Cuidados e Prevenção da Fragilidade Liderados por Enfermagem (NUR-FRAIL)
Prevenção e Cuidados da Fragilidade Liderados por Enfermagem: Um Estudo Quase-experimental
O objetivo deste estudo quase-experimental é avaliar se um programa de cuidados liderado por enfermeiros pode ajudar a prevenir ou gerir a fragilidade em idosos que vivem na comunidade.
O estudo centra-se em pessoas com 65 anos ou mais que tenham pelo menos uma condição crónica, apresentem sinais iniciais de fragilidade e tenham dificuldades no autocuidado.
As principais questões que pretende responder são:
- O programa NUR-FRAIL liderado por enfermeiros melhora a capacidade dos participantes para cuidar das suas condições crónicas após seis meses?
- O programa melhora a qualidade de vida e reduz as dificuldades relacionadas com a saúde?
- O programa reduz as visitas ao serviço de urgência e os internamentos hospitalares ao longo de um ano?
Os investigadores irão comparar os participantes que recebem o programa NUR-FRAIL com os participantes que recebem os cuidados habituais para verificar se o programa resulta em melhor autocuidado, melhor qualidade de vida e menor utilização dos serviços hospitalares.
Os participantes irão:
- Reunir-se com um Enfermeiro de Família e Comunidade para avaliações de saúde e fragilidade no início do estudo, após três meses e após seis meses
- Preencher questionários breves sobre autocuidado, funcionamento diário e qualidade de vida
- Receber ou os cuidados habituais ou um programa de três meses liderado por enfermeiros que inclui educação personalizada, definição de objetivos, aconselhamento sobre estilo de vida e apoio na gestão de condições crónicas
- Permitir que os investigadores recolham informações sobre visitas de urgência e internamentos hospitalares durante até doze meses
Alguns participantes do grupo liderado por enfermeiros também serão convidados a participar numa entrevista para partilhar a sua experiência com o programa.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O NUR-FRAIL (NURsing-led FRAILty Prevention and Care) é um estudo controlado quase-experimental multicêntrico concebido para avaliar a eficácia de uma intervenção estruturada liderada por enfermeiros para a prevenção e gestão da fragilidade em idosos que vivem na comunidade. Desenho do Estudo e Contexto Este é um estudo quase-experimental multicêntrico de 12 meses realizado nos Serviços de Enfermagem Familiar e Comunitária em quatro distritos da ULSS 7 Pedemontana (Itália). A alocação ao grupo de intervenção ou de controlo é determinada ao nível do serviço com base na viabilidade organizacional para garantir contextos de cuidados comparáveis.
Todos os participantes são submetidos a avaliações padronizadas na linha de base, aos três meses e aos seis meses. Os dados de utilização de cuidados de saúde são recolhidos aos seis e aos doze meses.
Intervenção Os participantes do grupo de intervenção recebem o programa NUR-FRAIL ao longo de três meses, administrado por Enfermeiros Familiares e Comunitários treinados através de contactos presenciais (clínica ou domicílio) e/ou telefónicos. A intervenção inclui pelo menos quatro contactos estruturados.
O programa integra o quadro ICOPE da OMS e consiste em:
Avaliação multidimensional estruturada da fragilidade, incluindo avaliação da função cognitiva, mobilidade, estado nutricional, visão, audição, sintomas depressivos, apoio social, sobrecarga do cuidador e incontinência urinária.
Identificação das necessidades priorizadas pelo participante, utilizando uma avaliação aberta para captar as preocupações e objetivos individuais.
Percurso de educação terapêutica individualizado, incluindo:
Melhoria da capacidade funcional Apoio ao autocuidado de doenças crónicas Modificação do estilo de vida (atividade física, nutrição, hidratação, sono, prevenção de quedas, vacinação, adesão à medicação, gestão do risco cardiovascular, estimulação cognitiva, participação social) Definição de objetivos SMART (Específicos, Mensuráveis, Atingíveis, Realistas, Temporizados).
