评估针对乳腺癌治疗中女性的教育视频系列的试验
2026年2月25日 更新者：University of Colorado, Denver
提高乳腺癌患者的自我效能和性健康生活质量
大约200名新诊断为I-III期乳腺癌、说英语或西班牙语的女性将被随机分配，要么获得在线性健康视频系列的访问权限，要么接受常规护理。
参与者将在基线和之后每两个月（为期六个月）完成调查，测量患者与医疗服务提供者沟通的自我效能感以及讨论性健康时的感知障碍。
电子健康记录审查将评估性健康相关医疗和支持服务的使用情况。
一部分参与者将参加定性访谈，探讨她们在治疗期间的性健康经历，以及对于接受干预的参与者，视频的感知影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
200
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Sarah Leslie, MPH
- 电话号码：303-724-8995
- 邮箱：Sarah.Leslie@cuanschutz.edu
研究联系人备份
- 姓名：Sarah Tevis, MD
- 电话号码：303-724-2750
- 邮箱：sarah.tevis@cuanschutz.edu
学习地点
-
-
Colorado
-
Aurora、Colorado、美国、80045
- University Of Colorado Hospital
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首席研究员：
- Sarah Tevis, MD
-
接触：
- Sarah Leslie, MPH
- 邮箱：Sarah.Leslie@cuanschutz.edu
-
Denver、Colorado、美国、80206
- UCHealth Cherry Creek Medical Center
-
首席研究员：
- Sarah Tevis, MD
-
接触：
- Sarah Leslie, MPH
- 邮箱：Sarah.Leslie@cuanschutz.edu
-
Denver、Colorado、美国、80204
- Denver Health Hospital and Clinic
-
首席研究员：
- Sarah Tevis, MD
-
接触：
- Sarah Leslie, MPH
- 邮箱：Sarah.Leslie@cuanschutz.edu
-
Highlands Ranch、Colorado、美国、80129
- UCHealth Highlands Ranch Hospital
-
首席研究员：
- Sarah Tevis, MD
-
接触：
- Sarah Leslie, MPH
- 邮箱：Sarah.Leslie@cuanschutz.edu
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 同意签署并注明日期的同意书。
- 愿意遵守所有研究程序，并在研究期间保持可联系状态。
- 年龄至少18岁
- 出生证明上指定的性别为女性
- 能够阅读和说英语或西班牙语
- 最近诊断为I-III期浸润性乳腺癌，并在科罗拉多大学或丹佛健康乳腺中心接受乳腺癌治疗。
排除标准：
- 年龄小于18岁
- 0期或IV期乳腺癌
- 既往乳腺癌诊断史
- 非乳腺癌诊断
- 既往接受过与乳腺癌无关的抗激素治疗、化疗或放疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：干预组
参与者获得性健康教育视频系列的访问权限。
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被随机分配到干预组的参与者将通过多种途径获得视频访问权限，包括通过电子邮件和招募站点的患者门户提供的链接、二维码以及每个诊所提供的平板电脑。
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安慰剂比较：对照组
参与者接受标准护理
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标准治疗
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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参与者与乳腺癌医疗服务提供者讨论性健康的自我效能
大体时间：基线、2个月、4个月、6个月
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参与者与乳腺癌医疗提供者讨论性健康问题的自我效能变化将使用医患互动感知效能（PEPPI-5）量表进行评估，该量表在入组时及为期六个月的每两个月进行一次评估。
PEPPI-5是一个包含5个项目的测量工具，采用5点李克特量表计分，分数越高表明在与医疗保健提供者沟通时的感知自我效能越强。
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基线、2个月、4个月、6个月
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与乳腺癌治疗提供者讨论性健康问题的感知障碍
大体时间：基线、2个月、4个月、6个月
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使用包含13个项目的性健康沟通障碍（BSHC）量表进行测量。
项目采用5点李克特量表评分；分数越高表明感知到的沟通障碍越大。
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基线、2个月、4个月、6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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治疗计划相关就诊之外的医疗和支持服务使用
大体时间：12个月
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将通过电子健康记录审查，从入组至12个月的随访期间，评估参与者在治疗计划相关就诊之外对医疗和支持服务的使用情况。
关注的服务将包括支持性护理、行为健康、性健康、康复及其他辅助服务。
入组时收集的自我报告数据将捕获参与者在研究开始前相关医疗和支持服务的使用情况。
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12个月
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定性指标：患者报告的性健康体验及对视频内容的感知影响。
大体时间：入组后6-12个月进行的一次性60分钟访谈
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患者性健康将通过半结构化访谈进行定性评估，访谈对象为乳腺癌诊断后六个月的参与者子集。
访谈将探讨参与者在性健康问题方面的经历，并评估视频内容如何影响或未影响他们在治疗和生存期间与性健康相关的知识、沟通、应对和感知支持。
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入组后6-12个月进行的一次性60分钟访谈
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sarah Tevis、University of Colorado, Denver
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2027年1月1日
初级完成 (估计的)
2028年1月1日
研究完成 (估计的)
2028年1月1日
研究注册日期
首次提交
2026年2月19日
首先提交符合 QC 标准的
2026年2月19日
首次发布 (实际的)
2026年2月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月25日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
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