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护士主导的衰弱预防与护理 (NUR-FRAIL)

2026年2月19日 更新者:Jessica Longhini、University of Padova

护理主导的衰弱预防与照护:一项准实验研究

本准实验研究旨在探究护士主导的护理项目是否有助于预防或管理社区居住老年人的衰弱状况。

研究聚焦于65岁及以上、至少患有一种慢性病、出现早期衰弱迹象且自理能力困难的老年人。

研究旨在回答以下主要问题:

  • 护士主导的NUR-FRAIL项目能否在六个月后改善参与者对慢性病的自我管理能力?
  • 该项目能否改善生活质量并减少健康相关困难?
  • 该项目能否在一年内降低急诊就诊率和住院率?

研究人员将比较接受NUR-FRAIL项目的参与者与接受常规护理的参与者,以评估该项目是否能带来更好的自我护理能力、更高的生活质量以及更少的医院服务使用。

参与者将:

  • 在研究开始时、三个月后和六个月后与家庭及社区护士会面,进行健康和衰弱评估
  • 完成关于自我护理、日常功能和生活质量的简短问卷
  • 接受常规护理或为期三个月的护士主导项目,包括个性化教育、目标设定、生活方式建议和慢性病管理支持
  • 允许研究人员收集长达十二个月的急诊就诊和住院信息

护士主导组的部分参与者还将受邀参加访谈,分享他们对该项目的体验。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

详细说明

NUR-FRAIL(护理主导的衰弱预防与照护)是一项多中心准实验对照研究,旨在评估结构化护士主导干预措施在预防和管理社区居住老年人衰弱方面的有效性。 研究设计与背景 这是一项为期12个月的多中心准实验研究,在意大利ULSS 7 Pedemontana四个地区的家庭与社区护理服务中开展。 干预组或对照组的分配基于服务层面的组织可行性确定,以确保可比较的照护环境。

所有参与者在基线、三个月和六个月时接受标准化评估。 医疗资源利用数据在六个月和十二个月时收集。

干预措施 干预组参与者接受为期三个月的NUR-FRAIL计划,由经过培训的家庭与社区护士通过面对面(诊所或家庭)和/或电话联系提供。 干预包括至少四次结构化联系。

该计划整合了世界卫生组织ICOPE框架,包括:

结构化多维度衰弱评估,包括认知功能、行动能力、营养状况、视力、听力、抑郁症状、社会支持、照护者负担和尿失禁的评估。

识别参与者优先需求,使用开放式评估捕捉个人关注点和目标。

个体化治疗教育路径,包括:

功能能力增强 慢性病自我照护支持 生活方式调整(体力活动、营养、水分摄入、睡眠、跌倒预防、疫苗接种、用药依从性、心血管风险管理、认知刺激、社会参与) SMART目标设定(具体、可衡量、可实现、相关、有时限)。

循证沟通策略,包括:

复述教学法 动机性访谈 使用SHERPA模型的共同决策 适当时采用以家庭为中心的方法 参与者获得根据ICOPE建议开发的定制教育材料。

实施干预的护士接受结构化培训课程,以确保对模型的忠实度。

对照组参与者接受家庭与社区护理服务提供的常规照护。

结局指标 主要结局指标为六个月时的自我照护维持情况,使用慢性病自我照护量表进行测量。

次要结局指标包括:

自我照护监测和自我照护管理 自我报告的健康复杂性 健康相关生活质量 急诊就诊 与慢性病或衰弱相关的住院情况

数据收集与分析 定量数据包括社会人口学和临床变量、问卷评分以及医疗资源利用记录。 统计分析将包括描述性统计、组间比较以及调整潜在混杂因素的回归模型。 统计学显著性设定为p < 0.05。

定性数据将通过干预组目的性抽样参与者的半结构化访谈收集。 访谈将探讨满意度、感知益处和改进领域。 转录文本将由经过培训的研究人员独立进行内容分析,以确保方法学严谨性。

样本量与伦理 本研究具有足够效能检测组间自我照护维持的临床意义差异。 考虑到预期失访,将招募约200名参与者。 所有参与者将提供书面知情同意书。 数据管理将符合欧洲数据保护法规(GDPR)。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

200

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • SUNFRAIL问卷中至少存在一个阳性指标
  • 年龄65岁及以上
  • 至少患有一种慢性病
  • 自我护理能力差,定义为在慢性病自我护理量表中至少两项得分为0、1或2分

排除标准:

- 无法提供问卷信息

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:干预 NUR-FRAIL

该组的参与者在常规护理基础上,接受NUR-FRAIL护士主导的项目。

该项目由家庭与社区护士在三个月内实施,包括至少四次结构化接触(门诊就诊、家访和/或电话联系)。

干预始于基于世界卫生组织老年人综合照护(ICOPE)框架的全面衰弱评估,随后进行个性化教育和共同目标设定。

关键组成部分包括:

多维衰弱评估(行动能力、营养、认知、情绪、视力、听力、社会支持、照护者负担和尿失禁)

识别参与者的优先事项和照护需求

支持自我护理和功能能力的个性化教育

生活方式指导(身体活动、营养、补水、跌倒预防、用药依从性、睡眠、心理健康和社会参与)

共同设定SMART目标

使用证据基础

该组参与者除了接受常规护理外,还接受NUR-FRAIL护士主导计划。

该计划由家庭和社区护士在三个月内实施,包括至少四次结构化接触(诊所访问、家庭访问和/或电话联系)。

干预始于基于世界卫生组织老年人综合护理(ICOPE)框架的全面衰弱评估,随后进行个性化教育和共同目标设定。

关键组成部分包括:

多维衰弱评估(活动能力、营养、认知、情绪、视力、听力、社会支持、照顾者负担和尿失禁)

识别参与者的优先事项和护理需求

个性化教育以支持自我护理和功能能力

生活方式指导(身体活动、营养、水分摄入、跌倒预防、用药依从性、睡眠、心理健康和社会参与)

共同设定SMART目标

使用循证

无干预:对照组

该组的参与者接受家庭与社区护理服务提供的常规护理。

常规护理可能包括常规护理访视、临床监测以及根据当地实践进行转诊,但不包括结构化的NUR-FRAIL干预措施。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
自我护理维持情况采用《慢性病自我护理量表》(最低分=0,最高分=100)进行评估,分数越高表明自我护理能力越好。
大体时间:六个月
使用慢性疾病自我护理量表(最低分 = 0,最高分 = 100)评估自我护理维持情况,分数越高表示自我护理能力越好。
六个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
自我护理监测采用《慢性病自我护理量表》(最低分=0,最高分=100)进行评估,分数越高表明自我护理能力越好。
大体时间:三个月和六个月
自我护理监测通过《慢性病自我护理量表》(最低得分 = 0,最高得分 = 100)进行评估,得分越高表明自我护理能力越强。
三个月和六个月
自我护理管理使用《慢性病自我护理量表》进行评估(最低分=0,最高分=100),分数越高表示自我护理能力越好。
大体时间:三个月和六个月
使用慢性病自我照护量表(最低分=0,最高分=100)评估自我照护管理能力,分数越高表明自我照护能力越好。
三个月和六个月
患者自我感知的复杂性通过INTERMED问卷进行评估(最低得分 = 0,最高得分 = 60),得分越高表示患者复杂性越高。
大体时间:三个月和六个月
患者自感复杂性使用INTERMED问卷进行评估(最低分数 = 0,最高分数 = 60),分数越高表明患者复杂性越高。
三个月和六个月
生活质量采用12项简短健康调查表(SF-12)进行评估(最低分=0,最高分=100),得分越高表示生活质量越好。
大体时间:三个月和六个月
生活质量使用12项简短健康调查表(SF-12)进行评估(最低分=0,最高分=100),分数越高表示生活质量越好。
三个月和六个月
患者急诊科就诊次数
大体时间:六个月和十二个月
患者急诊科就诊次数
六个月和十二个月
按患者计算的住院次数
大体时间:六个月和十二个月
患者住院次数
六个月和十二个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年3月1日

初级完成 (估计的)

2026年9月30日

研究完成 (估计的)

2027年3月30日

研究注册日期

首次提交

2026年2月12日

首先提交符合 QC 标准的

2026年2月19日

首次发布 (实际的)

2026年2月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年2月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年2月19日

最后验证

2026年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • NUR-FRAIL 33CET

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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