Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Turkinkielinen Bolus Residue -asteikon validiteetti ja luotettavuus akuutissa aivoverenkiertohäiriössä (BRS-TR)

keskiviikko 25. helmikuuta 2026 päivittänyt: Rabia KUM GULER, Istanbul Arel University

Turkkilainen Bolus Residue Scale (BRS) -mittarin validiteetti ja luotettavuus akuuttia aivoverenkiertohäiriötä sairastavilla potilailla

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida Bolus Residue Scale (BRS) -mittarin turkinkielisen version validiteettia ja luotettavuutta akuutin aivohalvauksen potilailla. Tutkimuksessa käytetään metodologista, havainnollista ja poikkileikkaavaa tutkimussuunnittelua. Videofluoroskooppiset nielemistutkimukset (VFSS) arvostellaan riippumattomasti koulutettujen arvioijien toimesta BRS-mittaria käyttäen. Psykometrisia ominaisuuksia, kuten konstruktivaliditeettia, kriteerivaliditeettia sekä arvioijien välistä ja sisäistä luotettavuutta, analysoidaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki (Türkiye)
    • Zeytinburnu
      • Istanbul, Zeytinburnu, Turkki (Türkiye), 34015
        • Istanbul Arel University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatioon kuului aikuisia potilaita, joilla oli akuutti aivohalvaus ja jotka lähetettiin videofluoroskooppiseen nieluututkimukseen (VFSS) osana rutiinikliinistä hoitoa. Kaikki osallistujat suorittivat nieluutun arvioinnin käyttäen standardoituja jäämä- ja nieluutuskertoimia. Mitään interventiota ei tehty, ja kaikki arvioinnit suoritettiin standardin kliinisen käytännön puitteissa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aivohalvauksen diagnoosi vahvistettu neurologisella ja radiologisella arvioinnilla
  • Ikä 18 vuotta tai enemmän
  • Videofluoroskopisen nielemistutkimuksen (VFSS) suorittaminen osana rutiinikliinistä arviointia
  • Kyky osallistua nielemisarviointimenettelyihin
  • Potilaan tai laillisen edustajan antama kirjallinen tietoon perustuva suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi pää- ja kaulan alueen syöpä tai pää- ja kaulan alueen leikkaus
  • Ennestään olevat nielemistä vaikeuttavat neurologiset sairaudet (esim. Parkinsonin tauti, amyotrofinen lateraaliskleroosi)
  • Ylemmän hengitys- ja ruoansulatuskanavan rakenteelliset poikkeavuudet
  • Vakava kognitiivinen heikentyminen, joka estää yhteistyön arviointimenettelyissä
  • Epätäydelliset tai huonolaatuiset VFSS-nauhoitukset, jotka eivät sovellu analyysiin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Akuutit aivoverenkierron häiriöpotilaat
Tämä kohortti koostuu akuutin aivohalvauksen potilaista, jotka suorittivat videofluoroskopisen nielemistutkimuksen (VFSS) osana rutiinikliinistä arviointia.
Nielentä toimintaa arvioitiin käyttäen Bolus Residue Scale -asteikkoa (BRS) pätevyys- ja luotettavuusanalyysiä varten.
Mitään interventiota ei sovellettu, eikä standardikliiniseen hoitoon tehty muutoksia.
Muut: Ei interventiota (havainnointitutkimus)
Tässä tutkimuksessa ei käytetä terapeuttisia, käyttäytymiseen liittyviä tai menettelyihin liittyviä toimenpiteitä. Kaikki arvioinnit suoritettiin osana rutiininomaista kliinistä hoitoa, eikä standardihoitoon tai kliiniseen hoitoon tehty muutoksia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Bolusjäämäasteikko (BRS)
Aikaikkuna: Alkutilanne (videofluoroskopisen nielututkimuksen arvioinnin aikana)

Bolus Residue Scale (BRS) -versio turkiksi on videofluoroskooppinen nielemisarviointityökalu, jota käytetään nielun jälkeisen faryngeaalisen jäämän vakavuuden arvioimiseen.

Asteikko koostuu kuudesta järjestysasteikosta asteikolla 1 (ei jäämää) asteeseen 6 (vakava jäämä) perustuen nielussa olevan bolusjäämän esiintymiseen ja laajuuteen.

Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa faryngeaalisen jäämän vakavuutta ja heikompaa nielemistehokkuutta.
Alkutilanne (videofluoroskopisen nielututkimuksen arvioinnin aikana)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Nielun turvallisuus Penetraatio-aspiraatioskaalan avulla arvioitu
Aikaikkuna: Perustaso (videofluoroskopisen nielemistutkimuksen arvioinnin aikana)

Penetraatio-aspiraatioasteikko (PAS) on 8-pisteinen ordinaaliasteikko, jota käytetään videofluoroskopisen nielemisarvioinnin aikana ilmatien tunkeutumisen vakavuuden arvioimiseksi.

Asteikko vaihtelee pisteestä 1 (materiaali ei pääse ilmatiehen) pisteeseen 8 (materiaali pääsee ilmatiehen, kulkee äänihuulten alapuolelle eikä yritetä poistaa sitä).

Korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa penetraatiota tai aspiraatiota ja heikompaa ilmatien suojausta nielemisen aikana.
Perustaso (videofluoroskopisen nielemistutkimuksen arvioinnin aikana)
Kurkun takaontelon jäämäärien arviointi Yale Residue -asteikolla
Aikaikkuna: Perustaso (videofluoroskopisen nielemistutkimuksen arvioinnin aikana)

Yalen nielun jäämävaikeusasteikon (YPRSRS) on 5-asteikkoinen järjestysasteikko, jota käytetään nielun jäämän vakavuuden mittaamiseen videofluoroskopisen nielemistutkimuksen (VFSS) aikana.

Jäämän vakavuutta arvioidaan erikseen valleculassa ja pyriformis-sinuksissa, ja pisteet vaihtelevat 0:sta (ei jäämää) 4:ään (vakava jäämä) nielemisen jälkeen jäljellä olevan bolusjäämän määrän perusteella.

Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa nielun jäämää ja vakavampaa nielemishäiriötä.
Perustaso (videofluoroskopisen nielemistutkimuksen arvioinnin aikana)
Toiminnallinen suun kautta tapahtuva ravitsemisen arviointi
Aikaikkuna: Perustaso (videostroboskopisen nielemisen tutkimuksen arvioinnin aikana)

Toiminnallinen suun kautta tapahtuvan ravinnon saannin asteikko (FOIS) on seitsenportainen järjestysasteikko, jota käytetään potilaiden suun kautta tapahtuvan ravinnon saannin tason luokittelemiseen dysfagian yhteydessä.

Asteikko vaihtelee tasolta 1 (ei mitään suun kautta) tasolle 7 (täysin suun kautta tapahtuva ruokavalio ilman rajoituksia), mikä heijastaa toiminnallisen suun kautta tapahtuvan ravinnon saannin astetta.

Korkeammat FOIS-tasot osoittavat parempaa suun kautta tapahtuvan ravinnon saantikykyä ja parantunutta nielemistoimintaa.
Perustaso (videostroboskopisen nielemisen tutkimuksen arvioinnin aikana)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Istanbul Arel University

Yhteistyökumppanit

Hacettepe University
Istinye University
Atlas University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. elokuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 15. tammikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 20. helmikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 20. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 27. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 27. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IstanbulArelU-ETK-2025/20-10

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten osallistujien tietoja ei jaeta eettisten rajoitusten ja tietosuoja-asetusten vuoksi. Tiedot kerätään osana rutiinikliinistä hoitoa ja ne sisältävät arkaluonteista terveystietoa, eikä osallistujilta ole saatu suostumusta julkiseen tietojen jakamiseen.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ei interventiota (havainnointitutkimus)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Angola

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa