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급성 뇌졸중에서 볼러스 잔류 척도의 터키어 타당도와 신뢰도 (BRS-TR)

2026년 2월 25일 업데이트: Rabia KUM GULER, Istanbul Arel University

급성 뇌졸중 환자에서 볼러스 잔류 척도(BRS)의 터키어 타당도 및 신뢰도

이 연구는 급성 뇌졸중 환자에서 터키어판 Bolus Residue Scale (BRS)의 타당도와 신뢰도를 평가하는 것을 목표로 합니다. 이 연구는 방법론적, 관찰적, 횡단적 설계를 가지고 있습니다. 비디오투시연하검사 (VFSS) 기록은 훈련된 평가자들이 BRS를 사용하여 독립적으로 채점할 것입니다. 구성 타당도, 준거 타당도, 평가자 간 및 평가자 내 신뢰도를 포함한 심리측정적 특성이 분석될 것입니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (실제)

40

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Zeytinburnu
      • Istanbul, Zeytinburnu, 터키 (Türkiye), 34015
        • Istanbul Arel University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구 대상군은 일상적인 임상 치료의 일환으로 비디오 투시 연하 검사(VFSS)를 의뢰받은 급성 뇌졸중 성인 환자로 구성되었습니다. 모든 참가자는 표준화된 잔여물 및 연하 척도를 사용하여 연하 기능 평가를 받았습니다. 중재는 적용되지 않았으며 모든 평가는 표준 임상 관행 내에서 수행되었습니다.

설명

포함 기준:

  • 신경학적 및 방사선학적 평가로 확인된 급성 뇌졸중 진단
  • 18세 이상
  • 일상적인 임상 평가의 일환으로 비디오투시 연하 검사(VFSS)를 시행 중인 경우
  • 연하 평가 절차에 참여할 수 있는 능력
  • 환자 또는 법적 대리인에 의한 서면 동의서 제공

제외 기준:

  • 두경부 암 또는 두경부 수술 이력
  • 연하에 영향을 미치는 기존 신경 질환(예: 파킨슨병, 근위축성 측삭 경화증)
  • 상기도소화관의 구조적 이상
  • 평가 절차 협력을 방해하는 중증 인지 장애
  • 분석에 부적합한 불완전하거나 품질이 낮은 VFSS 기록

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
급성 뇌졸중 환자
이 코호트는 일상적인 임상 평가의 일환으로 비디오투시 연하검사(VFSS)를 받은 급성 뇌졸중 환자들로 구성됩니다. 연하 기능은 타당도 및 신뢰도 분석을 위해 볼루스 잔여 척도(BRS)를 사용하여 평가되었습니다. 중재는 적용되지 않았으며, 표준 임상 치료에는 어떠한 변경도 가해지지 않았습니다.
본 연구는 치료적, 행동적 또는 절차적 중재를 포함하지 않습니다. 모든 평가는 일상적인 임상 진료의 일환으로 수행되었으며, 표준 치료나 임상 관리는 변경되지 않았습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Bolus Residue Scale (BRS)
기간: 기준선 (비디오투시연하검사 평가 중)

Bolus Residue Scale (BRS) 터키어 버전은 삼킴 후 인두 잔류물의 심각도를 평가하는 데 사용되는 비디오 투시 삼킴 평가 도구입니다.

이 척도는 인두의 볼러스 잔류물의 존재 정도에 따라 등급 1(잔류물 없음)부터 등급 6(심각한 잔류물)까지의 6단계 순서 척도로 구성됩니다.

점수가 높을수록 인두 잔류물의 심각도가 더 크고 삼킴 효율성이 더 낮음을 나타냅니다.

기준선 (비디오투시연하검사 평가 중)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
침투-흡인 척도로 평가된 삼킴 안전성
기간: 기준선 (비디오투시연하검사 평가 중)

침투-흡인 척도(PAS)는 비디오투시연하검사 중 기도 침범의 심각성을 평가하기 위해 사용되는 8점 순서 척도입니다.

이 척도는 1점(물질이 기도로 들어가지 않음)부터 8점(물질이 기도로 들어가 성대 아래로 통과하며, 이를 배출하려는 노력이 없음)까지의 범위를 가집니다.

점수가 높을수록 삼킴 중 더 심각한 침투 또는 흡인과 더 낮은 기도 보호 기능을 나타냅니다.

기준선 (비디오투시연하검사 평가 중)
예일 잔여물 척도로 평가한 인두 잔여물
기간: 기준선(비디오투시 연하 검사 평가 중)

Yale Pharyngeal Residue Severity Rating Scale(YPRSRS)은 비디오투시연하검사(VFSS) 중 인두 잔여물의 심각도를 정량화하는 데 사용되는 5점 서열 척도입니다.

잔여물 심각도는 구개수와 이개동에 대해 각각 평가되며, 점수는 삼킨 후 남은 볼루스 잔여물의 양에 따라 0(잔여물 없음)에서 4(심각한 잔여물)까지 범위를 가집니다.

점수가 높을수록 인두 잔여물이 많고 삼킴 기능 장애가 더 심각함을 나타냅니다.

기준선(비디오투시 연하 검사 평가 중)
기능적 구강 섭취 평가
기간: 기준선 (비디오투시 연하검사 평가 중)

기능적 구강 섭취 척도(Functional Oral Intake Scale, FOIS)는 삼킴 장애 환자의 구강 섭취 수준을 분류하는 데 사용되는 7단계 순서 척도입니다.

이 척도는 1단계(구강 섭취 불가)부터 7단계(제한 없이 완전한 구강 식이)까지 범위를 가지며, 기능적 구강 섭취의 정도를 반영합니다.

FOIS 단계가 높을수록 구강 섭취 능력이 더 좋고 삼킴 기능이 개선되었음을 나타냅니다.

기준선 (비디오투시 연하검사 평가 중)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2026년 1월 15일

연구 완료 (실제)

2026년 2월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 2월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 2월 25일

처음 게시됨 (실제)

2026년 2월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 25일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

윤리적 제한 및 데이터 보호 규정으로 인해 개별 참가자 데이터는 공유되지 않습니다. 데이터는 일상적인 임상 치료의 일환으로 수집되며 민감한 건강 정보를 포함하고 있으며, 참가자로부터 공개 데이터 공유에 대한 동의를 얻지 못했습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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중재 없음 (관찰 연구)에 대한 임상 시험

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