Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Koe, jossa arvioidaan opetusvideosarjaa rintasyöpää sairastaville naisille

keskiviikko 25. helmikuuta 2026 päivittänyt: University of Colorado, Denver

Rintasyöpäpotilaiden itsetuntemuksen ja seksuaalisen terveyden elämänlaadun parantaminen

Noin 200 englannin- tai espanjankielistä naista, joilla on äskettäin todettu I–III-vaiheen rintasyöpä, arvotaan joko saamaan pääsy verkkopohjaiseen seksuaaliterveyttä käsittelevään videosarjaan tai saamaan tavanomaista hoitoa. Osallistujat täyttävät kyselylomakkeita alkuvaiheessa ja kahden kuukauden välein kuuden kuukauden ajan, mitaten itseuskottavuutta potilaan ja hoitajan välisessä viestinnässä sekä koettuja esteitä seksuaaliterveyden keskustelulle. Sähköisen terveydenhuoltotietueiden tarkastelu arvioi seksuaaliterveyteen liittyvien lääketieteellisten ja tukipalveluiden käyttöä. Osajoukko osallistujista osallistuu laadullisiin haastatteluihin tutkiakseen seksuaaliterveyskokemuksiaan hoidon aikana ja niille, jotka saavat interventiota, videoiden koettua vaikutusta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • University Of Colorado Hospital
        • Päätutkija:
          • Sarah Tevis, MD
        • Ottaa yhteyttä:
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80206
        • UCHealth Cherry Creek Medical Center
        • Päätutkija:
          • Sarah Tevis, MD
        • Ottaa yhteyttä:
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80204
        • Denver Health Hospital and Clinic
        • Päätutkija:
          • Sarah Tevis, MD
        • Ottaa yhteyttä:
      • Highlands Ranch, Colorado, Yhdysvallat, 80129
        • UCHealth Highlands Ranch Hospital
        • Päätutkija:
          • Sarah Tevis, MD
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Suostumuslomakkeen allekirjoittaminen ja päiväys.
  • Ilmoitettu halukkuus noudattaa kaikkia tutkimusmenettelyjä ja olla saatavilla tutkimuksen keston ajan.
  • Vähintään 18-vuotias ikä.
  • Oltava syntymätodistuksen mukaan naispuolinen.
  • Kyky lukea ja puhua englantia tai espanjaa.
  • Äskettäinen diagnoosi vaiheen 1-III invasiivisesta rintasyövästä ja rintasyöpähoito Coloradon yliopiston tai Denver Healthin rintakeskuksessa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotias ikä.
  • Vaiheen 0 tai vaiheen IV rintasyöpä.
  • Aikaisempi rintasyöpädiagnoosi.
  • Ei-rintasyöpädiagnoosit.
  • Aikaisempi altistus rintasyövästä riippumattomalle antihormonihoidolle, kemoterapialle tai sädehoidolle.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventiohaara
Osallistujat saavat pääsyn seksuaaliterveyskasvatusvideo-sarjaan.
Käyttäytyminen: Seksuaaliterveyttä käsittelevä opetusvideosarja
Interventioryhmään satunnaistetut osallistujat saavat monipuolisen pääsyn videoihin, mukaan lukien sähköpostitse ja rekrytointisivustojen potilasportaalien kautta annetun linkin, QR-koodin ja kliinikoissa saatavilla olevat tablet-laitteet.
Placebo Comparator: Kontrolliryhmä
Osallistujat saavat standardia hoitoa
Muut: Standard Care (in control arm)
Vakiohoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujan itsetehokkuus seksuaaliterveydestä keskustellessa rintasyöpähoitajien kanssa
Aikaikkuna: Alkutilanne, 2 kuukautta, 4 kuukautta, 6 kuukautta
Osallistujien itsetehokkuuden muutoksia seksuaaliterveydestä keskustelussa rintasyöpähoitajien kanssa arvioidaan käyttämällä Käsitettyä Tehokkuutta Potilas-Lääkäri Vuorovaikutuksessa (PEPPI-5) -mittaria, joka toteutetaan rekrytoinnin yhteydessä ja kahden kuukauden välein kuuden kuukauden ajan.
PEPPI-5 on viiden kohdan mittari, joka pisteytetään 5-pisteisellä Likert-asteikolla, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa käsitettyä itsetehokkuutta terveydenhuollon tarjoajien kanssa kommunikoinnissa.
Alkutilanne, 2 kuukautta, 4 kuukautta, 6 kuukautta
Kokemukselliset esteet seksuaaliterveyden keskustelulle rintasyöpähoitajien kanssa
Aikaikkuna: Alkutila, 2 kuukautta, 4 kuukautta, 6 kuukautta
Mitattu 13-kohdaisella esteet seksuaaliterveysviestinnälle (BSHC) -asteikolla. Kohteet arvioidaan 5-portaisella Likert-asteikolla; korkeammat pisteet kuvastavat suurempia koettuja viestintäesteitä.
Alkutila, 2 kuukautta, 4 kuukautta, 6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lääketieteellisten ja tukipalveluiden käyttö hoitosuunnitelmaan liittymättömissä käynneissä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Osallistujien lääketieteellisten ja tukipalveluiden käyttöä hoidonsuunnitelmaan liittymättömissä käynneissä arvioidaan sähköisen terveydenhuollon rekisterin tarkastelun avulla rekrytoinnista 12 kuukauden seurantajakson kautta. Kiinnostuksen kohteena olevia palveluita ovat tukipalvelut, käyttäytymisterveys, seksuaaliterveys, kuntoutus ja muut tukipalvelut. Rekrytoinnissa kerätty itse raportoitu tieto kattaa asiaankuuluvien lääketieteellisten ja tukipalveluiden käytön ennen tutkimukseen osallistumista.
12 kuukautta
Laadullinen mittari: Potilaan raportoimat kokemukset seksuaaliterveydestä ja videosisällön koettu vaikutus.
Aikaikkuna: Kerran, 60 minuutin haastattelu, 6–12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Potilaan seksuaaliterveys arvioidaan laadullisesti puolistrukturoiduilla haastatteluilla osalla osallistujista kuusi kuukautta rintasyövän diagnoosin jälkeen. Haastatteluissa selvitetään osallistujien kokemuksia seksuaaliterveyteen liittyvistä huolista ja arvioidaan, miten videosisältö vaikutti tai ei vaikuttanut heidän tietoonsa, viestintäänsä, selviytymiseensä ja koettuun tukeensa seksuaaliterveyteen liittyen hoidon ja selviytymisen aikana.
Kerran, 60 minuutin haastattelu, 6–12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Colorado, Denver

Yhteistyökumppanit

Cancer League of Colorado

Tutkijat

  • Päätutkija: Sarah Tevis, University of Colorado, Denver

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 1. tammikuuta 2027

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. tammikuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. tammikuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 19. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 27. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 27. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 25-2154.cc

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa