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Uno studio per verificare se una bevanda energetica con caffeina e tè verde aumenta la combustione dei grassi durante l'esercizio fisico

13 aprile 2026 aggiornato da: RDC Clinical Pty Ltd

Influenza del Consumo di Caffeina ed Estratti di Tè Verde sull'Ossidazione dei Grassi Basale, Peri- e Post-esercizio

L'obiettivo di questo studio è valutare l'influenza del consumo di una bevanda contenente una combinazione di estratti di caffeina e tè verde sulle risposte di ossidazione dei grassi a riposo, durante e dopo un periodo di esercizio di tipo endurance.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio indaga se il consumo di una bevanda energetica contenente caffeina ed estratto di tè verde prima dell'esercizio fisico aumenti la combustione dei grassi (ossidazione) rispetto a una bevanda placebo. Adulti sani, moderatamente attivi, parteciperanno a tre visite in clinica nell'arco di 3-5 settimane. La prima visita determina l'intensità di esercizio individuale di ciascun partecipante che massimizza l'utilizzo dei grassi durante il ciclismo. In due visite successive, i partecipanti consumeranno la bevanda attiva o un placebo prima di completare una sessione di ciclismo di 30 minuti alla loro intensità personalizzata. L'utilizzo di grassi e carboidrati, la frequenza cardiaca, la pressione sanguigna e le risposte soggettive verranno misurati a riposo, durante l'esercizio e dopo l'esercizio utilizzando un disegno incrociato in doppio cieco.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

40

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Australia
    • Queensland
      • Southport, Queensland, Australia, 4222
        • Reclutamento
        • Griffith University, Gold Coast Campus

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Superamento delle fasi 1 e 2 del sistema di screening pre-esercizio per adulti (APSS) di Exercise and Sport Science Australia (vedi appendice 4).
  • Età compresa tra 18 e 45 anni,
  • Non sedentari, e non impegnati in più di 150 minuti di esercizio di resistenza a bassa e/o moderata e/o alta intensità a settimana,
  • Capacità di impegnarsi in linea di principio a completare tutte e 3 le visite dello studio,
  • Nessuna storia di coagulopatia, ad esempio TVP, ictus,
  • Nessuna cardiopatia nota,
  • Nessuna insufficienza pancreatica nota,
  • Nessuna malattia infiammatoria intestinale nota, o precedente resezione intestinale o intervento di bypass (escluse bendaggio gastrico e sleeve),
  • BMI compreso tra 22,0 e 34,9 kg/m²,
  • Nessuna allergia nota alla caffeina o all'estratto di tè verde,
  • Nessun diabete di tipo I o II noto,
  • Nessuna malattia concomitante non controllata,
  • Nessuna gravidanza nota in corso o donne che allattano
  • Nessun consumo regolare attuale di integratori (>2 volte a settimana) o alimenti e bevande contenenti caffeina e/o estratti di tè verde (>2 volte al giorno, settimanalmente).
  • Accordo a non consumare caffeina per 12 ore prima della visita in clinica.

Criteri di esclusione:

  • Attivazione di uno qualsiasi dei criteri di esclusione dello screening come descritto di seguito, e in conformità con il sistema di screening pre-esercizio per adulti (APSS) di Exercise and Sport Science Australia.
  • Età inferiore a 18 anni o superiore a 45 anni,
  • Sedentari, o impegnati in più di 150 minuti di esercizio di resistenza a bassa e/o moderata e/o alta intensità a settimana,
  • Incapacità di impegnarsi in linea di principio a completare tutte e 3 le visite dello studio,
  • Storia di coagulopatia, ad esempio TVP, ictus,
  • Cardiopatia nota,
  • Insufficienza pancreatica nota,
  • Malattia infiammatoria intestinale nota, o precedente resezione intestinale o intervento di bypass (escluse bendaggio gastrico e sleeve),
  • BMI < 22,0 o > 34,9 kg/m²,
  • Allergie note alla caffeina o all'estratto di tè verde,
  • Diabete di tipo I o II noto,
  • Malattia concomitante non controllata,
  • Assunzione di agonisti GLP-1, caffeina o qualsiasi altro farmaco noto per influenzare il metabolismo.
  • Gravidanza nota in corso o donne che allattano.
  • Consumo regolare attuale di integratori, alimenti o bevande contenenti una miscela di caffeina ed estratto di tè verde, o non disponibilità ad astenersi per lo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Attivo
Due lattine da 355 mL di bevanda "XS Energy + BURN" contenenti caffeina ed estratto di tè verde.
Integratore alimentare: Attivo (Tè verde e caffeina)
Due lattine da 355 mL di bevanda "XS Energy + BURN" contenenti caffeina ed estratto di tè verde.
Altri nomi:
  • XS Energy + BURN
Altro: Placebo
Due lattine da 355 mL di bevanda placebo ma senza gli ingredienti attivi (caffeina ed estratto di tè verde).
Altro: Placebo
Due lattine da 355 mL di bevanda placebo ma senza i principi attivi (caffeina ed estratto di tè verde).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ossidazione dei grassi misurata mediante calorimetria indiretta
Lasso di tempo: Da baseline a 30 minuti dopo l'esercizio
Variazione rispetto al basale alla fine del periodo di studio nell'ossidazione dei grassi misurata mediante calorimetria indiretta (carrello metabolico); basale (pre-bevanda), post-bevanda (pre-esercizio), sequenza temporale, ad esempio, ogni 5 minuti durante l'esercizio, 10, 20 e 30 minuti post-esercizio. Variazione rispetto al basale e totale. L'ossidazione dei grassi sarà misurata continuamente durante l'esercizio e la finestra di 30 minuti post-esercizio, per facilitare il totale e qualsiasi altro punto temporale dell'ossidazione dei grassi.
Da baseline a 30 minuti dopo l'esercizio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ossidazione dei carboidrati; calorimetria indiretta
Lasso di tempo: Da baseline a 30 minuti dopo l'esercizio
Variazione dal basale alla fine del periodo di studio nell'ossidazione dei carboidrati; calorimetria indiretta; stesso momento dell'ossidazione dei grassi (basale (pre-bevanda), post-bevanda (pre-esercizio), sequenza temporale es. ogni 5 minuti durante l'esercizio, 10, 20 e 30 minuti post-esercizio). Variazione dal basale e totale.
Da baseline a 30 minuti dopo l'esercizio
Rapporto respiratorio; calorimetria indiretta
Lasso di tempo: Dalla baseline a 30 minuti dopo l'esercizio
Variazione dal basale alla fine del periodo di studio nel rapporto respiratorio; calorimetria indiretta; stesso momento temporale dell'ossidazione dei grassi (basale (pre-bevanda), post-bevanda (pre-esercizio), sequenza temporale es., ogni 5 minuti durante l'esercizio, 10, 20 e 30 minuti post-esercizio). Variazione dal basale e totale
Dalla baseline a 30 minuti dopo l'esercizio
Efficienza dell'esercizio; calorimetria indiretta
Lasso di tempo: Da baseline a 30 minuti dopo l'esercizio
Variazione rispetto al basale alla fine del periodo di studio nell'efficienza dell'esercizio; calorimetria indiretta; sequenza temporale durante l'esercizio ad es., ogni 5 min.
Variazione dall'inizio dell'esercizio e media
Da baseline a 30 minuti dopo l'esercizio

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Terziario: Monitoraggio della conformità
Lasso di tempo: Dalla baseline alla fine del periodo di studio (settimana 5)
Monitoraggio della conformità per l'adesione ai componenti della sperimentazione clinica, ad esempio volume consumato del prodotto in studio; capacità di completare la durata necessaria (30 minuti) e l'intensità (al massimo del grasso) dell'esercizio; aderenza alle procedure di controllo immediatamente prima della sperimentazione di nessuna caffeina o estratto di tè verde nelle 12 ore precedenti l'esperimento, arrivo in laboratorio dopo un digiuno notturno
Dalla baseline alla fine del periodo di studio (settimana 5)
Terziario: monitoraggio degli eventi avversi
Lasso di tempo: Dal basale alla fine del periodo di studio (settimana 5)
Gli eventi avversi saranno monitorati durante tutto lo studio, attraverso i periodi dello studio.
Dal basale alla fine del periodo di studio (settimana 5)
Terziario: Questionario sul (dis)comfort gastrointestinale percepito
Lasso di tempo: Dal basale alla fine dello studio (settimana 5)
Variazione dal basale alla fine del periodo di studio del disagio gastrointestinale percepito; misurato tramite un questionario.
Dal basale alla fine dello studio (settimana 5)
Terziario: Percepito sazietà / fame
Lasso di tempo: Dalla baseline alla fine del periodo di studio (settimana 5)
Variazione rispetto al basale alla fine del periodo di studio nella sazietà/fame percepita; misurata tramite questionario.
Dalla baseline alla fine del periodo di studio (settimana 5)
Terziaria: Sforzo percepito durante l'esercizio
Lasso di tempo: Dal basale alla fine del periodo di studio (settimana 5)
Variazione rispetto al basale alla fine del periodo di studio nella percezione dello sforzo durante l'esercizio; misurata tramite questionario.
Dal basale alla fine del periodo di studio (settimana 5)
Terziario: frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Dalla linea di base alla fine del periodo di studio (settimana 5)
Variazione dalla baseline alla fine del periodo di studio della frequenza cardiaca. Frequenza cardiaca pre, durante e post esercizio.
Dalla linea di base alla fine del periodo di studio (settimana 5)
Terziario: pressione sanguigna
Lasso di tempo: Dal basale alla fine del periodo di studio (settimana 5)
Variazione dalla baseline alla fine del periodo di studio della pressione sanguigna. Pressione sanguigna pre, durante e post esercizio.
Dal basale alla fine del periodo di studio (settimana 5)
Terziario: Sicurezza tramite monitoraggio AE
Lasso di tempo: Dal basale alla fine del periodo di studio (settimana 5)
Variazione rispetto al basale alla fine del periodo di studio in termini di sicurezza tramite monitoraggio degli eventi avversi.
Dal basale alla fine del periodo di studio (settimana 5)
Terziario: Antropometria - BMI
Lasso di tempo: Dalla linea di base alla fine del periodo di studio (settimana 5)
Variazione del BMI dalla baseline alla fine del periodo di studio.
Dalla linea di base alla fine del periodo di studio (settimana 5)
Terziario: Antropometria - peso
Lasso di tempo: Dalla baseline alla fine del periodo di studio (settimana 5)
Variazione del peso dal basale alla fine del periodo di studio.
Dalla baseline alla fine del periodo di studio (settimana 5)
Terziario: Antropometria - circonferenza vita
Lasso di tempo: Baseline fino al termine del periodo di studio (settimana 5)
Cambiamento dalla baseline alla fine del periodo di studio nella circonferenza vita.
Baseline fino al termine del periodo di studio (settimana 5)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

RDC Clinical Pty Ltd

Collaboratori

Amway Corp

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

26 marzo 2026

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

27 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 aprile 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GRIFEX

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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