Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tyrkisk Validitet og Pålidelighed af Bolus Residue Skalaen i Akut Slagtilfælde (BRS-TR)

25. februar 2026 opdateret af: Rabia KUM GULER, Istanbul Arel University

Tyrkisk Validitet og Pålidelighed af Bolus Residue Skalaen (BRS) hos Patienter med Akut Apopleksi

Denne undersøgelse har til formål at vurdere validiteten og reliabiliteten af den tyrkiske version af Bolus Residue Scale (BRS) hos patienter med akut apopleksi. Undersøgelsen har et metodologisk, observationelt og tværsnitsdesign. Videofluoroskopiske synkestudie (VFSS)-optagelser vil blive bedømt uafhængigt af trænede bedømmere ved hjælp af BRS. Psykometriske egenskaber inklusive konstruktvaliditet, kriterievaliditet, interbedømmer- og intrabedømmerreliabilitet vil blive analyseret.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Zeytinburnu
      • Istanbul, Zeytinburnu, Tyrkiet (Türkiye), 34015
        • Istanbul Arel University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studiepopulationen bestod af voksne patienter med akut apopleksi, som blev henvist til videofluoroskopisk synkestudie (VFSS) som en del af den rutinemæssige kliniske behandling. Alle deltagere gennemgik en synkevurdering ved hjælp af standardiserede rest- og synkeskalaer. Der blev ikke anvendt nogen intervention, og alle evalueringer blev udført inden for standard klinisk praksis.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af akut apopleksi bekræftet ved neurologisk og radiologisk evaluering
  • Alder 18 år og derover
  • Gennemgår videofluoroskopisk synkestudie (VFSS) som del af rutinemæssig klinisk vurdering
  • Evne til at deltage i synkevurderingsprocedurer
  • Aflæggelse af skriftlig informeret samtykke af patienten eller en juridisk repræsentant

Eksklusionskriterier:

  • Tidligere hoved- og halskræft eller hoved- og halskirurgi
  • Forudgående neurologiske sygdomme, der påvirker synkning (f.eks. Parkinsons sygdom, amyotrofisk lateral sklerose)
  • Strukturelle abnormaliteter i de øvre luft- og fordøjelsesveje
  • Svær kognitiv svækkelse, der forhindrer samarbejde med vurderingsprocedurer
  • Ufuldstændige eller dårlig kvalitet VFSS-optagelser, der ikke er egnede til analyse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med akut apopleksi
Denne kohorte består af patienter med akut apopleksi, der gennemgik videofluoroskopisk synkestudie (VFSS) som en del af den rutinemæssige kliniske evaluering. Synkefunktionen blev vurderet ved hjælp af Bolus Residue-skalaen (BRS) med henblik på validitets- og pålidelighedsanalyse. Ingen intervention blev anvendt, og der blev ikke foretaget ændringer i standard klinisk behandling.
Andet: Ingen intervention (observationsstudie)
Denne undersøgelse involverer ikke nogen terapeutisk, adfærdsmæssig eller proceduremæssig intervention. Alle vurderinger blev udført som en del af den rutinemæssige kliniske pleje, og der blev ikke foretaget ændringer i standardbehandlingen eller den kliniske håndtering.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bolus Residu Skala (BRS)
Tidsramme: Baseline (under videofluoroskopisk synkebehandlingsundersøgelse)

Bolus Residue Scale (BRS) tyrkiske version er et videofluoroskopisk synkebedømmelsesværktøj, der bruges til at evaluere sværhedsgraden af faryngealt residu efter synken.

Skalaen består af seks ordinale niveauer, der spænder fra Grad 1 (intet residu) til Grad 6 (alvorligt residu) baseret på tilstedeværelsen og omfanget af bolusresidu i svælget.

Højere score indikerer større sværhedsgrad af faryngealt residu og dårligere synkeeffektivitet.
Baseline (under videofluoroskopisk synkebehandlingsundersøgelse)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Synkningstryghed vurderet med Penetration-Aspiration-skalaen
Tidsramme: Baseline (under videofluoroskopisk synkebehandlingsundersøgelse)

Penetration-Aspiration-skalaen (PAS) er en 8-punkts ordinalskala, der bruges under videofluoroskopisk synkningsevaluering til at vurdere alvorligheden af luftvejsinvasion.

Skalaen spænder fra Score 1 (materiale kommer ikke ind i luftvejen) til Score 8 (materiale kommer ind i luftvejen, passerer under stemmelæberne, og der gøres ingen indsats for at udstøde det).

Højere score indikerer mere alvorlig penetration eller aspiration og dårligere luftvejsbeskyttelse under synkning.
Baseline (under videofluoroskopisk synkebehandlingsundersøgelse)
Pharyngeal Residue Assessed by the Yale Residue Scale
Tidsramme: Baseline (under videofluoroskopisk synkestudievurdering)

Yale Pharyngeal Residue Severity Rating Scale (YPRSRS) er en 5-punkts ordinær skala, der anvendes til at kvantificere alvorligheden af faryngeal rest under videofluoroskopisk synkestudie (VFSS).

Restalvorligheden vurderes separat for valleculae og pyriforme sinusser, med scoringer fra 0 (ingen rest) til 4 (alvorlig rest) baseret på mængden af bolusrester, der forbliver efter synkning.

Højere scoringer indikerer større faryngeal rest og mere alvorlig synkefunktionsnedsættelse.
Baseline (under videofluoroskopisk synkestudievurdering)
Funktionel Oral Indtagelsesvurdering
Tidsramme: Baseline (under videofluoroskopisk synkestudievurdering)

Den Funktionelle Orale Indtagsskala (FOIS) er en 7-niveau ordinær skala, der bruges til at klassificere en persons niveau af oral indtagelse hos patienter med dysfagi.

Skalaen spænder fra Niveau 1 (intet gennem munden) til Niveau 7 (fuldstændig oral kost uden begrænsninger), hvilket afspejler graden af funktionel oral indtagelse.

Højere FOIS-niveauer indikerer bedre evne til oral indtagelse og forbedret synkefunktion.
Baseline (under videofluoroskopisk synkestudievurdering)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istanbul Arel University

Samarbejdspartnere

Hacettepe University
Istinye University
Atlas University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. januar 2026

Studieafslutning (Faktiske)

20. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

27. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IstanbulArelU-ETK-2025/20-10

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata vil ikke blive delt på grund af etiske restriktioner og databeskyttelsesregler. Dataene indsamles som en del af rutinemæssig klinisk behandling og indeholder følsomme sundhedsoplysninger, og der er ikke indhentet samtykke til offentlig datadeling fra deltagerne.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ingen intervention (observationsstudie)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner