Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forsøg til evaluering af en pædagogisk videoserie til kvinder i behandling for brystkræft

25. februar 2026 opdateret af: University of Colorado, Denver

Forbedring af brystkræftpatienters selvtillid og livskvalitet i seksuel sundhed

Omkring 200 engelsk- eller spansk-talende kvinder, som for nylig er diagnosticeret med brystkræft i stadium I-III, vil blive randomiseret til enten at få adgang til en online videoserie om seksuel sundhed eller til at modtage sædvanlig behandling. Deltagerne vil udfylde spørgeskemaer ved baseline og hver anden måned i seks måneder, hvor der måles selvtillid i patient-læge kommunikation og opfattede barrierer for at diskutere seksuel sundhed. Gennemgang af elektroniske patientjournaler vil vurdere brugen af seksualrelaterede medicinske og støttende tjenester. En delgruppe af deltagerne vil deltage i kvalitative interviews for at udforske deres oplevelser med seksuel sundhed under behandlingen og, for dem der modtager interventionen, den opfattede effekt af videoerne.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80206
        • UCHealth Cherry Creek Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Sarah Tevis, MD
        • Kontakt:
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80204
        • Denver Health Hospital and Clinic
        • Ledende efterforsker:
          • Sarah Tevis, MD
        • Kontakt:
      • Highlands Ranch, Colorado, Forenede Stater, 80129
        • UCHealth Highlands Ranch Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Sarah Tevis, MD
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Beredvillighed til at underskrive og datere samtykkeerklæringen.
  • Angivet villighed til at overholde alle undersøgelsesprocedurer og være tilgængelig i undersøgelsens varighed.
  • Minimumsalder 18 år
  • Være kvinde som angivet på fødselsattest
  • Evne til at læse og tale engelsk eller spansk
  • En nylig diagnose af Stadium I-III invasiv brystkræft og modtager behandling for brystkræft ved University of Colorado eller Denver Health brystcenter(e).

Eksklusionskriterier:

  • Alder under 18 år
  • Stadium 0 eller Stadium IV brystkræft
  • Tidligere brystkræftdiagnose
  • Ikke-brystkræft diagnoser
  • Tidligere eksponering for antihormonbehandling, kemoterapi eller strålebehandling ikke relateret til brystkræft

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsarm
Deltagerne får adgang til den seksuelle sundhedsoplysningsvideorække.
Adfærdsmæssigt: Serie af seksualundervisningsvideoer
Deltagere, der tilfældigt tildeles interventionsarmen, vil få flerfacilet adgang til videoerne, herunder et link leveret via e-mail og rekrutteringssidernes patientportal, en QR-kode og tablets tilgængelige i hver klinik.
Placebo komparator: Kontrolarm
Deltagerne modtager standardbehandling
Andet: Standardbehandling (i kontrolarm)
Standardbehandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Deltagers selvtillid til at diskutere seksuel sundhed med brystkræftbehandlere
Tidsramme: Baseline, 2 måneder, 4 måneder, 6 måneder
Ændringer i deltagernes selvtillid til at diskutere seksuel sundhed med brystkræftbehandlere vil blive vurderet ved hjælp af Perceived Efficacy in Patient-Physician Interactions (PEPPI-5), som administreres ved tilmelding og hver anden måned over en seksmåneders periode. PEPPI-5 er et 5-punkts mål, der scores på en 5-punkts Likert-skala, hvor højere score indikerer større opfattet selvtillid i kommunikation med sundhedsprofessionelle.
Baseline, 2 måneder, 4 måneder, 6 måneder
Opfattede barrierer for at diskutere seksuel sundhed med brystkræftbehandlere
Tidsramme: Baseline, 2 måneder, 4 måneder, 6 måneder
Målt ved hjælp af den 13-punkts Barriers to Sexual Health Communication (BSHC) skala. Punkterne vurderes på en 5-punkts Likert-skala; højere score afspejler større opfattede kommunikationsbarrierer.
Baseline, 2 måneder, 4 måneder, 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Brug af medicinske og støttende tjenester uden for behandlingsplanrelaterede besøg
Tidsramme: 12 måneder
Deltagernes brug af medicinske og støttende ydelser uden for behandlingsplan-relaterede besøg vil blive vurderet gennem gennemgang af elektroniske patientjournaler fra tilmelding gennem 12 måneders opfølgning. Ydelser af interesse vil omfatte støttepleje, mental sundhed, seksuel sundhed, rehabilitering og andre bistående ydelser. Selvrapporterede data indsamlet ved tilmelding vil registrere udnyttelsen af relevante medicinske og støttende ydelser i perioden før studiedeltagelse.
12 måneder
Kvalitativt mål: Patientrapporterede oplevelser med seksuel sundhed og opfattet virkning af videoindholdet.
Tidsramme: Et enkelt interview på 60 minutter, 6-12 måneder efter indmeldelsen
Patienters seksuelle sundhed vil blive vurderet kvalitativt gennem semistrukturerede interviews med en delmængde af deltagerne seks måneder efter brystkræftdiagnosen. Interviewene vil udforske deltagernes oplevelser med seksuelle sundhedsproblemer og evaluere, hvordan videoindholdet påvirkede eller ikke påvirkede deres viden, kommunikation, coping og opfattede støtte i forhold til seksuel sundhed under behandling og overlevelse.
Et enkelt interview på 60 minutter, 6-12 måneder efter indmeldelsen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Samarbejdspartnere

Cancer League of Colorado

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sarah Tevis, University of Colorado, Denver

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. januar 2027

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

27. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 25-2154.cc

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Serie af seksualundervisningsvideoer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Brazil

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner