- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07435441
급성 뇌졸중에서 볼러스 잔류 척도의 터키어 타당도와 신뢰도 (BRS-TR)
급성 뇌졸중 환자에서 볼러스 잔류 척도(BRS)의 터키어 타당도 및 신뢰도
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Zeytinburnu
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Istanbul, Zeytinburnu, 터키 (Türkiye), 34015
- Istanbul Arel University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 신경학적 및 방사선학적 평가로 확인된 급성 뇌졸중 진단
- 18세 이상
- 일상적인 임상 평가의 일환으로 비디오투시 연하 검사(VFSS)를 시행 중인 경우
- 연하 평가 절차에 참여할 수 있는 능력
- 환자 또는 법적 대리인에 의한 서면 동의서 제공
제외 기준:
- 두경부 암 또는 두경부 수술 이력
- 연하에 영향을 미치는 기존 신경 질환(예: 파킨슨병, 근위축성 측삭 경화증)
- 상기도소화관의 구조적 이상
- 평가 절차 협력을 방해하는 중증 인지 장애
- 분석에 부적합한 불완전하거나 품질이 낮은 VFSS 기록
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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급성 뇌졸중 환자
이 코호트는 일상적인 임상 평가의 일환으로 비디오투시 연하검사(VFSS)를 받은 급성 뇌졸중 환자들로 구성됩니다.
연하 기능은 타당도 및 신뢰도 분석을 위해 볼루스 잔여 척도(BRS)를 사용하여 평가되었습니다.
중재는 적용되지 않았으며, 표준 임상 치료에는 어떠한 변경도 가해지지 않았습니다.
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본 연구는 치료적, 행동적 또는 절차적 중재를 포함하지 않습니다.
모든 평가는 일상적인 임상 진료의 일환으로 수행되었으며, 표준 치료나 임상 관리는 변경되지 않았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Bolus Residue Scale (BRS)
기간: 기준선 (비디오투시연하검사 평가 중)
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Bolus Residue Scale (BRS) 터키어 버전은 삼킴 후 인두 잔류물의 심각도를 평가하는 데 사용되는 비디오 투시 삼킴 평가 도구입니다. 이 척도는 인두의 볼러스 잔류물의 존재 정도에 따라 등급 1(잔류물 없음)부터 등급 6(심각한 잔류물)까지의 6단계 순서 척도로 구성됩니다. 점수가 높을수록 인두 잔류물의 심각도가 더 크고 삼킴 효율성이 더 낮음을 나타냅니다. |
기준선 (비디오투시연하검사 평가 중)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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침투-흡인 척도로 평가된 삼킴 안전성
기간: 기준선 (비디오투시연하검사 평가 중)
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침투-흡인 척도(PAS)는 비디오투시연하검사 중 기도 침범의 심각성을 평가하기 위해 사용되는 8점 순서 척도입니다. 이 척도는 1점(물질이 기도로 들어가지 않음)부터 8점(물질이 기도로 들어가 성대 아래로 통과하며, 이를 배출하려는 노력이 없음)까지의 범위를 가집니다. 점수가 높을수록 삼킴 중 더 심각한 침투 또는 흡인과 더 낮은 기도 보호 기능을 나타냅니다. |
기준선 (비디오투시연하검사 평가 중)
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예일 잔여물 척도로 평가한 인두 잔여물
기간: 기준선(비디오투시 연하 검사 평가 중)
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Yale Pharyngeal Residue Severity Rating Scale(YPRSRS)은 비디오투시연하검사(VFSS) 중 인두 잔여물의 심각도를 정량화하는 데 사용되는 5점 서열 척도입니다. 잔여물 심각도는 구개수와 이개동에 대해 각각 평가되며, 점수는 삼킨 후 남은 볼루스 잔여물의 양에 따라 0(잔여물 없음)에서 4(심각한 잔여물)까지 범위를 가집니다. 점수가 높을수록 인두 잔여물이 많고 삼킴 기능 장애가 더 심각함을 나타냅니다. |
기준선(비디오투시 연하 검사 평가 중)
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기능적 구강 섭취 평가
기간: 기준선 (비디오투시 연하검사 평가 중)
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기능적 구강 섭취 척도(Functional Oral Intake Scale, FOIS)는 삼킴 장애 환자의 구강 섭취 수준을 분류하는 데 사용되는 7단계 순서 척도입니다. 이 척도는 1단계(구강 섭취 불가)부터 7단계(제한 없이 완전한 구강 식이)까지 범위를 가지며, 기능적 구강 섭취의 정도를 반영합니다. FOIS 단계가 높을수록 구강 섭취 능력이 더 좋고 삼킴 기능이 개선되었음을 나타냅니다. |
기준선 (비디오투시 연하검사 평가 중)
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Soyer T, Arslan SS, Pisiren B, Boybeyi O, Yalcin E, Demir N. The Role of Bolus Residue and Its Relation with Respiratory Problems in Children with Esophageal Atresia. Dysphagia. 2023 Dec;38(6):1546-1550. doi: 10.1007/s00455-023-10582-1. Epub 2023 May 3.
- Rommel N, Borgers C, Van Beckevoort D, Goeleven A, Dejaeger E, Omari TI. Bolus Residue Scale: An Easy-to-Use and Reliable Videofluoroscopic Analysis Tool to Score Bolus Residue in Patients with Dysphagia. Int J Otolaryngol. 2015;2015:780197. doi: 10.1155/2015/780197. Epub 2015 Nov 12.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IstanbulArelU-ETK-2025/20-10
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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