- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07435441
Validità e Affidabilità Turca della Scala del Residuo Bolo nell'Ictus Acuto (BRS-TR)
Validità e Affidabilità Turca della Scala dei Residui del Bolo (BRS) in Pazienti con Ictus Acuto
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Zeytinburnu
-
Istanbul, Zeytinburnu, Turchia (Türkiye), 34015
- Istanbul Arel University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Diagnosi di ictus acuto confermata da valutazione neurologica e radiologica
- Età di 18 anni o superiore
- Sottoposizione a videofluoroscopia della deglutizione (VFSS) come parte della valutazione clinica di routine
- Capacità di partecipare alle procedure di valutazione della deglutizione
- Fornitura di consenso informato scritto da parte del paziente o di un rappresentante legale
Criteri di esclusione:
- Storia di cancro della testa e del collo o intervento chirurgico alla testa e al collo
- Malattie neurologiche preesistenti che influenzano la deglutizione (es. morbo di Parkinson, sclerosi laterale amiotrofica)
- Anomalie strutturali del tratto aerodigestivo superiore
- Compromissione cognitiva grave che impedisce la cooperazione con le procedure di valutazione
- Registrazioni VFSS incomplete o di scarsa qualità non adatte all'analisi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Pazienti con Ictus Acuto
Questa coorte è composta da pazienti con ictus acuto che hanno subito uno studio videofluoroscopico della deglutizione (VFSS) come parte della valutazione clinica di routine.
La funzione di deglutizione è stata valutata utilizzando la scala del residuo del bolo (BRS) per l'analisi di validità e affidabilità.
Non è stato applicato alcun intervento e non sono state apportate modifiche alle cure cliniche standard.
|
Questo studio non comporta alcun intervento terapeutico, comportamentale o procedurale.
Tutte le valutazioni sono state eseguite nell'ambito della normale assistenza clinica e non sono state apportate modifiche al trattamento standard o alla gestione clinica.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala del Residuo di Bolo (BRS)
Lasso di tempo: Baseline (durante la valutazione con studio videofluoroscopico della deglutizione)
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La versione turca della Bolus Residue Scale (BRS) è uno strumento di valutazione della deglutizione videofluoroscopica utilizzato per valutare la gravità del residuo faringeo dopo la deglutizione. La scala consiste in sei livelli ordinali, che vanno dal Grado 1 (nessun residuo) al Grado 6 (residuo grave) in base alla presenza e all'estensione del residuo del bolo nella faringe. Punteggi più alti indicano una maggiore gravità del residuo faringeo e una minore efficienza della deglutizione. |
Baseline (durante la valutazione con studio videofluoroscopico della deglutizione)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sicurezza della Deglutizione Valutata tramite la Scala di Penetrazione-Aspirazione
Lasso di tempo: Baseline (durante la valutazione dello studio videofluoroscopico della deglutizione)
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La Scala di Penetrazione-Aspirazione (PAS) è una scala ordinale a 8 punti utilizzata durante la valutazione videofluoroscopica della deglutizione per valutare la gravità dell'invasione delle vie aeree. La scala va dal Punteggio 1 (il materiale non entra nelle vie aeree) al Punteggio 8 (il materiale entra nelle vie aeree, passa al di sotto delle corde vocali e non viene fatto alcuno sforzo per espellerlo). Punteggi più alti indicano una penetrazione o aspirazione più grave e una protezione delle vie aeree peggiore durante la deglutizione. |
Baseline (durante la valutazione dello studio videofluoroscopico della deglutizione)
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Residuo Faringeo Valutato con la Scala del Residuo di Yale
Lasso di tempo: Baseline (durante la valutazione dello studio videofluoroscopico della deglutizione)
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La Scala di Gravità dei Residui Faringei di Yale (YPRSRS) è una scala ordinale a 5 punti utilizzata per quantificare la gravità dei residui faringei durante lo studio videofluoroscopico della deglutizione (VFSS). La gravità dei residui viene valutata separatamente per le vallecole e i seni piriformi, con punteggi che vanno da 0 (nessun residuo) a 4 (residuo grave) in base alla quantità di residui di bolo rimasti dopo la deglutizione. Punteggi più alti indicano una maggiore quantità di residui faringei e un'alterazione più grave della deglutizione. |
Baseline (durante la valutazione dello studio videofluoroscopico della deglutizione)
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Valutazione dell'Assunzione Orale Funzionale
Lasso di tempo: Baseline (durante la valutazione dello studio videofluoroscopico della deglutizione)
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La Scala di Assunzione Orale Funzionale (FOIS) è una scala ordinale a 7 livelli utilizzata per classificare il livello di assunzione orale nei pazienti con disfagia. La scala varia dal Livello 1 (niente per via orale) al Livello 7 (dieta orale totale senza restrizioni), riflettendo il grado di assunzione orale funzionale. Livelli FOIS più alti indicano una migliore capacità di assunzione orale e una funzione di deglutizione migliorata. |
Baseline (durante la valutazione dello studio videofluoroscopico della deglutizione)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Soyer T, Arslan SS, Pisiren B, Boybeyi O, Yalcin E, Demir N. The Role of Bolus Residue and Its Relation with Respiratory Problems in Children with Esophageal Atresia. Dysphagia. 2023 Dec;38(6):1546-1550. doi: 10.1007/s00455-023-10582-1. Epub 2023 May 3.
- Rommel N, Borgers C, Van Beckevoort D, Goeleven A, Dejaeger E, Omari TI. Bolus Residue Scale: An Easy-to-Use and Reliable Videofluoroscopic Analysis Tool to Score Bolus Residue in Patients with Dysphagia. Int J Otolaryngol. 2015;2015:780197. doi: 10.1155/2015/780197. Epub 2015 Nov 12.
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Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IstanbulArelU-ETK-2025/20-10
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