- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07434752
Egy tanulmány, amely azt vizsgálja, hogy egy koffeinnel és zöld teával készült energiaital növeli-e a zsírégetést edzés közben
2026. szeptember 6. frissítette: RDC Clinical Pty Ltd
A koffein és zöld tea kivonatok fogyasztásának hatása a bazális, a mozgás közbeni és utáni zsíroxidációra
A vizsgálat célja annak értékelése, hogy a koffeint és zöld tea kivonatokat tartalmazó ital fogyasztása milyen hatással van a zsíroxidációs reakciókra nyugalmi állapotban, valamint egy kitartást igénylő edzés során és azt követően.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy az edzés előtt elfogyasztott koffeint és zöld tea kivonatot tartalmazó energiaital növeli-e a zsírégetést (oxidációt) a placebo italhoz képest.
Egészséges, mérsékelten aktív felnőttek három alkalommal látogatnak klinikára 3-5 hét alatt.
Az első látogatás során meghatározzák minden résztvevő egyéni edzésintenzitását, amely maximalizálja a zsírfelhasználást kerékpározás közben.
Két további látogatáson a résztvevők vagy az aktív italt, vagy egy placebót fogyasztanak, mielőtt 30 perces, személyre szabott intenzitású kerékpározást végeznek.
A zsír- és szénhidrátfelhasználást, szívritmust, vérnyomást és szubjektív reakciókat nyugalmi állapotban, edzés közben és edzés után mérik, kettős vak, keresztezett kialakítású vizsgálattal.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
36
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Queensland
-
Southport, Queensland, Ausztrália, 4222
- Griffith University, Gold Coast Campus
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Az Exercise and Sport Science Australia felnőtt előzetes edzésvizsgálati rendszerének (APSS) 1. és 2. szakaszának sikeres teljesítése (lásd a 4. függeléket).
- 18 és 45 év közötti kor,
- Nem ülő életmódot folytató, és nem végez hetente 150 percnél több alacsony és/vagy közepes és/vagy magas intenzitású kitartási edzést,
- Képes elköteleződni elvileg mind a 3 vizsgálati látogatás teljesítése mellett,
- Nincs coagulopathia előzménye, pl. mélyvénás trombózis, agyvérzés,
- Nincs ismert szívbetegség,
- Nincs ismert hasnyálmirigy-elégtelenség,
- Nincs ismert gyulladásos bélbetegség, vagy korábbi bélreszekció vagy bypass műtét (a gyomrszűkítő gyűrű és a gyomrredőzés kivételével),
- 22,0 és 34,9 kg/m2 közötti testtömegindex (BMI),
- Nincs ismert koffein- vagy zöld tea kivonat allergia,
- Nincs ismert I. vagy II. típusú cukorbetegség,
- Nincs kontrollálatlan egyidejű betegség,
- Nincs ismert jelenlegi terhesség vagy szoptatás,
- Nem fogyaszt jelenleg rendszeresen kiegészítőket (hetente >2 alkalommal) vagy koffeint és/vagy zöld tea kivonatot tartalmazó ételeket és italokat (napi >2 alkalommal, hetente).
- Egyetért azzal, hogy a klinikai látogatás előtt 12 órával nem fogyaszt koffeint.
Kizárási kritériumok:
- A kizárási szűrőkritériumok bármelyikének teljesülése az alábbiak szerint, és az Exercise and Sport Science Australia felnőtt előzetes edzésvizsgálati rendszerével (APSS) összhangban.
- 18 év alatti vagy 45 év feletti kor,
- Ülő életmódot folytató, vagy hetente 150 percnél több alacsony és/vagy közepes és/vagy magas intenzitású kitartási edzést végző,
- Képtelen elköteleződni elvileg mind a 3 vizsgálati látogatás teljesítése mellett,
- Coagulopathia előzménye, pl. mélyvénás trombózis, agyvérzés,
- Ismert szívbetegség,
- Ismert hasnyálmirigy-elégtelenség,
- Ismert gyulladásos bélbetegség, vagy korábbi bélreszekció vagy bypass műtét (a gyomrszűkítő gyűrű és a gyomrredőzés kivételével),
- Testtömegindex (BMI) < 22,0 vagy > 34,9 kg/m2,
- Ismert koffein- vagy zöld tea kivonat allergia,
- Ismert I. vagy II. típusú cukorbetegség,
- Kontrollálatlan egyidejű betegség,
- GLP-1 agonisták, koffein vagy bármely más anyagcsere-re ható gyógyszer szedése.
- Ismert jelenlegi terhesség vagy szoptatás.
- Jelenleg rendszeresen fogyaszt koffeint és zöld tea kivonat keveréket tartalmazó kiegészítőket, ételeket vagy italokat, vagy nem hajlandó a vizsgálat idejére tartózkodni tőlük
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Aktív
Két 355 ml-es "XS Energy + BURN" energiaital doboz, amely koffeint és zöld tea kivonatot tartalmaz.
|
Két 355 ml-es doboz "XS Energy + BURN" ital, amely koffeint és zöld tea kivonatot tartalmaz.
Más nevek:
|
|
Egyéb: Placebo
Két 355 ml-es doboz placebo ital, de az aktív összetevők (koffein és zöld tea kivonat) nélkül.
|
Két 355 ml-es doboz placebo ital, de a hatóanyagok (koffein és zöld tea kivonat) nélkül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Közvetett kalorimetria által mért zsíroxidáció
Időkeret: Alapvonal a gyakorlat után 30 perccel
|
A zsíroxidáció változása a kiindulási értékhez képest a vizsgálati időszak végén indirekt kalorimetriával (metabolikus kocsi) mérve; kiindulási érték (italfogyasztás előtt), italfogyasztás utáni (edzés előtt), időbeli sorrend, pl. minden 5. percben edzés közben, 10, 20 és 30 perc múlva edzés után.
Változás a kiindulási értékhez képest és összesen.
A zsíroxidációt folyamatosan mérni fogják az edzés és az azt követő 30 perces időszak alatt, hogy megkönnyítsék az összes és bármely más időbeli zsíroxidációs időpont meghatározását.
|
Alapvonal a gyakorlat után 30 perccel
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szénhidrát-oxidáció; indirekt kalorimetria
Időkeret: Alapvonal a testmozgást követő 30 percig
|
A szénhidrát-oxidáció változása a kiindulási értékhez képest a vizsgálati időszak végén; indirekt kalorimetria; ugyanazon időzítés, mint a zsíroxidációnál (kiindulási érték (italfogyasztás előtt), italfogyasztás után (edzés előtt), időbeli sorrend pl. 5 percenként edzés közben, 10, 20 és 30 perccel edzés után).
Változás a kiindulási értékhez képest és összesen.
|
Alapvonal a testmozgást követő 30 percig
|
|
Légzési cserehányados; indirekt kalorimetria
Időkeret: Alapvonal a gyakorlattól számított 30 percig
|
A légzési cserearány alapvonalhoz képest bekövetkezett változása a vizsgálati időszak végén; indirekt kalorimetria; ugyanazon időzítés, mint a zsíroxidáció (alapvonal (italfogyasztás előtt), italfogyasztás után (edzés előtt), időbeli sorrend, pl. 5 percenként edzés alatt, 10, 20 és 30 perccel edzés után).
Változás az alapvonalhoz képest és összesen
|
Alapvonal a gyakorlattól számított 30 percig
|
|
Gyakorlat hatékonysága; indirekt kalorimetria
Időkeret: Alapvonal a gyakorlattól számított 30 percig
|
Változás a kiindulási értéktől a vizsgálati időszak végéig a mozgás hatékonyságában; indirekt kalorimetria; időbeli sorrend a mozgás közben, pl. minden 5. percben.
Változás a mozgás kezdetétől és átlag
|
Alapvonal a gyakorlattól számított 30 percig
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Tertier: Megfelelőségi monitorozás
Időkeret: Kiinduló állapottól a vizsgálati időszak végéig (5. hét)
|
Megfelelőségi monitorozás a klinikai vizsgálat összetevőinek betartásához, pl.
vizsgálati termék elfogyasztott mennyisége; a szükséges időtartam (30 perc) és intenzitás (zsírmaximumnál) teljesítésének képessége; azonnali vizsgálat előtti kontroll eljárások betartása, mint a koffein vagy zöld tea kivonat mellőzése a kísérlet előtti 12 órában, laboratóriumi megjelenés éjszakai böjt után |
Kiinduló állapottól a vizsgálati időszak végéig (5. hét)
|
|
Tertier: Mellékhatások megfigyelése
Időkeret: Alapvonal a vizsgálati időszak végéig (5. hét)
|
A mellékhatásokat a vizsgálat során a vizsgálati időszakok alatt folyamatosan figyelni fogják.
|
Alapvonal a vizsgálati időszak végéig (5. hét)
|
|
Tertiális: Észlelt gasztrointesztinális (dis)komfort kérdőív
Időkeret: Alapvonaltól a vizsgálat végéig (5. hét)
|
A vizsgálati időszak elejétől a végéig bekövetkezett változás az észlelt emésztőrendszeri (dis)komfortban; kérdőív segítségével mérve.
|
Alapvonaltól a vizsgálat végéig (5. hét)
|
|
Tertier: Érzékelt teltség / éhség
Időkeret: Alapvonal a vizsgálati időszak végéig (5. hét)
|
A vizsgálati időszak alatt az alaptermékről a vizsgálat végéig tapasztalt teltség / éhség változása; kérdőív segítségével mérve.
|
Alapvonal a vizsgálati időszak végéig (5. hét)
|
|
Tertiális: Érzékelt testmozgási erőfeszítés
Időkeret: Alapvonal a vizsgálati időszak végéig (5. hét)
|
Az észlelt testmozgási erőfeszítés változása a kiindulási értékről a vizsgálati időszak végéig; kérdőíves módszerrel mérve.
|
Alapvonal a vizsgálati időszak végéig (5. hét)
|
|
Terciári: pulzus
Időkeret: Alapvonal a vizsgálati időszak végéig (5. hét)
|
A szívfrekvencia változása a kiindulási értékhez képest a vizsgálati időszak végén.
Szívfrekvencia edzés előtt, alatt és után.
|
Alapvonal a vizsgálati időszak végéig (5. hét)
|
|
Tertiális: vérnyomás
Időkeret: Alapvonal a vizsgálati időszak végéig (5. hét)
|
A vérnyomás változása az alaptervhez képest a vizsgálati időszak végéig.
Edzés előtti, közbeni és utáni vérnyomás.
|
Alapvonal a vizsgálati időszak végéig (5. hét)
|
|
Tertier: Biztonság mellékhatások monitorozásával
Időkeret: Alapvonal a vizsgálati időszak végéig (5. hét)
|
Az alapvonalhoz képest bekövetkezett változás a vizsgálati időszak végén a biztonság tekintetében a mellékhatások monitorozásán keresztül.
|
Alapvonal a vizsgálati időszak végéig (5. hét)
|
|
Tertiary: Anthropometria - BMI
Időkeret: Alapvonal a vizsgálati időszak végéig (5. hét)
|
A BMI változása a kiindulási értéktől a vizsgálati időszak végéig.
|
Alapvonal a vizsgálati időszak végéig (5. hét)
|
|
Tercier: Antropometria - testsúly
Időkeret: Alapállapottól a vizsgálati időszak végéig (5. hét)
|
A súly változása a kiindulási értékhez képest a vizsgálati időszak végére.
|
Alapállapottól a vizsgálati időszak végéig (5. hét)
|
|
Tertiary: Antropometria - derékbőség
Időkeret: Alapvonal a vizsgálati időszak végéig (5. hét)
|
A derékbőség változása a kiindulási értékhez képest a vizsgálati időszak végén.
|
Alapvonal a vizsgálati időszak végéig (5. hét)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2026. március 26.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. szeptember 18.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. szeptember 18.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. január 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. február 19.
Első közzététel (Tényleges)
2026. február 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. szeptember 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. szeptember 6.
Utolsó ellenőrzés
2026. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Viselkedés
- Motoros tevékenység
- Motoros aktivitás
- Mozgás
- Izom -csontrendszeri fiziológiai jelenség
- Izom -csontrendszeri és idegi fiziológiai jelenség
- Heterociklusos vegyületek
- Heterociklusos vegyületek, 2 gyűrű
- Heterociklusos vegyületek, olvasztott gyűrű
- Étrend, étel és táplálkozás
- Fiziológiai jelenség
- Ételek és italok
- Alkaloidok
- Purinonok
- Purinák
- Italok
- Üzemi készítmények
- Biológiai termékek
- Összetett keverékek
- Xantinok
- Koffein
- Gyakorlat
- Tea
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- GRIFEX
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .