Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie mające na celu ocenę serii filmów edukacyjnych dla kobiet w trakcie leczenia raka piersi

25 lutego 2026 zaktualizowane przez: University of Colorado, Denver

Poprawa poczucia własnej skuteczności i jakości życia seksualnego pacjentek z rakiem piersi

Około 200 anglojęzycznych lub hiszpańskojęzycznych kobiet z nowo zdiagnozowanym rakiem piersi w stadium I-III zostanie losowo przydzielonych do grupy otrzymującej dostęp do internetowej serii filmów o zdrowiu seksualnym lub do grupy otrzymującej standardową opiekę. Uczestniczki będą wypełniać ankiety na początku badania oraz co dwa miesiące przez sześć miesięcy, mierząc poczucie własnej skuteczności w komunikacji z lekarzem oraz postrzegane bariery w rozmowie o zdrowiu seksualnym. Przegląd elektronicznej dokumentacji medycznej pozwoli ocenić wykorzystanie medycznych i wspierających usług związanych ze zdrowiem seksualnym. Podgrupa uczestniczek weźmie udział w wywiadach jakościowych, aby zbadać ich doświadczenia związane ze zdrowiem seksualnym podczas leczenia oraz, w przypadku osób otrzymujących interwencję, postrzegany wpływ filmów.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80206
        • UCHealth Cherry Creek Medical Center
        • Główny śledczy:
          • Sarah Tevis, MD
        • Kontakt:
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80204
      • Highlands Ranch, Colorado, Stany Zjednoczone, 80129

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Zgoda na podpisanie i datowanie formularza świadomej zgody.
  • Zadeklarowana gotowość do przestrzegania wszystkich procedur badania i dostępność przez cały czas trwania badania.
  • Wiek co najmniej 18 lat.
  • Kobieta według wpisu w akcie urodzenia.
  • Umiejętność czytania i mówienia po angielsku lub hiszpańsku.
  • Ostatnia diagnoza inwazyjnego raka piersi w stadium I–III oraz leczenie raka piersi w centrum/centrach onkologicznych University of Colorado lub Denver Health.

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek poniżej 18 lat.
  • Rak piersi w stadium 0 lub IV.
  • Wcześniejsza diagnoza raka piersi.
  • Diagnozy innych nowotworów niż rak piersi.
  • Wcześniejsza ekspozycja na terapię antyhormonalną, chemioterapię lub radioterapię niezwiązaną z rakiem piersi.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Uczestnicy otrzymują dostęp do serii edukacyjnych filmów o zdrowiu seksualnym.
Behawioralne: Seria Edukacyjnych Filmów o Zdrowiu Seksualnym
Uczestnicy losowo przydzieleni do ramienia interwencyjnego otrzymają wielokierunkowy dostęp do filmów, w tym link dostarczony za pośrednictwem poczty elektronicznej i portalu pacjentów stron rekrutacyjnych, kod QR oraz tablety dostępne w każdej klinice.
Komparator placebo: Grupa kontrolna
Uczestnicy otrzymują standardową opiekę
Inny: Standardowa Opieka (w ramieniu kontrolnym)
Standardowa Opieka

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Samopoczucie uczestnika w zakresie omawiania zdrowia seksualnego z lekarzami prowadzącymi raka piersi
Ramy czasowe: Początkowa, 2 miesiące, 4 miesiące, 6 miesięcy
Zmiany w poczuciu własnej skuteczności uczestników w zakresie omawiania zdrowia seksualnego z dostawcami opieki nad rakiem piersi będą oceniane za pomocą Skali Postrzeganej Skuteczności w Interakcjach Pacjent–Lekarz (PEPPI-5), stosowanej przy rejestracji i co dwa miesiące przez okres sześciu miesięcy. PEPPI-5 to pięciopunktowa skala oceniana w 5-punktowej skali Likerta, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe postrzegane poczucie własnej skuteczności w komunikacji z dostawcami opieki zdrowotnej.
Początkowa, 2 miesiące, 4 miesiące, 6 miesięcy
Postrzegane bariery w omawianiu zdrowia seksualnego z lekarzami onkologicznymi zajmującymi się rakiem piersi
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 2 miesiące, 4 miesiące, 6 miesięcy
Mierzone przy użyciu 13-punktowej skali Barier w Komunikacji na Temat Zdrowia Seksualnego (BSHC). Punkty oceniane są na 5-punktowej skali Likerta; wyższe wyniki odzwierciedlają większe postrzegane bariery komunikacyjne.
Punkt wyjściowy, 2 miesiące, 4 miesiące, 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykorzystanie usług medycznych i wspierających poza wizytami związanymi z planem leczenia
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Wykorzystanie przez uczestnika medycznych i wspierających usług poza wizytami związanymi z planem leczenia będzie oceniane poprzez przegląd elektronicznej dokumentacji medycznej od momentu rejestracji do 12 miesięcy obserwacji. Usługi będące przedmiotem zainteresowania obejmą opiekę wspierającą, zdrowie psychiczne, zdrowie seksualne, rehabilitację oraz inne usługi pomocnicze. Dane samodzielnie zgłaszane podczas rejestracji będą odzwierciedlać wykorzystanie odpowiednich medycznych i wspierających usług w okresie przed przystąpieniem do badania.
12 miesięcy
Jakościowy pomiar: Zgłaszane przez pacjentów doświadczenia dotyczące zdrowia seksualnego oraz postrzegany wpływ treści wideo.
Ramy czasowe: Jednorazowa, 60-minutowa rozmowa, 6-12 miesięcy po zapisaniu się
Stan zdrowia seksualnego pacjentów zostanie oceniony jakościowo poprzez częściowo ustrukturyzowane wywiady z podzbiorem uczestników sześć miesięcy po diagnozie raka piersi. Wywiady będą badać doświadczenia uczestników związane z problemami zdrowia seksualnego oraz oceniać, w jaki sposób treść wideo wpłynęła lub nie wpłynęła na ich wiedzę, komunikację, radzenie sobie oraz postrzegane wsparcie w zakresie zdrowia seksualnego podczas leczenia i przeżycia choroby.
Jednorazowa, 60-minutowa rozmowa, 6-12 miesięcy po zapisaniu się

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Współpracownicy

Cancer League of Colorado

Śledczy

  • Główny śledczy: Sarah Tevis, University of Colorado, Denver

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2027

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 25-2154.cc

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nowo zdiagnozowany rak piersi

Badania kliniczne na Seria Edukacyjnych Filmów o Zdrowiu Seksualnym

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Canada

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj