- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07434752
En studie för att se om en energidryck med koffein och grönt te ökar fettförbränningen vid träning
6 september 2026 uppdaterad av: RDC Clinical Pty Ltd
Inverkan av koffein- och grönteeextrakt på basal-, peri- och postträningsfettförbränning
Syftet med denna studie är att utvärdera effekten av att konsumera en dryck som innehåller en kombination av koffein och extrakt från grönt te på fettoxidationsresponser i vila, under och efter en period av uthållighetstyp av träning.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie undersöker om konsumtion av en energidryck som innehåller koffein och grönt te-extrakt före träning ökar fettförbränningen (oxidation) jämfört med en placebodryck.
Friska, måttligt aktiva vuxna kommer att delta i tre besök på kliniken under 3–5 veckor.
Det första besöket bestämmer varje deltagares individuella träningsintensitet som maximerar fettanvändningen under cykling.
Vid två efterföljande besök kommer deltagarna att konsumera antingen den aktiva drycken eller en placebo innan de genomför en 30-minuters cykelsession vid sin personliga intensitet.
Fett- och kolhydratanvändning, hjärtfrekvens, blodtryck och subjektiva responser kommer att mätas i vila, under träning och efter träning med en dubbelblind, crossover-design.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
36
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Queensland
-
Southport, Queensland, Australien, 4222
- Griffith University, Gold Coast Campus
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Klara av Exercise and Sport Science Australias vuxenförscreening för fysisk aktivitet (APSS) steg 1 & 2 (se bilaga 4).
- Mellan 18 och 45 år,
- Inte stillasittande, och inte genomför mer än 150 minuter av låg och/eller måttlig och/eller högintensiv uthållighetsmotion i veckan,
- Möjlighet att principiellt förbinda sig till att genomföra alla 3 studiebesök,
- Ingen tidigare koagulopati, t.ex. DVT, stroke,
- Ingen känd hjärtsjukdom,
- Ingen känd pankreasinsufficiens,
- Ingen känd inflammatorisk tarmsjukdom, eller tidigare tarmresektion eller bypasskirurgi (exklusive gastric banding och sleeve),
- BMI på 22,0 till 34,9 kg/m2,
- Ingen känd allergi mot koffein eller grönteextrakt,
- Ingen känd typ I eller II diabetes,
- Ingen okontrollerad samtidig sjukdom,
- Ingen känd pågående graviditet eller ammande kvinnor
- Ingen nuvarande regelbunden konsumtion av kosttillskott (>2 gånger i veckan) eller mat och drycker som innehåller koffein och/eller grönteextrakt (>2 gånger per dag, veckovis).
- Samtycker till att inte konsumera koffein 12 timmar före klinikbesöket.
Exklusionskriterier:
- Uppfyller något av exklusionskriterierna enligt nedan, och i överensstämmelse med Exercise and Sport Science Australias vuxenförscreening för fysisk aktivitet (APSS).
- Under 18 år eller över 45 år,
- Stillasittande, eller genomför över 150 minuter av låg och/eller måttlig och/eller högintensiv uthållighetsmotion i veckan,
- Oförmåga att principiellt förbinda sig till att genomföra alla 3 studiebesök,
- Tidigare koagulopati, t.ex. DVT, stroke,
- Känd hjärtsjukdom,
- Känd pankreasinsufficiens,
- Känd inflammatorisk tarmsjukdom, eller tidigare tarmresektion eller bypasskirurgi (exklusive gastric banding och sleeve),
- BMI < 22,0 eller > 34,9 kg/m2,
- Känd allergi mot koffein eller grönteextrakt,
- Känd typ I eller II diabetes,
- Okontrollerad samtidig sjukdom,
- Tar GLP-1-agonister, koffein, eller någon annan medicin som är känd för att påverka metabolismen.
- Känd pågående graviditet eller ammande kvinnor.
- För närvarande regelbundet konsumerar kosttillskott, mat eller drycker som innehåller en blandning av koffein och grönteextrakt, eller inte vill avstå under studien
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Aktiv
Två 355 ml burkar av "XS Energy + BURN" dryck som innehåller koffein och grönt te-extrakt.
|
Två 355 ml burkar "XS Energy + BURN"-dryck innehållande koffein och grönt te-extrakt.
Andra namn:
|
|
Övrig: Placebo
Två 355 ml burkar av placebodryck men utan de aktiva ingredienserna (koffein och grönt te-extrakt).
|
Två 355 mL burkar med placebodryck men utan de aktiva ingredienserna (koffein och grönt te-extrakt).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fettoxidation mätt med indirekt kalorimetri
Tidsram: Baslinje till 30 minuter efter träning
|
Förändring från baslinjen till slutet av studietiden för fettoxidationsmätning med indirekt kalorimetri (metabolisk korg); baslinje (före dryck), efter dryck (före träning), tidssekvens t.ex. var 5:e minut under träning, 10, 20 och 30 minuter efter träning.
Förändring från baslinjen och totalt.
Fettoxidation kommer att mätas kontinuerligt under hela träningen och under 30-minutersperioden efter träningen för att underlätta total fettoxidation och andra tidsmässiga fettoxidationspunkter.
|
Baslinje till 30 minuter efter träning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kolhydratoxidation; indirekt kalorimetri
Tidsram: Baslinje till 30 minuter efter träning
|
Förändring från baslinjen till slutet av studietiden för kolhydratoxidation; indirekt kalorimetri; samma tidpunkt som fettoxidation (baslinje (före dryck), efter dryck (före träning), tidssekvens t.ex. var 5:e minut under träning, 10, 20 och 30 minuter efter träning.). Förändring från baslinjen och total.
|
Baslinje till 30 minuter efter träning
|
|
Respiratorisk utbyteskvot; indirekt kalorimetri
Tidsram: Baslinje till 30 minuter efter träning
|
Förändring från baslinje till studiens slut i respiratoriskt utbytesförhållande; indirekt kalorimetri; samma tidpunkt som fettoxidation (baslinje (före dryck), efter dryck (före träning), tidssekvens t.ex. var 5:e minut under träning, 10, 20 och 30 minuter efter träning).
Förändring från baslinje & total
|
Baslinje till 30 minuter efter träning
|
|
Träningseffektivitet; indirekt kalorimetri
Tidsram: Baslinje till 30 minuter efter träning
|
Förändring från baslinje till slutet av studieperioden i träningseffektivitet; indirekt kalorimetri; tidssekvens under träning, t.ex. var 5:e minut.
Förändring från början av träning & genomsnitt
|
Baslinje till 30 minuter efter träning
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tertiär: Övervakning av efterlevnad
Tidsram: Baslinje till slutet av studieperioden (vecka 5)
|
Övervakning av följsamhet till kliniska försökskomponenter t.ex.
förbrukat volym av undersökningsprodukt; förmåga att fullfölja nödvändig varaktighet (30 min) och intensitet (vid fettmax) av träning; följsamhet till omedelbara förförsökskontrollprocedurer av inget koffein eller grönt teextrakt under de 12 timmarna före experimentet, ankomst till laboratoriet efter en fasta över natten
|
Baslinje till slutet av studieperioden (vecka 5)
|
|
Tertiär: Övervakning av biverkningar
Tidsram: Baslinje till studiens slut (vecka 5)
|
Biverkningar kommer att övervakas under hela studien över studiens olika perioder.
|
Baslinje till studiens slut (vecka 5)
|
|
Tertiär: Upplevd gastrointestinal (o)komfort-frågeformulär
Tidsram: Baseline till studiens slut (vecka 5)
|
Förändring från baslinjen till studiens slut för upplevd gastrointestinal (o)komfort; mätt via ett frågeformulär.
|
Baseline till studiens slut (vecka 5)
|
|
Tertiär: Upplevd mättnad / hunger
Tidsram: Baslinje till slutet av studieperioden (vecka 5)
|
Förändring från baslinjen till slutet av studieperioden i upplevd mättnad/hunger; mätt via frågeformulär.
|
Baslinje till slutet av studieperioden (vecka 5)
|
|
Tertiär: Upplevd träningsansträngning
Tidsram: Baslinje till studiens slut (vecka 5)
|
Förändring från baslinje till studiens slut för upplevd träningsansträngning; mätt via frågeformulär.
|
Baslinje till studiens slut (vecka 5)
|
|
Tertiär: hjärtfrekvens
Tidsram: Baslinje till studiens slut (vecka 5)
|
Förändring från baslinje till studiens slut i hjärtfrekvens.
Hjärtfrekvens före, under och efter träning.
|
Baslinje till studiens slut (vecka 5)
|
|
Tertiär: blodtryck
Tidsram: Baslinje till studiens slut (vecka 5)
|
Förändring från baslinje till studiens slut för blodtryck.
Blodtryck före, under och efter träning. |
Baslinje till studiens slut (vecka 5)
|
|
Tertiär: Säkerhet via biverkningsövervakning
Tidsram: Baslinje till studiens slut (vecka 5)
|
Förändring från baslinjen till slutet av studieperioden i säkerhet via övervakning av biverkningar.
|
Baslinje till studiens slut (vecka 5)
|
|
Tertiär: Antropometri - BMI
Tidsram: Baslinje till studiens slut (vecka 5)
|
Förändring från baslinje till slutet av studieperioden i BMI.
|
Baslinje till studiens slut (vecka 5)
|
|
Tertiär: Antropometri - vikt
Tidsram: Baslinje till studiens slut (vecka 5)
|
Förändring från baslinje till studiens slut i vikt.
|
Baslinje till studiens slut (vecka 5)
|
|
Tertiär: Antropometri - midjeomfång
Tidsram: Baslinje till slutet av studieperioden (vecka 5)
|
Förändring från baslinjen till slutet av studieperioden i midjeomfång.
|
Baslinje till slutet av studieperioden (vecka 5)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
26 mars 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
18 september 2026
Avslutad studie (Beräknad)
18 september 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 januari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 februari 2026
Första postat (Faktisk)
27 februari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 september 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 september 2026
Senast verifierad
1 januari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Beteende
- Motorisk aktivitet
- Motorisk aktivitet
- Rörelse
- Muskuloskeletala fysiologiska fenomen
- Muskuloskeletala och neurala fysiologiska fenomen
- Heterocykliska föreningar
- Heterocykliska föreningar, 2-ring
- Heterocykliska föreningar, smältring
- Diet, mat och näring
- Fysiologiska fenomen
- Mat och dryck
- Alkaloider
- Purinoner
- Puriner
- Drycker
- Växtförberedelser
- Biologiska produkter
- Komplexa blandningar
- Xantiner
- Koffein
- Utöva
- Te
Andra studie-ID-nummer
- GRIFEX
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .