NURsing-led FRAILty Prevention and Care (NUR-FRAIL)
Исследование под руководством медсестер по профилактике и уходу при хрупкости: квазиэкспериментальное исследование
Цель этого квазиэкспериментального исследования — выяснить, может ли программа ухода под руководством медсестры помочь предотвратить или управлять хрупкостью у пожилых людей, проживающих в сообществе.
Исследование фокусируется на людях в возрасте 65 лет и старше, у которых есть хотя бы одно хроническое заболевание, проявляются ранние признаки хрупкости и имеются трудности с самообслуживанием.
Основные вопросы, на которые оно направлено ответить:
- Улучшает ли программа NUR-FRAIL под руководством медсестры способность участников ухаживать за своими хроническими заболеваниями через шесть месяцев?
- Улучшает ли программа качество жизни и снижает ли трудности, связанные со здоровьем?
- Снижает ли программа посещения отделения неотложной помощи и госпитализации в течение одного года?
Исследователи сравнят участников, получающих программу NUR-FRAIL, с участниками, получающими обычный уход, чтобы увидеть, приводит ли программа к лучшему самообслуживанию, лучшему качеству жизни и меньшему использованию больничных услуг.
Участники будут:
- Встречаться с семейной и общественной медсестрой для оценки здоровья и хрупкости в начале исследования, через три месяца и через шесть месяцев
- Заполнять короткие анкеты о самообслуживании, повседневном функционировании и качестве жизни
- Получать либо обычный уход, либо трехмесячную программу под руководством медсестры, включающую персонализированное обучение, постановку целей, советы по образу жизни и поддержку в управлении хроническими заболеваниями
- Разрешать исследователям собирать информацию о неотложных посещениях и госпитализациях в течение до двенадцати месяцев
Некоторые участники группы под руководством медсестры также будут приглашены принять участие в интервью, чтобы поделиться своим опытом участия в программе.
Обзор исследования
Подробное описание
NUR-FRAIL (NURsing-led FRAILty Prevention and Care) — это многоцентровое квазиэкспериментальное контролируемое исследование, разработанное для оценки эффективности структурированной программы под руководством медсестер по профилактике и ведению хрупкости у пожилых людей, проживающих в сообществе. Дизайн исследования и условия Это 12-месячное многоцентровое квазиэкспериментальное исследование, проводимое в Службах семейного и общинного сестринского ухода в четырех районах ULSS 7 Pedemontana (Италия). Распределение в группу вмешательства или контрольную группу определяется на уровне службы на основе организационной осуществимости для обеспечения сопоставимых условий ухода.
Все участники проходят стандартизированные оценки на исходном уровне, через три месяца и через шесть месяцев. Данные об использовании медицинских услуг собираются через шесть и двенадцать месяцев.
Вмешательство Участники группы вмешательства получают программу NUR-FRAIL в течение трех месяцев, которую проводят обученные семейные и общинные медсестры посредством личных (в клинике или на дому) и/или телефонных контактов. Вмешательство включает как минимум четыре структурированных контакта.
Программа интегрирует рамку ICOPE ВОЗ и состоит из:
Структурированной многомерной оценки хрупкости, включая оценку когнитивной функции, мобильности, нутритивного статуса, зрения, слуха, депрессивных симптомов, социальной поддержки, нагрузки на лицо, осуществляющее уход, и недержания мочи.
Выявления приоритетных потребностей участника с использованием открытой оценки для учета индивидуальных проблем и целей.
Индивидуализированного пути терапевтического обучения, включая:
Улучшение функциональных способностей Поддержку самопомощи при хронических заболеваниях Модификацию образа жизни (физическая активность, питание, гидратация, сон, профилактика падений, вакцинация, приверженность к лекарствам, управление сердечно-сосудистым риском, когнитивная стимуляция, социальное участие) Постановку SMART-целей (Конкретные, Измеримые, Достижимые, Реалистичные, Ограниченные по времени).
Стратегий общения, основанных на доказательствах, включая:
Метод обратного обучения Мотивационное интервьюирование Совместное принятие решений с использованием модели SHERPA Семейно-ориентированные подходы, когда это уместно Участники получают адаптированные образовательные материалы, разработанные в соответствии с рекомендациями ICOPE.
Медсестры, проводящие вмешательство, получают структурированные обучающие сессии для обеспечения верности модели.
Участники контрольной группы получают обычную помощь, предоставляемую Службами семейного и общинного сестринского ухода.
Исходы Первичным исходом является поддержание самопомощи через шесть месяцев, измеряемое с использованием Опросника самопомощи при хронических заболеваниях.
Вторичные исходы включают:
Мониторинг самопомощи и управление самопомощью Самооценка сложности состояния здоровья Качество жизни, связанное со здоровьем Посещения отделения неотложной помощи Госпитализации, связанные с хроническими состояниями или хрупкостью
Сбор и анализ данных Количественные данные включают социально-демографические и клинические переменные, баллы опросников и записи об использовании медицинских услуг. Статистический анализ будет включать описательную статистику, сравнения между группами и регрессионные модели для корректировки потенциальных смешивающих факторов. Статистическая значимость будет установлена на уровне p < 0,05.
Качественные данные будут собраны посредством полуструктурированных интервью с целевой подвыборкой участников группы вмешательства. Интервью будут исследовать удовлетворенность, воспринимаемые преимущества и области для улучшения. Расшифровки пройдут контент-анализ, проведенный независимо обученными исследователями для обеспечения методологической строгости.
Размер выборки и этика Исследование обладает достаточной мощностью для обнаружения клинически значимой разницы в поддержании самопомощи между группами. С учетом ожидаемого отсева будет включено примерно 200 участников. Все участники предоставят письменное информированное согласие. Данные будут обрабатываться в соответствии с европейскими правилами защиты данных (GDPR).
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Jessica Longhini
- Номер телефона: 3405322936
- Электронная почта: jessica.longhini@unipd.it
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Наличие хотя бы одного положительного показателя по опроснику SUNFRAIL
- Возраст 65 лет и старше
- Наличие хотя бы одного хронического заболевания
- Низкие способности к самообслуживанию, определяемые как оценка 0, 1 или 2 по крайней мере по двум пунктам опросника Self-Care of Chronic Illness Inventory
Критерии исключения:
- Неспособность предоставить информацию по опросникам
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Intervention NUR-FRAIL
Участники этой группы получают программу NUR-FRAIL под руководством медсестер в дополнение к обычному уходу. Программа проводится семейными и общинными медсестрами в течение трех месяцев и включает не менее четырех структурированных контактов (посещения клиники, визиты на дому и/или телефонные контакты). Вмешательство начинается с комплексной оценки хрупкости на основе структуры Всемирной организации здравоохранения по комплексному уходу за пожилыми людьми (ICOPE), за которой следуют персонализированное обучение и совместная постановка целей. Ключевые компоненты включают: Многомерная оценка хрупкости (подвижность, питание, когнитивные функции, настроение, зрение, слух, социальная поддержка, нагрузка на лиц, осуществляющих уход, и недержание мочи) Определение приоритетов и потребностей участников в уходе Индивидуальное обучение для поддержки самопомощи и функциональных способностей Рекомендации по образу жизни (физическая активность, питание, гидратация, предотвращение падений, приверженность к приему лекарств, сон, психическое благополучие и социальное участие) Совместная постановка целей SMART Использование доказательной базы |
Участники этой группы получают программу NUR-FRAIL под руководством медсестры в дополнение к обычному уходу. Программа проводится семейными и общинными медсестрами в течение трех месяцев и включает не менее четырех структурированных контактов (посещения клиники, визиты на дом и/или телефонные контакты). Вмешательство начинается с комплексной оценки хрупкости на основе рамок Всемирной организации здравоохранения по интегрированной помощи пожилым людям (ICOPE), за которой следуют персонализированное обучение и совместная постановка целей. Ключевые компоненты включают: Многомерную оценку хрупкости (подвижность, питание, когнитивные функции, настроение, зрение, слух, социальная поддержка, нагрузка на ухаживающих и удержание мочи) Выявление приоритетов и потребностей в уходе участников Индивидуализированное обучение для поддержки самопомощи и функциональных способностей Рекомендации по образу жизни (физическая активность, питание, гидратация, профилактика падений, приверженность к приему лекарств, сон, психическое благополучие и социальное участие) Совместную постановку целей по SMART Использование научно обоснованных |
|
Без вмешательства: Контроль
Участники в этой группе получают обычный уход, предоставляемый Службами семейного и общественного сестринского ухода. Обычный уход может включать плановые сестринские визиты, клинический мониторинг и направления согласно местной практике, но не включает структурированное вмешательство NUR-FRAIL. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Самостоятельный уход за собой оценивался с помощью опросника Self-Care of Chronic Illness Inventory (минимальный балл = 0, максимальный балл = 100), где более высокие баллы указывают на лучший самостоятельный уход.
Временное ограничение: ШЕСТЬ МЕСЯЦЕВ
|
Самостоятельный уход оценивался с использованием Опросника самостоятельного ухода при хронических заболеваниях (минимальный балл = 0, максимальный балл = 100), где более высокие баллы указывают на лучший самостоятельный уход.
|
ШЕСТЬ МЕСЯЦЕВ
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мониторинг самопомощи оценивался с помощью опросника Self-Care of Chronic Illness Inventory (минимальный балл = 0, максимальный балл = 100), где более высокие баллы указывают на лучшую самопомощь.
Временное ограничение: три и шесть месяцев
|
Мониторинг самопомощи оценивался с помощью опросника Self-Care of Chronic Illness Inventory (минимальный балл = 0, максимальный балл = 100), где более высокие баллы указывают на лучшую самопомощь.
|
три и шесть месяцев
|
|
Самостоятельное управление состоянием оценивалось с помощью опросника Self-Care of Chronic Illness Inventory (минимальный балл = 0, максимальный балл = 100), где более высокие баллы указывают на лучшее самостоятельное управление состоянием.
Временное ограничение: три и шесть месяцев
|
Управление самопомощью оценивалось с помощью опросника Self-Care of Chronic Illness Inventory (минимальный балл = 0, максимальный балл = 100), где более высокие баллы указывают на лучшую самопомощь.
|
три и шесть месяцев
|
|
Субъективная оценка сложности пациента оценивалась с помощью опросника INTERMED (минимальный балл = 0, максимальный балл = 60), где более высокие баллы указывают на большую сложность пациента.
Временное ограничение: три и шесть месяцев
|
Самооценка сложности состояния пациента оценивалась с помощью опросника INTERMED (минимальный балл = 0, максимальный балл = 60), где более высокие баллы указывают на большую сложность состояния пациента.
|
три и шесть месяцев
|
|
Качество жизни оценивалось с помощью 12-пунктного опросника здоровья SF-12 (минимальный балл = 0, максимальный балл = 100), где более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни.
Временное ограничение: три и шесть месяцев
|
Качество жизни оценивали с помощью краткого опросника здоровья SF-12 из 12 пунктов (минимальный балл = 0, максимальный балл = 100), где более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни.
|
три и шесть месяцев
|
|
Количество обращений пациента в отделение неотложной помощи
Временное ограничение: шесть и 12 месяцев
|
Количество обращений пациента в отделение неотложной помощи
|
шесть и 12 месяцев
|
|
Количество госпитализаций пациента
Временное ограничение: шесть и 12 месяцев
|
Количество госпитализаций пациента
|
шесть и 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NUR-FRAIL 33CET
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .