- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07434752
Een onderzoek naar de vraag of een energiedrank met cafeïne en groene thee de vetverbranding tijdens het sporten verhoogt
13 april 2026 bijgewerkt door: RDC Clinical Pty Ltd
Invloed van consumptie van cafeïne en groene thee-extracten op basale, peri- en post-exercise vetoxidatie
Het doel van deze studie is om de invloed te evalueren van het consumeren van een drank die een combinatie van cafeïne en groene thee-extracten bevat op vetoxidatieresponsen in rust, tijdens en na een periode van duurtraining.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie onderzoekt of het consumeren van een energiedrank met cafeïne en groene thee-extract voor het sporten de vetverbranding (oxidatie) verhoogt in vergelijking met een placebo-drank.
Gezonde, matig actieve volwassenen zullen drie bezoeken aan de kliniek afleggen gedurende 3-5 weken.
Tijdens het eerste bezoek wordt de individuele trainingsintensiteit van elke deelnemer bepaald die het vetgebruik tijdens het fietsen maximaliseert.
Tijdens twee daaropvolgende bezoeken zullen de deelnemers ofwel de actieve drank of een placebo consumeren voordat ze een 30 minuten durende fietssessie voltooien op hun gepersonaliseerde intensiteit.
Vet- en koolhydraatgebruik, hartslag, bloeddruk en subjectieve reacties worden gemeten in rust, tijdens en na de training met behulp van een dubbelblinde, cross-over opzet.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
40
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Llion Roberts, PhD
- Telefoonnummer: +61755528451
- E-mail: Llion.Roberts@Griffith.edu.au
Studie Locaties
-
-
Queensland
-
Southport, Queensland, Australië, 4222
- Werving
- Griffith University, Gold Coast Campus
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Het doorstaan van de Exercise and Sport Science Australia volwassen pre-exercise screeningsysteem (APSS) fase 1 & 2 (zie bijlage 4).
- Tussen de 18 en 45 jaar oud,
- Niet sedentair, en niet meer dan 150 minuten per week aan lage en/of matige en/of hoge intensiteit uithoudingsvermogen oefeningen uitvoeren,
- In staat om in principe deel te nemen aan alle 3 proefbezoeken,
- Geen voorgeschiedenis van stollingsstoornissen, bijv. DVT, beroerte,
- Geen bekende hartziekte,
- Geen bekende pancreasinsufficiëntie,
- Geen bekende inflammatoire darmziekte, of eerdere darmresectie of bypass-operatie (behalve maagband en sleeve),
- BMI van 22,0 tot 34,9 kg/m2,
- Geen bekende allergieën voor cafeïne of groene thee-extract,
- Geen bekende diabetes type I of II,
- Geen onbehandelde bijkomende ziekte,
- Geen bekende huidige zwangerschap of vrouwen die borstvoeding geven
- Geen huidig regelmatig gebruik van supplementen (>2 keer per week) of voedingsmiddelen en dranken die cafeïne en/of groene thee-extracten bevatten (>2 keer per dag, wekelijks).
- Instemmen om geen cafeïne te consumeren 12 uur voor het kliniekbezoek.
Uitsluitingscriteria:
- Het activeren van een van de uitsluitingscriteria zoals hieronder uiteengezet, en in aanvulling op de Exercise and Sport Science Australia volwassen pre-exercise screeningsysteem (APSS).
- Jonger dan 18 jaar of ouder dan 45 jaar,
- Sedentair, of meer dan 150 minuten per week aan lage en/of matige en/of hoge intensiteit uithoudingsvermogen oefeningen uitvoeren,
- Niet in staat om in principe deel te nemen aan alle 3 proefbezoeken,
- Voorgeschiedenis van stollingsstoornissen, bijv. DVT, beroerte,
- Bekende hartziekte,
- Bekende pancreasinsufficiëntie,
- Bekende inflammatoire darmziekte, of eerdere darmresectie of bypass-operatie (behalve maagband en sleeve),
- BMI < 22,0 of > 34,9 kg/m2,
- Bekende allergieën voor cafeïne of groene thee-extract,
- Bekende diabetes type I of II,
- Onbehandelde bijkomende ziekte,
- Gebruik van GLP-1-agonisten, cafeïne, of andere medicijnen waarvan bekend is dat ze de stofwisseling beïnvloeden.
- Bekende huidige zwangerschap of vrouwen die borstvoeding geven.
- Huidig regelmatig gebruik van supplementen, voedingsmiddelen of dranken die een mengsel van cafeïne en groene thee-extract bevatten, of niet bereid zijn hiervan af te zien voor de studie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Actief
Twee blikjes van 355 ml "XS Energy + BURN" drank met cafeïne en groene thee-extract.
|
Twee blikjes van 355 ml "XS Energy + BURN" drank met cafeïne en groene thee-extract.
Andere namen:
|
|
Ander: Placebo
Twee blikjes van 355 ml placebo-drank maar zonder de werkzame ingrediënten (cafeïne en groene thee-extract).
|
Twee blikjes van 355 ml placebo-drank maar zonder de actieve ingrediënten (cafeïne en groene thee-extract).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vetoxidatie zoals gemeten door indirecte calorimetrie
Tijdsspanne: Baseline tot 30 minuten na de inspanning
|
Verandering vanaf baseline tot het einde van de studieperiode in vetoxidatie zoals gemeten door indirecte calorimetrie (metabolische kar); baseline (pre-drink), post-drink (pre-exercise), tijdsvolgorde bijv. elke 5 min tijdens exercise, 10, 20 en 30 min post-exercise.
Verandering vanaf baseline & totaal.
Vetoxidatie wordt continu gemeten gedurende de exercise en het 30 min post-exercise venster, om totaal en eventuele andere temporele vetoxidatie tijdspunten mogelijk te maken.
|
Baseline tot 30 minuten na de inspanning
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Koolhydraatoxidatie; indirecte calorimetrie
Tijdsspanne: Vanaf de basislijn tot 30 minuten na de inspanning
|
Verandering van baseline tot het einde van de studieperiode in koolhydraatoxidatie; indirecte calorimetrie; zelfde timing als vetoxidatie (baseline (pre-drink), post-drink (pre-exercise), tijdsvolgorde bv. elke 5 minuten tijdens exercise, 10, 20 en 30 minuten post-exercise.).
Verandering van baseline & totaal.
|
Vanaf de basislijn tot 30 minuten na de inspanning
|
|
Respiratoire uitwisselingsverhouding; indirecte calorimetrie
Tijdsspanne: Baseline tot 30 minuten na de training
|
Verandering van baseline tot het einde van de studieperiode in respiratoire uitwisselingsverhouding; indirecte calorimetrie; zelfde timing als vetoxidatie (baseline (pre-drink), post-drink (pre-exercise), tijdreeks b.v., elke 5 minuten tijdens inspanning, 10, 20 en 30 minuten post-exercise).
Verandering van baseline & totaal
|
Baseline tot 30 minuten na de training
|
|
Oefenefficiëntie; indirecte calorimetrie
Tijdsspanne: Baseline tot 30 minuten na de inspanning
|
Verandering van baseline tot het einde van de studieperiode in Oefeningsefficiëntie; indirecte calorimetrie; tijdsequentie tijdens inspanning, bijvoorbeeld elke 5 minuten.
Verandering vanaf het begin van de inspanning en gemiddelde
|
Baseline tot 30 minuten na de inspanning
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tertiair: Nalevingsbewaking
Tijdsspanne: Van baseline tot einde van de onderzoeksperiode (week 5)
|
Nalevingsbewaking voor de naleving van klinische studiecomponenten, bv.
geconsumeerd volume van het onderzoeksproduct; het vermogen om de vereiste duur (30 minuten) en intensiteit (bij vetmax) van de oefening te voltooien; naleving van de directe voorstudiecontroleprocedures van geen cafeïne of groene thee-extract in de 12 uur voorafgaand aan het experiment, aankomst in het laboratorium na een nacht vasten
|
Van baseline tot einde van de onderzoeksperiode (week 5)
|
|
Tertiair: Monitoring van bijwerkingen
Tijdsspanne: Van baseline tot het einde van de studieperiode (week 5)
|
Bijwerkingen worden gedurende de gehele studie in alle studieperioden gemonitord.
|
Van baseline tot het einde van de studieperiode (week 5)
|
|
Tertiair: Waargenomen gastro-intestinale (on)gemak vragenlijst
Tijdsspanne: Baseline tot einde van de studie (week 5)
|
Verandering van uitgangswaarde tot het einde van de studieperiode in waargenomen gastro-intestinaal (on)gemak; gemeten via een vragenlijst.
|
Baseline tot einde van de studie (week 5)
|
|
Tertiair: Waargenomen verzadiging / honger
Tijdsspanne: Baseline tot einde van de studieperiode (week 5)
|
Verandering van baseline tot het einde van de studieperiode in Waargenomen verzadiging / honger; gemeten via vragenlijst.
|
Baseline tot einde van de studieperiode (week 5)
|
|
Tertiair: Waargenomen inspanningsniveau
Tijdsspanne: Baseline tot einde van de onderzoeksperiode (week 5)
|
Verandering vanaf baseline tot het einde van de studieperiode in waargenomen inspanningsintensiteit; gemeten via vragenlijst.
|
Baseline tot einde van de onderzoeksperiode (week 5)
|
|
Tertiair: hartslag
Tijdsspanne: Baseline tot einde studieperiode (week 5)
|
Verandering van baseline tot het einde van de onderzoeksperiode in hartslag.
Hartslag voor, tijdens en na inspanning.
|
Baseline tot einde studieperiode (week 5)
|
|
Tertiair: bloeddruk
Tijdsspanne: Baseline tot einde studieperiode (week 5)
|
Verandering van de baseline tot het einde van de onderzoeksperiode in bloeddruk.
Bloeddruk voor, tijdens en na inspanning.
|
Baseline tot einde studieperiode (week 5)
|
|
Tertiair: Veiligheid via bijwerkingenbewaking
Tijdsspanne: Baseline tot einde van de studieperiode (week 5)
|
Verandering van baseline tot het einde van de onderzoeksperiode in veiligheid via AE-monitoring.
|
Baseline tot einde van de studieperiode (week 5)
|
|
Tertiair: Antropometrie - BMI
Tijdsspanne: Baseline tot einde van de studieperiode (week 5)
|
Verandering van uitgangswaarde tot het einde van de studieperiode in BMI.
|
Baseline tot einde van de studieperiode (week 5)
|
|
Tertiair: Antropometrie - gewicht
Tijdsspanne: Baseline tot het einde van de studieperiode (week 5)
|
Verandering van baseline tot het einde van de studieperiode in gewicht.
|
Baseline tot het einde van de studieperiode (week 5)
|
|
Tertiair: Antropometrie - middelomtrek
Tijdsspanne: Baseline tot einde van de onderzoeksperiode (week 5)
|
Verandering van baseline tot het einde van de studieperiode in middelomtrek.
|
Baseline tot einde van de onderzoeksperiode (week 5)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
26 maart 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 januari 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 februari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 februari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 april 2026
Laatst geverifieerd
1 januari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Gedrag
- Motorische activiteit
- Motorische activiteit
- Beweging
- Musculoskeletale fysiologische fenomenen
- Musculoskeletale en neurale fysiologische fenomenen
- Heterocyclische verbindingen
- Heterocyclische verbindingen, 2-ring
- Heterocyclische verbindingen, gefuseerd ring
- Dieet, voedsel en voeding
- Fysiologische fenomenen
- Eten en dranken
- Alkaloïden
- Purinones
- Purines
- Dranken
- Plantenbereidingen
- Biologische producten
- Complexe mengsels
- Xanthines
- Cafeïne
- Oefening
- Thee
Andere studie-ID-nummers
- GRIFEX
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .