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유방암 치료 중인 여성을 위한 교육용 비디오 시리즈 평가 시험

2026년 2월 25일 업데이트: University of Colorado, Denver

유방암 환자의 자기 효능감과 성 건강 삶의 질 향상

1~3기 유방암으로 새롭게 진단받은 영어 또는 스페인어를 사용하는 여성 약 200명이 온라인 성 건강 비디오 시리즈 접근 권한을 받거나 일반 치료를 받도록 무작위 배정됩니다. 참가자는 기준선 및 6개월 동안 2개월마다 설문조사를 완료하여 의료진-환자 간 의사소통에서의 자기 효능감과 성 건강 논의에 대한 인지된 장벽을 측정합니다. 전자 건강 기록 검토는 성 건강 관련 의료 및 지원 서비스 이용을 평가합니다. 참가자 일부는 치료 중 성 건강 경험에 대해 탐색하기 위해 질적 인터뷰에 참여하며, 중재를 받는 참가자의 경우 비디오의 인지된 영향에 대해 탐구합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

200

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, 미국, 80045
        • University of Colorado Hospital
        • 수석 연구원:
          • Sarah Tevis, MD
        • 연락하다:
      • Denver, Colorado, 미국, 80206
        • UCHealth Cherry Creek Medical Center
        • 수석 연구원:
          • Sarah Tevis, MD
        • 연락하다:
      • Denver, Colorado, 미국, 80204
        • Denver Health Hospital and Clinic
        • 수석 연구원:
          • Sarah Tevis, MD
        • 연락하다:
      • Highlands Ranch, Colorado, 미국, 80129
        • UCHealth Highlands Ranch Hospital
        • 수석 연구원:
          • Sarah Tevis, MD
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 동의서에 서명하고 날짜를 기입할 의사.
  • 모든 연구 절차를 준수하고 연구 기간 동안 참여 가능하다는 의사 표명.
  • 최소 연령 18세
  • 출생 증명서에 기재된 성별이 여성인 경우
  • 영어 또는 스페인어 읽기 및 말하기 능력
  • 최근 1기-III기 침윤성 유방암 진단을 받았으며 콜로라도 대학교 또는 덴버 헬스 유방 센터에서 유방암 치료를 받고 있는 경우.

제외 기준:

  • 18세 미만
  • 0기 또는 4기 유방암
  • 이전 유방암 진단
  • 비유방암 진단
  • 유방암과 관련 없는 항호르몬 요법, 화학 요법 또는 방사선 치료 이력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 개입군
참가자들은 성 건강 교육 비디오 시리즈에 접근할 수 있습니다.
행동: 성 건강 교육 동영상 시리즈
중재군에 무작위 배정된 참가자들은 이메일 및 모집 사이트의 환자 포털을 통해 제공되는 링크, QR 코드, 각 클리닝에서 이용 가능한 태블릿을 포함하여 다양한 방법으로 동영상에 접근할 수 있습니다.
위약 비교기: 대조군
참가자들은 표준 치료를 받습니다
다른: 표준 치료 (대조군)
표준 치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
참가자가 유방암 의료진과 성 건강에 대해 논의하는 자기 효능감
기간: 기준선, 2개월, 4개월, 6개월
참가자가 유방암 전문 의료진과 성 건강에 대해 논의하는 자기 효능감의 변화는 등록 시점과 6개월 동안 매 2개월마다 실시되는 의사-환자 상호작용에서 인지된 효능감(PEPPI-5)을 사용하여 평가됩니다. PEPPI-5은 5점 리커트 척도로 채점되는 5항목 측정 도구로, 점수가 높을수록 의료 제공자와의 의사소통에서 더 높은 인지된 자기 효능감을 나타냅니다.
기준선, 2개월, 4개월, 6개월
유방암 전문 의료진과 성 건강에 대해 논의하는 데 있어 인식된 장벽
기간: Baseline, 2개월, 4개월, 6개월
13항목 성 건강 의사소통 장벽(BSHC) 척도를 사용하여 측정되었습니다. 항목은 5점 리커트 척도로 평가되며, 점수가 높을수록 더 큰 의사소통 장벽을 인식하고 있음을 반영합니다.
Baseline, 2개월, 4개월, 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치료 계획 관련 방문 외 의료 및 지원 서비스 이용
기간: 12개월
치료 계획 관련 방문 외에 참가자의 의료 및 지원 서비스 이용은 등록 시부터 12개월 추적 관찰 기간 동안 전자 건강 기록 검토를 통해 평가됩니다. 관심 대상 서비스에는 지원 치료, 행동 건강, 성 건강, 재활 및 기타 부가 서비스가 포함됩니다. 등록 시 수집된 자가 보고 데이터는 연구 참여 이전 기간 동안 관련 의료 및 지원 서비스 이용을 포착합니다.
12개월
정성적 측정: 환자가 보고한 성 건강 경험 및 동영상 콘텐츠의 지각된 영향.
기간: 등록 후 6-12개월에 한 번, 60분간의 인터뷰
환자의 성 건강은 유방암 진단 6개월 후 일부 참가자를 대상으로 반구조화 인터뷰를 통해 질적으로 평가됩니다. 인터뷰는 참가자들의 성 건강 문제에 대한 경험을 탐구하고, 치료 및 생존 기간 동안 비디오 콘텐츠가 성 건강과 관련된 지식, 의사소통, 대처 및 인지된 지지에 어떻게 영향을 미쳤는지 또는 미치지 않았는지를 평가할 것입니다.
등록 후 6-12개월에 한 번, 60분간의 인터뷰

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Colorado, Denver

협력자

Cancer League of Colorado

수사관

  • 수석 연구원: Sarah Tevis, University of Colorado, Denver

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2027년 1월 1일

기본 완료 (추정된)

2028년 1월 1일

연구 완료 (추정된)

2028년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 2월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 2월 19일

처음 게시됨 (실제)

2026년 2월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 25일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 25-2154.cc

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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