Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie k vyhodnocení vzdělávací video série pro ženy v léčbě rakoviny prsu

25. února 2026 aktualizováno: University of Colorado, Denver

Zlepšení sebeúčinnosti pacientek s rakovinou prsu a kvality sexuálního života

Přibližně 200 anglicky nebo španělsky mluvících žen nově diagnostikovaných s karcinomem prsu ve stadiu I–III bude randomizováno tak, aby buď získaly přístup k online sérii videí o sexuálním zdraví, nebo obdržely obvyklou péči. Účastnice vyplní dotazníky na začátku a každé dva měsíce po dobu šesti měsíců, přičemž se bude měřit jejich sebeúčinnost v komunikaci s poskytovatelem zdravotní péče a vnímané překážky při diskusi o sexuálním zdraví. Přezkoumání elektronických zdravotních záznamů posoudí využívání lékařských a podpůrných služeb souvisejících se sexuálním zdravím. Podskupina účastnic se zúčastní kvalitativních rozhovorů, které prozkoumají jejich zkušenosti se sexuálním zdravím během léčby a, u těch, které obdrží intervenci, vnímaný dopad videí.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
        • University of Colorado Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sarah Tevis, MD
        • Kontakt:
      • Denver, Colorado, Spojené státy, 80206
        • UCHealth Cherry Creek Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sarah Tevis, MD
        • Kontakt:
      • Denver, Colorado, Spojené státy, 80204
        • Denver Health Hospital and Clinic
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sarah Tevis, MD
        • Kontakt:
      • Highlands Ranch, Colorado, Spojené státy, 80129
        • UCHealth Highlands Ranch Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sarah Tevis, MD
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inkluzní kritéria:

  • Poskytnutí souhlasu s podpisem a datem souhlasu.
  • Prohlášení ochoty dodržovat všechny studijní postupy a být k dispozici po dobu trvání studie.
  • Minimální věk 18 let
  • Být ženou podle rodného listu
  • Schopnost číst a mluvit anglicky nebo španělsky
  • Nedávná diagnóza invazivního karcinomu prsu stádia I-III a léčba karcinomu prsu v centru prsu University of Colorado nebo Denver Health.

Exkluzní kritéria:

  • Věk méně než 18 let
  • Karcinom prsu stádia 0 nebo stádia IV
  • Předchozí diagnóza karcinomu prsu
  • Diagnózy jiných než karcinomu prsu
  • Předchozí vystavení anti-hormonální terapii, chemoterapii nebo radioterapii nesouvisející s karcinomem prsu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervenční rameno
Účastníci získají přístup k edukační sérii videí o sexuálním zdraví.
Behaviorální: Vzdělávací video série o sexuálním zdraví
Účastníci randomizovaní do intervenční skupiny získají vícerozměrný přístup k videím, včetně odkazu poskytnutého e-mailem a prostřednictvím pacientského portálu rekrutačních míst, QR kódu a tabletů dostupných v každé klinice.
Komparátor placeba: Kontrolní skupina
Účastníci dostávají standardní péči
Jiný: Standardní péče (v kontrolní skupině)
Standardní péče

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sebeefficacy účastníka při diskuzi o sexuálním zdraví s poskytovateli péče o rakovinu prsu
Časové okno: Výchozí hodnota, 2 měsíce, 4 měsíce, 6 měsíců
Změny v sebeúčinnosti účastníků při diskuzi o sexuálním zdraví s poskytovateli péče o rakovinu prsu budou hodnoceny pomocí Perceived Efficacy in Patient-Physician Interactions (PEPPI-5), která bude administrována při zápisu do studie a každé dva měsíce po dobu šesti měsíců. PEPPI-5 je 5-položkové měřítko hodnocené na 5-bodové Likertově škále, přičemž vyšší skóre indikuje větší vnímanou sebeúčinnost v komunikaci se zdravotnickými pracovníky.
Výchozí hodnota, 2 měsíce, 4 měsíce, 6 měsíců
Vnímané překážky při diskusi o sexuálním zdraví s poskytovateli péče o rakovinu prsu
Časové okno: Základní linie, 2 měsíce, 4 měsíce, 6 měsíců
Měřeno pomocí 13položkové škály Bariéry v komunikaci o sexuálním zdraví (BSHC). Položky jsou hodnoceny na 5bodové Likertově škále; vyšší skóre odráží větší vnímané komunikační bariéry.
Základní linie, 2 měsíce, 4 měsíce, 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Používání lékařských a podpůrných služeb mimo návštěvy související s léčebným plánem
Časové okno: 12 měsíců
Užívání zdravotnických a podpůrných služeb účastníky mimo návštěvy související s léčebným plánem bude hodnoceno přezkoumáním elektronických zdravotních záznamů od zápisu do studie až po 12 měsíců sledování. Zájmové služby budou zahrnovat podpůrnou péči, duševní zdraví, sexuální zdraví, rehabilitaci a další pomocné služby. Data sebeposouzení shromážděná při zápisu do studie zachytí využívání příslušných zdravotnických a podpůrných služeb v období před účastí ve studii.
12 měsíců
Kvalitativní měření: Zkušenosti pacientů s sexuálním zdravím a vnímaný dopad videoobsahu.
Časové okno: Jednorázový, 60minutový rozhovor, 6-12 měsíců po zařazení
Sexuální zdraví pacientů bude kvalitativně hodnoceno pomocí polostrukturovaných rozhovorů s vybranou skupinou účastníků šest měsíců po diagnóze karcinomu prsu. Rozhovory se zaměří na zkušenosti účastníků s problémy v oblasti sexuálního zdraví a vyhodnotí, jak video obsah ovlivnil nebo neovlivnil jejich znalosti, komunikaci, zvládání a vnímanou podporu v souvislosti se sexuálním zdravím během léčby a přežití.
Jednorázový, 60minutový rozhovor, 6-12 měsíců po zařazení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Colorado, Denver

Spolupracovníci

Cancer League of Colorado

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sarah Tevis, University of Colorado, Denver

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. ledna 2027

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

27. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 25-2154.cc

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vzdělávací video série o sexuálním zdraví

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belarus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit