SYKEHJEMSLEDET SVEKKELSESFOREBYGGEISE OG OMSORG (NUR-FRAIL)
SYKEPLEIERLEDET SVEKKELSESforebygging og omsorg: en kvasi-eksperimentell studie
Målet med denne kvasi-eksperimentelle studien er å undersøke om en sykepleierledet omsorgsprogram kan bidra til å forebygge eller håndtere skrøpelighet hos eldre voksne som bor i samfunnet.
Studien fokuserer på personer i alderen 65 år og eldre som har minst én kronisk tilstand, viser tidlige tegn på skrøpelighet og har vanskeligheter med egenomsorg.
Hovedspørsmålene studien tar sikte på å besvare er:
- Forbedrer det sykepleierledede NUR-FRAIL-programmet deltakernes evne til å ta vare på sine kroniske tilstander etter seks måneder?
- Forbedrer programmet livskvaliteten og reduserer helserelaterte vanskeligheter?
- Reduserer programmet besøk på legevakt og sykehusopphold over ett år?
Forskere vil sammenligne deltakere som mottar NUR-FRAIL-programmet med deltakere som mottar vanlig omsorg for å se om programmet fører til bedre egenomsorg, bedre livskvalitet og mindre bruk av sykehusjenester.
Deltakere vil:
- Møte en familie- og samfunnssykepleier for helse- og skrøpelighetsvurderinger ved studiestart, etter tre måneder og etter seks måneder
- Fylle ut korte spørreskjemaer om egenomsorg, daglig funksjon og livskvalitet
- Motta enten vanlig omsorg eller et tre måneders sykepleierledet program som inkluderer personlig tilpasset opplæring, målsetting, livsstilsrådgivning og støtte for håndtering av kroniske tilstander
- Tillate forskere å samle informasjon om legevaktbesøk og sykehusopphold i opptil tolv måneder
Noen deltakere i den sykepleierledede gruppen vil også bli invitert til å delta i et intervju for å dele sine erfaringer med programmet.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
NUR-FRAIL (NURsing-led FRAILty Prevention and Care) er en multikenter kvasi-eksperimentell kontrollert studie designet for å evaluere effektiviteten av en strukturert sykepleierledet intervensjon for forebygging og håndtering av skrøpelighet hos eldre som bor hjemme. Studiedesign og oppsett Dette er en 12-måneders multikenter kvasi-eksperimentell studie gjennomført innen Familie- og Samfunnssykepleietjenester i fire distrikter i ULSS 7 Pedemontana (Italia). Tildeling til intervensjons- eller kontrollgruppe bestemmes på tjenestenivå basert på organisatorisk gjennomførbarhet for å sikre sammenlignbare omsorgskontekster.
Alle deltakere gjennomgår standardiserte vurderinger ved baseline, tre måneder og seks måneder. Data om helsetjenestebruk samles inn ved seks og tolv måneder.
Intervensjon Deltakere i intervensjonsgruppen mottar NUR-FRAIL-programmet over tre måneder, levert av trente Familie- og Samfunnssykepleiere gjennom personlige (klinikk eller hjem) og/eller telefonkontakter. Intervensjonen inkluderer minst fire strukturerte kontakter.
Programmet integrerer WHOs ICOPE-rammeverk og består av:
Strukturert multidimensjonal vurdering av skrøpelighet, inkludert evaluering av kognitiv funksjon, mobilitet, ernæringstilstand, syn, hørsel, depressive symptomer, sosial støtte, omsorgsgiverbyrde og urininkontinens.
Identifikasjon av deltakerprioriterte behov, ved bruk av åpen vurdering for å fange individuelle bekymringer og mål.
Individuell terapeutisk opplæringsvei, inkludert:
Forbedring av funksjonsevne Støtte til selvpleie ved kronisk sykdom Endring av livsstil (fysisk aktivitet, ernæring, hydrering, søvn, fallforebygging, vaksinasjon, medisinhold, håndtering av kardiovaskulær risiko, kognitiv stimulering, sosial deltakelse) SMART målsetting (Spesifikk, Målbar, Oppnåelig, Realistisk, Tidsavgrenset).
Evidensbaserte kommunikasjonsstrategier, inkludert:
Teach-back-metoden Motivasjonsintervju Delt beslutningstaking ved bruk av SHERPA-modellen Familie-sentrerte tilnærminger der det er passende Deltakere mottar skreddersydde opplæringsmateriell utviklet i samsvar med ICOPE-anbefalinger.
Sykepleiere som leverer intervensjonen mottar strukturerte opplæringssesjoner for å sikre trofasthet til modellen.
Deltakere i kontrollgruppen mottar vanlig omsorg levert av Familie- og Samfunnssykepleietjenestene.
Utfall Primært utfall er selvpleievedlikehold ved seks måneder, målt ved bruk av Self-Care of Chronic Illness Inventory.
Sekundære utfall inkluderer:
Selvpleieovervåking og selvpleiehåndtering Selvrapportert helsekompleksitet Helserelatert livskvalitet Besøk på legevakt Innleggelser relatert til kroniske tilstander eller skrøpelighet
Datainnsamling og analyse Kvantitative data inkluderer sosiodemografiske og kliniske variabler, spørreskjema-skårer og helsetjenestebruksregistre. Statistiske analyser vil inkludere beskrivende statistikk, sammenligninger mellom grupper og regresjonsmodeller for å justere for potensielle forstyrrende faktorer. Statistisk signifikans vil settes til p < 0,05.
Kvalitative data vil bli samlet inn gjennom semistrukturerte intervjuer med et målrettet utvalg av deltakere i intervensjonsgruppen. Intervjuer vil utforske tilfredshet, opplevde fordeler og områder for forbedring. Transkripsjoner vil gjennomgå innholdsanalyse utført uavhengig av trente forskere for å sikre metodologisk strenghet.
Utvalgsstørrelse og etikk Studien er beregnet for å oppdage en klinisk meningsfull forskjell i selvpleievedlikehold mellom gruppene. Med forventet frafall vil omtrent 200 deltakere bli inkludert. Alle deltakere vil gi skriftlig informert samtykke. Data vil bli behandlet i samsvar med europeiske databeskyttelsesregelverk (GDPR).
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Jessica Longhini
- Telefonnummer: 3405322936
- E-post: jessica.longhini@unipd.it
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Tilstedevaerelse av minst én positiv indikator på SUNFRAIL-spørreskjemaet
- Alder 65 år eller eldre
- Minst én kronisk tilstand
- Dårlige egensorgsevner, definert som en poengsum på 0, 1 eller 2 på minst to elementer i Self-Care of Chronic Illness Inventory
Eksklusjonskriterier:
- Ikke i stand til å gi informasjon på spørreskjemaer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjon NUR-FRAIL
Deltakere i denne gruppen mottar NUR-FRAIL-sykepleierledet program i tillegg til vanlig behandling. Programmet leveres av Familie- og samfunnssykepleiere over en tre måneders periode og inkluderer minst fire strukturerte kontakter (klinikkbesøk, hjemmebesøk og/eller telefonkontakter). Intervensjonen starter med en omfattende skrøpelighetsvurdering basert på Verdens helseorganisasjons integrerte omsorg for eldre (ICOPE) rammeverk, etterfulgt av personalisert opplæring og felles målsetting. Nøkkelkomponenter inkluderer: Flerdimensjonal skrøpelighetsvurdering (mobilitet, ernæring, kognisjon, humør, syn, hørsel, sosial støtte, omsorgsgiverbyrde og urinkontinens) Identifisering av deltakerens prioriteringer og omsorgsbehov Individualisert opplæring for å støtte egenomsorg og funksjonsevne Livsstilsveiledning (fysisk aktivitet, ernæring, væskeinntak, fallforebygging, medisineringsoppfølging, søvn, psykisk velvære og sosial deltakelse) Felles SMART målsetting Bruk av evidensbasert |
Deltakere i denne gruppen mottar NUR-FRAIL-sykepleierledet program i tillegg til vanlig behandling. Programmet leveres av Familie- og samfunnssykepleiere over en tre måneders periode og inkluderer minst fire strukturerte kontakter (klinikkbesøk, hjemmebesøk og/eller telefonkontakter). Intervensjonen starter med en omfattende skrøpelighetsvurdering basert på Verdens helseorganisasjons integrerte omsorg for eldre (ICOPE)-rammeverk, etterfulgt av personalisert opplæring og felles målsetting. Nøkkelkomponenter inkluderer: Flerdimensjonal skrøpelighetsvurdering (mobilitet, ernæring, kognisjon, humør, syn, hørsel, sosial støtte, omsorgsbyrde og urinkontinens) Identifisering av deltakerens prioriteringer og omsorgsbehov Individualisert opplæring for å støtte egenomsorg og funksjonsevne Livsstilsveiledning (fysisk aktivitet, ernæring, væskeinntak, fallforebygging, medisineringsoppfølging, søvn, mental velvære og sosial deltakelse) Felles SMART målsetting Bruk av evidensbasert |
|
Ingen inngripen: Kontroll
Deltakere i denne gruppen mottar vanlig omsorg levert av Familie- og Samfunnssykepleietjenesten. Vanlig omsorg kan inkludere rutinemessige sykepleiebesøk, klinisk overvåkning og henvisninger i henhold til lokal praksis, men inkluderer ikke den strukturerte NUR-FRAIL-intervensjonen. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvpleievedlikehold ble vurdert ved hjelp av Self-Care of Chronic Illness Inventory-spørreskjemaet (minimumsscore = 0, maksimumsscore = 100), hvor høyere score indikerer bedre selvpleie.
Tidsramme: SEKS MÅNEDER
|
Selvpleievedlikehold ble vurdert ved hjelp av Self-Care of Chronic Illness Inventory (minimum poengsum = 0, maksimum poengsum = 100), der høyere poengsummer indikerer bedre selvpleie.
|
SEKS MÅNEDER
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvpleieovervåking ble vurdert ved bruk av spørreskjemaet Self-Care of Chronic Illness Inventory (minimum poengsum = 0, maksimum poengsum = 100), der høyere poengsum indikerer bedre selvpleie.
Tidsramme: tre og seks måneder
|
Selvpleieovervåking ble vurdert ved hjelp av spørreskjemaet Self-Care of Chronic Illness Inventory (minimumsscore = 0, maksimumsscore = 100), der høyere score indikerer bedre selvpleie.
|
tre og seks måneder
|
|
Selvstellsledelse ble vurdert ved hjelp av Self-Care of Chronic Illness Inventory-spørreskjemaet (minimumsscore = 0, maksimumsscore = 100), hvor høyere score indikerer bedre selvstell.
Tidsramme: tre og seks måneder
|
Selvstendig pleie ble vurdert ved hjelp av Self-Care of Chronic Illness Inventory-spørreskjemaet (minimumsscore = 0, maksimumsscore = 100), der høyere poengsummer indikerer bedre selvstendig pleie.
|
tre og seks måneder
|
|
Selvrapportert pasientkompleksitet ble vurdert ved hjelp av INTERMED-spørreskjemaet (minimumsscore = 0, maksimumsscore = 60), der høyere score indikerer større pasientkompleksitet.
Tidsramme: tre og seks måneder
|
Selvopplevd pasientkompleksitet ble vurdert ved bruk av INTERMED-spørreskjemaet (minimumsscore = 0, maksimumsscore = 60), der høyere poengsum indikerer større pasientkompleksitet.
|
tre og seks måneder
|
|
Livskvalitet ble vurdert ved hjelp av 12-punkts Short Form Health Survey (SF-12) (minimum poengsum = 0, maksimum poengsum = 100), hvor høyere poengsummer indikerer bedre livskvalitet.
Tidsramme: tre og seks måneder
|
Livskvalitet ble vurdert ved hjelp av 12-Item Short Form Health Survey (SF-12) (minimum poengsum = 0, maksimum poengsum = 100), der høyere poengsum indikerer bedre livskvalitet.
|
tre og seks måneder
|
|
Antall akuttmottaksbesøk per pasient
Tidsramme: seks og 12 måneder
|
Antall akuttmottaksbesøk av pasient
|
seks og 12 måneder
|
|
Antall sykehusinnleggelser per pasient
Tidsramme: seks og 12 måneder
|
Antall innleggelser per pasient
|
seks og 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NUR-FRAIL 33CET
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .