- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07434752
Une étude pour voir si une boisson énergisante avec caféine et thé vert augmente la combustion des graisses pendant l'exercice
6 septembre 2026 mis à jour par: RDC Clinical Pty Ltd
Influence de la consommation d'extraits de caféine et de thé vert sur l'oxydation des graisses basale, péri- et post-exercice
L'objectif de cette étude est d'évaluer l'influence de la consommation d'une boisson contenant une combinaison de caféine et d'extraits de thé vert sur les réponses d'oxydation des graisses au repos, pendant et après une période d'exercice d'endurance.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude examine si la consommation d'une boisson énergisante contenant de la caféine et de l'extrait de thé vert avant l'exercice augmente la combustion des graisses (oxydation) par rapport à une boisson placebo.
Des adultes en bonne santé et modérément actifs participeront à trois visites à la clinique sur une période de 3 à 5 semaines.
La première visite détermine l'intensité d'exercice individuelle de chaque participant qui maximise l'utilisation des graisses pendant le cyclisme.
Lors de deux visites ultérieures, les participants consommeront soit la boisson active, soit un placebo avant de réaliser une séance de cyclisme de 30 minutes à leur intensité personnalisée.
L'utilisation des graisses et des glucides, la fréquence cardiaque, la pression artérielle et les réponses subjectives seront mesurées au repos, pendant l'exercice et après l'exercice en utilisant un plan croisé en double aveugle.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
36
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Queensland
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Southport, Queensland, Australie, 4222
- Griffith University, Gold Coast Campus
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion :
- Réussir les étapes 1 et 2 du système de dépistage pré-exercice pour adultes de l'Exercise and Sport Science Australia (APSS) (voir annexe 4).
- Âgé de 18 à 45 ans,
- Non sédentaire, et ne pratiquant pas plus de 150 minutes d'exercice d'endurance d'intensité faible et/ou modérée et/ou élevée par semaine,
- Capacité à s'engager en principe à respecter les 3 visites de l'essai,
- Aucun antécédent de coagulopathie, par exemple, TVP, AVC,
- Aucune maladie cardiaque connue,
- Aucune insuffisance pancréatique connue,
- Aucune maladie inflammatoire de l'intestin connue, ni résection intestinale ou chirurgie de pontage antérieure (à l'exclusion de l'anneau gastrique et de la sleeve),
- IMC de 22,0 à 34,9 kg/m²,
- Aucune allergie connue à la caféine ou à l'extrait de thé vert,
- Aucun diabète de type I ou II connu,
- Aucune maladie concomitante non contrôlée,
- Pas de grossesse connue actuelle ou de femmes allaitantes
- Pas de consommation régulière actuelle de compléments alimentaires (>2 fois par semaine) ou d'aliments et de boissons contenant de la caféine et/ou des extraits de thé vert (>2 fois par jour, hebdomadairement).
- Acceptation de ne pas consommer de caféine 12 heures avant la visite clinique.
Critères d'exclusion :
- Déclencher l'un des critères d'exclusion décrits ci-dessous, et en complément du système de dépistage pré-exercice pour adultes de l'Exercise and Sport Science Australia (APSS).
- Âgé de moins de 18 ans ou de plus de 45 ans,
- Sédentaire, ou pratiquant plus de 150 minutes d'exercice d'endurance d'intensité faible et/ou modérée et/ou élevée par semaine,
- Incapacité à s'engager en principe à respecter les 3 visites de l'essai,
- Antécédents de coagulopathie, par exemple, TVP, AVC,
- Maladie cardiaque connue,
- Insuffisance pancréatique connue,
- Maladie inflammatoire de l'intestin connue, ou résection intestinale ou chirurgie de pontage antérieure (à l'exclusion de l'anneau gastrique et de la sleeve),
- IMC < 22,0 ou > 34,9 kg/m²,
- Allergies connues à la caféine ou à l'extrait de thé vert,
- Diabète de type I ou II connu,
- Maladie concomitante non contrôlée,
- Prise d'agonistes du GLP-1, de caféine ou de tout autre médicament connu pour affecter le métabolisme.
- Grossesse connue actuelle ou femmes allaitantes.
- Consommation régulière actuelle de compléments alimentaires, d'aliments ou de boissons contenant un mélange de caféine et d'extrait de thé vert, ou refus de s'abstenir pour l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Actif
Deux canettes de 355 mL de boisson "XS Energy + BURN" contenant de la caféine et de l'extrait de thé vert.
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Deux canettes de 355 mL de boisson "XS Energy + BURN" contenant de la caféine et de l'extrait de thé vert.
Autres noms:
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Autre: Placebo
Deux boîtes de 355 mL de boisson placebo mais sans les ingrédients actifs (caféine et extrait de thé vert).
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Deux canettes de 355 mL de boisson placebo mais sans les ingrédients actifs (caféine et extrait de thé vert).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Oxydation des lipides mesurée par calorimétrie indirecte
Délai: De la ligne de base à 30 minutes après l'exercice
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Variation par rapport à la valeur de référence jusqu'à la fin de la période d'étude de l'oxydation des graisses mesurée par calorimétrie indirecte (chariot métabolique) ; référence (avant la boisson), post-boire (avant l'exercice), séquence temporelle, par ex. toutes les 5 minutes pendant l'exercice, et 10, 20 et 30 minutes après l'exercice.
Variation par rapport à la référence et total.
L'oxydation des graisses sera mesurée en continu pendant l'exercice et pendant les 30 minutes suivant l'exercice, afin de faciliter le calcul du total et de tout autre point temporel d'oxydation des graisses.
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De la ligne de base à 30 minutes après l'exercice
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Oxydation des glucides ; calorimétrie indirecte
Délai: De la ligne de base à 30 minutes après l'exercice
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Variation par rapport à la valeur initiale jusqu'à la fin de la période d'étude de l'oxydation des glucides ; calorimétrie indirecte ; même moment que l'oxydation des graisses (valeur initiale (avant boisson), après boisson (avant exercice), séquence temporelle, par exemple, toutes les 5 minutes pendant l'exercice, 10, 20 et 30 minutes après l'exercice).
Variation par rapport à la valeur initiale et totale.
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De la ligne de base à 30 minutes après l'exercice
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Ratio d'échange respiratoire ; calorimétrie indirecte
Délai: De la ligne de base à 30 minutes après l'exercice
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Variation par rapport à la valeur initiale jusqu'à la fin de la période d'étude pour le quotient respiratoire ; calorimétrie indirecte ; même moment que l'oxydation des graisses (valeur initiale (avant la boisson), après la boisson (avant l'exercice), séquence temporelle p. ex. toutes les 5 minutes pendant l'exercice, 10, 20 et 30 minutes après l'exercice).
Variation par rapport à la valeur initiale & total
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De la ligne de base à 30 minutes après l'exercice
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Efficacité de l'exercice ; calorimétrie indirecte
Délai: De la ligne de base à 30 minutes après l'exercice
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Changement par rapport à la valeur initiale jusqu'à la fin de la période d'étude pour l'efficacité de l'exercice ; calorimétrie indirecte ; séquence temporelle pendant l'exercice, par exemple, toutes les 5 minutes.
Changement depuis le début de l'exercice et moyenne
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De la ligne de base à 30 minutes après l'exercice
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Tertiaire : Surveillance de la conformité
Délai: De la base au terme de la période d'étude (semaine 5)
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Surveillance de la conformité pour l'adhésion aux composants de l'essai clinique, par exemple :
volume consommé du produit d'investigation ; capacité à compléter la durée nécessaire (30 min) et l'intensité (à l'intensité maximale des graisses) de l'exercice ; respect des procédures de contrôle immédiatement avant l'essai de ne pas consommer de caféine ou d'extrait de thé vert dans les 12 heures précédant l'expérience, arrivée au laboratoire après un jeûne nocturne
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De la base au terme de la période d'étude (semaine 5)
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Tertiaire : Surveillance des événements indésirables
Délai: De la ligne de base à la fin de la période d'étude (semaine 5)
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Les événements indésirables seront surveillés tout au long de l'étude pendant les périodes de l'étude.
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De la ligne de base à la fin de la période d'étude (semaine 5)
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Tertiaire : Questionnaire sur l’(in)confort gastro-intestinal perçu
Délai: De la ligne de base à la fin de l'étude (semaine 5)
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Changement par rapport à la valeur initiale jusqu'à la fin de la période d'étude du confort gastro-intestinal perçu ; mesuré via un questionnaire.
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De la ligne de base à la fin de l'étude (semaine 5)
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Tertiaire : Satiété perçue / faim
Délai: De la ligne de base à la fin de la période d'étude (semaine 5)
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Changement par rapport à la valeur de référence à la fin de la période d'étude de la satiété perçue / faim ; mesuré par questionnaire.
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De la ligne de base à la fin de la période d'étude (semaine 5)
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Tertiaire : Effort perçu pendant l'exercice
Délai: De la valeur initiale à la fin de la période d'étude (semaine 5)
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Changement par rapport à la valeur initiale à la fin de la période d'étude dans l'effort perçu pendant l'exercice ; mesuré par questionnaire.
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De la valeur initiale à la fin de la période d'étude (semaine 5)
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Tertiaire : fréquence cardiaque
Délai: De la base au terme de la période d'étude (semaine 5)
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Variation par rapport aux valeurs de référence à la fin de la période d'étude de la fréquence cardiaque.
Fréquence cardiaque avant, pendant et après l'exercice.
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De la base au terme de la période d'étude (semaine 5)
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Tertiaire : tension artérielle
Délai: Du début de l'étude à la fin de la période d'étude (semaine 5)
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Variation de la pression artérielle entre le début de l'étude et la fin de la période d'étude.
Pression artérielle avant, pendant et après l'exercice.
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Du début de l'étude à la fin de la période d'étude (semaine 5)
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Tertiaire : Sécurité via surveillance des événements indésirables
Délai: De la période de référence à la fin de la période d'étude (semaine 5)
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Changement par rapport à la valeur initiale à la fin de la période d'étude en matière de sécurité via la surveillance des effets indésirables.
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De la période de référence à la fin de la période d'étude (semaine 5)
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Tertiaire : Anthropométrie - IMC
Délai: De la ligne de base à la fin de la période d'étude (semaine 5)
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Variation de l'IMC entre la valeur initiale et la fin de la période d'étude.
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De la ligne de base à la fin de la période d'étude (semaine 5)
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Tertiaire : Anthropométrie - poids
Délai: De la ligne de base à la fin de la période d'étude (semaine 5)
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Variation du poids par rapport à la valeur initiale jusqu'à la fin de la période d'étude.
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De la ligne de base à la fin de la période d'étude (semaine 5)
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Tertiaire : Anthropométrie - tour de taille
Délai: De la valeur initiale jusqu'à la fin de la période d'étude (semaine 5)
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Évolution du tour de taille par rapport à la valeur de base jusqu'à la fin de la période d'étude.
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De la valeur initiale jusqu'à la fin de la période d'étude (semaine 5)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
26 mars 2026
Achèvement primaire (Estimé)
18 septembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
18 septembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 janvier 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 février 2026
Première publication (Réel)
27 février 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 septembre 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 septembre 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Comportement
- Activité motrice
- Activité motrice
- Mouvement
- Phénomènes physiologiques musculo-squelettiques
- Phénomènes physiologiques musculo-squelettiques et neuronaux
- Composés hétérocycliques
- Composés hétérocycliques, 2 anneaux
- Composés hétérocycliques, anneau fusionné
- Régime, nourriture et nutrition
- Phénomènes physiologiques
- Nourriture et boissons
- Alcaloïdes
- Purinones
- Purines
- Boissons
- Préparations de plantes
- Produits biologiques
- Mélanges complexes
- Xanthines
- Caféine
- Exercice
- Thé
Autres numéros d'identification d'étude
- GRIFEX
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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