HOITOhenkilöstön johtama vanhuuden heikkouden ehkäisy ja hoito (NUR-FRAIL)
HOITAJAVETOINEN HEIKKOUSTEN ENNALTAEHKAISY JA HOITO: KVAASI-EKSPERIMENTAALINEN TUTKIMUS
Tämän kvasi-eksperimentaalisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko hoitajajohtoinen hoito-ohjelma auttaa ehkäisemään tai hallitsemaan heikkoutta yhteisössä asuvilla vanhuksilla.
Tutkimus keskittyy 65 vuotta täyttäneisiin henkilöihin, joilla on vähintään yksi krooninen sairaus, heikkouden varhaisia merkkejä ja vaikeuksia itsestä huolehtimisessa.
Pääkysymykset, joihin tutkimus pyrkii vastaamaan, ovat:
- Parantaako hoitajajohtoinen NUR-FRAIL-ohjelma osallistujien kykyä huolehtia kroonisista sairauksistaan kuuden kuukauden jälkeen?
- Parantaako ohjelma elämänlaatua ja vähentääkö se terveyteen liittyviä vaikeuksia?
- Vähentääkö ohjelma ensiapuosastoille tehtyjä käyntejä ja sairaalassaoloaikaa vuoden aikana?
Tutkijat vertailevat NUR-FRAIL-ohjelmaan osallistuvia osallistujia tavallista hoitoa saaviin osallistujiin nähdäkseen, johtaako ohjelma parempaan itsestä huolehtimiseen, parempaan elämänlaatuun ja vähempään sairaalapalvelujen käyttöön.
Osallistujat:
- Tapaavat perhe- ja yhteisöhoitajan terveys- ja heikkousarviointeja varten tutkimuksen alussa, kolmen kuukauden jälkeen ja kuuden kuukauden jälkeen
- Täyttävät lyhyitä kyselylomakkeita itsestä huolehtimisesta, päivittäisestä toiminnasta ja elämänlaadusta
- Saatavat joko tavallista hoitoa tai kolmen kuukauden hoitajajohtoisen ohjelman, joka sisältää henkilökohtaista koulutusta, tavoitteiden asettamista, elämäntapaneuvoja ja tukea kroonisten sairauksien hallintaan
- Sallivat tutkijoiden kerätä tietoa ensiapuosastokäynneistä ja sairaalassaoloista jopa kahdentoista kuukauden ajan
Osa hoitajajohtoisen ryhmän osallistujista kutsutaan myös haastatteluun jakamaan kokemuksiaan ohjelmasta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
NUR-FRAIL (hoitajajohtoinen haurauden ennaltaehkäisy ja hoito) on monikeskuksellinen kvasikokeellinen kontrolloitu tutkimus, joka on suunniteltu arvioimaan rakenteellisen hoitajajohtoisen interventio tehokkuutta haurauden ennaltaehkäisyssä ja hoidossa kotona asuvilla vanhuksilla. Tutkimuksen suunnittelu ja asetelma Tämä on 12 kuukauden monikeskuksellinen kvasikokeellinen tutkimus, joka toteutetaan perhe- ja yhteisöterveydenhoitopalveluissa ULSS 7 Pedemontanan (Italia) neljässä piirissä. Interventio- tai kontrolliryhmään allokointi määräytyy palvelutasolla organisatorisen toteutettavuuden perusteella varmistaakseen vertailukelpoiset hoitoympäristöt.
Kaikki osallistujat käyvät läpi standardoidut arvioinnit alussa, kolmen kuukauden ja kuuden kuukauden kohdalla. Terveydenhuollon käyttötietoja kerätään kuuden ja kahdentoista kuukauden kohdalla.
Interventio Interventioryhmän osallistujat saavat NUR-FRAIL-ohjelman kolmen kuukauden aikana, jonka toteuttavat koulutetut perhe- ja yhteisöterveydenhoitajat henkilökohtaisesti (klinikalla tai kotona) ja/tai puhelinkontaktien kautta. Interventio sisältää vähintään neljä rakenteellista kontaktia.
Ohjelma integroi WHO ICOPE-viitekehyksen ja koostuu:
Rakenteellisesta moniulotteisesta haurauden arvioinnista, mukaan lukien kognitiivisen toiminnan, liikkuvuuden, ravitsemustilan, näön, kuulon, masennusoireiden, sosiaalisen tuen, omaishoitajan kuormituksen ja virtsa-inkontinenssin arviointi.
Osallistujan priorisoitujen tarpeiden tunnistamisesta, käyttäen avoimia arviointimenetelmiä yksilöllisten huolten ja tavoitteiden tallentamiseen.
Yksilöllisestä terapeuttisesta koulutuspolusta, mukaan lukien:
Toimintakyvyn parantaminen Kroonisten sairauksien itsehoidon tukeminen Elämäntapamuutokset (fyysinen aktiivisuus, ravitsemus, nesteytys, uni, kaatumisten ehkäisy, rokottaminen, lääkityksen noudattaminen, sydän- ja verisuonitautien riskien hallinta, kognitiivinen stimulaatio, sosiaalinen osallistuminen) SMART-tavoitteiden asettaminen (spesifiset, mitattavat, saavutettavat, realistiset, aikarajalliset).
Tutkimusnäyttöön perustuvat viestintästrategiat, mukaan lukien:
Opeta takaisin -menetelmä Motivaatiohaastattelu Yhteinen päätöksenteko SHERPA-mallin avulla Perhekeskeiset lähestymistavat sopivin osin Osallistujat saavat räätälöityjä koulutusmateriaaleja, jotka on kehitetty ICOPE-suositusten mukaisesti.
Interventiota toteuttavat hoitajat saavat rakenteellisia koulutustilaisuuksia mallin uskollisuuden varmistamiseksi.
Kontrolliryhmän osallistujat saavat tavanomaista hoitoa perhe- ja yhteisöterveydenhoitopalveluista.
Tulokset Ensisijainen tulos on itsestä huolehtiminen kuuden kuukauden kohdalla, mitattuna Self-Care of Chronic Illness Inventory -mittarilla.
Sekundaariset tulokset sisältävät:
Itsestä huolehtimisen seuranta ja itsestä huolehtimisen hallinta Itse raportoitu terveyden monimutkaisuus Terveyteen liittyvä elämänlaatu Päivystyspoliklinikkakäynnit Sairaalahoidot, jotka liittyvät kroonisiin sairauksiin tai haurauteen
Tiedonkeruu ja analyysi Kvantitatiiviset tiedot sisältävät sosiodemografisia ja kliinisiä muuttujia, kyselylomakepisteitä ja terveydenhuollon käyttötietoja. Tilastolliset analyysit sisältävät kuvailevia tilastoja, ryhmien välisiä vertailuja ja regressiomalleja mahdollisten sekoittavien tekijöiden säätämiseksi. Tilastollinen merkitsevyys asetetaan p < 0,05.
Kvalitatiivisia tietoja kerätään puolistrukturoiduilla haastatteluilla tarkoituksenmukaisella alaotoksella interventioryhmän osallistujista. Haastatteluissa tutkitaan tyytyväisyyttä, koettuja hyötyjä ja parannuskohteita. Transkriptit käyvät läpi sisällönanalyysin, jonka suorittavat itsenäisesti koulutetut tutkijat metodologisen tiukkuuden varmistamiseksi.
Otoskoko ja eettisyys Tutkimuksella on riittävä tehavarainen eron havaitsemiseksi itsestä huolehtimisessa ryhmien välillä. Ottaen huomioon odotetun keskeyttämisen, noin 200 osallistujaa rekrytoidaan. Kaikki osallistujat antavat kirjallisen informoidun suostumuksen. Tietoja hallitaan Euroopan tietosuoja-asetuksen (GDPR) mukaisesti.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jessica Longhini
- Puhelinnumero: 3405322936
- Sähköposti: jessica.longhini@unipd.it
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ainakin yksi positiivinen indikaattori SUNFRAIL-kyselylomakkeella
- Ikä 65 vuotta tai enemmän
- Ainakin yksi krooninen sairaus
- Heikot itsestä huolehtimisen taidot, määriteltynä pistemäärällä 0, 1 tai 2 vähintään kahdessa Itsestä huolehtimisen kroonisen sairauden inventaarin kohdassa
Poissulkemiskriteerit:
- Ei kykenevä antamaan tietoja kyselylomakkeisiin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio NUR-FRAIL
Tämän ryhmän osallistujat saavat NUR-FRAIL-hoitajajohtoisen ohjelman lisäksi tavanomaisen hoidon. Ohjelmaa toteuttavat perhe- ja yhteisöhoitajat kolmen kuukauden aikana, ja se sisältää vähintään neljä jäsenneltyä yhteydenottoa (klinikkakäynnit, kotikäynnit ja/tai puhelinyhteydenotot). Interventio alkaa kattavalla haurausarvioinnilla, joka perustuu Maailman terveysjärjestön integroidun vanhustenhuollon (ICOPE) viitekehykseen, ja jatkuu henkilökohtaisella koulutuksella ja yhteisellä tavoitteiden asettamisella. Keskeiset osatekijät sisältävät: Monipuolinen haurausarviointi (liikkuvuus, ravitsemus, kognitio, mieliala, näkö, kuulo, sosiaalinen tuki, omaishoitajan kuormitus ja virtsan pidätys) Osallistujan prioriteettien ja hoitotarpeiden tunnistaminen Henkilökohtainen koulutus itsehoidon ja toimintakyvyn tukemiseksi Elämäntapaohjaus (fyysinen aktiivisuus, ravitsemus, nesteytys, kaatumisten ehkäisy, lääkkeiden noudattaminen, uni, mielenterveys ja sosiaalinen osallistuminen) Yhteinen SMART-tavoitteiden asettaminen Todistusaineistoon perustuvan |
Tämän ryhmän osallistujat saavat NUR-FRAIL-hoitajajohtoisen ohjelman lisäksi tavanomaista hoitoa. Ohjelmaa toteuttavat perhe- ja yhteisöterveydenhoitajat kolmen kuukauden ajan, ja se sisältää vähintään neljä jäsenneltyä yhteydenottoa (polikliinikäynnit, kotikäynnit ja/tai puhelinyhteydenotot). Interventio alkaa kattavalla haurausarvioinnilla, joka perustuu Maailman terveysjärjestön (WHO) Integrated Care for Older People (ICOPE) -viitekehykseen, minkä jälkeen seuraavat henkilökohtainen ohjaus ja yhteinen tavoitteiden asettaminen. Keskeiset osatekijät sisältävät: Monidimensioinalinen haurausarviointi (liikkuvuus, ravitsemus, kognitio, mieliala, näkö, kuulo, sosiaalinen tuki, omaishoitajan taakka ja virtsakontinenssi) Osallistujan prioriteettien ja hoidon tarpeiden tunnistaminen Yksilöllinen ohjaus itsehoidon ja toimintakyvyn tukemiseksi Elämäntapaneuvonta (fyysinen aktiivisuus, ravitsemus, nesteytys, kaatumisten ehkäisy, lääkityksen noudattaminen, uni, mielenterveys ja sosiaalinen osallistuminen) Yhteinen SMART-tavoitteiden asettaminen Tutkimusnäytön pohjalta |
|
Ei väliintuloa: Kontrolli
Tämän ryhmän osallistujat saavat perushoitoa, jota tarjoavat perhe- ja yhteisöterveydenhoitopalvelut. Perushoito voi sisältää rutiiniterveydenhoitokäyntejä, kliinistä seurantaa ja lähetteitä paikallisten käytäntöjen mukaisesti, mutta se ei sisällä rakenteellista NUR-FRAIL-interventiota. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itsehoitotaitojen ylläpitoa arvioitiin käyttämällä Self-Care of Chronic Illness Inventory -kyselylomaketta (vähimmäispistemäärä = 0, enimmäispistemäärä = 100), jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa itsehoitoa.
Aikaikkuna: KUUSI KUUKAUTTA
|
Itsehoitokäyttäytymistä arvioitiin käyttämällä Self-Care of Chronic Illness Inventory -mittaria (vähimmäispistemäärä = 0, enimmäispistemäärä = 100), jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa itsehoitoa.
|
KUUSI KUUKAUTTA
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itsehoitoa seurattiin käyttämällä Self-Care of Chronic Illness Inventory -kyselylomaketta (pienin pisteet = 0, suurin pisteet = 100), jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa itsehoitoa.
Aikaikkuna: kolme ja kuusi kuukautta
|
Itsehoitokäyttäytymistä arvioitiin käyttäen Itsehoitokäyttäytymisen kyselylomaketta kroonisista sairauksista (vähimmäispistemäärä = 0, enimmäispistemäärä = 100), jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa itsehoitoa.
|
kolme ja kuusi kuukautta
|
|
Itsehoitohallintaa arvioitiin käyttämällä Self-Care of Chronic Illness Inventory -kyselylomaketta (pienin pistemäärä = 0, suurin pistemäärä = 100), jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa itsehoitoa.
Aikaikkuna: kolme ja kuusi kuukautta
|
Itsehoitoa arvioitiin käyttäen Itsehoito Kroonisen Sairauden Kyselylomaketta (vähimmäispisteet = 0, enimmäispisteet = 100), jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa itsehoitoa.
|
kolme ja kuusi kuukautta
|
|
Potilaan itsensä havaitsema monimutkaisuus arvioitiin INTERMED-kyselylomakkeen avulla (minimipistemäärä = 0, maksimipistemäärä = 60), jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa potilaan monimutkaisuutta.
Aikaikkuna: kolme ja kuusi kuukautta
|
Potilaan itsensä kokema monimutkaisuus arvioitiin INTERMED-kyselylomakkeella (vähintään pisteet = 0, enintään pisteet = 60), jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa potilaan monimutkaisuutta.
|
kolme ja kuusi kuukautta
|
|
Elämänlaatua arvioitiin käyttäen 12-kysymyksistä lyhyttä terveyskyselyä (SF-12) (pienin pistemäärä = 0, suurin pistemäärä = 100), jossa korkeammat pistemäärät osoittavat parempaa elämänlaatua.
Aikaikkuna: kolme ja kuusi kuukautta
|
Elämänlaatua arvioitiin käyttäen 12-kohtaista lyhyttä terveyskyselyä (SF-12) (vähimmäispistemäärä = 0, enimmäispistemäärä = 100), jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
|
kolme ja kuusi kuukautta
|
|
Potilaan hätäosastokäyntien lukumäärä
Aikaikkuna: kuuden ja 12 kuukauden
|
Potilaan päivystyksen käyntimäärä
|
kuuden ja 12 kuukauden
|
|
Potilaan sairaalahoitojen määrä
Aikaikkuna: kuuden ja 12 kuukauden
|
Potilaan sairaalahoitojen määrä
|
kuuden ja 12 kuukauden
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NUR-FRAIL 33CET
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .