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Pflegegeleitete Prävention und Versorgung von Gebrechlichkeit (NUR-FRAIL)

19. Februar 2026 aktualisiert von: Jessica Longhini, University of Padova

Pflegegeleitete Gebrechlichkeitsprävention und -versorgung: eine quasi-experimentelle Studie

Das Ziel dieser quasi-experimentellen Studie ist herauszufinden, ob ein pflegegeführtes Betreuungsprogramm helfen kann, Gebrechlichkeit bei älteren Erwachsenen, die in der Gemeinschaft leben, zu verhindern oder zu bewältigen.

Die Studie konzentriert sich auf Personen ab 65 Jahren, die mindestens eine chronische Erkrankung haben, frühe Anzeichen von Gebrechlichkeit zeigen und Schwierigkeiten bei der Selbstversorgung haben.

Die Hauptfragen, die beantwortet werden sollen, sind:

  • Verbessert das pflegegeführte NUR-FRAIL-Programm die Fähigkeit der Teilnehmer, ihre chronischen Erkrankungen nach sechs Monaten zu versorgen?
  • Verbessert das Programm die Lebensqualität und verringert es gesundheitsbezogene Schwierigkeiten?
  • Verringert das Programm Notaufnahmebesuche und Krankenhausaufenthalte über ein Jahr?

Die Forscher werden Teilnehmer, die das NUR-FRAIL-Programm erhalten, mit Teilnehmern vergleichen, die die übliche Versorgung erhalten, um zu sehen, ob das Programm zu besserer Selbstversorgung, besserer Lebensqualität und geringerer Nutzung von Krankenhausdiensten führt.

Die Teilnehmer werden:

  • Zu Beginn der Studie, nach drei Monaten und nach sechs Monaten einen Familien- und Gemeindepfleger für Gesundheits- und Gebrechlichkeitsbewertungen treffen
  • Kurze Fragebögen zu Selbstversorgung, täglicher Funktionsfähigkeit und Lebensqualität ausfüllen
  • Entweder die übliche Versorgung oder ein dreimonatiges pflegegeführtes Programm erhalten, das personalisierte Schulung, Zielsetzung, Lebensstilberatung und Unterstützung bei der Bewältigung chronischer Erkrankungen umfasst
  • Den Forschern erlauben, Informationen über Notfallbesuche und Krankenhausaufenthalte für bis zu zwölf Monate zu sammeln

Einige Teilnehmer in der pflegegeführten Gruppe werden auch eingeladen, an einem Interview teilzunehmen, um ihre Erfahrungen mit dem Programm zu teilen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

NUR-FRAIL (NURsing-led FRAILty Prevention and Care) ist eine multizentrische quasi-experimentelle kontrollierte Studie, die darauf abzielt, die Wirksamkeit einer strukturierten pflegegeleiteten Intervention zur Prävention und Behandlung von Gebrechlichkeit bei älteren Erwachsenen in der Gemeinschaft zu bewerten. Studiendesign und Setting Dies ist eine 12-monatige multizentrische quasi-experimentelle Studie, die in Familien- und Gemeindepflegediensten in vier Bezirken der ULSS 7 Pedemontana (Italien) durchgeführt wird. Die Zuweisung zur Interventions- oder Kontrollgruppe erfolgt auf Dienstleistungsebene basierend auf organisatorischer Machbarkeit, um vergleichbare Versorgungskontexte sicherzustellen.

Alle Teilnehmer durchlaufen standardisierte Bewertungen zu Studienbeginn, nach drei Monaten und nach sechs Monaten. Daten zur Inanspruchnahme von Gesundheitsleistungen werden nach sechs und zwölf Monaten erhoben.

Intervention Teilnehmer in der Interventionsgruppe erhalten das NUR-FRAIL-Programm über drei Monate, durchgeführt von geschulten Familien- und Gemeindeschwestern durch persönliche Kontakte (Klinik oder zu Hause) und/oder Telefonkontakte. Die Intervention umfasst mindestens vier strukturierte Kontakte.

Das Programm integriert den WHO-ICOPE-Rahmen und besteht aus:

Strukturierte multidimensionale Bewertung der Gebrechlichkeit, einschließlich der Bewertung von kognitiver Funktion, Mobilität, Ernährungszustand, Sehvermögen, Hörvermögen, depressiven Symptomen, sozialer Unterstützung, Belastung der Pflegeperson und Harninkontinenz.

Identifizierung der von den Teilnehmern priorisierten Bedürfnisse unter Verwendung einer offenen Bewertung, um individuelle Anliegen und Ziele zu erfassen.

Individueller therapeutischer Bildungsweg, einschließlich:

Verbesserung der funktionellen Fähigkeiten Unterstützung des Selbstmanagements chronischer Erkrankungen Lebensstiländerung (körperliche Aktivität, Ernährung, Flüssigkeitszufuhr, Schlaf, Sturzprävention, Impfung, Medikamentenadhärenz, kardiovaskuläres Risikomanagement, kognitive Stimulation, soziale Teilhabe) SMART-Zielsetzung (Spezifisch, Messbar, Erreichbar, Realistisch, Terminiert).

Evidenzbasierte Kommunikationsstrategien, einschließlich:

Teach-back-Methode Motivational Interviewing Gemeinsame Entscheidungsfindung unter Verwendung des SHERPA-Modells Familienzentrierte Ansätze, wenn angemessen Teilnehmer erhalten maßgeschneidertes Bildungsmaterial, das in Übereinstimmung mit den ICOPE-Empfehlungen entwickelt wurde.

Schwestern, die die Intervention durchführen, erhalten strukturierte Schulungen, um die Treue zum Modell sicherzustellen.

Teilnehmer in der Kontrollgruppe erhalten die übliche Versorgung durch die Familien- und Gemeindepflegedienste.

Ergebnisse Das primäre Ergebnis ist die Selbstfürsorge-Erhaltung nach sechs Monaten, gemessen mit dem Self-Care of Chronic Illness Inventory.

Sekundäre Ergebnisse umfassen:

Selbstfürsorge-Überwachung und Selbstfürsorge-Management Selbstberichtete Gesundheitskomplexität Gesundheitsbezogene Lebensqualität Notaufnahmebesuche Krankenhausaufenthalte im Zusammenhang mit chronischen Erkrankungen oder Gebrechlichkeit

Datenerhebung und -analyse Quantitative Daten umfassen soziodemografische und klinische Variablen, Fragebogenwerte und Aufzeichnungen zur Inanspruchnahme von Gesundheitsleistungen. Statistische Analysen umfassen deskriptive Statistiken, Vergleiche zwischen den Gruppen und Regressionsmodelle zur Anpassung potenzieller Störfaktoren. Die statistische Signifikanz wird auf p < 0,05 festgelegt.

Qualitative Daten werden durch halbstrukturierte Interviews mit einer gezielten Teilstichprobe von Teilnehmern der Interventionsgruppe erhoben. Die Interviews untersuchen Zufriedenheit, wahrgenommene Vorteile und Verbesserungsbereiche. Transkripte werden einer Inhaltsanalyse unterzogen, die unabhängig von geschulten Forschern durchgeführt wird, um methodische Strenge sicherzustellen.

Stichprobengröße und Ethik Die Studie ist darauf ausgelegt, einen klinisch bedeutsamen Unterschied in der Selbstfürsorge-Erhaltung zwischen den Gruppen festzustellen. Unter Berücksichtigung der erwarteten Abbrüche werden etwa 200 Teilnehmer eingeschlossen. Alle Teilnehmer werden eine schriftliche Einwilligungserklärung abgeben. Die Daten werden gemäß den europäischen Datenschutzbestimmungen (DSGVO) verwaltet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Vorhandensein mindestens eines positiven Indikators im SUNFRAIL-Fragebogen
  • Alter 65 Jahre oder älter
  • Mindestens eine chronische Erkrankung
  • Eingeschränkte Selbstfürsorgefähigkeiten, definiert als Punktzahl von 0, 1 oder 2 bei mindestens zwei Items des Self-Care of Chronic Illness Inventory

Ausschlusskriterien:

- Nicht in der Lage, Informationen zu Fragebögen bereitzustellen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention NUR-FRAIL

Teilnehmer in dieser Gruppe erhalten das NUR-FRAIL-Pflegeprogramm unter Leitung von Pflegekräften zusätzlich zur üblichen Versorgung.

Das Programm wird über einen Zeitraum von drei Monaten von Familien- und Gemeindeschwestern durchgeführt und umfasst mindestens vier strukturierte Kontakte (Klinikbesuche, Hausbesuche und/oder Telefonkontakte).

Die Intervention beginnt mit einer umfassenden Gebrechlichkeitsbewertung auf Grundlage des WHO-Rahmens für integrierte Versorgung älterer Menschen (ICOPE), gefolgt von personalisierter Aufklärung und gemeinsamer Zielsetzung.

Zu den Hauptbestandteilen gehören:

Multidimensionale Gebrechlichkeitsbewertung (Mobilität, Ernährung, Kognition, Stimmung, Sehvermögen, Hörvermögen, soziale Unterstützung, Betreuungslast und Harnkontinenz)

Identifizierung der Prioritäten und Versorgungsbedürfnisse der Teilnehmer

Individuelle Aufklärung zur Unterstützung der Selbstfürsorge und Funktionsfähigkeit

Lebensstilberatung (körperliche Aktivität, Ernährung, Flüssigkeitszufuhr, Sturzprävention, Medikamenteneinnahme, Schlaf, psychisches Wohlbefinden und soziale Teilhabe)

Gemeinsame SMART-Zielsetzung

Nutzung von evidenzbasierter

Teilnehmer in diesem Arm erhalten zusätzlich zur üblichen Versorgung das NUR-FRAIL Pflegefachkraft-geführte Programm.

Das Programm wird über einen Zeitraum von drei Monaten von Familien- und Gemeindeschwestern durchgeführt und umfasst mindestens vier strukturierte Kontakte (Klinikbesuche, Hausbesuche und/oder Telefonkontakte).

Die Intervention beginnt mit einer umfassenden Gebrechlichkeitsbewertung basierend auf dem Weltgesundheitsorganisation Rahmenwerk für integrierte Versorgung älterer Menschen (ICOPE), gefolgt von personalisierter Aufklärung und gemeinsamer Zielsetzung.

Zu den Schlüsselkomponenten gehören:

Multidimensionale Gebrechlichkeitsbewertung (Mobilität, Ernährung, Kognition, Stimmung, Sehvermögen, Hörvermögen, soziale Unterstützung, Pflegebelastung und Harnkontinenz)

Identifizierung der Teilnehmerprioritäten und Versorgungsbedürfnisse

Individuelle Aufklärung zur Unterstützung der Selbstfürsorge und Funktionsfähigkeit

Lebensstilberatung (körperliche Aktivität, Ernährung, Flüssigkeitszufuhr, Sturzprävention, Medikamenteneinnahmetreue, Schlaf, psychisches Wohlbefinden und soziale Teilhabe)

Gemeinsame SMART-Zielsetzung

Verwendung evidenzbasierter

Kein Eingriff: Kontrolle

Teilnehmer in diesem Arm erhalten die übliche Versorgung durch Familien- und Gemeindepflegedienste.

Die übliche Versorgung kann routinemäßige Pflegebesuche, klinische Überwachung und Überweisungen gemäß lokaler Praxis umfassen, beinhaltet jedoch nicht die strukturierte NUR-FRAIL-Intervention.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Selbstfürsorge-Wartung wurde mit dem Fragebogen zur Selbstfürsorge bei chronischen Erkrankungen (Self-Care of Chronic Illness Inventory) bewertet (Mindestpunktzahl = 0, Höchstpunktzahl = 100), wobei höhere Punktzahlen eine bessere Selbstfürsorge anzeigen.
Zeitfenster: SECHS MONATE
Die Selbstfürsorge-Erhaltung wurde mit dem Self-Care of Chronic Illness Inventory bewertet (Mindestpunktzahl = 0, Höchstpunktzahl = 100), wobei höhere Punktzahlen eine bessere Selbstfürsorge anzeigen.
SECHS MONATE

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Selbstfürsorgeüberwachung wurde mithilfe des Self-Care of Chronic Illness Inventory-Fragebogens bewertet (Mindestpunktzahl = 0, Höchstpunktzahl = 100), wobei höhere Punktzahlen eine bessere Selbstfürsorge anzeigen.
Zeitfenster: drei und sechs Monate
Die Selbstfürsorge-Überwachung wurde mit dem Fragebogen Self-Care of Chronic Illness Inventory bewertet (Mindestpunktzahl = 0, Höchstpunktzahl = 100), wobei höhere Punktzahlen eine bessere Selbstfürsorge anzeigen.
drei und sechs Monate
Die Selbstfürsorge-Management wurde mit dem Fragebogen zur Selbstfürsorge bei chronischen Erkrankungen (Self-Care of Chronic Illness Inventory) bewertet (Mindestpunktzahl = 0, Höchstpunktzahl = 100), wobei höhere Punktzahlen eine bessere Selbstfürsorge anzeigen.
Zeitfenster: drei und sechs Monate
Das Selbstmanagement wurde mit dem Fragebogen Self-Care of Chronic Illness Inventory bewertet (Mindestpunktzahl = 0, Höchstpunktzahl = 100), wobei höhere Punktzahlen ein besseres Selbstmanagement anzeigen.
drei und sechs Monate
Die selbstwahrgenommene Patient:innenkomplexität wurde mittels des INTERMED-Fragebogens bewertet (Mindestpunktzahl = 0, Höchstpunktzahl = 60), wobei höhere Punktzahlen eine größere Patient:innenkomplexität anzeigen.
Zeitfenster: drei und sechs Monate
Die selbstwahrgenommene Patient:innenkomplexität wurde mithilfe des INTERMED-Fragebogens bewertet (Mindestpunktzahl = 0, Höchstpunktzahl = 60), wobei höhere Punktzahlen eine größere Patient:innenkomplexität anzeigen.
drei und sechs Monate
Die Lebensqualität wurde anhand des 12-Item Short Form Health Survey (SF-12) bewertet (Mindestpunktzahl = 0, Höchstpunktzahl = 100), wobei höhere Punktzahlen eine bessere Lebensqualität anzeigen.
Zeitfenster: drei und sechs Monate
Die Lebensqualität wurde mit dem 12-Item Short Form Health Survey (SF-12) bewertet (Mindestpunktzahl = 0, Höchstpunktzahl = 100), wobei höhere Punktzahlen eine bessere Lebensqualität anzeigen.
drei und sechs Monate
Anzahl der Notaufnahmezugänge durch Patienten
Zeitfenster: sechs und zwölf Monate
Anzahl der Notaufnahmenzugänge durch Patienten
sechs und zwölf Monate
Anzahl der Krankenhauseinweisungen pro Patient
Zeitfenster: sechs und 12 Monate
Anzahl der Krankenhausaufenthalte pro Patient
sechs und 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. März 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. September 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. März 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur NUR-FRAIL

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