Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Bolus Maradvány Skála török nyelvű validitása és reliabilitása akut stroke-ban (BRS-TR)

2026. február 25. frissítette: Rabia KUM GULER, Istanbul Arel University

A Bolus Maradék Skála (BRS) török nyelvű validitása és megbízhatósága akut stroke-ban szenvedő betegeknél

Ez a tanulmány a Bolus Residue Scale (BRS) magyar változatának érvényességét és megbízhatóságát vizsgálja akut stroke-ban szenvedő betegekben. A tanulmány metodológiai, megfigyelő és keresztmetszeti kialakítású. A videofluoroszkópos nyelési vizsgálat (VFSS) felvételeket képzett értékelők a BRS segítségével függetlenül pontozzák. A pszichometriai tulajdonságok, beleértve a konstruktum érvényességet, kritérium érvényességet, értékelők közötti és értékelőn belüli megbízhatóságot elemezzük.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

40

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálati populáció akut stroke-ban szenvedő felnőtt betegekből állt, akiket a rutin klinikai ellátás részeként videofluoroszkópos nyelési vizsgálatra (VFSS) utaltak. Minden résztvevő standardizált maradékanyag- és nyelési skálák segítségével végezte el a nyelési értékelést. Nem alkalmaztak beavatkozást, és minden értékelés a szokásos klinikai gyakorlat keretein belül történt.

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • Az akut stroke diagnózisa neurológiai és radiológiai vizsgálattal igazolva
  • 18 éves vagy idősebb kor
  • Videófluoroszkópos nyelési vizsgálat (VFSS) alávetése a rutin klinikai értékelés részeként
  • Képesség a nyelési értékelési eljárásokban való részvételre
  • Írásbeli tájékoztatott beleegyezés nyújtása a beteg vagy törvényes képviselő által

Kizárási kritériumok:

  • Fej-nyak rák vagy fej-nyak műtét előzménye
  • Nyelést befolyásoló előzetes neurológiai betegségek (pl. Parkinson-kór, amiotrófiás laterálszklerózis)
  • A felső légző- és emésztőrendszer szerkezeti rendellenességei
  • Súlyos kognitív károsodás, amely megakadályozza az együttműködést az értékelési eljárásokkal
  • Hiányos vagy rossz minőségű VFSS felvételek, amelyek nem alkalmasak az elemzésre

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Akut Stroke Betegek
Ez a kohorsz akut stroke-ban szenvedő betegekből áll, akik rutin klinikai értékelés részeként videófluoroszkópos nyelési vizsgálaton (VFSS) estek át. A nyelési funkciót a Bolus Residue Scale (BRS) segítségével értékelték az érvényesség és megbízhatóság elemzése céljából. Nem alkalmaztak intervenciót, és nem történtek változtatások a szokásos klinikai ellátásban.
Egyéb: Nincs beavatkozás (megfigyelési tanulmány)
Ez a tanulmány nem tartalmaz terápiás, viselkedési vagy eljárási beavatkozást. Az összes értékelést a rutin klinikai ellátás részeként végezték, és a standard kezelésben vagy klinikai kezelésben nem történt változtatás.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Bolus-maradék skála (BRS)
Időkeret: Alapvonal (a videófluoroszkópos nyelési vizsgálat értékelése során)

A Bolus Residue Scale (BRS) török változata egy videofluoroszkópos nyelési értékelő eszköz, amelyet a nyelés utáni garatmaradványok súlyosságának értékelésére használnak.

A skála hat ordinális szintből áll, amelyek 1. foktól (nincs maradvány) a 6. fokig (súlyos maradvány) terjednek a garatban lévő bolusmaradvány jelenléte és kiterjedése alapján.

A magasabb pontszámok nagyobb garatmaradvány-súlyosságot és gyengébb nyelési hatékonyságot jeleznek.
Alapvonal (a videófluoroszkópos nyelési vizsgálat értékelése során)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A nyelés biztonságának értékelése a Penetráció-Aspiráció Skála alapján
Időkeret: Alapvonal (videófluoroszkópos nyelési vizsgálat értékelése során)

A Penetrációs-Aspirációs Skála (PAS) egy 8 pontos ordinális skála, amelyet a videofluoroszkópos nyelési vizsgálat során használnak a légúti invázió súlyosságának értékelésére.

A skála 1-es pontszámtól (az anyag nem lép be a légútba) 8-as pontszámig (az anyag belép a légútba, a hangszalagok alá kerül, és nem történik erőfeszítés a kiürítésére) terjed.

A magasabb pontszámok súlyosabb penetrációt vagy aspirációt, valamint gyengébb légútvédelmet jeleznek nyelés közben.
Alapvonal (videófluoroszkópos nyelési vizsgálat értékelése során)
A garatmaradék értékelése a Yale-maradékskálával
Időkeret: Alapvonal (videófluoroszkópos nyelési vizsgálat értékelése során)

A Yale Pharyngeal Residue Severity Rating Scale (YPRSRS) egy 5 pontos ordinális skála, amely a faringeális maradványok súlyosságának meghatározására szolgál a videofluoroszkópos nyelési vizsgálat (VFSS) során.

A maradványok súlyosságát külön értékelik a valleculae és a piriform sinusok esetében, a pontszámok 0-tól (nincs maradvány) 4-ig (súlyos maradvány) terjednek a nyelés után megmaradt bolusz mennyisége alapján.

A magasabb pontszámok nagyobb faringeális maradványt és súlyosabb nyelési károsodást jeleznek.
Alapvonal (videófluoroszkópos nyelési vizsgálat értékelése során)
Funkcionális Szájon Át Történő Táplálás Felmérés
Időkeret: Alapvonal (videófluoroszkópos nyelési vizsgálat értékelése során)

A Funkcionális Orális Beviteli Skála (FOIS) egy 7 szintű ordinális skála, amelyet a diszfágia betegek orális beviteli szintjének osztályozására használnak.

A skála az 1. szinttől (semmi szájon át) a 7. szintig (teljes orális étrend korlátozások nélkül) terjed, tükrözve a funkcionális orális bevitel mértékét.

A magasabb FOIS szintek jobb orális beviteli képességet és javult nyelési funkciót jeleznek.
Alapvonal (videófluoroszkópos nyelési vizsgálat értékelése során)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Istanbul Arel University

Együttműködők

Hacettepe University
Istinye University
Atlas University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2026. január 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2026. február 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. február 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 25.

Első közzététel (Tényleges)

2026. február 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. február 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 25.

Utolsó ellenőrzés

2026. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IstanbulArelU-ETK-2025/20-10

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Az egyéni résztvevői adatok nem osztanak meg etikai korlátozások és adatvédelmi szabályozások miatt. Az adatokat rutin klinikai ellátás részeként gyűjtik, és érzékeny egészségügi információkat tartalmaznak, és a résztvevőktől nem kaptak nyilvános adatmegosztáshoz hozzájárulást.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel