Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie för att utvärdera en pedagogisk videoserie för kvinnor i bröstcancerbehandling

25 februari 2026 uppdaterad av: University of Colorado, Denver

Förbättra bröstcancerpatienters självtillit och livskvalitet för sexuell hälsa

Ungefär 200 engelsktalande eller spansktalande kvinnor med nydiagnostiserad bröstcancer i stadium I–III kommer att randomiseras till att antingen få tillgång till en online-serie med videor om sexuell hälsa eller få vanlig vård. Deltagarna kommer att fylla i enkäter vid start och varannan månad under sex månader, vilket mäter självförmågan i patient-vårdgivarkommunikation och upplevda hinder för att diskutera sexuell hälsa. Genomgång av elektroniska journaler kommer att utvärdera användningen av medicinska och stödjande tjänster relaterade till sexuell hälsa. En delmängd av deltagarna kommer att delta i kvalitativa intervjuer för att utforska deras erfarenheter av sexuell hälsa under behandlingen och, för de som får interventionen, den upplevda effekten av videorna.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

200

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80045
      • Denver, Colorado, Förenta staterna, 80206
      • Denver, Colorado, Förenta staterna, 80204
      • Highlands Ranch, Colorado, Förenta staterna, 80129

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Beredvillighet att underteckna och datera samtyckesformuläret.
  • Uttalat villighet att följa alla studieprocedurer och vara tillgänglig under hela studiens varaktighet.
  • Minimumålder 18 år
  • Vara en kvinna såsom angivet på födelsebeviset
  • Förmåga att läsa och tala engelska eller spanska
  • En nyligen ställd diagnos av stadium 1-III invasiv bröstcancer och som får behandling för bröstcancer vid University of Colorado eller Denver Healths bröstcentrum.

Exklusionskriterier:

  • Ålder under 18 år
  • Stadium 0 eller stadium IV bröstcancer
  • Tidigare bröstcancerdiagnos
  • Diagnoser som inte är bröstcancer
  • Tidigare exponering för antihormonbehandling, kemoterapi eller strålbehandling som inte är relaterad till bröstcancer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Interventionsarm
Deltagarna får tillgång till den sexuellhälsa utbildningsvideoserien.
Beteende: Utbildningsserie om sexuell hälsa i videoformat
Deltagare som randomiseras till interventionsgruppen får tillgång till videorna via flera kanaler, inklusive en länk som tillhandahålls via e-post och rekryteringsplatsernas patientportal, en QR-kod samt surfplattor som finns tillgängliga på varje klinik.
Placebo-jämförare: Kontrollarm
Deltagarna får standardvård
Övrig: Standardvård (i kontrollarm)
Standardvård

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Deltagarens självtillit att diskutera sexuell hälsa med vårdgivare för bröstcancer
Tidsram: Baslinje, 2 månader, 4 månader, 6 månader
Förändringar i deltagarnas självtillit att diskutera sexuell hälsa med bröstcancerbehandlare kommer att bedömas med hjälp av Perceived Efficacy in Patient-Physician Interactions (PEPPI-5), som administreras vid anmälan och varannan månad under en sexmånadersperiod. PEPPI-5 är ett 5-punkts mått som poängsätts på en 5-gradig Likertskala, där högre poäng indikerar större upplevd självtillit i kommunikationen med vårdpersonal.
Baslinje, 2 månader, 4 månader, 6 månader
Upplevda hinder för att diskutera sexuell hälsa med vårdgivare vid bröstcancer
Tidsram: Baslinje, 2 månader, 4 månader, 6 månader
Mäts med den 13-punkts skalan Barriers to Sexual Health Communication (BSHC). Punkterna bedöms på en 5-gradig Likertskala; högre poäng återspeglar större upplevda kommunikationshinder.
Baslinje, 2 månader, 4 månader, 6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Användning av medicinska och stödjande tjänster utanför behandlingsplanrelaterade besök
Tidsram: 12 månader
Deltagares användning av medicinska och stödjande tjänster utanför behandlingsplanrelaterade besök kommer att bedömas genom granskning av elektroniska hälsodata från anmälan till 12 månaders uppföljning. Tjänster av intresse kommer att inkludera stödjande vård, beteendehälsa, sexuell hälsa, rehabilitering och andra stödtjänster. Självrapporterade data som samlas in vid anmälan kommer att fånga användningen av relevanta medicinska och stödjande tjänster under perioden före studiedeltagande.
12 månader
Kvalitativt mått: Patientrapporterade erfarenheter av sexuell hälsa och upplevd inverkan av videoinnehållet.
Tidsram: En gång, 60-minuters intervju, 6-12 månader efter anmälan
Patientens sexuella hälsa kommer att bedömas kvalitativt genom semistrukturerade intervjuer med en delmängd av deltagare sex månader efter bröstcancerdiagnosen. Intervjuerna kommer att utforska deltagarnas upplevelser av sexuella hälsoproblem och utvärdera hur videomaterialet påverkade eller inte påverkade deras kunskap, kommunikation, coping och upplevt stöd relaterat till sexuell hälsa under behandling och överlevnad.
En gång, 60-minuters intervju, 6-12 månader efter anmälan

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Samarbetspartners

Cancer League of Colorado

Utredare

  • Huvudutredare: Sarah Tevis, University of Colorado, Denver

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 januari 2027

Primärt slutförande (Beräknad)

1 januari 2028

Avslutad studie (Beräknad)

1 januari 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 februari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 februari 2026

Första postat (Faktisk)

27 februari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 februari 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 25-2154.cc

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera