Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование по оценке образовательной видеосерии для женщин, проходящих лечение от рака молочной железы

25 февраля 2026 г. обновлено: University of Colorado, Denver

Повышение самоэффективности и качества сексуальной жизни у пациенток с раком молочной железы

Примерно 200 англо- или испаноговорящих женщин с недавно диагностированным раком молочной железы I-III стадии будут рандомизированы для получения доступа к онлайн-серии видео о сексуальном здоровье или для получения стандартной помощи. Участницы будут заполнять анкеты на исходном уровне и каждые два месяца в течение шести месяцев, оценивая самоэффективность в общении между пациентом и врачом и воспринимаемые препятствия для обсуждения сексуального здоровья. Анализ электронных медицинских карт позволит оценить использование медицинских и поддерживающих услуг, связанных с сексуальным здоровьем. Подгруппа участниц примет участие в качественных интервью для изучения их опыта в области сексуального здоровья во время лечения и, для тех, кто получает вмешательство, воспринимаемого влияния видеороликов.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

200

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
        • University of Colorado Hospital
        • Главный следователь:
          • Sarah Tevis, MD
        • Контакт:
      • Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80206
        • UCHealth Cherry Creek Medical Center
        • Главный следователь:
          • Sarah Tevis, MD
        • Контакт:
      • Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80204
        • Denver Health Hospital and Clinic
        • Главный следователь:
          • Sarah Tevis, MD
        • Контакт:
      • Highlands Ranch, Colorado, Соединенные Штаты, 80129
        • UCHealth Highlands Ranch Hospital
        • Главный следователь:
          • Sarah Tevis, MD
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Готовность подписать и датировать форму согласия.
  • Заявленная готовность соблюдать все процедуры исследования и быть доступным на протяжении всего исследования.
  • Возраст не менее 18 лет
  • Быть женщиной, как указано в свидетельстве о рождении
  • Умение читать и говорить на английском или испанском языке
  • Недавний диагноз инвазивного рака молочной железы стадии I-III и получение лечения по поводу рака молочной железы в центре(ах) рака молочной железы Университета Колорадо или Denver Health.

Критерии исключения:

  • Возраст менее 18 лет
  • Рак молочной железы стадии 0 или стадии IV
  • Предыдущий диагноз рака молочной железы
  • Диагнозы, не связанные с раком молочной железы
  • Предыдущее воздействие антигормональной терапии, химиотерапии или лучевой терапии, не связанное с раком молочной железы

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа вмешательства
Участники получают доступ к серии обучающих видео по вопросам сексуального здоровья.
Поведенческий: Серия обучающих видео о сексуальном здоровье
Участники, рандомизированные в группу вмешательства, получат многоканальный доступ к видео, включая ссылку, предоставленную по электронной почте и через портал пациентов сайтов рекрутинга, QR-код, а также планшеты, доступные в каждой клинике.
Плацебо Компаратор: Контрольная группа
Участники получают стандартное лечение
Другой: Стандартное лечение (в контрольной группе)
Стандартное лечение

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Самоэффективность участника при обсуждении вопросов сексуального здоровья с медицинскими специалистами по раку молочной железы
Временное ограничение: Исходный уровень, 2 месяца, 4 месяца, 6 месяцев
Изменения в самоэффективности участников при обсуждении вопросов сексуального здоровья с врачами, занимающимися лечением рака молочной железы, будут оцениваться с помощью опросника «Воспринимаемая эффективность во взаимодействии пациент-врач» (PEPPI-5), который проводится при включении в исследование и каждые два месяца в течение шестимесячного периода. PEPPI-5 — это 5-пунктовый опросник, оцениваемый по 5-балльной шкале Лайкерта, причём более высокие баллы указывают на большую воспринимаемую самоэффективность в общении с медицинскими работниками.
Исходный уровень, 2 месяца, 4 месяца, 6 месяцев
Воспринимаемые препятствия для обсуждения сексуального здоровья с врачами по лечению рака молочной железы
Временное ограничение: Исходный уровень, 2 месяца, 4 месяца, 6 месяцев
Измерялось с помощью 13-пунктовой шкалы барьеров в общении о сексуальном здоровье (BSHC). Пункты оцениваются по 5-балльной шкале Лайкерта; более высокие баллы отражают более высокий уровень воспринимаемых барьеров в общении.
Исходный уровень, 2 месяца, 4 месяца, 6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Использование медицинских и вспомогательных услуг вне визитов, связанных с планом лечения
Временное ограничение: 12 месяцев
Использование участниками медицинских и поддерживающих услуг вне визитов, связанных с планом лечения, будет оцениваться путем анализа электронных медицинских записей от момента включения в исследование до 12 месяцев наблюдения. Интересующие услуги будут включать поддерживающую помощь, поведенческое здоровье, сексуальное здоровье, реабилитацию и другие вспомогательные услуги. Самостоятельно сообщаемые данные, собранные при включении в исследование, будут отражать использование соответствующих медицинских и поддерживающих услуг в период до участия в исследовании.
12 месяцев
Качественный показатель: Сообщаемый пациентом опыт в области сексуального здоровья и воспринимаемое влияние видеоконтента.
Временное ограничение: Одноразовое 60-минутное интервью через 6-12 месяцев после включения в исследование
Сексуальное здоровье пациентов будет оцениваться качественно посредством полуструктурированных интервью с подгруппой участников через шесть месяцев после диагностики рака молочной железы. Интервью позволят изучить опыт участников в отношении проблем сексуального здоровья и оценить, как видеоконтент повлиял или не повлиял на их знания, коммуникацию, способы совладания и воспринимаемую поддержку в отношении сексуального здоровья во время лечения и в период выживаемости.
Одноразовое 60-минутное интервью через 6-12 месяцев после включения в исследование

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Colorado, Denver

Соавторы

Cancer League of Colorado

Следователи

  • Главный следователь: Sarah Tevis, University of Colorado, Denver

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 января 2027 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 января 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 января 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 февраля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 февраля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 февраля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 25-2154.cc

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться