Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie sprawdzające, czy napój energetyczny z kofeiną i zieloną herbatą zwiększa spalanie tłuszczu podczas ćwiczeń

13 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: RDC Clinical Pty Ltd

Wpływ spożycia ekstraktów kofeiny i zielonej herbaty na utlenianie tłuszczu w spoczynku, podczas i po wysiłku fizycznym

Celem tego badania jest ocena wpływu spożycia napoju zawierającego połączenie kofeiny i ekstraktów z zielonej herbaty na reakcje utleniania tłuszczu w spoczynku, podczas oraz po okresie wysiłku wytrzymałościowego.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie sprawdza, czy spożycie napoju energetycznego zawierającego kofeinę i ekstrakt z zielonej herbaty przed ćwiczeniami zwiększa spalanie tłuszczu (utlenianie) w porównaniu z napojem placebo. Zdrowi, umiarkowanie aktywni dorośli wezmą udział w trzech wizytach w klinice w ciągu 3-5 tygodni. Podczas pierwszej wizyty określa się indywidualną intensywność ćwiczeń każdego uczestnika, która maksymalizuje wykorzystanie tłuszczu podczas jazdy na rowerze. Podczas dwóch kolejnych wizyt uczestnicy spożyją albo napój aktywny, albo placebo przed wykonaniem 30-minutowej sesji jazdy na rowerze o ich spersonalizowanej intensywności. Wykorzystanie tłuszczu i węglowodanów, tętno, ciśnienie krwi oraz subiektywne reakcje będą mierzone w spoczynku, podczas ćwiczeń i po ćwiczeniach, stosując podwójnie ślepe, krzyżowe badanie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Australia
    • Queensland
      • Southport, Queensland, Australia, 4222
        • Rekrutacyjny
        • Griffith University, Gold Coast Campus

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Przejście etapu 1 i 2 systemu przesiewowego przed ćwiczeniami dla dorosłych (APSS) Exercise and Sport Science Australia (patrz załącznik 4).
  • W wieku od 18 do 45 lat,
  • Nie prowadzący siedzącego trybu życia i nie wykonujący więcej niż 150 minut ćwiczeń wytrzymałościowych o niskiej i/lub umiarkowanej i/lub wysokiej intensywności tygodniowo,
  • Możliwość zobowiązania się w zasadzie do spełnienia wszystkich 3 wizyt w ramach badania,
  • Brak historii koagulopatii, np. DVT, udaru,
  • Brak znanej choroby serca,
  • Brak znanej niewydolności trzustki,
  • Brak znanej choroby zapalnej jelit, ani wcześniejszej resekcji jelita lub operacji bypassu (z wyłączeniem opaski żołądkowej i rękawa),
  • BMI od 22,0 do 34,9 kg/m2,
  • Brak znanych alergii na kofeinę lub ekstrakt z zielonej herbaty,
  • Brak znanej cukrzycy typu I lub II,
  • Brak niekontrolowanej współistniejącej choroby,
  • Brak znanej obecnej ciąży lub karmienia piersią,
  • Brak obecnego regularnego spożywania suplementów (>2 razy w tygodniu) lub żywności i napojów zawierających kofeinę i/lub ekstrakty z zielonej herbaty (>2 razy dziennie, tygodniowo).
  • Zgoda na nie spożywanie kofeiny przez 12 godzin przed wizytą w klinice.

Kryteria wykluczenia:

  • Spełnienie któregokolwiek z kryteriów wykluczenia opisanych poniżej oraz zgodnie z systemem przesiewowym przed ćwiczeniami dla dorosłych (APSS) Exercise and Sport Science Australia.
  • Wiek poniżej 18 lat lub powyżej 45 lat,
  • Prowadzenie siedzącego trybu życia lub wykonywanie ponad 150 minut ćwiczeń wytrzymałościowych o niskiej i/lub umiarkowanej i/lub wysokiej intensywności tygodniowo,
  • Niezdolność do zobowiązania się w zasadzie do spełnienia wszystkich 3 wizyt w ramach badania,
  • Historia koagulopatii, np. DVT, udaru,
  • Znana choroba serca,
  • Znana niewydolność trzustki,
  • Znana choroba zapalna jelit lub wcześniejsza resekcja jelita lub operacja bypassu (z wyłączeniem opaski żołądkowej i rękawa),
  • BMI < 22,0 lub > 34,9 kg/m2,
  • Znane alergie na kofeinę lub ekstrakt z zielonej herbaty,
  • Znana cukrzyca typu I lub II,
  • Niekontrolowana współistniejąca choroba,
  • Przyjmowanie agonistów GLP-1, kofeiny lub jakichkolwiek innych leków znanych z wpływu na metabolizm.
  • Znana obecna ciąża lub karmienie piersią.
  • Obecne regularne spożywanie suplementów, żywności lub napojów zawierających mieszankę kofeiny i ekstraktu z zielonej herbaty lub niechęć do powstrzymania się od nich na czas badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Aktywny
Dwie puszki napoju "XS Energy + BURN" o pojemności 355 ml zawierające kofeinę i ekstrakt z zielonej herbaty.
Suplement diety: Aktywny (Zielona herbata i kofeina)
Dwie puszki napoju "XS Energy + BURN" o pojemności 355 ml zawierające kofeinę i ekstrakt z zielonej herbaty.
Inne nazwy:
  • XS Energy + BURN
Inny: Placebo
Dwie puszki napoju placebo o pojemności 355 ml, ale bez składników aktywnych (kofeiny i ekstraktu zielonej herbaty).
Inny: Placebo
Dwie puszki placebo o pojemności 355 ml, ale bez składników aktywnych (kofeiny i ekstraktu zielonej herbaty).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Utlenianie tłuszczu mierzone za pomocą kalorymetrii pośredniej
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 30 minut po wysiłku
Zmiana od wartości początkowej do końca okresu badania w zakresie utleniania tłuszczów mierzonego za pomocą kalorymetrii pośredniej (metabolic cart); wartość początkowa (przed wypiciem napoju), po wypiciu napoju (przed ćwiczeniami), sekwencja czasowa np. co 5 minut podczas ćwiczeń, 10, 20 i 30 minut po ćwiczeniach. Zmiana od wartości początkowej i całkowita. Utlenianie tłuszczów będzie mierzone w sposób ciągły podczas ćwiczeń oraz w 30-minutowym oknie po ćwiczeniach, aby ułatwić obliczenie całkowitego oraz innych czasowych punktów pomiarowych utleniania tłuszczów.
Od wartości wyjściowej do 30 minut po wysiłku

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Utlenianie węglowodanów; kalorymetria pośrednia
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego do 30 minut po wysiłku
Zmiana od wartości wyjściowej do końca okresu badania w zakresie utleniania węglowodanów; kalorymetria pośrednia; ten sam czas co utlenianie tłuszczów (wartość wyjściowa (przed napojem), po napoju (przed ćwiczeniami), sekwencja czasowa np. co 5 minut podczas ćwiczeń, 10, 20 i 30 minut po ćwiczeniach). Zmiana od wartości wyjściowej i całkowita.
Od punktu wyjściowego do 30 minut po wysiłku
Współczynnik oddechowy; kalorymetria pośrednia
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego do 30 minut po wysiłku
Zmiana od wartości wyjściowej do końca okresu badania w stosunku oddechowym; kalorymetria pośrednia; ten sam czas co utlenianie tłuszczów (wartość wyjściowa (przed napojem), po napoju (przed ćwiczeniami), sekwencja czasowa np. co 5 minut podczas ćwiczeń, 10, 20 i 30 minut po ćwiczeniach). Zmiana od wartości wyjściowej i całkowita
Od punktu wyjściowego do 30 minut po wysiłku
Wydajność ćwiczeń; kalorymetria pośrednia
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 30 minut po wysiłku
Zmiana od wartości wyjściowej do końca okresu badania w zakresie wydajności ćwiczeń; kalorymetria pośrednia; sekwencja czasowa podczas ćwiczeń, np. co 5 minut.
Zmiana od początku ćwiczeń i średnia
Od wartości wyjściowej do 30 minut po wysiłku

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Trzeciorzędny: Monitorowanie zgodności
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do końca okresu badania (tydzień 5)
Monitorowanie zgodności z przestrzeganiem komponentów badania klinicznego, np. spożyta objętość badanego produktu; zdolność do ukończenia wymaganego czasu trwania (30 minut) i intensywności (przy maksymalnym spalaniu tłuszczu) ćwiczeń; przestrzeganie bezpośrednich procedur kontrolnych przed badaniem, takich jak brak kofeiny lub ekstraktu zielonej herbaty w ciągu 12 godzin poprzedzających eksperyment, przybycie do laboratorium po nocnym poście
Od wartości wyjściowej do końca okresu badania (tydzień 5)
Trzeciorzędowy: Monitorowanie zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do końca okresu badania (tydzień 5)
Zdarzenia niepożądane będą monitorowane przez cały okres trwania badania.
Od wartości wyjściowej do końca okresu badania (tydzień 5)
Trzeciorzędowy: Kwestionariusz dotyczący postrzeganego dyskomfortu żołądkowo-jelitowego
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do końca badania (tydzień 5)
Zmiana od wartości wyjściowej do końca okresu badania w zakresie postrzeganego dyskomfortu/komfortu żołądkowo-jelitowego; mierzona za pomocą kwestionariusza.
Od wartości wyjściowej do końca badania (tydzień 5)
Trzeciorzędowy: Odczuwana sytość / głód
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do końca okresu badania (tydzień 5)
Zmiana od wartości wyjściowej do końca okresu badania w zakresie postrzeganego nasycenia / głodu; mierzona za pomocą kwestionariusza.
Od wartości wyjściowej do końca okresu badania (tydzień 5)
Trzeciorzędowe: Postrzegany wysiłek ćwiczeniowy
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do końca okresu badania (tydzień 5)
Zmiana od wartości wyjściowej do końca okresu badania w postrzeganym wysiłku fizycznym; mierzona za pomocą kwestionariusza.
Od wartości wyjściowej do końca okresu badania (tydzień 5)
Trzeciorzędowy: tętno
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do końca okresu badania (tydzień 5)
Zmiana od wartości wyjściowej do końca okresu badania w częstości akcji serca.
Przed, w trakcie i po wysiłku częstość akcji serca.
Od wartości wyjściowej do końca okresu badania (tydzień 5)
Trzeciorzędowy: ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do końca okresu badania (tydzień 5)
Zmiana od wartości wyjściowej do końca okresu badania w zakresie ciśnienia krwi. Ciśnienie krwi przed, w trakcie i po wysiłku fizycznym.
Od wartości wyjściowej do końca okresu badania (tydzień 5)
Terciarne: Bezpieczeństwo poprzez monitorowanie AE
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do końca okresu badania (5. tydzień)
Zmiana od wartości wyjściowej do końca okresu badania w zakresie bezpieczeństwa poprzez monitorowanie zdarzeń niepożądanych.
Od wartości wyjściowej do końca okresu badania (5. tydzień)
Trzeciorzędowe: Antropometria - BMI
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do końca okresu badania (tydzień 5)
Zmiana wartości BMI od punktu wyjściowego do końca okresu badania.
Od wartości wyjściowej do końca okresu badania (tydzień 5)
Trzeciorzędowy: Antropometria - waga
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do końca okresu badania (tydzień 5)
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej do końca okresu badania masy ciała.
Od wartości wyjściowej do końca okresu badania (tydzień 5)
Trzeciorzędowy: Antropometria - obwód talii
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do końca okresu badania (tydzień 5)
Zmiana od wartości wyjściowej do końca okresu badania w obwodzie talii.
Od wartości początkowej do końca okresu badania (tydzień 5)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

RDC Clinical Pty Ltd

Współpracownicy

Amway Corp

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 marca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GRIFEX

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mongolia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj