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Studie zur Bewertung einer Bildungsvideo-Serie für Frauen in der Brustkrebsbehandlung

25. Februar 2026 aktualisiert von: University of Colorado, Denver

Verbesserung der Selbstwirksamkeit und der sexuellen Lebensqualität von Brustkrebspatientinnen

Ungefähr 200 englisch- oder spanischsprachige Frauen mit neu diagnostiziertem Brustkrebs im Stadium I–III werden randomisiert, um entweder Zugang zu einer Online-Videoserie zur sexuellen Gesundheit zu erhalten oder die übliche Versorgung zu bekommen. Die Teilnehmerinnen werden Fragebögen zu Beginn und alle zwei Monate für sechs Monate ausfüllen, um die Selbstwirksamkeit in der Patientin-Anbieter-Kommunikation und wahrgenommene Hindernisse bei der Diskussion sexueller Gesundheit zu messen. Eine Überprüfung der elektronischen Gesundheitsakten wird die Inanspruchnahme von medizinischen und unterstützenden Dienstleistungen im Zusammenhang mit sexueller Gesundheit bewerten. Eine Untergruppe der Teilnehmerinnen wird an qualitativen Interviews teilnehmen, um ihre Erfahrungen mit sexueller Gesundheit während der Behandlung und, für diejenigen, die die Intervention erhalten, die wahrgenommene Wirkung der Videos zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80206
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80204
      • Highlands Ranch, Colorado, Vereinigte Staaten, 80129

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bereitschaft, das Einverständnisformular zu unterzeichnen und zu datieren.
  • Erklärte Bereitschaft, alle Studienverfahren einzuhalten und für die Dauer der Studie verfügbar zu sein.
  • Mindestalter 18 Jahre
  • Weibliches Geschlecht, wie in der Geburtsurkunde angegeben
  • Fähigkeit, Englisch oder Spanisch zu lesen und zu sprechen
  • Eine kürzliche Diagnose von invasivem Brustkrebs im Stadium I-III und Behandlung für Brustkrebs an der University of Colorado oder Denver Health Brustkrebszentrum(en).

Ausschlusskriterien:

  • Alter unter 18 Jahren
  • Brustkrebs im Stadium 0 oder Stadium IV
  • Frühere Brustkrebsdiagnose
  • Nicht-Brustkrebs-Diagnosen
  • Frühere Exposition gegenüber Anti-Hormontherapie, Chemotherapie oder Strahlentherapie, die nicht mit Brustkrebs in Verbindung steht

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsarm
Die Teilnehmer erhalten Zugang zur sexualpädagogischen Videoreihe.
Verhalten: Sexual Health Educational Video Series
Teilnehmer, die der Interventionsgruppe zugeordnet werden, erhalten mehrgleisigen Zugang zu den Videos, einschließlich eines per E-Mail und über das Patientenportal der Rekrutierungsstellen bereitgestellten Links, eines QR-Codes und in jeder Klinik verfügbarer Tablets.
Placebo-Komparator: Kontrollarm
Die Teilnehmer erhalten eine Standardversorgung
Sonstiges: Standardversorgung (in Kontrollarm)
Standardversorgung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbstwirksamkeit der Teilnehmer bei der Besprechung sexueller Gesundheit mit Brustkrebsanbietern
Zeitfenster: Baseline, 2 Monate, 4 Monate, 6 Monate
Änderungen in der Selbstwirksamkeit der Teilnehmer, über sexuelle Gesundheit mit Brustkrebs-Behandlern zu sprechen, werden mit dem Perceived Efficacy in Patient-Physician Interactions (PEPPI-5) bewertet, der bei der Aufnahme und alle zwei Monate über einen Zeitraum von sechs Monaten eingesetzt wird. Der PEPPI-5 ist ein 5-Punkte-Maßstab, der auf einer 5-stufigen Likert-Skala bewertet wird, wobei höhere Werte eine größere wahrgenommene Selbstwirksamkeit bei der Kommunikation mit Gesundheitsdienstleistern anzeigen.
Baseline, 2 Monate, 4 Monate, 6 Monate
Wahrgenommene Hindernisse bei der Diskussion sexueller Gesundheit mit Brustkrebsbehandlern
Zeitfenster: Baseline, 2 Monate, 4 Monate, 6 Monate
Gemessen mit der 13-Punkte-Skala für Barrieren in der Kommunikation über sexuelle Gesundheit (BSHC). Die Items werden auf einer 5-stufigen Likert-Skala bewertet; höhere Werte spiegeln größere wahrgenommene Kommunikationsbarrieren wider.
Baseline, 2 Monate, 4 Monate, 6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nutzung medizinischer und unterstützender Dienste außerhalb behandlungsplanbezogener Besuche
Zeitfenster: 12 Monate
Die Nutzung medizinischer und unterstützender Dienstleistungen durch Teilnehmer außerhalb von behandlungsplanbezogenen Besuchen wird durch Überprüfung elektronischer Gesundheitsakten von der Einschreibung bis zur 12-monatigen Nachbeobachtungszeit bewertet. Dienstleistungen von Interesse umfassen unterstützende Pflege, psychische Gesundheit, sexuelle Gesundheit, Rehabilitation und andere unterstützende Dienstleistungen. Selbstberichtete Daten, die bei der Einschreibung erhoben werden, erfassen die Inanspruchnahme relevanter medizinischer und unterstützender Dienstleistungen in der Zeit vor der Studienteilnahme.
12 Monate
Qualitative Messung: Patientengemeldete Erfahrungen mit sexueller Gesundheit und wahrgenommene Auswirkung des Videoinhalts.
Zeitfenster: Einmaliges, 60-minütiges Interview, 6-12 Monate nach der Einschreibung
Die sexuelle Gesundheit der Patientinnen wird qualitativ durch halbstrukturierte Interviews mit einer Teilgruppe der Teilnehmerinnen sechs Monate nach der Brustkrebsdiagnose bewertet. Die Interviews werden die Erfahrungen der Teilnehmerinnen mit sexuellen Gesundheitsproblemen untersuchen und bewerten, wie die Videoinhalte ihr Wissen, ihre Kommunikation, ihre Bewältigung und ihre wahrgenommene Unterstützung in Bezug auf die sexuelle Gesundheit während der Behandlung und des Überlebens beeinflusst haben oder nicht.
Einmaliges, 60-minütiges Interview, 6-12 Monate nach der Einschreibung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Mitarbeiter

Cancer League of Colorado

Ermittler

  • Hauptermittler: Sarah Tevis, University of Colorado, Denver

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Januar 2027

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Januar 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Januar 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 25-2154.cc

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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