Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Turkisk validitet och reliabilitet av Bolus Residue-skalan vid akut stroke (BRS-TR)

25 februari 2026 uppdaterad av: Rabia KUM GULER, Istanbul Arel University

Turkisk Validitet och Reliabilitet av Bolus Residue Scale (BRS) hos Patienter med Akut Stroke

Den här studien syftar till att utvärdera validiteten och reliabiliteten hos den turkiska versionen av Bolus Residue Scale (BRS) hos patienter med akut stroke. Studien har en metodologisk, observations- och tvärsnittsdesign. Videofluoroskopiska sväljningsstudie (VFSS)-inspelningar kommer att poängsättas oberoende av utbildade bedömare med hjälp av BRS. Psykometriska egenskaper inklusive konstruktvaliditet, kriterievaliditet, interbedömar- och intra-bedömarreliabilitet kommer att analyseras.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

40

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Turkiet (Türkiye)
    • Zeytinburnu
      • Istanbul, Zeytinburnu, Turkiet (Türkiye), 34015
        • Istanbul Arel University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiepopulationen bestod av vuxna patienter med akut stroke som remitterades för videofluoroskopisk sväljningsstudie (VFSS) som en del av den rutinmässiga kliniska vården. Alla deltagare genomgick sväljningsbedömning med standardiserade rest- och sväljningsskalor. Ingen intervention tillämpades, och alla utvärderingar genomfördes inom standard klinisk praxis.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnos av akut stroke bekräftad genom neurologisk och radiologisk utvärdering
  • Ålder 18 år och äldre
  • Genomgår videofluoroskopisk sväljningsstudie (VFSS) som en del av rutinmässig klinisk bedömning
  • Förmåga att delta i sväljningsbedömningsprocedurer
  • Skriftligt informerat samtycke från patienten eller en laglig företrädare

Exklusionskriterier:

  • Tidigare huvud- och halscancer eller huvud- och halskirurgi
  • Förekommande neurologiska sjukdomar som påverkar sväljningen (t.ex. Parkinsons sjukdom, amyotrofisk lateralskleros)
  • Strukturella abnormiteter i de övre luft- och matvägarna
  • Svår kognitiv nedsättning som förhindrar samarbete med bedömningsprocedurer
  • Ofullständiga eller lågkvalitativa VFSS-inspelningar som inte är lämpliga för analys

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Akuta stroke-patienter
Denna kohort består av patienter med akut stroke som genomgick videofluoroskopisk sväljstudie (VFSS) som en del av den rutinmässiga kliniska utvärderingen. Sväljfunktionen bedömdes med Bolus Residue Scale (BRS) för att analysera validitet och reliabilitet. Ingen intervention tillämpades, och inga förändringar gjordes i den standardiserade kliniska vården.
Övrig: Ingen intervention (observationsstudie)
Denna studie involverar ingen terapeutisk, beteendemässig eller procedurmässig intervention. Alla bedömningar utfördes som en del av den rutinmässiga kliniska vården, och inga förändringar gjordes i standardbehandlingen eller det kliniska omhändertagandet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bolusresteringsskala (BRS)
Tidsram: Baslinje (under videofluoroskopisk sväljningsstudiebedömning)

Bolus Residue Scale (BRS) turkiska version är ett videofluoroskopiskt sväljbedömningsverktyg som används för att utvärdera svårighetsgraden av faryngeal rest efter sväljning.

Skalan består av sex ordinalnivåer, från grad 1 (ingen rest) till grad 6 (svår rest) baserat på förekomst och omfattning av bolusrester i svalget.

Högre poäng indikerar större svårighetsgrad av faryngeal rest och sämre sväljeffektivitet.
Baslinje (under videofluoroskopisk sväljningsstudiebedömning)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sväljsäkerhet bedömd med Penetration-Aspiration Scale
Tidsram: Baseline (under videoröntgenundersökning av sväljningen)

Penetration-Aspiration-skalan (PAS) är en 8-punkts ordinalskala som används under videofluoroskopisk sväljningsbedömning för att utvärdera svårighetsgraden av luftvägsinvasjon.

Skalan sträcker sig från Poäng 1 (material kommer inte in i luftvägen) till Poäng 8 (material kommer in i luftvägen, passerar under stämbanden och inget försök görs att få ut det).

Högre poäng indikerar mer allvarlig penetration eller aspiration och sämre luftvägsskydd under sväljning.
Baseline (under videoröntgenundersökning av sväljningen)
Faryngeal rest bedömd med Yale Residue Scale
Tidsram: Baseline (under videofluoroskopisk sväljstudiebedömning)

Yale Pharyngeal Residue Severity Rating Scale (YPRSRS) är en 5-gradig ordinalskala som används för att kvantifiera svårighetsgraden av faryngeal rest under videofluoroskopisk sväljstudie (VFSS).

Restens svårighetsgrad bedöms separat för valleculae och pyriforma sinuser, med poäng från 0 (ingen rest) till 4 (svår rest) baserat på mängden bolusrester kvar efter sväljning.

Högre poäng indikerar större faryngeal rest och mer allvarlig sväljningsstörning.
Baseline (under videofluoroskopisk sväljstudiebedömning)
Funktionell Oral Intagbedömning
Tidsram: Baslinje (under videofluoroskopisk sväljningsstudiebedömning)

Den funktionella muntliga intags-skalan (FOIS) är en 7-gradig ordinalskala som används för att klassificera en individs nivå av muntligt intag hos patienter med dysfagi.

Skalan sträcker sig från Nivå 1 (ingenting per mun) till Nivå 7 (fullständig muntlig kost utan restriktioner), vilket återspeglar graden av funktionellt muntligt intag.

Högre FOIS-nivåer indikerar bättre förmåga till muntligt intag och förbättrad sväljfunktion.
Baslinje (under videofluoroskopisk sväljningsstudiebedömning)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Istanbul Arel University

Samarbetspartners

Hacettepe University
Istinye University
Atlas University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2025

Primärt slutförande (Faktisk)

15 januari 2026

Avslutad studie (Faktisk)

20 februari 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 februari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 februari 2026

Första postat (Faktisk)

27 februari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 februari 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IstanbulArelU-ETK-2025/20-10

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Individuella deltagardata kommer inte att delas på grund av etiska begränsningar och dataskyddsföreskrifter. Data samlas in som en del av rutinmässig klinisk vård och innehåller känslig hälsoinformation, och inget samtycke för offentlig datadelning har inhämtats från deltagarna.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera