土耳其语版急性卒中吞咽后残留物量表的效度与信度研究 (BRS-TR)
2026年2月25日 更新者：Rabia KUM GULER、Istanbul Arel University
土耳其语版食团残留量表（BRS）在急性脑卒中患者中的效度与信度研究
本研究旨在评估土耳其语版食团残留量表（BRS）在急性卒中患者中的效度和信度。
该研究采用方法学、观察性和横断面设计。
视频荧光吞咽检查（VFSS）录像将由经过培训的评估者使用BRS独立评分。
将分析包括结构效度、效标效度、评估者间及评估者内信度在内的心理测量学特性。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
40
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Zeytinburnu
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Istanbul、Zeytinburnu、土耳其（türkiye）、34015
- Istanbul Arel University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
研究人群包括急性中风成年患者，这些患者作为常规临床护理的一部分，被转诊进行视频荧光吞咽研究（VFSS）。
所有参与者均使用标准化残留物和吞咽量表进行吞咽评估。
未应用任何干预措施，所有评估均在标准临床实践中进行。
描述
纳入标准：
- 经神经学和放射学评估确诊为急性卒中
- 年龄18岁及以上
- 作为常规临床评估的一部分接受视频荧光吞咽研究（VFSS）
- 能够参与吞咽评估程序
- 患者或法定代理人提供书面知情同意
排除标准：
- 有头颈部癌症或头颈部手术史
- 既往存在影响吞咽的神经系统疾病（如帕金森病、肌萎缩侧索硬化症）
- 上气道消化道结构异常
- 严重认知障碍导致无法配合评估程序
- 不完整或质量差的VFSS记录不适合分析
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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急性卒中患者
该队列由急性卒中患者组成，这些患者接受了视频透视吞咽研究（VFSS），作为常规临床评估的一部分。
吞咽功能采用食团残留量表（BRS）进行评估，用于有效性和可靠性分析。
未应用任何干预措施，也未对标准临床护理进行任何更改。
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本研究不涉及任何治疗性、行为性或程序性干预。
所有评估均作为常规临床护理的一部分进行，未对标准治疗或临床管理进行任何更改。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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推注残留量表 (BRS)
大体时间：基线（在视频荧光吞咽研究评估期间）
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Bolus残留物量表（BRS）土耳其版本是一种用于评估吞咽后咽部残留物严重程度的视频荧光吞咽评估工具。 该量表包含六个有序等级，从1级（无残留）到6级（严重残留），根据咽部食团残留物的存在程度进行划分。 分数越高表明咽部残留物越严重，吞咽效率越差。 |
基线（在视频荧光吞咽研究评估期间）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过渗透-误吸量表评估吞咽安全性
大体时间：基线（在视频荧光吞咽研究评估期间）
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穿透-误吸量表（PAS）是一种8点有序量表，用于视频荧光吞咽评估中以评估气道侵入的严重程度。 该量表范围从评分1（物质未进入气道）到评分8（物质进入气道，经过声带下方，且未作出排出努力）。 较高的评分表示更严重的穿透或误吸以及吞咽过程中较差的气道保护。 |
基线（在视频荧光吞咽研究评估期间）
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采用耶鲁残留量表评估的咽部残留物
大体时间：基线（在视频荧光吞咽研究评估期间）
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耶鲁咽部残留物严重程度评分量表（YPRSRS）是一个5点顺序量表，用于在视频荧光吞咽研究（VFSS）中量化咽部残留物的严重程度。 残留物严重程度分别针对会厌谷和梨状隐窝进行评分，评分范围从0（无残留）到4（严重残留），基于吞咽后残留的食团量。 分数越高表示咽部残留物越多，吞咽障碍越严重。 |
基线（在视频荧光吞咽研究评估期间）
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功能性经口进食评估
大体时间：基线（在电视荧光吞咽检查评估期间）
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功能性口腔摄入量表（FOIS）是一个包含7个等级的序数量表，用于分类吞咽困难患者的口腔摄入水平。 该量表范围从1级（禁食）到7级（无限制全口饮食），反映了功能性口腔摄入的程度。 FOIS等级越高，表明口腔摄入能力越好，吞咽功能改善越明显。 |
基线（在电视荧光吞咽检查评估期间）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Soyer T, Arslan SS, Pisiren B, Boybeyi O, Yalcin E, Demir N. The Role of Bolus Residue and Its Relation with Respiratory Problems in Children with Esophageal Atresia. Dysphagia. 2023 Dec;38(6):1546-1550. doi: 10.1007/s00455-023-10582-1. Epub 2023 May 3.
- Rommel N, Borgers C, Van Beckevoort D, Goeleven A, Dejaeger E, Omari TI. Bolus Residue Scale: An Easy-to-Use and Reliable Videofluoroscopic Analysis Tool to Score Bolus Residue in Patients with Dysphagia. Int J Otolaryngol. 2015;2015:780197. doi: 10.1155/2015/780197. Epub 2015 Nov 12.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年8月1日
初级完成 (实际的)
2026年1月15日
研究完成 (实际的)
2026年2月20日
研究注册日期
首次提交
2026年2月20日
首先提交符合 QC 标准的
2026年2月25日
首次发布 (实际的)
2026年2月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月25日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- IstanbulArelU-ETK-2025/20-10
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
由于伦理限制和数据保护法规，个人参与者数据将不予共享。
这些数据是作为常规临床护理的一部分收集的，包含敏感健康信息，且未获得参与者对公开数据共享的同意。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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