- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07434752
Um Estudo para Verificar se uma Bebida Energética com Cafeína e Chá Verde Aumenta a Queima de Gordura Durante o Exercício
13 de abril de 2026 atualizado por: RDC Clinical Pty Ltd
Influência do Consumo de Extratos de Cafeína e Chá Verde na Oxidação de Gordura Basal, Peri- e Pós-exercício
O objetivo deste estudo é avaliar a influência do consumo de uma bebida contendo uma combinação de cafeína e extratos de chá verde nas respostas de oxidação de gordura em repouso, durante e após um período de exercício de resistência.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo investiga se o consumo de uma bebida energética contendo cafeína e extrato de chá verde antes do exercício aumenta a queima de gordura (oxidação) em comparação com uma bebida placebo.
Adultos saudáveis e moderadamente ativos participarão em três visitas à clínica ao longo de 3 a 5 semanas.
Na primeira visita, determina-se a intensidade de exercício individual de cada participante que maximiza o uso de gordura durante o ciclismo.
Em duas visitas subsequentes, os participantes consumirão a bebida ativa ou um placebo antes de completar uma sessão de ciclismo de 30 minutos à sua intensidade personalizada.
O uso de gordura e hidratos de carbono, a frequência cardíaca, a pressão arterial e as respostas subjetivas serão medidos em repouso, durante o exercício e após o exercício, utilizando um desenho cruzado duplo-cego.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
40
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Llion Roberts, PhD
- Número de telefone: +61755528451
- E-mail: Llion.Roberts@Griffith.edu.au
Locais de estudo
-
-
Queensland
-
Southport, Queensland, Austrália, 4222
- Recrutamento
- Griffith University, Gold Coast Campus
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Passar no sistema de triagem pré-exercício para adultos da Exercise and Sport Science Australia (APSS) fase 1 e 2 (ver apêndice 4).
- Idade entre 18 e 45 anos,
- Não sedentário, e não realizar mais de 150 minutos de exercício de resistência de baixa e/ou moderada e/ou intensa intensidade por semana,
- Capacidade de se comprometer em princípio com o cumprimento de todas as 3 visitas do ensaio,
- Sem histórico de coagulopatia, por exemplo, TVP, AVC,
- Sem doença cardíaca conhecida,
- Sem insuficiência pancreática conhecida,
- Sem doença inflamatória intestinal conhecida, ou cirurgia prévia de ressecção ou bypass intestinal (excluindo banda gástrica e sleeve),
- IMC de 22,0 a 34,9 kg/m2,
- Sem alergias conhecidas à cafeína ou extrato de chá verde,
- Sem diabetes tipo I ou II conhecida,
- Sem doença concomitante não controlada,
- Sem gravidez conhecida atual ou mulheres a amamentar
- Sem consumo regular atual de suplementos (>2 vezes por semana) ou alimentos e bebidas contendo cafeína e/ou extratos de chá verde (>2 vezes por dia, semanalmente).
- Concordar em não consumir cafeína 12 horas antes da visita à clínica.
Critérios de Exclusão:
- Desencadear qualquer um dos critérios de exclusão conforme descrito abaixo, e em complemento ao sistema de triagem pré-exercício para adultos da Exercise and Sport Science Australia (APSS).
- Menor de 18 anos ou maior de 45 anos,
- Sedentário, ou realizar mais de 150 minutos de exercício de resistência de baixa e/ou moderada e/ou intensa intensidade por semana,
- Incapacidade de se comprometer em princípio com o cumprimento de todas as 3 visitas do ensaio,
- Histórico de coagulopatia, por exemplo, TVP, AVC,
- Doença cardíaca conhecida,
- Insuficiência pancreática conhecida,
- Doença inflamatória intestinal conhecida, ou cirurgia prévia de ressecção ou bypass intestinal (excluindo banda gástrica e sleeve),
- IMC < 22,0 ou > 34,9 kg/m2,
- Alergias conhecidas à cafeína ou extrato de chá verde,
- Diabetes tipo I ou II conhecida,
- Doença concomitante não controlada,
- Tomar agonistas GLP-1, cafeína, ou qualquer outra medicação conhecida por afetar o metabolismo.
- Gravidez conhecida atual ou mulheres a amamentar.
- Consumo regular atual de suplementos, alimentos ou bebidas contendo uma mistura de cafeína e extrato de chá verde, ou não disposto a abster-se para o estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Ativo
Duas latas de 355 mL da bebida "XS Energy + BURN" contendo cafeína e extrato de chá verde.
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Duas latas de 355 mL da bebida "XS Energy + BURN" contendo cafeína e extrato de chá verde.
Outros nomes:
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Outro: Placebo
Duas latas de 355 mL de bebida placebo mas sem os ingredientes ativos (cafeína e extrato de chá verde).
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Duas latas de 355 mL de bebida placebo mas sem os ingredientes ativos (cafeína e extrato de chá verde).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Oxidação de gordura medida por calorimetria indireta
Prazo: Baseline até 30 minutos após exercício
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Alteração desde a linha de base até ao final do período de estudo na oxidação de gordura, medida por calorimetria indireta (carrinho metabólico); linha de base (pré-bebida), pós-bebida (pré-exercício), sequência temporal, por exemplo, a cada 5 minutos durante o exercício, 10, 20 e 30 minutos pós-exercício.
Alteração desde a linha de base e total.
A oxidação de gordura será medida continuamente ao longo do exercício e durante a janela de 30 minutos pós-exercício, para facilitar o total e quaisquer outros pontos temporais de oxidação de gordura.
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Baseline até 30 minutos após exercício
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Oxidação de hidratos de carbono; calorimetria indireta
Prazo: Baseline para 30 minutos após o exercício
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Alteração da linha de base até ao final do período de estudo na oxidação de hidratos de carbono; calorimetria indireta; mesma cronologia que a oxidação de gorduras (linha de base (pré-bebida), pós-bebida (pré-exercício), sequência temporal, por exemplo, a cada 5 minutos durante o exercício, 10, 20 e 30 minutos pós-exercício).
Alteração da linha de base e total.
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Baseline para 30 minutos após o exercício
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Rácio de troca respiratória; calorimetria indireta
Prazo: Baseline até 30 minutos após exercício
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Alteração desde a linha de base até ao final do período do estudo no rácio de troca respiratória; calorimetria indireta; mesma cronologia que a oxidação de gordura (linha de base (pré-bebida), pós-bebida (pré-exercício), sequência temporal, por exemplo, a cada 5 minutos durante o exercício, 10, 20 e 30 minutos pós-exercício).
Alteração desde a linha de base e total
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Baseline até 30 minutos após exercício
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Eficiência do exercício; calorimetria indireta
Prazo: Linha de base até 30 minutos após o exercício
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Alteração desde a linha de base até ao final do período do estudo na eficiência do exercício; calorimetria indireta; sequência temporal durante o exercício, por exemplo, a cada 5 minutos.
Alteração desde o início do exercício & média
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Linha de base até 30 minutos após o exercício
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Terciário: Monitorização da conformidade
Prazo: Do momento inicial até ao final do período de estudo (semana 5)
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Monitorização da conformidade para adesão aos componentes do ensaio clínico, por exemplo:
volume consumido do produto em investigação; capacidade de completar a duração necessária (30 minutos) e intensidade (no máximo de gordura) do exercício; adesão aos procedimentos de controlo imediatamente pré-ensaio de não consumir cafeína ou extrato de chá verde nas 12 horas que antecedem o experimental, chegada ao laboratório após um jejum noturno
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Do momento inicial até ao final do período de estudo (semana 5)
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Terciário: Monitorização de Eventos Adversos
Prazo: Linha de base até ao final do período de estudo (semana 5)
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Os eventos adversos serão monitorizados ao longo do estudo durante todos os períodos do estudo.
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Linha de base até ao final do período de estudo (semana 5)
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Terciário: Questionário de desconforto gastrointestinal percebido
Prazo: Do início do estudo até ao final do estudo (semana 5)
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Alteração desde o início até ao final do período de estudo no desconforto gastrointestinal percecionado; medido através de um questionário.
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Do início do estudo até ao final do estudo (semana 5)
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Terciário: Saciedade / Fome percebida
Prazo: Baseline até ao final do período do estudo (semana 5)
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Alteração da linha de base até ao final do período do estudo na saciedade / fome percecionada; medida através de questionário.
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Baseline até ao final do período do estudo (semana 5)
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Terciário: Perceção do esforço de exercício
Prazo: Do início do estudo até ao final do período de estudo (semana 5)
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Alteração desde a linha de base até ao final do período de estudo no esforço percecionado durante o exercício; medido através de questionário.
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Do início do estudo até ao final do período de estudo (semana 5)
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Terciário: frequência cardíaca
Prazo: Da linha de base até ao final do período do estudo (semana 5)
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Alteração desde a linha de base até ao final do período do estudo na frequência cardíaca.
Frequência cardíaca pré, durante e pós exercício.
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Da linha de base até ao final do período do estudo (semana 5)
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Terciário: pressão arterial
Prazo: Baseline até ao final do período do estudo (semana 5)
|
Alteração da pressão arterial desde a linha de base até ao final do período do estudo.
Pressão arterial antes, durante e após o exercício.
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Baseline até ao final do período do estudo (semana 5)
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Terciário: Segurança através da monitorização de EA
Prazo: Do início até ao final do período do estudo (semana 5)
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Alteração desde a linha de base até ao final do período de estudo em segurança através da monitorização de EA.
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Do início até ao final do período do estudo (semana 5)
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Terciário: Antropometria - IMC
Prazo: Baseline até ao final do período do estudo (semana 5)
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Alteração do valor basal para o final do período do estudo no IMC.
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Baseline até ao final do período do estudo (semana 5)
|
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Terciário: Antropometria - peso
Prazo: Linha de base até ao final do período de estudo (semana 5)
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Alteração do valor basal até ao final do período do estudo no peso.
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Linha de base até ao final do período de estudo (semana 5)
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Terciário: Antropometria - perímetro da cintura
Prazo: Desde a linha de base até ao final do período de estudo (semana 5)
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Alteração da linha de base até ao final do período de estudo na circunferência da cintura.
|
Desde a linha de base até ao final do período de estudo (semana 5)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
26 de março de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de janeiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de fevereiro de 2026
Primeira postagem (Real)
27 de fevereiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de abril de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Comportamento
- Atividade motora
- Atividade motora
- Movimento
- Fenômenos fisiológicos musculoesqueléticos
- Fenômenos fisiológicos musculoesqueléticos e neurais
- Compostos heterocíclicos
- Compostos heterocíclicos, 2 anel
- Compostos heterocíclicos, anel fundido
- Dieta, comida e nutrição
- Fenômenos fisiológicos
- Comida e bebidas
- Alcalóides
- Purinonas
- Purinas
- Bebidas
- Preparações de plantas
- Produtos biológicos
- Misturas complexas
- Xantinas
- Cafeína
- Exercício
- Chá
Outros números de identificação do estudo
- GRIFEX
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Ativo (Chá verde e cafeína)
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