Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Turecka walidacja i rzetelność Skali Pozostałości Bolusa w Ostrym Udarze (BRS-TR)

25 lutego 2026 zaktualizowane przez: Rabia KUM GULER, Istanbul Arel University

Turecka walidacja i rzetelność Skali Resztek Bolusa (BRS) u pacjentów po ostrym udarze mózgu

Niniejsze badanie ma na celu ocenę trafności i rzetelności tureckiej wersji Skali Resztki Bolusa (BRS) u pacjentów z ostrym udarem mózgu.
Badanie ma charakter metodologiczny, obserwacyjny i przekrojowy.
Nagrania z wideofluoroskopowej oceny połykania (VFSS) będą niezależnie oceniane przez przeszkolonych oceniających przy użyciu BRS.
Właściwości psychometryczne, w tym trafność konstruktu, trafność kryterialna, zgodność międzyoceniającą i wewnątrzoceniającą, zostaną przeanalizowane.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
    • Zeytinburnu
      • Istanbul, Zeytinburnu, Turcja (Türkiye), 34015
        • Istanbul Arel University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badana populacja składała się z dorosłych pacjentów z ostrym udarem mózgu, którzy zostali skierowani na videofluoroskopowe badanie połykania (VFSS) w ramach rutynowej opieki klinicznej. Wszyscy uczestnicy przeszli ocenę połykania przy użyciu standaryzowanych skal resztkowych i połykowych. Nie zastosowano żadnej interwencji, a wszystkie oceny przeprowadzono w ramach standardowej praktyki klinicznej.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Rozpoznanie ostrego udaru potwierdzone badaniem neurologicznym i radiologicznym
  • Wiek 18 lat i więcej
  • Wykonanie wideofluoroskopowej badania połykania (VFSS) jako część rutynowej oceny klinicznej
  • Możliwość uczestniczenia w procedurach oceny połykania
  • Dostarczenie pisemnej świadomej zgody przez pacjenta lub przedstawiciela ustawowego

Kryteria wyłączenia:

  • Wywiad nowotworowy głowy i szyi lub operacji głowy i szyi
  • Wstępnie istniejące choroby neurologiczne wpływające na połykanie (np. choroba Parkinsona, stwardnienie zanikowe boczne)
  • Strukturalne nieprawidłowości górnego odcinka aerodygestywnego
  • Cieżkie zaburzenia poznawcze uniemożliwiające współpracę z procedurami oceny
  • Niekompletne lub niskiej jakości nagrania VFSS nieodpowiednie do analizy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z ostrym udarem mózgu
Ta kohorta składa się z pacjentów z ostrym udarem mózgu, którzy przeszli wideofluoroskopowe badanie połykania (VFSS) jako część rutynowej oceny klinicznej. Funkcję połykania oceniano przy użyciu Skali Resztkowej Bólusa (BRS) w celu analizy trafności i rzetelności. Nie zastosowano żadnej interwencji i nie wprowadzono żadnych zmian w standardowej opiece klinicznej.
Inny: Brak interwencji (badanie obserwacyjne)
To badanie nie obejmuje żadnej interwencji terapeutycznej, behawioralnej ani proceduralnej. Wszystkie oceny przeprowadzono w ramach rutynowej opieki klinicznej i nie wprowadzono żadnych zmian w standardowym leczeniu ani postępowaniu klinicznym.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Pozostałości Bolusa (BRS)
Ramy czasowe: Linia bazowa (w trakcie badania połykania metodą wideoroentgenografii)

Turecka wersja Skali Pozostałości Kęsa (BRS) jest narzędziem oceny połykania za pomocą wideofiuoroskopii stosowanym do oceny ciężkości pozostałości w gardle po przełknięciu.

Skala składa się z sześciu poziomów porządkowych, od stopnia 1 (brak pozostałości) do stopnia 6 (ciężka pozostałość), w oparciu o obecność i rozległość pozostałości kęsa w gardle.

Wyższe wyniki wskazują na większą ciężkość pozostałości w gardle i gorszą wydajność połykania.
Linia bazowa (w trakcie badania połykania metodą wideoroentgenografii)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Bezpieczeństwo połykania oceniane za pomocą Skali Penetracji-Aspiracji
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (podczas badania połykania z użyciem wideoroentgenografii)

Skala Penetracji-Aspiracji (PAS) to 8-punktowa skala porządkowa stosowana podczas videofluoroskopowej oceny połykania w celu oceny ciężkości inwazji dróg oddechowych.

Skala obejmuje zakres od Wyniku 1 (materiał nie wchodzi do dróg oddechowych) do Wyniku 8 (materiał wchodzi do dróg oddechowych, przechodzi poniżej fałdów głosowych i nie podejmuje się wysiłku, aby go wydalić).

Wyższe wyniki wskazują na cięższą penetrację lub aspirację oraz gorszą ochronę dróg oddechowych podczas połykania.
Linia wyjściowa (podczas badania połykania z użyciem wideoroentgenografii)
Pozostałości gardłowe oceniane za pomocą Skali Pozostałości Yale
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (podczas badania połykania metodą wideofluoroskopii)

Skala Nasilenia Resztkowej Zawartości Gardłowej Yale (YPRSRS) to 5-punktowa skala porządkowa stosowana do określania nasilenia resztkowej zawartości gardłowej podczas badania połykania metodą wideoroentgenografii (VFSS).

Nasilenie resztek ocenia się osobno dla zachyłków gruszkowatych i kieszonek krtaniowych, z ocenami od 0 (brak resztek) do 4 (ciężkie resztki) w zależności od ilości pozostałej po przełknięciu porcji pokarmu.

Wyższe wyniki wskazują na większą resztkową zawartość gardłową i bardziej nasilone zaburzenia połykania.
Punkt wyjściowy (podczas badania połykania metodą wideofluoroskopii)
Ocena Funkcjonalnego Przyjmowania Pokarmów Doustnie
Ramy czasowe: Linia bazowa (podczas badania wideofluoroskopowego połykania)

Skala Funkcjonalnego Przyjmowania Pokarmu Drogą Doustną (FOIS) to 7-stopniowa skala porządkowa stosowana do klasyfikacji poziomu przyjmowania pokarmu drogą doustną u pacjentów z dysfagią.

Skala obejmuje poziomy od 1 (brak przyjmowania pokarmu drogą doustną) do 7 (pełna dieta doustna bez ograniczeń), odzwierciedlając stopień funkcjonalnego przyjmowania pokarmu.

Wyższe poziomy FOIS wskazują na lepszą zdolność przyjmowania pokarmu drogą doustną i poprawę funkcji połykania.
Linia bazowa (podczas badania wideofluoroskopowego połykania)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Istanbul Arel University

Współpracownicy

Hacettepe University
Istinye University
Atlas University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 stycznia 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 lutego 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IstanbulArelU-ETK-2025/20-10

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane poszczególnych uczestników nie będą udostępniane ze względu na ograniczenia etyczne oraz przepisy dotyczące ochrony danych. Dane są zbierane w ramach rutynowej opieki klinicznej i zawierają wrażliwe informacje zdrowotne, a uczestnicy nie wyrazili zgody na publiczne udostępnianie danych.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dysfagia

Badania kliniczne na Brak interwencji (badanie obserwacyjne)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malaysia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj