Prevención y Cuidado de la FRAGILIDAD Dirigido por ENFERMERÍA (NUR-FRAIL)
Prevención y Cuidado de la Fragilidad Dirigidos por ENFERMERÍA: un Estudio Cuasi-experimental
El objetivo de este estudio cuasi-experimental es averiguar si un programa de atención dirigido por enfermeras puede ayudar a prevenir o gestionar la fragilidad en adultos mayores que viven en la comunidad.
El estudio se centra en personas de 65 años o más que tienen al menos una enfermedad crónica, muestran signos tempranos de fragilidad y tienen dificultades con el autocuidado.
Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿Mejora el programa NUR-FRAIL dirigido por enfermeras la capacidad de los participantes para cuidar sus enfermedades crónicas después de seis meses?
- ¿Mejora el programa la calidad de vida y reduce las dificultades relacionadas con la salud?
- ¿Reduce el programa las visitas a urgencias y las estancias hospitalarias durante un año?
Los investigadores compararán a los participantes que reciben el programa NUR-FRAIL con los participantes que reciben la atención habitual para ver si el programa conduce a un mejor autocuidado, una mejor calidad de vida y un menor uso de los servicios hospitalarios.
Los participantes:
- Se reunirán con un Enfermero de Familia y Comunidad para evaluaciones de salud y fragilidad al inicio del estudio, después de tres meses y después de seis meses
- Completarán cuestionarios breves sobre autocuidado, funcionamiento diario y calidad de vida
- Recibirán atención habitual o un programa de tres meses dirigido por enfermeras que incluye educación personalizada, establecimiento de objetivos, consejos sobre estilo de vida y apoyo para gestionar enfermedades crónicas
- Permitirán a los investigadores recopilar información sobre visitas de urgencia y estancias hospitalarias durante hasta doce meses
También se invitará a algunos participantes del grupo dirigido por enfermeras a participar en una entrevista para compartir su experiencia con el programa.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
NUR-FRAIL (NURsing-led FRAILty Prevention and Care, Prevención y Atención de la Fragilidad Dirigida por Enfermería) es un estudio controlado cuasi-experimental multicéntrico diseñado para evaluar la efectividad de una intervención estructurada dirigida por enfermeras para la prevención y gestión de la fragilidad en adultos mayores que viven en la comunidad. Diseño y entorno del estudio Se trata de un estudio cuasi-experimental multicéntrico de 12 meses realizado dentro de los Servicios de Enfermería Familiar y Comunitaria en cuatro distritos de ULSS 7 Pedemontana (Italia). La asignación al grupo de intervención o control se determina a nivel de servicio basándose en la viabilidad organizativa para garantizar contextos de atención comparables.
Todos los participantes se someten a evaluaciones estandarizadas al inicio, a los tres meses y a los seis meses. Los datos de utilización de servicios de salud se recopilan a los seis y doce meses.
Intervención Los participantes en el grupo de intervención reciben el programa NUR-FRAIL durante tres meses, administrado por Enfermeras de Familia y Comunidad capacitadas a través de contactos presenciales (clínica o domicilio) y/o telefónicos. La intervención incluye al menos cuatro contactos estructurados.
El programa integra el marco ICOPE de la OMS y consiste en:
Evaluación multidimensional estructurada de la fragilidad, incluyendo evaluación de la función cognitiva, movilidad, estado nutricional, visión, audición, síntomas depresivos, apoyo social, carga del cuidador e incontinencia urinaria.
Identificación de necesidades priorizadas por el participante, utilizando evaluación abierta para capturar preocupaciones y objetivos individuales.
Ruta de educación terapéutica individualizada, incluyendo:
Mejora de la capacidad funcional Apoyo al autocuidado de enfermedades crónicas Modificación del estilo de vida (actividad física, nutrición, hidratación, sueño, prevención de caídas, vacunación, adherencia a la medicación, gestión del riesgo cardiovascular, estimulación cognitiva, participación social) Establecimiento de objetivos SMART (Específicos, Medibles, Alcanzables, Relevantes, con un Tiempo definido).
Estrategias de comunicación basadas en evidencia, incluyendo:
Método de retroalimentación (Teach-back) Entrevista motivacional Toma de decisiones compartida utilizando el modelo SHERPA Enfoques centrados en la familia cuando sea apropiado Los participantes reciben materiales educativos personalizados desarrollados en alineación con las recomendaciones de ICOPE.
Las enfermeras que administran la intervención reciben sesiones de capacitación estructuradas para garantizar la fidelidad al modelo.
Los participantes en el grupo de control reciben la atención habitual proporcionada por los Servicios de Enfermería Familiar y Comunitaria.
Resultados El resultado principal es el mantenimiento del autocuidado a los seis meses, medido utilizando el Inventario de Autocuidado de Enfermedades Crónicas.
Los resultados secundarios incluyen:
Monitoreo del autocuidado y gestión del autocuidado Complejidad de salud autoinformada Calidad de vida relacionada con la salud Visitas al servicio de urgencias Hospitalizaciones relacionadas con condiciones crónicas o fragilidad
Recolección y análisis de datos Los datos cuantitativos incluyen variables sociodemográficas y clínicas, puntuaciones de cuestionarios y registros de utilización de servicios de salud. Los análisis estadísticos incluirán estadísticas descriptivas, comparaciones entre grupos y modelos de regresión para ajustar por posibles factores de confusión. La significación estadística se establecerá en p < 0.05.
Los datos cualitativos se recopilarán a través de entrevistas semiestructuradas con una submuestra intencional de participantes en el grupo de intervención. Las entrevistas explorarán la satisfacción, los beneficios percibidos y las áreas de mejora. Las transcripciones se someterán a análisis de contenido realizado de forma independiente por investigadores capacitados para garantizar el rigor metodológico.
Tamaño de muestra y ética El estudio tiene poder estadístico para detectar una diferencia clínicamente significativa en el mantenimiento del autocuidado entre grupos. Considerando la deserción esperada, se inscribirán aproximadamente 200 participantes. Todos los participantes proporcionarán consentimiento informado por escrito. Los datos se gestionarán de conformidad con las regulaciones europeas de protección de datos (GDPR).
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Jessica Longhini
- Número de teléfono: 3405322936
- Correo electrónico: jessica.longhini@unipd.it
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Presencia de al menos un indicador positivo en el cuestionario SUNFRAIL
- Edad de 65 años o más
- Al menos una condición crónica
- Habilidades deficientes de autocuidado, definidas como una puntuación de 0, 1 o 2 en al menos dos ítems del Inventario de Autocuidado en Enfermedades Crónicas
Criterios de exclusión:
- No poder proporcionar información en los cuestionarios
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención NUR-FRAIL
Los participantes en este brazo reciben el programa dirigido por enfermeras NUR-FRAIL además de la atención habitual. El programa es impartido por Enfermeras de Familia y Comunidad durante un período de tres meses e incluye al menos cuatro contactos estructurados (visitas clínicas, visitas domiciliarias y/o contactos telefónicos). La intervención comienza con una evaluación integral de la fragilidad basada en el marco de la Organización Mundial de la Salud para la Atención Integrada a las Personas Mayores (ICOPE), seguida de educación personalizada y establecimiento compartido de objetivos. Los componentes clave incluyen: Evaluación multidimensional de la fragilidad (movilidad, nutrición, cognición, estado de ánimo, visión, audición, apoyo social, carga del cuidador y continencia urinaria) Identificación de las prioridades y necesidades de atención del participante Educación individualizada para apoyar el autocuidado y la capacidad funcional Orientación sobre estilo de vida (actividad física, nutrición, hidratación, prevención de caídas, adherencia a la medicación, sueño, bienestar mental y participación social) Establecimiento compartido de objetivos SMART Uso de base de evidencia |
Los participantes en este brazo reciben el programa dirigido por enfermeras NUR-FRAIL además de la atención habitual. El programa es impartido por Enfermeras de Familia y Comunidad durante un período de tres meses e incluye al menos cuatro contactos estructurados (visitas clínicas, visitas domiciliarias y/o contactos telefónicos). La intervención comienza con una evaluación integral de la fragilidad basada en el marco de Atención Integrada para Personas Mayores (ICOPE) de la Organización Mundial de la Salud, seguida de educación personalizada y establecimiento compartido de objetivos. Los componentes clave incluyen: Evaluación multidimensional de la fragilidad (movilidad, nutrición, cognición, estado de ánimo, visión, audición, apoyo social, carga del cuidador y continencia urinaria) Identificación de las prioridades y necesidades de atención del participante Educación individualizada para apoyar el autocuidado y la capacidad funcional Orientación sobre estilo de vida (actividad física, nutrición, hidratación, prevención de caídas, adherencia a la medicación, sueño, bienestar mental y participación social) Establecimiento compartido de objetivos SMART Uso de basado en evidencia |
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Sin intervención: Control
Los participantes en este brazo reciben la atención habitual proporcionada por los Servicios de Enfermería Familiar y Comunitaria. La atención habitual puede incluir visitas de enfermería rutinarias, seguimiento clínico y derivaciones según la práctica local, pero no incluye la intervención estructurada NUR-FRAIL. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El mantenimiento del autocuidado se evaluó mediante el cuestionario Inventario de Autocuidado de Enfermedades Crónicas (puntuación mínima = 0, puntuación máxima = 100), donde puntuaciones más altas indican un mejor autocuidado.
Periodo de tiempo: SEIS MESES
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El autocuidado de mantenimiento se evaluó utilizando el Inventario de Autocuidado de Enfermedades Crónicas (puntuación mínima = 0, puntuación máxima = 100), donde puntuaciones más altas indican un mejor autocuidado.
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SEIS MESES
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El seguimiento del autocuidado se evaluó mediante el cuestionario Self-Care of Chronic Illness Inventory (puntuación mínima = 0, puntuación máxima = 100), donde puntuaciones más altas indican un mejor autocuidado.
Periodo de tiempo: tres y seis meses
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La monitorización del autocuidado se evaluó mediante el cuestionario Self-Care of Chronic Illness Inventory (puntuación mínima = 0, puntuación máxima = 100), donde puntuaciones más altas indican un mejor autocuidado.
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tres y seis meses
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La gestión del autocuidado se evaluó mediante el cuestionario Inventario de Autocuidado en Enfermedades Crónicas (puntuación mínima = 0, puntuación máxima = 100), donde puntuaciones más altas indican mejor autocuidado.
Periodo de tiempo: tres y seis meses
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La gestión del autocuidado se evaluó mediante el cuestionario Inventario de Autocuidado en Enfermedades Crónicas (puntuación mínima = 0, puntuación máxima = 100), donde puntuaciones más altas indican un mejor autocuidado.
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tres y seis meses
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La complejidad del paciente autopercibida se evaluó mediante el cuestionario INTERMED (puntuación mínima = 0, puntuación máxima = 60), donde puntuaciones más altas indican mayor complejidad del paciente.
Periodo de tiempo: tres y seis meses
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La complejidad del paciente autopercibida se evaluó mediante el cuestionario INTERMED (puntuación mínima = 0, puntuación máxima = 60), donde puntuaciones más altas indican mayor complejidad del paciente.
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tres y seis meses
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La calidad de vida se evaluó mediante el Cuestionario de Salud de 12 Ítems (SF-12) (puntuación mínima = 0, puntuación máxima = 100), donde puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida.
Periodo de tiempo: tres y seis meses
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La calidad de vida se evaluó mediante el Cuestionario de Salud SF-12 de 12 ítems (SF-12) (puntuación mínima = 0, puntuación máxima = 100), donde puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida.
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tres y seis meses
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Número de accesos a urgencias por paciente
Periodo de tiempo: seis y doce meses
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Número de accesos al servicio de urgencias por paciente
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seis y doce meses
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Número de hospitalizaciones por paciente
Periodo de tiempo: seis y 12 meses
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Número de hospitalizaciones por paciente
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seis y 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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- NUR-FRAIL 33CET
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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