- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07434752
Eine Studie zur Untersuchung, ob ein Energydrink mit Koffein und grünem Tee die Fettverbrennung beim Sport steigert
13. April 2026 aktualisiert von: RDC Clinical Pty Ltd
Einfluss des Konsums von Koffein und Grüntee-Extrakten auf die basale, peri- und post-exercise Fettoxidation
Das Ziel dieser Studie ist es, den Einfluss des Konsums eines Getränks, das eine Kombination aus Koffein und Grüntee-Extrakten enthält, auf die Fettoxidationsreaktionen in Ruhe, während und nach einer Phase von Ausdauertraining zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie untersucht, ob der Konsum eines Energy-Drinks mit Koffein und Grüntee-Extrakt vor dem Training die Fettverbrennung (Oxidation) im Vergleich zu einem Placebo-Getränk erhöht.
Gesunde, mäßig aktive Erwachsene werden über 3-5 Wochen drei Termine in der Klinik wahrnehmen.
Beim ersten Termin wird die individuelle Trainingsintensität jedes Teilnehmers bestimmt, die die Fettnutzung während des Radfahrens maximiert.
Bei zwei darauf folgenden Terminen konsumieren die Teilnehmer entweder das aktive Getränk oder ein Placebo, bevor sie eine 30-minütige Radfahreinheit mit ihrer personalisierten Intensität absolvieren.
Die Nutzung von Fett und Kohlenhydraten, Herzfrequenz, Blutdruck und subjektive Reaktionen werden in Ruhe, während des Trainings und nach dem Training gemessen, wobei ein doppelblinder Crossover-Design verwendet wird.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
40
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Llion Roberts, PhD
- Telefonnummer: +61755528451
- E-Mail: Llion.Roberts@Griffith.edu.au
Studienorte
-
-
Queensland
-
Southport, Queensland, Australien, 4222
- Rekrutierung
- Griffith University, Gold Coast Campus
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bestandene Stufe 1 & 2 des Erwachsenen-Vor-Bewegungs-Screeningsystems (APSS) von Exercise and Sport Science Australia (siehe Anhang 4).
- Im Alter zwischen 18 und 45 Jahren,
- Nicht sesshaft, und nicht mehr als 150 Minuten Ausdauertraining mit niedriger und/oder mittlerer und/oder hoher Intensität pro Woche absolvierend,
- Fähigkeit, sich grundsätzlich zur Erfüllung aller 3 Studienbesuche zu verpflichten,
- Keine Vorgeschichte von Gerinnungsstörungen, z.B. TVT, Schlaganfall,
- Keine bekannte Herzerkrankung,
- Keine bekannte Pankreasinsuffizienz,
- Keine bekannte entzündliche Darmerkrankung oder vorangegangene Darmresektion oder Bypass-Operation (ausgenommen Magenband und Schlauchmagen),
- BMI von 22,0 bis 34,9 kg/m²,
- Keine bekannten Allergien gegen Koffein oder Grüntee-Extrakt,
- Kein bekannter Typ-I- oder Typ-II-Diabetes,
- Keine unkontrollierte Begleiterkrankung,
- Keine bekannte aktuelle Schwangerschaft oder stillende Frauen
- Kein aktueller regelmäßiger Konsum von Nahrungsergänzungsmitteln (>2 Mal pro Woche) oder Lebensmitteln und Getränken, die Koffein und/oder Grüntee-Extrakte enthalten (>2 Mal täglich, wöchentlich).
- Einverständnis, 12 Stunden vor dem Klinikbesuch kein Koffein zu konsumieren.
Ausschlusskriterien:
- Auslösen eines der unten aufgeführten Ausschlusskriterien, ergänzend zum Erwachsenen-Vor-Bewegungs-Screeningsystem (APSS) von Exercise and Sport Science Australia.
- Unter 18 oder über 45 Jahre alt,
- Sesshaft, oder mehr als 150 Minuten Ausdauertraining mit niedriger und/oder mittlerer und/oder hoher Intensität pro Woche absolvierend,
- Unfähigkeit, sich grundsätzlich zur Erfüllung aller 3 Studienbesuche zu verpflichten,
- Vorgeschichte von Gerinnungsstörungen, z.B. TVT, Schlaganfall,
- Bekannte Herzerkrankung,
- Bekannte Pankreasinsuffizienz,
- Bekannte entzündliche Darmerkrankung oder vorangegangene Darmresektion oder Bypass-Operation (ausgenommen Magenband und Schlauchmagen),
- BMI < 22,0 oder > 34,9 kg/m²,
- Bekannte Allergien gegen Koffein oder Grüntee-Extrakt,
- Bekannter Typ-I- oder Typ-II-Diabetes,
- Unkontrollierte Begleiterkrankung,
- Einnahme von GLP-1-Agonisten, Koffein oder anderen Medikamenten, von denen bekannt ist, dass sie den Stoffwechsel beeinflussen.
- Bekannte aktuelle Schwangerschaft oder stillende Frauen.
- Derzeit regelmäßiger Konsum von Nahrungsergänzungsmitteln, Lebensmitteln oder Getränken, die eine Mischung aus Koffein und Grüntee-Extrakt enthalten, oder nicht bereit, für die Studie darauf zu verzichten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Aktiv
Zwei 355-ml-Dosen des "XS Energy + BURN"-Getränks mit Koffein und Grüntee-Extrakt.
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Zwei 355-ml-Dosen des "XS Energy + BURN"-Getränks mit Koffein und Grüntee-Extrakt.
Andere Namen:
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Sonstiges: Placebo
Zwei 355-ml-Dosen Placebo-Getränk, jedoch ohne die Wirkstoffe (Koffein und Grüntee-Extrakt).
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Zwei 355-ml-Dosen des Placebo-Getränks, jedoch ohne die Wirkstoffe (Koffein und Grüntee-Extrakt).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Fettoxidation gemessen durch indirekte Kalorimetrie
Zeitfenster: Baseline bis 30 Minuten nach dem Training
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Veränderung vom Ausgangswert bis zum Ende der Studienperiode bei der Fettoxidation gemessen durch indirekte Kalorimetrie (Metabolischer Wagen); Ausgangswert (vor dem Getränk), nach dem Getränk (vor der Bewegung), Zeitfolge z.B. alle 5 Minuten während der Bewegung, 10, 20 und 30 Minuten nach der Bewegung.
Veränderung vom Ausgangswert & Gesamt.
Die Fettoxidation wird kontinuierlich während der Bewegung und des 30-minütigen Zeitfensters nach der Bewegung gemessen, um die Gesamt-Fettoxidation und alle anderen zeitlichen Fettoxidations-Zeitpunkte zu erfassen.
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Baseline bis 30 Minuten nach dem Training
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kohlenhydratoxidation; indirekte Kalorimetrie
Zeitfenster: Ausgangswert bis 30 Minuten nach Belastung
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Veränderung vom Ausgangswert bis zum Ende der Studienperiode bei der Kohlenhydratoxidation; indirekte Kalorimetrie; gleicher Zeitpunkt wie bei der Fettoxidation (Ausgangswert (vor dem Getränk), nach dem Getränk (vor der Belastung), Zeitfolge z. B. alle 5 Minuten während der Belastung, 10, 20 und 30 Minuten nach der Belastung).
Veränderung vom Ausgangswert & Gesamtveränderung.
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Ausgangswert bis 30 Minuten nach Belastung
|
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Respiratorischer Austauschquotient; indirekte Kalorimetrie
Zeitfenster: Baseline bis 30 Minuten nach dem Training
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Veränderung vom Ausgangswert bis zum Ende des Studienzeitraums im respiratorischen Austauschverhältnis; indirekte Kalorimetrie; gleicher Zeitpunkt wie die Fettoxidation (Ausgangswert (vor dem Getränk), nach dem Getränk (vor der Bewegung), Zeitabfolge z.B. alle 5 Minuten während der Bewegung, 10, 20 und 30 Minuten nach der Bewegung).
Veränderung vom Ausgangswert & Gesamt
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Baseline bis 30 Minuten nach dem Training
|
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Trainingswirksamkeit; indirekte Kalorimetrie
Zeitfenster: Baseline bis 30 Minuten nach der Übung
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Veränderung vom Ausgangswert bis zum Ende des Studienzeitraums in der Belastungseffizienz; indirekte Kalorimetrie; Zeitfolge während der Belastung, z. B. alle 5 Minuten.
Veränderung vom Beginn der Belastung & Durchschnitt |
Baseline bis 30 Minuten nach der Übung
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Tertiär: Compliance-Überwachung
Zeitfenster: Baseline bis zum Ende der Studienperiode (Woche 5)
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Überwachung der Einhaltung von klinischen Studienkomponenten, z.B.
verbrauchtes Volumen des Prüfpräparats; Fähigkeit, die erforderliche Dauer (30 Minuten) und Intensität (bei Fettmax) der Bewegung abzuschließen; Einhaltung der unmittelbaren Vorstudienkontrollverfahren von keinem Koffein oder Grünteeextrakt in den 12 Stunden vor dem Experiment, Ankunft im Labor nach einem nächtlichen Fasten
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Baseline bis zum Ende der Studienperiode (Woche 5)
|
|
Tertiär: Überwachung unerwünschter Ereignisse
Zeitfenster: Baseline bis Studienende (Woche 5)
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Unerwünschte Ereignisse werden während der gesamten Studie über alle Studienperioden hinweg überwacht.
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Baseline bis Studienende (Woche 5)
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Tertiär: Fragebogen zum wahrgenommenen gastrointestinalen (Un)wohlbefinden
Zeitfenster: Von der Basislinie bis zum Studienende (Woche 5)
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Änderung vom Ausgangswert bis zum Ende des Studienzeitraums bei wahrgenommenem gastrointestinalen (Un)wohlbefinden; gemessen mittels eines Fragebogens.
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Von der Basislinie bis zum Studienende (Woche 5)
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Tertiär: Wahrgenommene Sättigung / Hunger
Zeitfenster: Baseline bis Ende des Studienzeitraums (Woche 5)
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Veränderung vom Ausgangswert bis zum Ende des Studienzeitraums in wahrgenommener Sättigung / Hunger; gemessen über Fragebogen.
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Baseline bis Ende des Studienzeitraums (Woche 5)
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|
Tertiär: Wahrgenommene Anstrengung beim Training
Zeitfenster: Baseline bis Ende der Studienperiode (Woche 5)
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Änderung vom Ausgangswert bis zum Ende des Studienzeitraums in der wahrgenommenen Trainingsanstrengung; gemessen per Fragebogen.
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Baseline bis Ende der Studienperiode (Woche 5)
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Tertiär: Herzfrequenz
Zeitfenster: Baseline bis zum Ende des Studienzeitraums (Woche 5)
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Änderung der Herzfrequenz vom Ausgangswert bis zum Ende der Studienperiode.
Herzfrequenz vor, während und nach der Belastung.
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Baseline bis zum Ende des Studienzeitraums (Woche 5)
|
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Tertiär: Blutdruck
Zeitfenster: Von der Ausgangsbasis bis zum Ende der Studienperiode (Woche 5)
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Veränderung des Blutdrucks vom Ausgangswert bis zum Ende der Studienperiode.
Blutdruck vor, während und nach der körperlichen Belastung.
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Von der Ausgangsbasis bis zum Ende der Studienperiode (Woche 5)
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Tertiär: Sicherheit durch Überwachung unerwünschter Ereignisse
Zeitfenster: Baseline bis Studienende (Woche 5)
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Änderung vom Ausgangswert bis zum Ende des Studienzeitraums in Bezug auf die Sicherheit durch AE-Überwachung.
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Baseline bis Studienende (Woche 5)
|
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Tertiär: Anthropometrie - BMI
Zeitfenster: Baseline bis zum Ende der Studienperiode (Woche 5)
|
Veränderung des BMI vom Ausgangswert bis zum Ende des Studienzeitraums.
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Baseline bis zum Ende der Studienperiode (Woche 5)
|
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Tertiär: Anthropometrie - Gewicht
Zeitfenster: Baseline bis Studienende (Woche 5)
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Veränderung des Gewichts vom Ausgangswert bis zum Ende der Studienphase.
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Baseline bis Studienende (Woche 5)
|
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Tertiär: Anthropometrie - Taillenumfang
Zeitfenster: Baseline bis zum Ende des Studienzeitraums (Woche 5)
|
Veränderung des Taillenumfangs vom Ausgangswert bis zum Ende der Studienperiode.
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Baseline bis zum Ende des Studienzeitraums (Woche 5)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
26. März 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. Januar 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Februar 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
27. Februar 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. April 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. April 2026
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Verhalten
- Motorik
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- Bewegung
- Phänomen des Bewegungsapparates muskuloskelettal
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- Heterocyclische Verbindungen
- Heterocyclische Verbindungen, 2-Ring
- Heterocyclische Verbindungen, Fusionsring
- Ernährung, Nahrung und Ernährung
- Physiologische Phänomene
- Essen und Getränke
- Alkaloide
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- Purines
- Getränke
- Pflanzenvorbereitungen
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Andere Studien-ID-Nummern
- GRIFEX
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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