ÁPOLÓK vezette TÖRÉKENYSÉG Megelőzés és Gondozás (NUR-FRAIL)
NURsing-led FRAILty Prevention and Care: a Quasi-experimental Study
A kvázikísérleti vizsgálat célja annak feltárása, hogy egy ápolóvezette ellátási program segíthet-e megelőzni vagy kezelni a közösségben élő idősek törékenységét.
A tanulmány 65 éves és idősebb személyekre összpontosít, akiknek legalább egy krónikus betegségük van, a törékenység korai jeleit mutatják, és nehézségeik vannak az öngondozással.
A fő kérdések, amelyekre választ szeretne találni:
- Javítja-e a NUR-FRAIL ápolóvezette program a résztvevők krónikus betegségeik kezelésére való képességét hat hónap után?
- Javítja-e a program az életminőséget és csökkenti-e az egészséggel kapcsolatos nehézségeket?
- Csökkenti-e a program a sürgősségi osztályra irányuló látogatásokat és a kórházi tartózkodásokat egy év alatt?
A kutatók összehasonlítják a NUR-FRAIL programban résztvevőket a szokásos ellátásban részesülőkkel annak megállapítására, hogy a program jobb öngondozáshoz, jobb életminőséghez és kevesebb kórházi szolgáltatás igénybevételéhez vezet-e.
A résztvevők a következőket teszik:
- Találkoznak egy család- és közösségi ápolóval egészségi és törékenységi értékelésekre a tanulmány kezdetén, három hónap után és hat hónap után
- Rövid kérdőíveket töltenek ki az öngondozásról, a napi működésről és az életminőségről
- Kapnak vagy szokásos ellátást, vagy egy három hónapos ápolóvezette programot, amely személyre szabott oktatást, célkitűzéseket, életmódbeli tanácsokat és támogatást foglal magában a krónikus betegségek kezeléséhez
- Lehetővé teszik a kutatók számára, hogy információkat gyűjtsenek a sürgősségi látogatásokról és a kórházi tartózkodásokról akár tizenkét hónapig
Az ápolóvezette csoport néhány résztvevőjét meghívják egy interjúra is, hogy megosszák a programmal kapcsolatos tapasztalataikat.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A NUR-FRAIL (NURsing-led FRAILty Prevention and Care) egy multicentrikus, kváziexperimentális kontrollált vizsgálat, amelynek célja egy strukturált ápolóvezérelt intervenció hatékonyságának értékelése az idősek törékenységének megelőzésére és kezelésére a közösségben élő idősek körében. A vizsgálat tervezése és helyszíne Ez egy 12 hónapos multicentrikus kváziexperimentális vizsgálat, amelyet a Család- és Közösségi Ápolási Szolgálatokon belül végeznek az ULSS 7 Pedemontana (Olaszország) négy kerületében. Az intervenciós vagy kontrollcsoportba való besorolást a szolgáltatási szinten határozzák meg a szervezeti megvalósíthatóság alapján, hogy összehasonlítható ellátási kontextusok biztosíthatók legyenek.
Minden résztvevő standardizált értékelésen esik át a kiindulásnál, három hónapnál és hat hónapnál. Az egészségügyi ellátás igénybevételi adatait hat és tizenkét hónapnál gyűjtik.
Intervenció Az intervenciós csoport résztvevői három hónap alatt kapják meg a NUR-FRAIL programot, amelyet képzett Család- és Közösségi Ápolók nyújtanak személyes (rendelő vagy otthoni) és/vagy telefonos kapcsolatokon keresztül. Az intervenció legalább négy strukturált kapcsolatot tartalmaz.
A program integrálja az WHO ICOPE keretrendszert és a következőkből áll:
A törékenység strukturált multidimenzionális értékelése, beleértve a kognitív funkció, a mobilitás, a tápláltsági állapot, a látás, a hallás, a depressziós tünetek, a társadalmi támogatás, a gondozói terhelés és a vizelettartási problémák értékelését.
A résztvevők által prioritásként kezelt szükségletek azonosítása, nyitott értékelés segítségével az egyéni aggályok és célok rögzítésére.
Egyéni terápiás oktatási út, beleértve:
Funkcionális képesség fejlesztése Krónikus betegségek öngondozási támogatása Életmód-módosítás (fizikai aktivitás, táplálkozás, folyadékbevitel, alvás, elesés megelőzés, oltás, gyógyszeradherencia, cardiovascularis kockázatkezelés, kognitív stimuláció, társadalmi részvétel) SMART célkitűzés (Specifikus, Mérhető, Elérhető, Realisztikus, Időhöz kötött).
Evidencia-alapú kommunikációs stratégiák, beleértve:
Teach-back módszer Motivációs interjú Közös döntéshozatal a SHERPA modell segítségével Család-központú megközelítések, ahol alkalmazható A résztvevők személyre szabott oktatási anyagokat kapnak, amelyek az ICOPE ajánlásaival összhangban készültek.
Az intervenciót végrehajtó ápolók strukturált képzéseken vesznek részt a modellhez való hűség biztosítása érdekében.
A kontrollcsoport résztvevői a Család- és Közösségi Ápolási Szolgálatok szokásos ellátását kapják.
Eredmények A primer kimenet az öngondozás fenntartása hat hónapnál, amelyet a Self-Care of Chronic Illness Inventory segítségével mérnek.
Szekunder kimenetek közé tartoznak:
Öngondozás monitorozása és öngondozás menedzselése Önjelentett egészségi komplexitás Egészséggel összefüggő életminőség Sürgősségi osztály látogatások Kórházi kezelések krónikus állapotokkal vagy törékenységgel összefüggésben
Adatgyűjtés és elemzés A kvantitatív adatok közé tartoznak a szociodemográfiai és klinikai változók, kérdőív pontszámok és az egészségügyi ellátás igénybevételi nyilvántartások. A statisztikai elemzések közé tartoznak a leíró statisztikák, csoportközi összehasonlítások és regressziós modellek a potenciális zavaró tényezők korrigálására. A statisztikai szignifikanciaszint p < 0,05 lesz.
Kvalitatív adatokat félig strukturált interjúkon keresztül gyűjtenek az intervenciós csoport célzott alminitásának résztvevőivel. Az interjúk kitérek az elégedettségre, az érzékelt előnyökre és a fejlesztési területekre. Az átiratokat tartalomelemzésnek vetik alá, amelyet képzett kutatók végeznek függetlenül a módszertani szigor biztosítása érdekében.
Mintaméret és etika A vizsgálat teljesítménye a klinikailag jelentős különbség kimutatására alkalmas az öngondozás fenntartásában a csoportok között. A várható kiesés figyelembevételével körülbelül 200 résztvevőt vesznek fel. Minden résztvevő írásos tájékoztatott beleegyezést ad. Az adatokat az európai adatvédelmi szabályozásoknak (GDPR) megfelelően kezelik.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Jessica Longhini
- Telefonszám: 3405322936
- E-mail: jessica.longhini@unipd.it
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Legalább egy pozitív mutató jelenléte a SUNFRAIL kérdőívben
- 65 éves vagy annál idősebb kor
- Legalább egy krónikus betegség
- Gyenge öngondozási képességek, amelyeket a Krónikus Betegségek Öngondozási Kérdőívének legalább két tételén elért 0, 1 vagy 2 pontszám határoz meg
Kizárási kritériumok:
- Nem képes információt szolgáltatni a kérdőívekre
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Intervenció NUR-FRAIL
Az ebben az ágban résztvevők a NUR-FRAIL ápolóvezérelt programot kapják a szokásos ellátás mellett. A programot Család- és Közösségápolók végzik három hónapos időszak alatt, és legalább négy strukturált kapcsolatot tartalmaz (rendelői látogatások, otthoni látogatások és/vagy telefonos kapcsolatok). A beavatkozás egy átfogó törékenységi felméréssel kezdődik a Világ Egészségügyi Szervezete Integrált Idősek Ellátása (ICOPE) keretrendszere alapján, amelyet személyre szabott oktatás és közös célkitűzés követ. A kulcsfontosságú összetevők a következők: Többdimenziós törékenységi felmérés (mozgás, táplálkozás, kogníció, hangulat, látás, hallás, társadalmi támogatás, gondozói terhelés és vizelettartás) A résztvevők prioritásainak és ellátási igényeinek azonosítása Egyéni oktatás az öngondozás és funkcionális képesség támogatására Életmódtanácsadás (testmozgás, táplálkozás, hidratálás, elesés megelőzés, gyógyszeradherencia, alvás, mentális jólét és társadalmi részvétel) Közös SMART célkitűzés Bizonyítékalapú módszerek alkalmazása |
Az ebben az ágban résztvevők a szokásos ellátás mellett részesülnek a NUR-FRAIL ápoló-vezette programban. A programot Család- és Közösségi Ápolók végzik három hónapos időszak alatt, és legalább négy strukturált kapcsolatot (klinikai látogatások, otthoni látogatások és/vagy telefonos kapcsolatok) foglal magában. A beavatkozás egy átfogó törékenységértékeléssel kezdődik a Világ Egészségügyi Szervezetének Integrált Idősek Ellátása (ICOPE) keretrendszere alapján, majd személyre szabott oktatás és közös célkitűzés következik. A főbb összetevők a következők: Többdimenziós törékenységértékelés (mozgás, táplálkozás, kogníció, hangulat, látás, hallás, társadalmi támogatás, gondozói teher és vizelettartás) A résztvevők prioritásainak és ellátási igényeinek azonosítása Egyéni oktatás az öngondozás és a funkcionális képesség támogatására Életmód-tanácsadás (testmozgás, táplálkozás, hidratáció, elesés megelőzése, gyógyszerbetartás, alvás, mentális jólét és társadalmi részvétel) Közös SMART célkitűzés Bizonyítékokon alapuló módszerek alkalmazása |
|
Nincs beavatkozás: Kontroll
A résztvevők ebben a csoportban a Család- és Közösségi Ápolási Szolgáltatások által nyújtott szokásos ellátásban részesülnek. A szokásos ellátás magában foglalhatja a rutin ápolói látogatásokat, a klinikai monitorozást és a helyi gyakorlatnak megfelelő továbbításokat, de nem tartalmazza a strukturált NUR-FRAIL intervenciót. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az öngondozás fenntartását a Krónikus Betegségek Öngondozási Kérdőív (Self-Care of Chronic Illness Inventory) felhasználásával értékelték (minimum pontszám = 0, maximum pontszám = 100), ahol a magasabb pontszámok jobb öngondozást jeleznek.
Időkeret: HAT HÓNAP
|
Az öngondozási képességeket a Krónikus Betegségek Öngondozási Kérdőív (Self-Care of Chronic Illness Inventory) segítségével értékelték (minimum pontszám = 0, maximum pontszám = 100), ahol a magasabb pontszámok jobb öngondozást jeleznek.
|
HAT HÓNAP
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az öngondoskodás monitorozását a Krónikus Betegségek Öngondoskodási Kérdőív (Self-Care of Chronic Illness Inventory) felhasználásával értékelték (minimális pontszám = 0, maximális pontszám = 100), ahol a magasabb pontszámok jobb öngondoskodást jelentenek.
Időkeret: három és hat hónap
|
Az öngondozás monitorozását a Krónikus Betegségek Öngondozási Kérdőív (Self-Care of Chronic Illness Inventory) felhasználásával értékelték (minimum pontszám = 0, maximum pontszám = 100), ahol a magasabb pontszámok jobb öngondozást jelentenek.
|
három és hat hónap
|
|
Az öngondozás kezelését a Krónikus Betegségek Öngondozási Kérdőívvel (Self-Care of Chronic Illness Inventory) értékeltük (minimum pontszám = 0, maximum pontszám = 100), ahol a magasabb pontszám jobb öngondozást jelez.
Időkeret: három és hat hónap
|
Az öngondoskodás menedzsmentjét a Krónikus Betegségek Öngondoskodási Kérdőív (Self-Care of Chronic Illness Inventory) kérdőívvel értékeltük (minimum pontszám = 0, maximum pontszám = 100), ahol a magasabb pontszámok jobb öngondoskodást jeleznek.
|
három és hat hónap
|
|
A beteg önértékelési komplexitását az INTERMED kérdőívvel értékeltük (minimum pontszám = 0, maximum pontszám = 60), ahol magasabb pontszám nagyobb betegkomplexitást jelez.
Időkeret: három és hat hónap
|
A betegek önértékelt komplexitását az INTERMED kérdőívvel értékeltük (minimum pontszám = 0, maximum pontszám = 60), ahol a magasabb pontszám nagyobb betegkomplexitást jelez.
|
három és hat hónap
|
|
Az életminőséget a 12 tételes rövidített egészségfelmérés (SF-12) segítségével értékelték (minimum pontszám = 0, maximum pontszám = 100), ahol a magasabb pontszámok jobb életminőséget jeleznek.
Időkeret: három és hat hónap
|
Az életminőséget a 12 tételből álló rövidített egészségfelmérés (SF-12) segítségével értékeltük (minimum pontszám = 0, maximum pontszám = 100), ahol a magasabb pontszámok jobb életminőséget jeleznek.
|
három és hat hónap
|
|
Betegségenkénti sürgősségi osztályhoz való hozzáférés száma
Időkeret: hat és 12 hónap
|
Beteg általi sürgősségi osztályhoz történő hozzáférés száma
|
hat és 12 hónap
|
|
Betegként történő kórházi kezelések száma
Időkeret: hat és 12 hónap
|
Kórházi kezelések száma betegenként
|
hat és 12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NUR-FRAIL 33CET
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .