Heparin-binding Protein and Lungedema in ICU Patients.

使用的缩写：

HBP - 肝素结合蛋白

PiCCO - 脉搏指数连续心输出量

TPDT - 经肺热稀释技术

ICU - 重症监护室

PVPI - 肺血管通透性指数

EVLW - 血管外肺水

PBV - 肺血容量

GEDV - 全心舒张末期容积

本研究旨在探究肺血管通透性指数（PVPI）与肝素结合蛋白（HBP）之间的关系，HBP是急性炎症状态下白细胞释放的一种蛋白质。

所有使用脉搏指数连续心输出量（PiCCO）设备监测的ICU患者均符合资格。 PiCCO设备基于经肺热稀释技术（TPDT）结合脉搏轮廓分析。

背景：

需要重症监护的急性器官衰竭患者常出现肺水肿。 通常，肺水肿由心力衰竭或肺血管通透性增加引起。 经肺热稀释技术（TPDT）已被证明可用于量化肺部液体量，并提供血管外肺水（EVLW）和总肺血容量（PBV）的测量值。 EVLW与PBV的比值即为肺血管通透性指数（PVPI），是肺泡毛细血管膜完整性的指标。 当该屏障的完整性被破坏时，EVLW相对于肺部血容量增加，PVPI随之升高。 PVPI正常时EVLW的增加是由于静水压升高（如心力衰竭），而EVLW和PVPI均升高则提示非心源性肺水肿。 PVPI和EVLW可通过脉搏指数连续心输出量（PiCCO）设备在床边测量，该设备结合了经肺热稀释技术（TPDT）和脉搏轮廓分析。 该系统需要中心静脉导管和带热敏电阻的动脉导管，并需定期校准。

血管渗漏增加是肺部ARDS及一般急性炎症的病理生理特征。 该领域研究广泛，研究人员已提出许多新的相关生物标志物。 其中一种生物标志物是肝素结合蛋白（HBP），也称为天青杀素或CAP37。 HBP是急性炎症状态下活化粒细胞释放的一种蛋白质。 脓毒症、肺炎、心脏骤停和急性肾损伤患者中已证实HBP水平升高。 HBP通过作用于内皮细胞介导血管通透性。

实验数据已证明血浆HBP与肺血管通透性之间存在关联。 一项烧伤患者研究发现白细胞增多与PVPI相关。 据我们所知，尚无研究在体内探讨HBP与PVPI的关系。

我们的假设是HBP与PVPI之间以及总累积液体平衡与高浓度HBP之间存在正相关。

方法：

在PiCCO设备校准期间，每日采集三次血样。 校准通过向中心静脉导管快速注射冷盐水完成。 热敏电阻感知温度变化，从而计算多项血流动力学测量值。 每次校准将更新心功能和容量状态的测量值。 每名患者连续进行三天研究，若因任何原因移除PiCCO则提前终止。 采样和PiCCO测量的时间点均记录在研究方案中。

研究期间不给予额外药物或其他治疗。 因此，本研究为非干预性研究。

PiCCO监测设备发现的任何异常将由ICU负责医生按标准护理进行随访，研究不会导致改变。 HBP值将在招募完成后分析，因此不会影响治疗。

参与的可能风险和副作用

ICU患者常需采血，研究中增加的采样被认为对参与者无影响。 仅符合PiCCO监测指征的患者有资格参与，因此纳入研究不意味着因额外静脉或动脉穿刺带来任何风险或疼痛。 无论是否参与研究，重症监护和PiCCO监测的相关并发症均可能存在。

知情同意

将尽快获得口头和书面同意。 同时将告知家属，并给予代表患者拒绝参与的机会。

收集的数据如何处理？

项目将从ICU医疗记录和观察图表中收集健康信息。 所有数据将进行假名化（编码），仅授权研究人员可访问。 解码密钥是受试者入组和识别列表，将安全存储在重症监护室。 所有信息将根据《通用数据保护条例》（GDPR）进行保护。