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Prevenzione e cura della fragilità guidata da infermieri (NUR-FRAIL)

19 febbraio 2026 aggiornato da: Jessica Longhini, University of Padova

Assistenza e Prevenzione della Fragilità Condotta da Infermieri: Uno Studio Quasi-Sperimentale

L'obiettivo di questo studio quasi sperimentale è capire se un programma di assistenza gestito da infermieri può aiutare a prevenire o gestire la fragilità negli anziani che vivono in comunità.

Lo studio si concentra su persone di 65 anni e oltre che hanno almeno una condizione cronica, mostrano segni precoci di fragilità e hanno difficoltà nell'autocura.

Le principali domande a cui si vuole rispondere sono:

  • Il programma NUR-FRAIL gestito da infermieri migliora la capacità dei partecipanti di gestire le loro condizioni croniche dopo sei mesi?
  • Il programma migliora la qualità della vita e riduce le difficoltà legate alla salute?
  • Il programma riduce le visite al pronto soccorso e i ricoveri ospedalieri nell'arco di un anno?

I ricercatori confronteranno i partecipanti che ricevono il programma NUR-FRAIL con i partecipanti che ricevono l'assistenza abituale per verificare se il programma porta a una migliore autocura, una migliore qualità della vita e un minore utilizzo dei servizi ospedalieri.

I partecipanti:

  • Incontreranno un Infermiere di Famiglia e Comunità per valutazioni della salute e della fragilità all'inizio dello studio, dopo tre mesi e dopo sei mesi
  • Completeranno brevi questionari su autocura, funzionamento quotidiano e qualità della vita
  • Riceveranno l'assistenza abituale o un programma di tre mesi gestito da infermieri che include educazione personalizzata, definizione di obiettivi, consigli sullo stile di vita e supporto per la gestione delle condizioni croniche
  • Consentiranno ai ricercatori di raccogliere informazioni sulle visite di emergenza e sui ricoveri ospedalieri per un periodo massimo di dodici mesi

Alcuni partecipanti del gruppo gestito da infermieri saranno inoltre invitati a prendere parte a un'intervista per condividere la loro esperienza con il programma.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

NUR-FRAIL (NURsing-led FRAILty Prevention and Care) è uno studio controllato quasi-sperimentale multicentrico progettato per valutare l'efficacia di un intervento strutturato guidato da infermieri per la prevenzione e la gestione della fragilità negli anziani che vivono in comunità. Design dello studio e contesto Questo è uno studio quasi-sperimentale multicentrico della durata di 12 mesi condotto all'interno dei Servizi di Infermieristica Familiare e Comunitaria in quattro distretti della ULSS 7 Pedemontana (Italia). L'assegnazione al gruppo di intervento o di controllo è determinata a livello di servizio in base alla fattibilità organizzativa per garantire contesti assistenziali comparabili.

Tutti i partecipanti vengono sottoposti a valutazioni standardizzate al basale, a tre mesi e a sei mesi. I dati sull'utilizzo dei servizi sanitari vengono raccolti a sei e dodici mesi.

Intervento I partecipanti del gruppo di intervento ricevono il programma NUR-FRAIL per tre mesi, erogato da Infermieri di Famiglia e Comunità formati attraverso contatti in presenza (ambulatorio o domicilio) e/o telefonici. L'intervento include almeno quattro contatti strutturati.

Il programma integra il quadro ICOPE dell'OMS e consiste in:

Valutazione multidimensionale strutturata della fragilità, inclusa la valutazione della funzione cognitiva, della mobilità, dello stato nutrizionale, della vista, dell'udito, dei sintomi depressivi, del supporto sociale, del carico del caregiver e dell'incontinenza urinaria.

Identificazione dei bisogni prioritari del partecipante, utilizzando una valutazione aperta per cogliere le preoccupazioni e gli obiettivi individuali.

Percorso di educazione terapeutica individualizzato, che include:

Miglioramento della capacità funzionale Supporto all'autogestione delle malattie croniche Modifica dello stile di vita (attività fisica, alimentazione, idratazione, sonno, prevenzione delle cadute, vaccinazione, aderenza alla terapia, gestione del rischio cardiovascolare, stimolazione cognitiva, partecipazione sociale) Definizione di obiettivi SMART (Specifici, Misurabili, Raggiungibili, Realistici, Temporalmente definiti).

Strategie di comunicazione basate sull'evidenza, tra cui:

Metodo di insegnamento-verifica Colloquio motivazionale Decisione condivisa utilizzando il modello SHERPA Approcci centrati sulla famiglia, se appropriati I partecipanti ricevono materiali educativi personalizzati sviluppati in linea con le raccomandazioni ICOPE.

Gli infermieri che erogano l'intervento ricevono sessioni di formazione strutturate per garantire la fedeltà al modello.

I partecipanti del gruppo di controllo ricevono le cure abituali fornite dai Servizi di Infermieristica Familiare e Comunitaria.

Esiti L'esito primario è la manutenzione dell'autocura a sei mesi, misurata utilizzando l'Inventario di Autocura delle Malattie Croniche.

Gli esiti secondari includono:

Monitoraggio dell'autocura e gestione dell'autocura Complessità della salute auto-riferita Qualità della vita correlata alla salute Visite al pronto soccorso Ricoveri correlati a condizioni croniche o fragilità

Raccolta e analisi dei dati I dati quantitativi includono variabili socio-demografiche e cliniche, punteggi dei questionari e registri dell'utilizzo dei servizi sanitari. Le analisi statistiche includeranno statistiche descrittive, confronti tra gruppi e modelli di regressione per aggiustare i potenziali fattori confondenti. La significatività statistica sarà fissata a p < 0,05.

I dati qualitativi verranno raccolti attraverso interviste semi-strutturate con un sottocampione intenzionale di partecipanti del gruppo di intervento. Le interviste esploreranno la soddisfazione, i benefici percepiti e le aree di miglioramento. Le trascrizioni saranno sottoposte ad analisi del contenuto eseguita in modo indipendente da ricercatori formati per garantire il rigore metodologico.

Dimensione del campione ed etica Lo studio è dimensionato per rilevare una differenza clinicamente significativa nella manutenzione dell'autocura tra i gruppi. Considerando l'attrito atteso, verranno arruolati circa 200 partecipanti. Tutti i partecipanti forniranno il consenso informato scritto. I dati saranno gestiti in conformità con le normative europee sulla protezione dei dati (GDPR).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Presenza di almeno un indicatore positivo sul questionario SUNFRAIL
  • Età di 65 anni o superiore
  • Almeno una condizione cronica
  • Scarse capacità di autocura, definite come un punteggio di 0, 1 o 2 su almeno due elementi dell'Inventario di Autocura per Malattie Croniche

Criteri di esclusione:

- Non in grado di fornire informazioni sui questionari

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento NUR-FRAIL

I partecipanti di questo braccio ricevono il programma infermieristico NUR-FRAIL in aggiunta alle cure abituali.

Il programma viene erogato da Infermieri di Famiglia e Comunità in un periodo di tre mesi e comprende almeno quattro contatti strutturati (visite ambulatoriali, visite domiciliari e/o contatti telefonici).

L'intervento inizia con una valutazione globale della fragilità basata sul quadro dell'Organizzazione Mondiale della Sanità per l'Assistenza Integrata alle Persone Anziane (ICOPE), seguita da educazione personalizzata e definizione condivisa degli obiettivi.

I componenti chiave includono:

Valutazione multidimensionale della fragilità (mobilità, nutrizione, cognizione, umore, vista, udito, supporto sociale, carico dell'assistente e continenza urinaria)

Identificazione delle priorità e dei bisogni assistenziali del partecipante

Educazione individualizzata per supportare l'autogestione e le capacità funzionali

Guida sullo stile di vita (attività fisica, nutrizione, idratazione, prevenzione delle cadute, aderenza alla terapia, sonno, benessere mentale e partecipazione sociale)

Definizione condivisa di obiettivi SMART

Utilizzo di basi scientifiche

I partecipanti in questo braccio ricevono il programma NUR-FRAIL guidato da infermieri in aggiunta alle cure abituali.

Il programma è erogato da Infermieri di Famiglia e Comunità per un periodo di tre mesi e include almeno quattro contatti strutturati (visite in clinica, visite domiciliari e/o contatti telefonici).

L'intervento inizia con una valutazione completa della fragilità basata sul quadro dell'Organizzazione Mondiale della Sanità per l'assistenza integrata agli anziani (ICOPE), seguita da educazione personalizzata e definizione condivisa degli obiettivi.

I componenti chiave includono:

Valutazione multidimensionale della fragilità (mobilità, nutrizione, cognizione, umore, vista, udito, supporto sociale, carico del caregiver e continenza urinaria)

Identificazione delle priorità e dei bisogni assistenziali del partecipante

Educazione individualizzata per supportare l'autocura e le capacità funzionali

Guida allo stile di vita (attività fisica, nutrizione, idratazione, prevenzione delle cadute, aderenza ai farmaci, sonno, benessere mentale e partecipazione sociale)

Definizione condivisa di obiettivi SMART

Utilizzo di prove scientifiche

Nessun intervento: Controllo

I partecipanti di questo braccio ricevono le cure abituali fornite dai Servizi di Infermieristica Familiare e Comunitaria.

Le cure abituali possono includere visite infermieristiche di routine, monitoraggio clinico e rinvii secondo la pratica locale, ma non includono l'intervento strutturato NUR-FRAIL.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La gestione dell'autocura è stata valutata utilizzando il questionario Self-Care of Chronic Illness Inventory (punteggio minimo = 0, punteggio massimo = 100), dove punteggi più alti indicano una migliore autocura.
Lasso di tempo: SEI MESI
L'autocura di mantenimento è stata valutata utilizzando l'Inventario di Autocura per le Malattie Croniche (punteggio minimo = 0, punteggio massimo = 100), dove punteggi più alti indicano una migliore autocura.
SEI MESI

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il monitoraggio dell'autocura è stato valutato utilizzando il questionario Self-Care of Chronic Illness Inventory (punteggio minimo = 0, punteggio massimo = 100), dove punteggi più alti indicano una migliore autocura.
Lasso di tempo: tre e sei mesi
Il monitoraggio dell'autocura è stato valutato utilizzando il questionario Self-Care of Chronic Illness Inventory (punteggio minimo = 0, punteggio massimo = 100), dove punteggi più alti indicano una migliore autocura.
tre e sei mesi
La gestione dell'autocura è stata valutata utilizzando il questionario Self-Care of Chronic Illness Inventory (punteggio minimo = 0, punteggio massimo = 100), dove punteggi più alti indicano una migliore autocura.
Lasso di tempo: tre e sei mesi
La gestione dell'autocura è stata valutata utilizzando il questionario Self-Care of Chronic Illness Inventory (punteggio minimo = 0, punteggio massimo = 100), dove punteggi più alti indicano una migliore autocura.
tre e sei mesi
La complessità percepita dal paziente è stata valutata utilizzando il questionario INTERMED (punteggio minimo = 0, punteggio massimo = 60), dove punteggi più alti indicano una maggiore complessità del paziente.
Lasso di tempo: tre e sei mesi
La complessità percepita dal paziente è stata valutata utilizzando il questionario INTERMED (punteggio minimo = 0, punteggio massimo = 60), dove punteggi più alti indicano una maggiore complessità del paziente.
tre e sei mesi
La qualità della vita è stata valutata utilizzando il 12-Item Short Form Health Survey (SF-12) (punteggio minimo = 0, punteggio massimo = 100), dove punteggi più alti indicano una migliore qualità della vita.
Lasso di tempo: tre e sei mesi
La qualità della vita è stata valutata utilizzando il 12-Item Short Form Health Survey (SF-12) (punteggio minimo = 0, punteggio massimo = 100), dove punteggi più alti indicano una migliore qualità della vita.
tre e sei mesi
Numero di accessi al pronto soccorso da parte del paziente
Lasso di tempo: sei e 12 mesi
Numero di accessi al pronto soccorso da parte del paziente
sei e 12 mesi
Numero di ospedalizzazioni per paziente
Lasso di tempo: sei e 12 mesi
Numero di ospedalizzazioni per paziente
sei e 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 marzo 2026

Completamento primario (Stimato)

30 settembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 marzo 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

27 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Condizioni croniche

Prove cliniche su NUR-FRAIL

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