Estudo para Avaliar uma Série de Vídeos Educacionais para Mulheres em Tratamento de Cancro da Mama
25 de fevereiro de 2026 atualizado por: University of Colorado, Denver
Melhorar a Autoeficácia e a Qualidade de Vida Sexual dos Doentes com Cancro da Mama
Cerca de 200 mulheres anglófonas ou hispanófonas, recentemente diagnosticadas com cancro da mama em estadio I-III, serão aleatoriamente distribuídas para receber acesso a uma série de vídeos online sobre saúde sexual ou para receber os cuidados habituais.
Os participantes preencherão questionários no início do estudo e de dois em dois meses durante seis meses, avaliando a autoeficácia na comunicação entre doente e prestador de cuidados e as barreiras percecionadas para discutir saúde sexual.
A revisão de registos de saúde eletrónicos avaliará a utilização de serviços médicos e de apoio relacionados com a saúde sexual.
Um subconjunto de participantes participará em entrevistas qualitativas para explorar as suas experiências de saúde sexual durante o tratamento e, para aquelas que receberem a intervenção, o impacto percecionado dos vídeos.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
200
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Sarah Leslie, MPH
- Número de telefone: 303-724-8995
- E-mail: Sarah.Leslie@cuanschutz.edu
Estude backup de contato
- Nome: Sarah Tevis, MD
- Número de telefone: 303-724-2750
- E-mail: sarah.tevis@cuanschutz.edu
Locais de estudo
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Colorado
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Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- University Of Colorado Hospital
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Investigador principal:
- Sarah Tevis, MD
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Contato:
- Sarah Leslie, MPH
- E-mail: Sarah.Leslie@cuanschutz.edu
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Denver, Colorado, Estados Unidos, 80206
- UCHealth Cherry Creek Medical Center
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Investigador principal:
- Sarah Tevis, MD
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Contato:
- Sarah Leslie, MPH
- E-mail: Sarah.Leslie@cuanschutz.edu
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Denver, Colorado, Estados Unidos, 80204
- Denver Health Hospital and Clinic
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Investigador principal:
- Sarah Tevis, MD
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Contato:
- Sarah Leslie, MPH
- E-mail: Sarah.Leslie@cuanschutz.edu
-
Highlands Ranch, Colorado, Estados Unidos, 80129
- UCHealth Highlands Ranch Hospital
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Investigador principal:
- Sarah Tevis, MD
-
Contato:
- Sarah Leslie, MPH
- E-mail: Sarah.Leslie@cuanschutz.edu
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Disposição para assinar e datar o formulário de consentimento.
- Declaração de disponibilidade para cumprir todos os procedimentos do estudo e estar disponível durante a duração do estudo.
- Idade mínima de 18 anos
- Ser do sexo feminino conforme atribuído na certidão de nascimento
- Capacidade de ler e falar inglês ou espanhol
- Diagnóstico recente de cancro da mama invasivo Estadio I-III e estar a receber tratamento para cancro da mama no(s) centro(s) de mama da Universidade do Colorado ou Denver Health.
Critérios de Exclusão:
- Idade inferior a 18 anos
- Cancro da mama Estadio 0 ou Estadio IV
- Diagnóstico prévio de cancro da mama
- Diagnósticos não relacionados com cancro da mama
- Exposição prévia a terapia anti-hormonal, quimioterapia ou radioterapia não relacionada com cancro da mama
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Braço de Intervenção
Os participantes recebem acesso à série de vídeos educativos sobre saúde sexual.
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Os participantes randomizados para o braço de intervenção terão acesso multifacetado aos vídeos, incluindo uma ligação fornecida por e-mail e pelo portal do paciente dos sites de recrutamento, um código QR e tablets disponíveis em cada clínica.
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Comparador de Placebo: Braço de Controlo
Os participantes recebem cuidados padrão
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Cuidados Padrão
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Autoeficácia do participante ao discutir saúde sexual com profissionais de saúde em oncologia mamária
Prazo: Linha de base, 2 meses, 4 meses, 6 meses
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As alterações na autoeficácia dos participantes para discutir a saúde sexual com os prestadores de cuidados de saúde em oncologia mamária serão avaliadas através da Escala de Eficácia Percebida nas Interações Paciente-Médico (PEPPI-5), administrada na inscrição e a cada dois meses durante um período de seis meses.
O PEPPI-5 é uma medida de 5 itens pontuada numa escala de Likert de 5 pontos, em que pontuações mais elevadas indicam uma maior autoeficácia percebida na comunicação com os prestadores de cuidados de saúde.
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Linha de base, 2 meses, 4 meses, 6 meses
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Barreiras percebidas à discussão da saúde sexual com os prestadores de cuidados de cancro da mama
Prazo: Baseline, 2 meses, 4 meses, 6 meses
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Medido usando a escala de 13 itens de Barreiras à Comunicação em Saúde Sexual (BCSS).
Os itens são avaliados numa escala de Likert de 5 pontos; pontuações mais altas refletem barreiras de comunicação percebidas mais significativas.
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Baseline, 2 meses, 4 meses, 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Utilização de serviços médicos e de apoio fora das consultas relacionadas com o plano de tratamento
Prazo: 12 meses
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A utilização de serviços médicos e de apoio por parte dos participantes fora das visitas relacionadas com o plano de tratamento será avaliada através da revisão de registos de saúde eletrónicos desde a inscrição até 12 meses de seguimento.
Os serviços de interesse incluirão cuidados de apoio, saúde comportamental, saúde sexual, reabilitação e outros serviços complementares.
Os dados autorrelatados recolhidos na inscrição irão captar a utilização de serviços médicos e de apoio relevantes no período anterior à participação no estudo.
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12 meses
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Medida qualitativa: Experiências relatadas pelos pacientes sobre saúde sexual e impacto percebido do conteúdo do vídeo.
Prazo: Uma entrevista única, com duração de 60 minutos, 6 a 12 meses após a inscrição
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A saúde sexual dos pacientes será avaliada qualitativamente através de entrevistas semiestruturadas com um subconjunto de participantes, seis meses após o diagnóstico de cancro da mama.
As entrevistas irão explorar as experiências dos participantes com preocupações de saúde sexual e avaliar como o conteúdo do vídeo influenciou, ou não, os seus conhecimentos, comunicação, capacidade de lidar com a situação e perceção de apoio relacionado com a saúde sexual durante o tratamento e a sobrevivência.
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Uma entrevista única, com duração de 60 minutos, 6 a 12 meses após a inscrição
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sarah Tevis, University of Colorado, Denver
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2027
Conclusão Primária (Estimado)
1 de janeiro de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de fevereiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de fevereiro de 2026
Primeira postagem (Real)
27 de fevereiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 25-2154.cc
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .