Heparin-vazebný protein a plicní edém u pacientů na JIP.

Použité zkratky:

HBP - heparin vázající protein

PiCCO - pulzní index kontinuálního srdečního výdeje

TPDT - transpulmonální termodiluční technika

ICU - jednotka intenzivní péče

PVPI - index plicní vaskulární permeability

EVLW - mimocévní plicní voda

PBV - plicní objem krve

GEDV - celkový end-diastolický objem

Tato studie si klade za cíl zmapovat vztah mezi indexem plicní vaskulární permeability (PVPI) a heparin vázajícím proteinem (HBP), proteinem uvolňovaným z leukocytů při akutním zánětu.

Všichni pacienti na JIP monitorovaní zařízením pro pulzní index kontinuálního srdečního výdeje (PiCCO) jsou způsobilí. Zařízení PiCCO je založeno na transpulmonální termodiluční technice (TPDT) v kombinaci s analýzou pulzního konturu.

Pozadí:

Pacienti s akutním selháním orgánů vyžadující intenzivní péči často trpí plicním edémem. Ten je běžně způsoben buď srdečním selháním, nebo zvýšenou vaskulární permeabilitou v plicních cévách. Transpulmonální termodiluční technika (TPDT) se ukázala jako užitečná pro kvantifikaci množství tekutiny v plicích a poskytuje měření mimocévní plicní vody (EVLW) a celkového plicního objemu krve (PBV). Poměr mezi EVLW a PBV je index plicní vaskulární permeability (PVPI), indikátor integrity alveolokapilární membrány. Když je integrita této bariéry narušena, EVLW se zvyšuje v poměru k objemu krve v plicích a PVPI roste. Zvýšení EVLW při normálním PVPI je způsobeno zvýšeným hydrostatickým tlakem, jako při srdečním selhání, zatímco zvýšení jak EVLW, tak PVPI indikuje ne-kardiální plicní edém. PVPI a EVLW se měří u lůžka zařízením pro pulzní index kontinuálního srdečního výdeje (PiCCO) založeným na kombinaci transpulmonální termodiluční techniky (TPDT) a analýzy pulzního konturu. Systém vyžaduje centrální žilní katétr a arteriální katétr s termistorem a potřebuje pravidelné kalibrace.

Zvýšený vaskulární únik je patofyziologickým znakem ARDS v plicích a akutního zánětu obecně. Výzkum v této oblasti je rozsáhlý a vědci představili mnoho nových zajímavých biomarkerů. Jedním z takových biomarkerů je heparin vázající protein (HBP), také nazývaný azurocidin nebo CAP137. HBP je protein uvolňovaný aktivovanými granulocyty při akutním zánětu. Zvýšené hladiny HBP byly prokázány u sepse, pneumonie, srdeční zástavy a akutního poškození ledvin. HBP je mediátor vaskulární permeability působením na endoteliální buňky.

V experimentálních datech byla prokázána asociace mezi HBP v plazmě a plicní vaskulární permeabilitou. Studie pacientů s popáleninami zjistila korelaci mezi leukocytózou a PVPI. Pokud je nám známo, žádné studie nezkoumaly vztah mezi HBP a PVPI in vivo.

Naše hypotéza je, že existuje pozitivní korelace mezi HBP a PVPI a mezi celkovou akumulovanou bilancí tekutin a vysokými koncentracemi HBP.

Metody:

Krevní vzorky jsou odebírány třikrát denně během kalibrace zařízení PiCCO. Kalibrace se provádí injekcí bolusu studeného fyziologického roztoku do centrálního žilního katétru. Změnu teploty snímá termistor, což umožňuje výpočet několika hemodynamických měření. Každá kalibrace aktualizuje měření srdeční funkce a objemového stavu. Studie je prováděna po tři po sobě jdoucí dny pro každého pacienta a je předčasně ukončena, pokud je PiCCO z jakéhokoli důvodu odstraněno. Časové body pro odběr vzorků a měření PiCCO jsou všechny zaznamenány ve studijním protokolu.

Během studie nebudou podávány žádné další léky ani jiné léčby. Studie je tedy bez zásahu.

Jakékoli abnormality odhalené monitorovacím zařízením PiCCO budou sledovány lékařem odpovědným za JIP jako při standardní péči a studie k žádné změně nevede. Hodnoty HBP budou analyzovány po dokončení náboru, a tedy neovlivní léčbu.

Možná rizika a vedlejší účinky účasti

Krevní vzorky jsou u pacientů na JIP odebírány často a další vzorky odebrané ve studii jsou považovány za bez následků pro účastníky. Pouze pacienti s indikací pro monitorování PiCCO jsou způsobilí, takže zařazení do studie neznamená žádné riziko nebo bolest spojenou s dalšími punkcemi žil nebo tepen. Komplikace související s intenzivní péčí a monitorováním PiCCO existují bez ohledu na účast ve studii.

Souhlas

Ústní a písemný souhlas bude získán co nejdříve. Mezitím jsou informováni příbuzní a mají možnost odmítnout zařazení jménem pacienta.

Co se stane se shromážděnými daty?

Projekt bude shromažďovat zdravotní informace z lékařských záznamů a pozorovacích listů na JIP. Všechna data budou pseudonymizována (zakódována) a přístupná pouze autorizovaným výzkumníkům. Klíč k dekódování je seznam zařazení a identifikace subjektů, který bude bezpečně uložen na jednotce intenzivní péče. Všechny informace budou chráněny v souladu s Obecným nařízením o ochraně osobních údajů (GDPR).