Estratégias de comunicação baseadas em evidências, incluindo:
Método de retorno de ensino Entrevista motivacional Tomada de decisão partilhada utilizando o modelo SHERPA Abordagens centradas na família quando apropriado Os participantes recebem materiais educativos personalizados desenvolvidos em conformidade com as recomendações do ICOPE.
Os enfermeiros que administram a intervenção recebem sessões de formação estruturadas para garantir a fidelidade ao modelo.
Os participantes do grupo de controlo recebem os cuidados habituais prestados pelos Serviços de Enfermagem Familiar e Comunitária.
Resultados O resultado primário é a manutenção do autocuidado aos seis meses, medido utilizando o Inventário de Autocuidado de Doenças Crónicas.
Os resultados secundários incluem:
Monitorização do autocuidado e gestão do autocuidado Complexidade de saúde autorrelatada Qualidade de vida relacionada com a saúde Visitas ao serviço de urgência Hospitalizações relacionadas com condições crónicas ou fragilidade
Recolha e Análise de Dados Os dados quantitativos incluem variáveis sociodemográficas e clínicas, pontuações de questionários e registos de utilização de cuidados de saúde. As análises estatísticas incluirão estatísticas descritivas, comparações entre grupos e modelos de regressão para ajustar potenciais fatores de confusão. A significância estatística será estabelecida em p < 0,05.
Os dados qualitativos serão recolhidos através de entrevistas semiestruturadas com uma subamostra intencional de participantes do grupo de intervenção. As entrevistas explorarão a satisfação, os benefícios percebidos e as áreas para melhoria. As transcrições serão submetidas a análise de conteúdo realizada de forma independente por investigadores treinados para garantir o rigor metodológico.
Tamanho da Amostra e Ética O estudo tem poder para detetar uma diferença clinicamente significativa na manutenção do autocuidado entre os grupos. Considerando a atrição esperada, serão recrutados aproximadamente 200 participantes. Todos os participantes fornecerão consentimento informado por escrito. Os dados serão geridos em conformidade com os regulamentos europeus de proteção de dados (RGPD).
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Jessica Longhini
- Número de telefone: 3405322936
- E-mail: jessica.longhini@unipd.it
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Presença de pelo menos um indicador positivo no questionário SUNFRAIL
- Idade igual ou superior a 65 anos
- Pelo menos uma condição crónica
- Capacidades de autocuidado deficientes, definidas como uma pontuação de 0, 1 ou 2 em pelo menos dois itens do Inventário de Autocuidado de Doenças Crónicas
Critérios de Exclusão:
- Incapaz de fornecer informações nos questionários
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Intervenção NUR-FRAIL
Os participantes neste braço recebem o programa liderado por enfermeiros NUR-FRAIL, além dos cuidados habituais. O programa é implementado por Enfermeiros de Família e Comunidade durante um período de três meses e inclui pelo menos quatro contactos estruturados (visitas à clínica, visitas domiciliárias e/ou contactos telefónicos). A intervenção começa com uma avaliação abrangente da fragilidade baseada no quadro da Organização Mundial de Saúde para Cuidados Integrados para Idosos (ICOPE), seguida de educação personalizada e definição partilhada de objetivos. Os componentes principais incluem: Avaliação multidimensional da fragilidade (mobilidade, nutrição, cognição, humor, visão, audição, apoio social, sobrecarga do cuidador e continência urinária) Identificação das prioridades e necessidades de cuidados do participante Educação individualizada para apoiar o autocuidado e a capacidade funcional Orientação sobre estilo de vida (atividade física, nutrição, hidratação, prevenção de quedas, adesão à medicação, sono, bem-estar mental e participação social) Definição partilhada de objetivos SMART Utilização de evidências científicas |
Os participantes neste braço recebem o programa NUR-FRAIL, liderado por enfermeiros, além dos cuidados habituais. O programa é implementado por Enfermeiros de Família e Comunidade durante um período de três meses e inclui pelo menos quatro contactos estruturados (consultas clínicas, visitas domiciliárias e/ou contactos telefónicos). A intervenção inicia com uma avaliação abrangente da fragilidade com base no quadro de Cuidados Integrados para Pessoas Idosas da Organização Mundial da Saúde (ICOPE), seguida de educação personalizada e definição conjunta de objetivos. Os componentes principais incluem: Avaliação multidimensional da fragilidade (mobilidade, nutrição, cognição, humor, visão, audição, apoio social, sobrecarga do cuidador e continência urinária) Identificação das prioridades e necessidades de cuidados do participante Educação individualizada para apoiar o autocuidado e a capacidade funcional Orientação de estilo de vida (atividade física, nutrição, hidratação, prevenção de quedas, adesão à medicação, sono, bem-estar mental e participação social) Definição conjunta de objetivos SMART Utilização de evidências científicas |
|
Sem intervenção: Controlo
Os participantes neste braço recebem os cuidados habituais prestados pelos Serviços de Enfermagem de Família e Comunidade. Os cuidados habituais podem incluir visitas de enfermagem de rotina, monitorização clínica e encaminhamentos de acordo com a prática local, mas não incluem a intervenção estruturada NUR-FRAIL. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
A manutenção do autocuidado foi avaliada através do questionário Self-Care of Chronic Illness Inventory (pontuação mínima = 0, pontuação máxima = 100), em que pontuações mais elevadas indicam melhor autocuidado.
Prazo: SEIS MESES
|
A manutenção do autocuidado foi avaliada utilizando o Inventário de Autocuidado na Doença Crónica (pontuação mínima = 0, pontuação máxima = 100), em que pontuações mais elevadas indicam um melhor autocuidado.
|
SEIS MESES
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
A monitorização do autocuidado foi avaliada utilizando o questionário Inventário de Autocuidado na Doença Crónica (pontuação mínima = 0, pontuação máxima = 100), em que pontuações mais elevadas indicam um melhor autocuidado.
Prazo: três e seis meses
|
A monitorização do autocuidado foi avaliada utilizando o questionário Inventário de Autocuidado na Doença Crónica (pontuação mínima = 0, pontuação máxima = 100), em que pontuações mais elevadas indicam um melhor autocuidado.
|
três e seis meses
|
|
A gestão do autocuidado foi avaliada através do questionário Self-Care of Chronic Illness Inventory (pontuação mínima = 0, pontuação máxima = 100), em que pontuações mais elevadas indicam melhor autocuidado.
Prazo: três e seis meses
|
A gestão do autocuidado foi avaliada utilizando o questionário Inventário de Autocuidado de Doenças Crónicas (pontuação mínima = 0, pontuação máxima = 100), em que pontuações mais altas indicam melhor autocuidado.
|
três e seis meses
|
|
A complexidade do paciente percebida pelo próprio foi avaliada através do questionário INTERMED (pontuação mínima = 0, pontuação máxima = 60), em que pontuações mais elevadas indicam maior complexidade do paciente.
Prazo: três e seis meses
|
A complexidade do paciente percebida por si próprio foi avaliada através do questionário INTERMED (pontuação mínima = 0, pontuação máxima = 60), em que pontuações mais elevadas indicam maior complexidade do paciente.
|
três e seis meses
|
|
A qualidade de vida foi avaliada utilizando o Inquérito de Saúde de Forma Curta de 12 Itens (SF-12) (pontuação mínima = 0, pontuação máxima = 100), em que pontuações mais elevadas indicam uma melhor qualidade de vida.
Prazo: três e seis meses
|
A qualidade de vida foi avaliada através do Inquérito de Saúde de 12 Itens (SF-12) (pontuação mínima = 0, pontuação máxima = 100), em que pontuações mais elevadas indicam uma melhor qualidade de vida.
|
três e seis meses
|
|
Número de acessos ao serviço de urgência por paciente
Prazo: seis e doze meses
|
Número de acessos ao serviço de urgência por paciente
|
seis e doze meses
|
|
Número de hospitalizações por paciente
Prazo: seis e 12 meses
|
Número de hospitalizações por paciente
|
seis e 12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NUR-FRAIL 33CET
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .