Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie zkoumající, zda energetický nápoj s kofeinem a zeleným čajem zvyšuje spalování tuků při cvičení

13. dubna 2026 aktualizováno: RDC Clinical Pty Ltd

Vliv konzumace kofeinu a extraktů ze zeleného čaje na bazální, peri- a post-exerciční oxidaci tuků

Cílem této studie je zhodnotit vliv konzumace nápoje obsahujícího kombinaci kofeinu a extraktů zeleného čaje na reakce oxidace tuků v klidu, během a po období vytrvalostního typu cvičení.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie zkoumá, zda konzumace energetického nápoje obsahujícího kofein a extrakt ze zeleného čaje před cvičením zvyšuje spalování tuků (oxidaci) ve srovnání s placebovým nápojem. Zdraví, středně aktivní dospělí absolvují tři návštěvy v klinice během 3-5 týdnů. První návštěva určuje individuální intenzitu cvičení každého účastníka, která maximalizuje využití tuků během jízdy na kole. Na dvou následujících návštěvách účastníci vypijí buď aktivní nápoj, nebo placebo před absolvováním 30minutové jízdy na kole při jejich personalizované intenzitě. Využití tuků a sacharidů, srdeční frekvence, krevní tlak a subjektivní reakce budou měřeny v klidu, během cvičení a po cvičení pomocí dvojitě zaslepeného křížového designu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Austrálie
    • Queensland
      • Southport, Queensland, Austrálie, 4222
        • Nábor
        • Griffith University, Gold Coast Campus

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Splnit 1. a 2. stupeň systému předcvičebního screeningu dospělých (APSS) organizace Exercise and Sport Science Australia (viz příloha 4).
  • Ve věku 18 až 45 let,
  • Nesedavý způsob života a neprovádění více než 150 minut nízké a/nebo střední a/nebo vysoké intenzity vytrvalostního cvičení týdně,
  • Schopnost se zásadně zavázat k absolvování všech 3 návštěv v rámci studie,
  • Žádná anamnéza poruchy srážlivosti krve, např. hluboká žilní trombóza (DVT), cévní mozková příhoda,
  • Žádné známé srdeční onemocnění,
  • Žádná známá nedostatečnost slinivky břišní,
  • Žádné známé zánětlivé onemocnění střev nebo předchozí resekce střeva či bypassová operace (kromě žaludečního pásu a sleeve gastrektomie),
  • BMI 22,0 až 34,9 kg/m²,
  • Žádné známé alergie na kofein nebo extrakt ze zeleného čaje,
  • Žádný známý diabetes 1. nebo 2. typu,
  • Žádné nekontrolované současné onemocnění,
  • Žádné známé současné těhotenství nebo kojící ženy,
  • Žádná současná pravidelná konzumace doplňků stravy (>2krát týdně) nebo potravin a nápojů obsahujících kofein a/nebo extrakt ze zeleného čaje (>2krát denně, týdně).
  • Souhlas s nekonzumací kofeinu 12 hodin před návštěvou kliniky.

Kritéria pro vyloučení:

  • Naplnění kteréhokoli z níže uvedených vylučovacích kritérií screeningu, a to v souladu se systémem předcvičebního screeningu dospělých (APSS) organizace Exercise and Sport Science Australia.
  • Věk pod 18 let nebo nad 45 let,
  • Sedavý způsob života nebo provádění více než 150 minut nízké a/nebo střední a/nebo vysoké intenzity vytrvalostního cvičení týdně,
  • Neschopnost se zásadně zavázat k absolvování všech 3 návštěv v rámci studie,
  • Anamnéza poruchy srážlivosti krve, např. hluboká žilní trombóza (DVT), cévní mozková příhoda,
  • Známé srdeční onemocnění,
  • Známá nedostatečnost slinivky břišní,
  • Známé zánětlivé onemocnění střev nebo předchozí resekce střeva či bypassová operace (kromě žaludečního pásu a sleeve gastrektomie),
  • BMI < 22,0 nebo > 34,9 kg/m²,
  • Známé alergie na kofein nebo extrakt ze zeleného čaje,
  • Známý diabetes 1. nebo 2. typu,
  • Nekontrolované současné onemocnění,
  • Užívání agonistů GLP-1, kofeinu nebo jakýchkoli jiných léků známých tím, že ovlivňují metabolismus.
  • Známé současné těhotenství nebo kojící ženy.
  • Současná pravidelná konzumace doplňků stravy, potravin nebo nápojů obsahujících směs kofeinu a extraktu ze zeleného čaje, nebo neochota se jich pro účely studie zdržet.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Aktivní
Dvě plechovky o objemu 355 ml nápoje "XS Energy + BURN" obsahující kofein a extrakt ze zeleného čaje.
Doplněk stravy: Aktivní (Zelený čaj a kofein)
Dvě plechovky o objemu 355 ml nápoje "XS Energy + BURN" obsahující kofein a výtažek ze zeleného čaje.
Ostatní jména:
  • XS Energy + BURN
Jiný: Placebo
Dvě plechovky o objemu 355 ml placebo nápoje, ale bez účinných látek (kofeinu a extraktu ze zeleného čaje).
Jiný: Placebo
Dvě plechovky o objemu 355 ml nápoje s placebem, ale bez aktivních složek (kofeinu a extraktu ze zeleného čaje).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Oxidace tuků měřená nepřímou kalorimetrií
Časové okno: Základní hodnota až 30 minut po cvičení
Změna oproti výchozí hodnotě na konci studie v oxidaci tuků měřená nepřímou kalorimetrií (metabolický vozík); výchozí hodnota (před nápojem), po nápoji (před cvičením), časová posloupnost např. každých 5 minut během cvičení, 10, 20 a 30 minut po cvičení. Změna oproti výchozí hodnotě a celková. Oxidace tuků bude měřena kontinuálně během cvičení a během 30minutového okna po cvičení, aby bylo možné stanovit celkovou oxidaci tuků a jakékoli další časové body oxidace tuků.
Základní hodnota až 30 minut po cvičení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Oxidace sacharidů; nepřímá kalorimetrie
Časové okno: Od výchozí hodnoty do 30 minut po cvičení
Změna od výchozího stavu do konce sledovaného období v oxidaci sacharidů; nepřímá kalorimetrie; stejné časování jako oxidace tuků (výchozí stav (před nápojem), po nápoji (před cvičením), časová posloupnost např. každých 5 minut během cvičení, 10, 20 a 30 minut po cvičení). Změna od výchozího stavu a celková.
Od výchozí hodnoty do 30 minut po cvičení
Respirační kvocient; nepřímá kalorimetrie
Časové okno: Od výchozího stavu do 30 minut po cvičení
Změna od výchozí hodnoty do konce sledovaného období v respiračním kvocientu; nepřímá kalorimetrie; stejné časování jako oxidace tuků (výchozí hodnota (před nápojem), po nápoji (před cvičením), časová posloupnost např. každých 5 minut během cvičení, 10, 20 a 30 minut po cvičení). Změna od výchozí hodnoty & celková
Od výchozího stavu do 30 minut po cvičení
Výkonnost cvičení; nepřímá kalorimetrie
Časové okno: Základní hodnota až 30 minut po cvičení
Změna od výchozí hodnoty do konce studie v účinnosti cvičení; nepřímá kalorimetrie; časová posloupnost během cvičení např. každých 5 minut. Změna od začátku cvičení a průměrná hodnota
Základní hodnota až 30 minut po cvičení

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Terciární: Monitorování shody
Časové okno: Od výchozího stavu do konce sledovaného období (5. týden)
Sledování dodržování předpisů pro dodržení komponent klinického hodnocení, např. spotřebovaný objem zkoumaného přípravku; schopnost dokončit nezbytnou dobu trvání (30 minut) a intenzitu (při maximálním využití tuků) cvičení; dodržování okamžitých kontrolních postupů před zkouškou bez kofeinu nebo extraktu zeleného čaje v průběhu 12 hodin před experimentem, příchod do laboratoře po nočním půstu
Od výchozího stavu do konce sledovaného období (5. týden)
Terciární: Monitorování nežádoucích účinků
Časové okno: Od výchozí hodnoty do konce studie (týden 5)
Nežádoucí události budou sledovány po celou dobu studie v průběhu všech studijních období.
Od výchozí hodnoty do konce studie (týden 5)
Terciární: Dotazník na vnímaný gastrointestinální (ne)pohodlí
Časové okno: Od výchozího stavu do konce studie (5. týden)
Změna od výchozí hodnoty do konce studijního období v subjektivním gastrointestinálním (ne)pohodlí; měřeno pomocí dotazníku.
Od výchozího stavu do konce studie (5. týden)
Terciární: Pociťovaný pocit sytosti / hladu
Časové okno: Od výchozího stavu do konce studie (5. týden)
Změna od výchozí hodnoty do konce sledovaného období ve vnímané sytosti / hladu; měřeno pomocí dotazníku.
Od výchozího stavu do konce studie (5. týden)
Terciární: Vnímaná námaha při cvičení
Časové okno: Od výchozího stavu do konce studie (5. týden)
Změna od výchozího stavu do konce sledovaného období v subjektivně vnímané námaze při cvičení; měřeno dotazníkem.
Od výchozího stavu do konce studie (5. týden)
Terciární: srdeční frekvence
Časové okno: Od výchozího stavu do konce studie (5. týden)
Změna oproti výchozí hodnotě na konci studie v srdeční frekvenci. Srdeční frekvence před, během a po cvičení.
Od výchozího stavu do konce studie (5. týden)
Terciární: krevní tlak
Časové okno: Od výchozího stavu do konce studie (5. týden)
Změna krevního tlaku od výchozí hodnoty do konce studie. Krevní tlak před, během a po cvičení.
Od výchozího stavu do konce studie (5. týden)
Terciární: Bezpečnost prostřednictvím monitorování nežádoucích účinků
Časové okno: Od výchozího stavu do konce sledovaného období (5. týden)
Změna od výchozího stavu do konce studie v oblasti bezpečnosti prostřednictvím sledování nežádoucích účinků.
Od výchozího stavu do konce sledovaného období (5. týden)
Terciární: Antropometrie - BMI
Časové okno: Od výchozí hodnoty do konce studie (týden 5)
Změna od výchozí hodnoty do konce sledovaného období u BMI.
Od výchozí hodnoty do konce studie (týden 5)
Terciární: Antropometrie - hmotnost
Časové okno: Od výchozí hodnoty do konce sledovaného období (5. týden)
Změna hmotnosti od výchozí hodnoty do konce sledovaného období.
Od výchozí hodnoty do konce sledovaného období (5. týden)
Terciární: Antropometrie - obvod pasu
Časové okno: Od výchozího stavu do konce sledovaného období (5. týden)
Změna od výchozí hodnoty do konce sledovaného období v obvodu pasu.
Od výchozího stavu do konce sledovaného období (5. týden)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

RDC Clinical Pty Ltd

Spolupracovníci

Amway Corp

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. března 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

27. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GRIFEX

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit