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Validade e Fiabilidade Turca da Escala de Resíduo do Bólus no Acidente Vascular Cerebral Agudo (BRS-TR)

25 de fevereiro de 2026 atualizado por: Rabia KUM GULER, Istanbul Arel University

Validade e Fiabilidade Turcas da Escala de Resíduos de Bolo (BRS) em Doentes com Acidente Vascular Cerebral Agudo

Este estudo tem como objetivo avaliar a validade e fiabilidade da versão turca da Escala de Resíduo de Bólus (BRS) em doentes com acidente vascular cerebral agudo. O estudo tem um desenho metodológico, observacional e transversal. As gravações do estudo de deglutição videofluoroscópica (VFSS) serão classificadas independentemente por avaliadores treinados utilizando a BRS. As propriedades psicométricas, incluindo a validade de constructo, validade de critério, fiabilidade inter-avaliador e intra-avaliador, serão analisadas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

40

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Turquia (Türkiye)
    • Zeytinburnu
      • Istanbul, Zeytinburnu, Turquia (Türkiye), 34015
        • Istanbul Arel University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população do estudo consistiu em pacientes adultos com acidente vascular cerebral agudo que foram encaminhados para estudo de deglutição videofluoroscópico (VFSS) como parte dos cuidados clínicos de rotina. Todos os participantes foram submetidos a avaliação da deglutição utilizando escalas padronizadas de resíduo e deglutição. Nenhuma intervenção foi aplicada, e todas as avaliações foram realizadas dentro da prática clínica padrão.

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Diagnóstico de acidente vascular cerebral agudo confirmado por avaliação neurológica e radiológica
  • Idade igual ou superior a 18 anos
  • Submeter-se a estudo de deglutição videofluoroscópico (VFSS) como parte da avaliação clínica de rotina
  • Capacidade de participar nos procedimentos de avaliação da deglutição
  • Fornecimento de consentimento informado escrito pelo paciente ou por um representante legal

Critérios de Exclusão:

  • Histórico de cancro da cabeça e pescoço ou cirurgia da cabeça e pescoço
  • Doenças neurológicas pré-existentes que afetam a deglutição (por exemplo, doença de Parkinson, esclerose lateral amiotrófica)
  • Anormalidades estruturais do trato aerodigestivo superior
  • Comprometimento cognitivo grave que impede a cooperação com os procedimentos de avaliação
  • Gravações VFSS incompletas ou de baixa qualidade inadequadas para análise

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes com AVC Agudo
Esta coorte consiste em doentes com acidente vascular cerebral agudo que realizaram estudo de deglutição videofluoroscópico (VFSS) como parte da avaliação clínica de rotina. A função de deglutição foi avaliada através da Escala de Resíduo do Bolo (BRS) para efeitos de análise de validade e fiabilidade. Não foi aplicada qualquer intervenção e não foram efetuadas alterações aos cuidados clínicos padrão.
Outro: Sem intervenção (estudo observacional)
Este estudo não envolve qualquer intervenção terapêutica, comportamental ou procedimental. Todas as avaliações foram realizadas como parte dos cuidados clínicos de rotina, e não foram feitas alterações ao tratamento padrão ou gestão clínica.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Resíduo de Bolus (BRS)
Prazo: Baseline (durante a avaliação do estudo videofluoroscópico da deglutição)

A versão turca da Escala de Resíduo do Bolo (BRS) é uma ferramenta de avaliação da deglutição por videofluoroscopia utilizada para avaliar a gravidade do resíduo faríngeo após a deglutição.

A escala consiste em seis níveis ordinais, variando do Grau 1 (sem resíduo) ao Grau 6 (resíduo grave), com base na presença e extensão do resíduo do bolo na faringe.

Pontuações mais elevadas indicam maior gravidade do resíduo faríngeo e menor eficiência da deglutição.
Baseline (durante a avaliação do estudo videofluoroscópico da deglutição)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Segurança da Deglutição Avaliada pela Escala de Penetração-Aspiração
Prazo: Baseline (durante a avaliação do estudo videofluoroscópico da deglutição)

A Escala de Penetração-Aspiração (PAS) é uma escala ordinal de 8 pontos utilizada durante a avaliação da deglutição por videofluoroscopia para avaliar a gravidade da invasão das vias aéreas.

A escala varia desde a Pontuação 1 (o material não entra nas vias aéreas) até à Pontuação 8 (o material entra nas vias aéreas, passa abaixo das pregas vocais e não é feito qualquer esforço para o ejetar).

Pontuações mais elevadas indicam penetração ou aspiração mais grave e uma proteção das vias aéreas mais deficiente durante a deglutição.
Baseline (durante a avaliação do estudo videofluoroscópico da deglutição)
Resíduo Faríngeo Avaliado pela Escala de Resíduos de Yale
Prazo: Baseline (durante a avaliação do estudo de deglutição videofluoroscópica)

A Escala de Classificação da Gravidade do Resíduo Faríngeo de Yale (YPRSRS) é uma escala ordinal de 5 pontos usada para quantificar a gravidade do resíduo faríngeo durante o estudo de deglutição videofluoroscópica (VFSS).

A gravidade do resíduo é classificada separadamente para as valéculas e seios piriformes, com pontuações que variam de 0 (sem resíduo) a 4 (resíduo grave) com base na quantidade de resíduo do bólus que permanece após a deglutição.

Pontuações mais altas indicam maior resíduo faríngeo e comprometimento mais grave da deglutição.
Baseline (durante a avaliação do estudo de deglutição videofluoroscópica)
Avaliação da Ingestão Oral Funcional
Prazo: Baseline (durante a avaliação do estudo videofluoroscópico da deglutição)

A Escala de Ingestão Oral Funcional (FOIS) é uma escala ordinal de 7 níveis utilizada para classificar o nível de ingestão oral de um indivíduo em pacientes com disfagia.

A escala varia do Nível 1 (nada por via oral) ao Nível 7 (dieta oral total sem restrições), refletindo o grau de ingestão oral funcional.

Níveis mais elevados de FOIS indicam melhor capacidade de ingestão oral e função de deglutição melhorada.
Baseline (durante a avaliação do estudo videofluoroscópico da deglutição)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Istanbul Arel University

Colaboradores

Hacettepe University
Istinye University
Atlas University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2025

Conclusão Primária (Real)

15 de janeiro de 2026

Conclusão do estudo (Real)

20 de fevereiro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de fevereiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de fevereiro de 2026

Primeira postagem (Real)

27 de fevereiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IstanbulArelU-ETK-2025/20-10

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados individuais dos participantes não serão partilhados devido a restrições éticas e regulamentos de proteção de dados. Os dados são recolhidos como parte dos cuidados clínicos de rotina e incluem informações de saúde sensíveis, e nenhum consentimento para partilha pública de dados foi obtido dos participantes.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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