Heparin-kötő fehérje és tüdőödéma intenzív terápiás betegeknél.

A használt rövidítések:

HBP - Heparin-kötő fehérje

PiCCO - Pulzusindex kontúr folyamatos szívperdimenet

TPDT - Transpulmonális termodilúciós technika

ICU - Intenzív osztály

PVPI - Pulmonális vaskuláris permeabilitási index

EVLW - Extravaszkuláris tüdővíz

PBV - Pulmonális vérvolumen

GEDV - Globális end-diastolés volumen

Ez a tanulmány célja a pulmonális vaskuláris permeabilitási index (PVPI) és a Heparin-kötő fehérje (HBP) közötti kapcsolat feltérképezése, amely egy fehérje, amelyet a leukociták termelnek akut gyulladásos állapotokban.

Minden olyan intenzív osztályon kezelt beteg jogosult, akit Pulzusindex kontúr folyamatos szívperdimenet (PiCCO) eszközzel monitoroznak. A PiCCO eszköz transpulmonális termodilúciós technikán (TPDT) alapul, amelyet pulzuskontúr elemzéssel kombinálnak.

Háttér:

Az akut szervi elégtelenséggel küzdő, intenzív ellátást igénylő betegek gyakran tapasztalnak tüdőödémát. A tüdőödéma általában vagy szívelégtelenségből, vagy a tüdőerek fokozott vaskuláris permeabilitásából adódik. A transpulmonális termodilúciós technika (TPDT) hasznosnak bizonyult a tüdőben lévő folyadékmennyiség kvantifikálására, és méréseket biztosít az extravaszkuláris tüdővízről (EVLW) és a teljes pulmonális vérvolumenről (PBV). Az EVLW és a PBV közötti arány a Pulmonális Vaskuláris Permeabilitási Index (PVPI), amely az alveolocapilláris membrán integritásának mutatója. Amikor ezen gát integritása megbomlik, az EVLW a tüdő vérvolumenéhez viszonyítva növekszik, és a PVPI emelkedik. Az EVLW növekedése normális PVPI mellett a fokozott hidrosztatikus nyomásnak tulajdonítható, mint például szívelégtelenség esetén, míg az EVLW és a PVPI együttes növekedése nem kardiális tüdőödémára utal. A PVPI-t és az EVLW-t ágy mellett mérik Pulzusindex kontúr folyamatos szívperdimenet (PiCCO) eszközzel, amely a transpulmonális termodilúciós technika (TPDT) és a pulzuskontúr elemzés kombinációján alapul. A rendszer központi vénás katétert és artériás katétert igényel termisztorral, valamint rendszeres kalibrálást.

A fokozott vaskuláris szivárgás a tüdő ARDS-ének és az általános akut gyulladásnak patofiziológiai jellegzetessége. A kutatás ezen a területen széles körű volt, és a kutatók számos új érdekes biomarkert mutattak be. Az egyik ilyen biomarker a Heparin-kötő fehérje (HBP), amelyet azurocidinként vagy CAP37-ként is ismernek. A HBP egy fehérje, amelyet aktivált granulociták termelnek akut gyulladásos állapotokban. Magasabb HBP-szinteket kimutattak szepszisben, tüdőgyulladásban, szívmegállásban és akut vesekárosodásban. A HBP a vaskuláris permeabilitás mediátora az endotélsejteken keresztül hatva.

Kísérleti adatokban igazolták a plazma HBP és a pulmonális vaskuláris permeabilitás közötti összefüggést. Egy égési sérültekre vonatkozó tanulmány korrelációt talált a leukocitózis és a PVPI között. Tudomásunk szerint egyetlen tanulmány sem vizsgálta a HBP és a PVPI közötti kapcsolatot in vivo.

Hipotézisünk szerint pozitív korreláció van a HBP és a PVPI között, valamint a teljes felhalmozott folyadékegyensúly és a magas HBP-koncentrációk között.

Módszerek:

Vérmintákat naponta háromszor gyűjtenek a PiCCO eszköz kalibrálása során. A kalibrálást hideg fiziológiás sóoldal injektálásával végzik a központi vénás katéterbe. A hőmérsékletváltozást a termisztor érzékeli, lehetővé téve számos hemodinamikai mérés kiszámítását. Minden kalibrálás frissíti a szívfunkció és a volumenvisszajelzés méréseit. A tanulmányt minden betegnél három egymást követő napig végzik, és korábban befejezik, ha a PiCCO eszközt bármilyen okból eltávolítják. A mintavétel és a PiCCO mérések időpontjait mindegyiket regisztrálják a tanulmányi protokollban.

A tanulmány során nem adnak további gyógyszereket vagy más kezeléseket. Így a tanulmány intervenció nélküli.

A PiCCO monitorozó eszköz által feltárt bármilyen rendellenességet az intenzív osztály felelős orvosa követi nyomon a szokásos ellátás keretében, és a tanulmány miatt nincs változás. A HBP-értékeket a beteggyűjtés befejezése után elemezik, ezért nem befolyásolják a kezelést.

A részvétel lehetséges kockázatai és mellékhatásai

Vérmintákat gyakran vesznek intenzív osztályon kezelt betegektől, és a tanulmányban gyűjtött további minták a résztvevők számára következmények nélkülinek tekinthetők. Csak azok a betegek jogosultak, akiknél a PiCCO monitorozás indikált, így a tanulmányba való bevonás nem jelent további ér- vagy artériás punkciókkal járó kockázatot vagy fájdalmat. Az intenzív ellátással és a PiCCO monitorozással kapcsolatos szövődmények a tanulmányban való részvételtől függetlenül léteznek.

Hozzájárulás

Szóbeli és írásbeli hozzájárulást a lehető leghamarabb szereznek be. Eközben tájékoztatják a hozzátartozókat, és lehetőséget adnak nekik, hogy a beteg nevében megtagadják a bevonást.

Mi történik a gyűjtött adatokkal?

A projekt egészségügyi információkat gyűjt az intenzív osztály orvosi feljegyzéseiből és megfigyelési diagramjaiból. Minden adat pszeudoanonimizálva (kódolva) lesz, és csak az engedélyezett kutatók számára lesz elérhető. A dekódoláshoz szükséges kulcs a résztvevők felvételi és azonosítási listája, amelyet biztonságosan tárolnak az intenzív osztályon. Minden információ a GDPR (Általános Adatvédelmi Rendelet) szerint védett lesz.