Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie for å evaluere en pedagogisk videoserie for kvinner i behandling for brystkreft

25. februar 2026 oppdatert av: University of Colorado, Denver

Forbedring av brystkreftpasienters mestringstro og seksuell helsekvalitet

Omtrent 200 engelsk- eller spansk-talende kvinner nylig diagnostisert med brystkreft i stadium I-III vil bli randomisert til enten å få tilgang til en online video-serie om seksuell helse eller å motta vanlig behandling. Deltakerne vil fylle ut spørreskjemaer ved utgangspunktet og hver andre måned i seks måneder, som måler selvtillit i pasient-helsepersonell-kommunikasjon og opplevde barrierer for å diskutere seksuell helse. Gjennomgang av elektroniske helsejournaler vil vurdere bruken av medisinske og støttende tjenester relatert til seksuell helse. En undergruppe av deltakerne vil delta i kvalitative intervjuer for å utforske deres erfaringer med seksuell helse under behandlingen og, for de som mottar intervensjonen, den opplevde virkningen av videoene.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
        • University Of Colorado Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Sarah Tevis, MD
        • Ta kontakt med:
      • Denver, Colorado, Forente stater, 80206
        • UCHealth Cherry Creek Medical Center
        • Hovedetterforsker:
          • Sarah Tevis, MD
        • Ta kontakt med:
      • Denver, Colorado, Forente stater, 80204
        • Denver Health Hospital and Clinic
        • Hovedetterforsker:
          • Sarah Tevis, MD
        • Ta kontakt med:
      • Highlands Ranch, Colorado, Forente stater, 80129
        • UCHealth Highlands Ranch Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Sarah Tevis, MD
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Villighet til å signere og datere samtykkeskjemaet.
  • Oppgitt villighet til å følge alle studiefremgangsmåter og være tilgjengelig for studiens varighet.
  • Minimumsalder 18 år
  • Være kvinne som angitt på fødselsattest
  • Evne til å lese og snakke engelsk eller spansk
  • En nylig diagnose av Stadium 1-III invasiv brystkreft og som mottar behandling for brystkreft ved University of Colorado eller Denver Healths brystsenter(e).

Eksklusjonskriterier:

  • Alder under 18 år
  • Stadium 0 eller Stadium IV brystkreft
  • Tidligere brystkreftdiagnose
  • Ikke-brystkreft diagnoser
  • Tidligere eksponering for antihormonterapi, kjemoterapi eller strålebehandling ikke relatert til brystkreft

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsarm
Deltakerne får tilgang til den seksualhelseopplysende videoserien.
Atferdsmessig: Utdanningsserie om seksuell helse på video
Deltakere som randomiseres til intervensjonsgruppen vil få tilgang til videoene på flere måter, inkludert en lenke tilsendt via e-post og pasientportalen på rekrutteringsstedene, en QR-kode og nettbrett tilgjengelig i hver klinikk.
Placebo komparator: Kontrollgruppe
Deltakerne mottar standardbehandling
Annen: Standardbehandling (i kontrollarmen)
Standardbehandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Deltakernes mestringstro ved diskusjon av seksuell helse med behandlere for brystkreft
Tidsramme: Baseline, 2 måneder, 4 måneder, 6 måneder
Endringer i deltakernes selvtillit til å diskutere seksuell helse med kreftbehandlere vil bli vurdert ved hjelp av Perceived Efficacy in Patient-Physician Interactions (PEPPI-5), som administreres ved oppstart og hver andre måned over en seksmånedersperiode. PEPPI-5 er et 5-spørsmålsmåleinstrument som poengsettes på en 5-punkts Likert-skala, der høyere poengsummer indikerer større opplevd selvtillit i kommunikasjon med helsepersonell.
Baseline, 2 måneder, 4 måneder, 6 måneder
Opplevde barrierer for å diskutere seksuell helse med brystkreftbehandlere
Tidsramme: Utgangspunkt, 2 måneder, 4 måneder, 6 måneder
Målt ved hjelp av den 13-spørsmålsskalaen Barriers to Sexual Health Communication (BSHC). Spørsmålene vurderes på en 5-punkts Likert-skala; høyere skår reflekterer større opplevde kommunikasjonshindringer.
Utgangspunkt, 2 måneder, 4 måneder, 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bruk av medisinske og støttetjenester utenom behandlingsplanrelaterte besøk
Tidsramme: 12 måneder
Deltakernes bruk av medisinske og støttende tjenester utenfor behandlingsplanrelaterte besøk vil bli vurdert gjennom elektronisk journalgjennomgang fra inkludering gjennom 12 måneders oppfølging. Tjenester av interesse vil inkludere støttebehandling, psykisk helse, seksuell helse, rehabilitering og andre støttetjenester. Selvrapporterte data samlet inn ved inkludering vil fange opp bruk av relevante medisinske og støttende tjenester i perioden før studie deltakelse.
12 måneder
Kvalitativt mål: Pasientrapporterte erfaringer med seksuell helse og opplevd påvirkning av videoinnholdet.
Tidsramme: Én gang, 60 minutters intervju, 6-12 måneder etter påmelding
Pasienters seksuelle helse vil bli vurdert kvalitativt gjennom semistrukturerte intervjuer med en undergruppe av deltakerne seks måneder etter brystkreftdiagnosen. Intervjuene vil utforske deltakernes erfaringer med seksuelle helseproblemer og evaluere hvordan videoinnholdet enten påvirket eller ikke påvirket deres kunnskap, kommunikasjon, mestring og opplevd støtte knyttet til seksuell helse under behandling og overlevelse.
Én gang, 60 minutters intervju, 6-12 måneder etter påmelding

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Samarbeidspartnere

Cancer League of Colorado

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sarah Tevis, University of Colorado, Denver

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. januar 2027

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2028

Studiet fullført (Antatt)

1. januar 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. februar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

27. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 25-2154.cc

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere