- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07434752
Un estudio para ver si una bebida energética con cafeína y té verde aumenta la quema de grasa al hacer ejercicio
13 de abril de 2026 actualizado por: RDC Clinical Pty Ltd
Influencia del Consumo de Extractos de Cafeína y Té Verde en la Oxidación de Grasa Basal, Peri- y Post-ejercicio
El objetivo de este estudio es evaluar la influencia del consumo de una bebida que contiene una combinación de extractos de cafeína y té verde sobre las respuestas de oxidación de grasas en reposo, durante y después de un período de ejercicio de resistencia.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio investiga si el consumo de una bebida energética que contiene cafeína y extracto de té verde antes del ejercicio aumenta la quema de grasa (oxidación) en comparación con una bebida placebo.
Adultos sanos y moderadamente activos asistirán a tres visitas en la clínica durante 3-5 semanas.
La primera visita determina la intensidad de ejercicio individual de cada participante que maximiza el uso de grasa durante el ciclismo.
En dos visitas posteriores, los participantes consumirán la bebida activa o un placebo antes de completar una sesión de ciclismo de 30 minutos a su intensidad personalizada.
El uso de grasa y carbohidratos, la frecuencia cardíaca, la presión arterial y las respuestas subjetivas se medirán en reposo, durante el ejercicio y después del ejercicio utilizando un diseño cruzado doble ciego.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
40
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Llion Roberts, PhD
- Número de teléfono: +61755528451
- Correo electrónico: Llion.Roberts@Griffith.edu.au
Ubicaciones de estudio
-
-
Queensland
-
Southport, Queensland, Australia, 4222
- Reclutamiento
- Griffith University, Gold Coast Campus
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Aprobar las etapas 1 y 2 del sistema de evaluación previa al ejercicio para adultos de Exercise and Sport Science Australia (APSS) (ver apéndice 4).
- Entre 18 y 45 años de edad,
- No sedentario, y no realizar más de 150 minutos de ejercicio de resistencia de baja y/o moderada y/o alta intensidad a la semana,
- Capacidad para comprometerse en principio a cumplir con las 3 visitas del ensayo,
- Sin antecedentes de coagulopatía, por ejemplo, TVP, accidente cerebrovascular,
- Sin cardiopatía conocida,
- Sin insuficiencia pancreática conocida,
- Sin enfermedad inflamatoria intestinal conocida, ni resección o cirugía de bypass intestinal previa (excluyendo banda gástrica y manga gástrica),
- IMC de 22,0 a 34,9 kg/m²,
- Sin alergias conocidas a la cafeína o al extracto de té verde,
- Sin diabetes tipo I o II conocida,
- Sin enfermedad concurrente no controlada,
- Sin embarazo conocido actual o mujeres en periodo de lactancia
- Sin consumo actual regular de suplementos (>2 veces por semana) o alimentos y bebidas que contengan cafeína y/o extractos de té verde (>2 veces al día, semanalmente).
- Acuerdo de no consumir cafeína durante las 12 horas previas a la visita clínica.
Criterios de exclusión:
- Cumplir cualquiera de los criterios de exclusión que se detallan a continuación, y en complemento con el sistema de evaluación previa al ejercicio para adultos de Exercise and Sport Science Australia (APSS).
- Menor de 18 años o mayor de 45 años,
- Sedentario, o realizar más de 150 minutos de ejercicio de resistencia de baja y/o moderada y/o alta intensidad a la semana,
- Incapacidad para comprometerse en principio a cumplir con las 3 visitas del ensayo,
- Antecedentes de coagulopatía, por ejemplo, TVP, accidente cerebrovascular,
- Cardiopatía conocida,
- Insuficiencia pancreática conocida,
- Enfermedad inflamatoria intestinal conocida, o resección o cirugía de bypass intestinal previa (excluyendo banda gástrica y manga gástrica),
- IMC < 22,0 o > 34,9 kg/m²,
- Alergias conocidas a la cafeína o al extracto de té verde,
- Diabetes tipo I o II conocida,
- Enfermedad concurrente no controlada,
- Tomar agonistas de GLP-1, cafeína o cualquier otro medicamento conocido por afectar el metabolismo.
- Embarazo conocido actual o mujeres en periodo de lactancia.
- Consumo actual regular de suplementos, alimentos o bebidas que contengan una mezcla de cafeína y extracto de té verde, o no estar dispuesto a abstenerse durante el estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Activo
Dos latas de 355 mL de la bebida "XS Energy + BURN" que contienen cafeína y extracto de té verde.
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Dos latas de 355 mL de bebida "XS Energy + BURN" que contienen cafeína y extracto de té verde.
Otros nombres:
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Otro: Placebo
Dos latas de 355 mL de bebida placebo pero sin los ingredientes activos (cafeína y extracto de té verde).
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Dos latas de 355 mL de bebida placebo pero sin los ingredientes activos (cafeína y extracto de té verde).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Oxidación de grasas medida mediante calorimetría indirecta
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta 30 minutos después del ejercicio
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Cambio desde el inicio hasta el final del periodo de estudio en la oxidación de grasas medida por calorimetría indirecta (carro metabólico); inicio (antes de la bebida), post-bebida (pre-ejercicio), secuencia temporal p. ej., cada 5 minutos durante el ejercicio, y 10, 20 y 30 minutos post-ejercicio.
Cambio desde el inicio y total.
La oxidación de grasas se medirá continuamente durante el ejercicio y la ventana de 30 minutos post-ejercicio, para facilitar el total y cualquier otro punto temporal de oxidación de grasas.
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Desde el inicio hasta 30 minutos después del ejercicio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Oxidación de carbohidratos; calorimetría indirecta
Periodo de tiempo: Desde la línea base hasta 30 minutos después del ejercicio
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Cambio desde la línea de base hasta el final del período de estudio en la oxidación de carbohidratos; calorimetría indirecta; mismo momento que la oxidación de grasas (línea de base (pre-bebida), post-bebida (pre-ejercicio), secuencia temporal p. ej., cada 5 min durante el ejercicio, 10, 20 y 30 min post-ejercicio).
Cambio desde la línea de base y total.
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Desde la línea base hasta 30 minutos después del ejercicio
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Relación de intercambio respiratorio; calorimetría indirecta
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta 30 minutos después del ejercicio
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Cambio desde el inicio hasta el final del período de estudio en la relación de intercambio respiratorio; calorimetría indirecta; mismo momento que la oxidación de grasas (inicio (antes de la bebida), después de la bebida (antes del ejercicio), secuencia temporal, por ejemplo, cada 5 minutos durante el ejercicio, 10, 20 y 30 minutos después del ejercicio).
Cambio desde el inicio y total
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Desde el inicio hasta 30 minutos después del ejercicio
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Eficiencia del ejercicio; calorimetría indirecta
Periodo de tiempo: Del inicio hasta 30 minutos después del ejercicio
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Cambio desde el inicio hasta el final del período de estudio en la eficiencia del ejercicio; calorimetría indirecta; secuencia temporal durante el ejercicio, por ejemplo, cada 5 minutos.
Cambio desde el inicio del ejercicio y promedio
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Del inicio hasta 30 minutos después del ejercicio
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Terciario: Supervisión del cumplimiento
Periodo de tiempo: Baseline al final del periodo de estudio (semana 5)
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Monitorización del cumplimiento de la adherencia a los componentes del ensayo clínico, por ejemplo:
volumen consumido del producto en investigación; capacidad para completar la duración necesaria (30 minutos) e intensidad (al máximo de grasas) del ejercicio; adherencia a los procedimientos de control inmediatamente previos al ensayo de no consumir cafeína o extracto de té verde en las 12 horas previas al experimento, llegada al laboratorio tras un ayuno nocturno |
Baseline al final del periodo de estudio (semana 5)
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Terciario: Seguimiento de eventos adversos
Periodo de tiempo: Desde la línea de base hasta el final del período de estudio (semana 5)
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Los eventos adversos se monitorizarán a lo largo del estudio durante todos los períodos del estudio.
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Desde la línea de base hasta el final del período de estudio (semana 5)
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Terciario: Cuestionario de (dis)confort gastrointestinal percibido
Periodo de tiempo: Baseline hasta el final del estudio (semana 5)
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Cambio desde el inicio hasta el final del período de estudio en la (in)comodidad gastrointestinal percibida; medida mediante un cuestionario.
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Baseline hasta el final del estudio (semana 5)
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Terciario: Saciedad percibida / Hambre
Periodo de tiempo: Desde la línea basal hasta el final del período de estudio (semana 5)
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Cambio desde el valor basal hasta el final del período de estudio en la sensación de saciedad / hambre; medido mediante cuestionario.
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Desde la línea basal hasta el final del período de estudio (semana 5)
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Terciario: Esfuerzo percibido al hacer ejercicio
Periodo de tiempo: Desde el inicio del estudio hasta el final del período de estudio (semana 5)
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Cambio desde el valor basal hasta el final del período de estudio en la percepción del esfuerzo durante el ejercicio; medido mediante cuestionario.
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Desde el inicio del estudio hasta el final del período de estudio (semana 5)
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Terciario: frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: Desde la línea base hasta el final del período de estudio (semana 5)
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Cambio desde el valor basal hasta el final del período de estudio en la frecuencia cardíaca.
Frecuencia cardíaca pre, durante y post ejercicio.
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Desde la línea base hasta el final del período de estudio (semana 5)
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Terciario: presión arterial
Periodo de tiempo: Desde el inicio del estudio hasta el final del período de estudio (semana 5)
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Cambio desde el valor basal hasta el final del período de estudio en la presión arterial.
Presión arterial antes, durante y después del ejercicio.
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Desde el inicio del estudio hasta el final del período de estudio (semana 5)
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Terciario: Seguridad mediante monitorización de EA
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el final del período de estudio (semana 5)
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Cambio desde el inicio hasta el final del período de estudio en seguridad mediante el seguimiento de EA.
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Desde el inicio hasta el final del período de estudio (semana 5)
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Terciario: Antropometría - IMC
Periodo de tiempo: Baseline hasta el final del período de estudio (semana 5)
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Cambio desde el valor basal hasta el final del período de estudio en IMC.
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Baseline hasta el final del período de estudio (semana 5)
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Terciario: Antropometría - peso
Periodo de tiempo: Desde la línea de base hasta el final del período de estudio (semana 5)
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Cambio desde la línea basal hasta el final del período de estudio en el peso.
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Desde la línea de base hasta el final del período de estudio (semana 5)
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Terciario: Antropometría - circunferencia de cintura
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el final del período de estudio (semana 5)
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Cambio desde el inicio hasta el final del período de estudio en la circunferencia de la cintura.
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Desde el inicio hasta el final del período de estudio (semana 5)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
26 de marzo de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de enero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de febrero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
27 de febrero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de abril de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Comportamiento
- Actividad del motor
- Actividad motora
- Movimiento
- Fenómenos fisiológicos musculoesqueléticos
- Fenómenos fisiológicos musculoesqueléticos y neuronales
- Compuestos heterocíclicos
- Compuestos heterocíclicos, 2 anillos
- Compuestos heterocíclicos, anillo fusionado
- Dieta, alimentos y nutrición
- Fenómeno fisiológico
- Comida y bebidas
- Alcaloides
- Purinones
- Purinas
- Bebidas
- Preparaciones de plantas
- Productos biológicos
- Mezclas complejas
- Xantino
- Cafeína
- Ejercicio
- Té
Otros números de identificación del estudio
- GRIFEX
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .