Estudio para Evaluar una Serie de Videos Educativos para Mujeres en Tratamiento de Cáncer de Mama
25 de febrero de 2026 actualizado por: University of Colorado, Denver
Mejora de la autoeficacia y la calidad de vida sexual de pacientes con cáncer de mama
Aproximadamente 200 mujeres de habla inglesa o española recién diagnosticadas con cáncer de mama en estadio I-III serán aleatorizadas para recibir acceso a una serie de videos en línea sobre salud sexual o para recibir la atención habitual.
Los participantes completarán encuestas al inicio del estudio y cada dos meses durante seis meses, midiendo la autoeficacia en la comunicación paciente-proveedor y las barreras percibidas para discutir la salud sexual.
La revisión de registros de salud electrónicos evaluará la utilización de servicios médicos y de apoyo relacionados con la salud sexual.
Un subconjunto de participantes participará en entrevistas cualitativas para explorar sus experiencias de salud sexual durante el tratamiento y, para aquellos que reciban la intervención, el impacto percibido de los videos.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
200
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Sarah Leslie, MPH
- Número de teléfono: 303-724-8995
- Correo electrónico: Sarah.Leslie@cuanschutz.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Sarah Tevis, MD
- Número de teléfono: 303-724-2750
- Correo electrónico: sarah.tevis@cuanschutz.edu
Ubicaciones de estudio
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Colorado
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Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- University of Colorado Hospital
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Investigador principal:
- Sarah Tevis, MD
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Contacto:
- Sarah Leslie, MPH
- Correo electrónico: Sarah.Leslie@cuanschutz.edu
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Denver, Colorado, Estados Unidos, 80206
- UCHealth Cherry Creek Medical Center
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Investigador principal:
- Sarah Tevis, MD
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Contacto:
- Sarah Leslie, MPH
- Correo electrónico: Sarah.Leslie@cuanschutz.edu
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Denver, Colorado, Estados Unidos, 80204
- Denver Health Hospital and Clinic
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Investigador principal:
- Sarah Tevis, MD
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Contacto:
- Sarah Leslie, MPH
- Correo electrónico: Sarah.Leslie@cuanschutz.edu
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Highlands Ranch, Colorado, Estados Unidos, 80129
- UCHealth Highlands Ranch Hospital
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Investigador principal:
- Sarah Tevis, MD
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Contacto:
- Sarah Leslie, MPH
- Correo electrónico: Sarah.Leslie@cuanschutz.edu
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Disposición a firmar y fechar el formulario de consentimiento.
- Declaración de voluntad para cumplir con todos los procedimientos del estudio y estar disponible durante la duración del estudio.
- Edad mínima de 18 años.
- Ser mujer según consta en el certificado de nacimiento.
- Capacidad para leer y hablar inglés o español.
- Diagnóstico reciente de cáncer de mama invasivo en estadio I-III y estar recibiendo tratamiento para el cáncer de mama en el centro de mama de la Universidad de Colorado o Denver Health.
Criterios de exclusión:
- Edad inferior a 18 años.
- Cáncer de mama en estadio 0 o estadio IV.
- Diagnóstico previo de cáncer de mama.
- Diagnósticos distintos al cáncer de mama.
- Exposición previa a terapia antihormonal, quimioterapia o radioterapia no relacionada con el cáncer de mama.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Brazo de Intervención
Los participantes reciben acceso a la serie de videos educativos sobre salud sexual.
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Los participantes asignados aleatoriamente al brazo de intervención recibirán acceso múltiple a los vídeos, incluido un enlace proporcionado por correo electrónico y el portal de pacientes de los sitios de reclutamiento, un código QR y tabletas disponibles en cada clínica.
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Comparador de placebos: Brazo de Control
Los participantes reciben atención estándar
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Cuidado Estándar
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Autoeficacia del participante para hablar sobre salud sexual con los proveedores de atención del cáncer de mama
Periodo de tiempo: Línea base, 2 meses, 4 meses, 6 meses
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Los cambios en la autoeficacia de los participantes para discutir la salud sexual con los proveedores de atención del cáncer de mama se evaluarán mediante la Escala de Eficacia Percibida en las Interacciones Paciente-Médico (PEPPI-5), administrada al momento de la inscripción y cada dos meses durante un período de seis meses.
El PEPPI-5 es una medida de 5 ítems puntuada en una escala Likert de 5 puntos, donde puntuaciones más altas indican una mayor autoeficacia percibida en la comunicación con los proveedores de atención médica.
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Línea base, 2 meses, 4 meses, 6 meses
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Barreras percibidas para discutir la salud sexual con los proveedores de atención del cáncer de mama
Periodo de tiempo: Baseline, 2 meses, 4 meses, 6 meses
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Medido mediante la escala de 13 ítems de Barreras para la Comunicación en Salud Sexual (BCSS).
Los ítems se califican en una escala Likert de 5 puntos; puntuaciones más altas reflejan mayores barreras percibidas en la comunicación.
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Baseline, 2 meses, 4 meses, 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Uso de servicios médicos y de apoyo fuera de las visitas relacionadas con el plan de tratamiento
Periodo de tiempo: 12 meses
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El uso de servicios médicos y de apoyo por parte de los participantes fuera de las visitas relacionadas con el plan de tratamiento se evaluará mediante la revisión de registros de salud electrónicos desde la inscripción hasta los 12 meses de seguimiento.
Los servicios de interés incluirán atención de apoyo, salud conductual, salud sexual, rehabilitación y otros servicios complementarios.
Los datos autoinformados recopilados al momento de la inscripción capturarán la utilización de servicios médicos y de apoyo relevantes en el período previo a la participación en el estudio.
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12 meses
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Medida cualitativa: Experiencias reportadas por los pacientes sobre salud sexual e impacto percibido del contenido en video.
Periodo de tiempo: Una entrevista única de 60 minutos, 6-12 meses después de la inscripción
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La salud sexual de las pacientes se evaluará cualitativamente mediante entrevistas semiestructuradas con un subconjunto de participantes a los seis meses del diagnóstico de cáncer de mama.
Las entrevistas explorarán las experiencias de los participantes con las preocupaciones sobre salud sexual y evaluarán cómo el contenido del vídeo influyó o no en sus conocimientos, comunicación, afrontamiento y apoyo percibido en relación con la salud sexual durante el tratamiento y la supervivencia. |
Una entrevista única de 60 minutos, 6-12 meses después de la inscripción
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sarah Tevis, University of Colorado, Denver
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de enero de 2027
Finalización primaria (Estimado)
1 de enero de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
1 de enero de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de febrero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de febrero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
27 de febrero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 25-2154.cc
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .