Proteína de Unión a Heparina y Edema Pulmonar en Pacientes de UCI.

Abreviaturas utilizadas:

HBP - Proteína de Unión a Heparina

PiCCO - Gasto Cardíaco Continuo por Contorno del Pulso

TPDT - Técnica de Termodilución Transpulmonar

UCI - Unidad de Cuidados Intensivos

PVPI - Índice de Permeabilidad Vascular Pulmonar

EVLW - Agua Pulmonar Extravascular

PBV - Volumen Sanguíneo Pulmonar

GEDV - Volumen Telediastólico Global

Este estudio tiene como objetivo mapear la relación entre el índice de permeabilidad vascular pulmonar (PVPI) y la Proteína de Unión a Heparina (HBP), una proteína liberada por los leucocitos en estados de inflamación aguda.

Todos los pacientes de la UCI monitorizados con un dispositivo de Gasto Cardíaco Continuo por Contorno del Pulso (PiCCO) son elegibles. El dispositivo PiCCO se basa en una técnica de termodilución transpulmonar (TPDT) combinada con un análisis del contorno del pulso.

Antecedentes:

Los pacientes con insuficiencia orgánica aguda que requieren cuidados intensivos a menudo experimentan edema pulmonar. Comúnmente, el edema pulmonar se debe a insuficiencia cardíaca o a un aumento de la permeabilidad vascular en los vasos pulmonares. Se ha demostrado que la técnica de termodilución transpulmonar (TPDT) es útil para cuantificar la cantidad de líquido en los pulmones y proporciona medidas del agua pulmonar extravascular (EVLW) y del volumen sanguíneo pulmonar total (PBV). La relación entre EVLW y PBV es el Índice de Permeabilidad Vascular Pulmonar (PVPI), un indicador de la integridad de la membrana alveolocapilar. Cuando se altera la integridad de esta barrera, el EVLW aumenta en relación con el volumen sanguíneo en los pulmones, y el PVPI aumenta. Un aumento del EVLW en presencia de un PVPI normal se debe a un aumento de la presión hidrostática, como en la insuficiencia cardíaca, mientras que un aumento tanto del EVLW como del PVPI es indicativo de edema pulmonar no cardíaco. El PVPI y el EVLW se miden a la cabecera del paciente con un dispositivo de Gasto Cardíaco Continuo por Contorno del Pulso (PiCCO) basado en una combinación de la técnica de termodilución transpulmonar (TPDT) y el análisis del contorno del pulso. El sistema requiere una línea venosa central y un catéter arterial con un termistor, y necesita calibraciones periódicas.

El aumento de la fuga vascular es una característica fisiopatológica del SDRA en los pulmones y de la inflamación aguda en general. La investigación en este campo ha sido amplia, y los investigadores han presentado muchos nuevos biomarcadores de interés. Uno de esos biomarcadores es la Proteína de Unión a Heparina (HBP), también llamada azurocidina o CAP137. La HBP es una proteína liberada por los granulocitos activados en estados de inflamación aguda. Se han demostrado niveles elevados de HBP en sepsis, neumonía, paro cardíaco y lesión renal aguda. La HBP es un mediador de la permeabilidad vascular al actuar sobre las células endoteliales.

En datos experimentales, se ha demostrado una asociación entre la HBP en plasma y la permeabilidad vascular pulmonar. Un estudio en pacientes con quemaduras encontró una correlación entre la leucocitosis y el PVPI. Hasta donde sabemos, ningún estudio ha investigado la relación entre la HBP y el PVPI in vivo.

Nuestra hipótesis es que existe una correlación positiva entre la HBP y el PVPI, y entre el balance de líquidos total acumulado y las altas concentraciones de HBP.

Métodos:

Se recolectan muestras de sangre tres veces al día durante la calibración del dispositivo PiCCO. Las calibraciones se realizan inyectando un bolo de solución salina fría en la línea venosa central. El cambio de temperatura es detectado por el termistor, permitiendo el cálculo de varias mediciones hemodinámicas. Cada calibración actualizará las medidas de la función cardíaca y el estado de volumen. El estudio se lleva a cabo durante tres días consecutivos para cada paciente y se termina antes si se retira el PiCCO por cualquier motivo. Los puntos de tiempo para el muestreo y las mediciones del PiCCO se registran todos en un protocolo de estudio.

No se administrarán fármacos adicionales ni otros tratamientos durante el estudio. Como tal, el estudio no implica intervención.

Cualquier anomalía revelada por el dispositivo de monitorización PiCCO será seguida por el médico responsable de la UCI como en la atención estándar, y no hay cambios debido al estudio. Los valores de HBP se analizarán una vez que se complete el reclutamiento y, por lo tanto, no influirán en el tratamiento.

Posibles Riesgos y Efectos Secundarios de la Participación

Las muestras de sangre se extraen con frecuencia en pacientes de la UCI, y las muestras adicionales recolectadas en el estudio se consideran sin consecuencias para los participantes. Solo los pacientes con indicación de monitorización con PiCCO son elegibles, por lo que la inclusión en el estudio no implica ningún riesgo o dolor asociado con punciones adicionales de venas o arterias. Las complicaciones relacionadas con los cuidados intensivos y la monitorización con PiCCO existen independientemente de la participación en el estudio.

Consentimiento

Se obtendrá consentimiento oral y escrito tan pronto como sea posible. Mientras tanto, se informa a los familiares y se les da la oportunidad de rechazar la inclusión en nombre del paciente.

¿Qué Sucede con los Datos Recolectados?

El proyecto recolectará información de salud de los registros médicos y las hojas de observación en la UCI. Todos los datos se pseudoanonimizarán (codificarán) y solo serán accesibles para investigadores autorizados. La clave para decodificar es una lista de inscripción e identificación de sujetos que se almacenará de forma segura en la unidad de cuidados intensivos. Toda la información estará protegida de acuerdo con el Reglamento General de Protección de Datos (RGPD).