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Validez y Fiabilidad Turca de la Escala de Residuos del Bolo en Ictus Agudo (BRS-TR)

25 de febrero de 2026 actualizado por: Rabia KUM GULER, Istanbul Arel University

Validez y Fiabilidad Turca de la Escala de Residuos del Bolo (BRS) en Pacientes con Accidente Cerebrovascular Agudo

Este estudio tiene como objetivo evaluar la validez y fiabilidad de la versión turca de la Escala de Residuo del Bolo (BRS) en pacientes con accidente cerebrovascular agudo. El estudio tiene un diseño metodológico, observacional y transversal. Las grabaciones del estudio de deglución videofluoroscópica (VFSS) serán puntuadas de forma independiente por evaluadores capacitados utilizando la BRS. Se analizarán las propiedades psicométricas, incluida la validez de constructo, la validez de criterio, y la fiabilidad inter e intraevaluador.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

40

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Zeytinburnu
      • Istanbul, Zeytinburnu, Turquía (Türkiye), 34015
        • Istanbul Arel University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La población del estudio consistió en pacientes adultos con accidente cerebrovascular agudo que fueron remitidos para un estudio de deglución videofluoroscópico (VFSS) como parte de la atención clínica de rutina. Todos los participantes se sometieron a una evaluación de la deglución utilizando escalas estandarizadas de residuos y deglución. No se aplicó ninguna intervención y todas las evaluaciones se realizaron dentro de la práctica clínica estándar.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico de accidente cerebrovascular agudo confirmado por evaluación neurológica y radiológica
  • Edad de 18 años o más
  • Realización de un estudio de deglución videofluoroscópico (VFSS) como parte de la evaluación clínica de rutina
  • Capacidad para participar en los procedimientos de evaluación de la deglución
  • Provisión de consentimiento informado por escrito del paciente o de un representante legal

Criterios de exclusión:

  • Antecedentes de cáncer de cabeza y cuello o cirugía de cabeza y cuello
  • Enfermedades neurológicas preexistentes que afectan la deglución (p. ej., enfermedad de Parkinson, esclerosis lateral amiotrófica)
  • Anomalías estructurales del tracto aerodigestivo superior
  • Deterioro cognitivo grave que impide la cooperación con los procedimientos de evaluación
  • Grabaciones de VFSS incompletas o de mala calidad no aptas para el análisis

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes con Accidente Cerebrovascular Agudo
Esta cohorte está formada por pacientes con accidente cerebrovascular agudo que se sometieron a un estudio de deglución videofluoroscópico (VFSS) como parte de la evaluación clínica rutinaria. La función de deglución se evaluó utilizando la Escala de Residuo del Bolo (BRS) con el propósito de análisis de validez y fiabilidad. No se aplicó ninguna intervención y no se realizaron cambios en la atención clínica estándar.
Este estudio no implica ninguna intervención terapéutica, conductual o procedimental. Todas las evaluaciones se realizaron como parte de la atención clínica habitual, y no se realizaron cambios en el tratamiento estándar o el manejo clínico.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de Residuo de Bolo (BRS)
Periodo de tiempo: Línea base (durante la evaluación del estudio de deglución videofluoroscópico)

La versión turca de la Escala de Residuo del Bolo (BRS) es una herramienta de evaluación de la deglución mediante videofluoroscopia que se utiliza para evaluar la gravedad del residuo faríngeo tras la deglución.

La escala consta de seis niveles ordinales, que van desde el Grado 1 (sin residuo) hasta el Grado 6 (residuo grave), basándose en la presencia y extensión del residuo del bolo en la faringe.

Puntuaciones más altas indican una mayor gravedad del residuo faríngeo y una menor eficacia de la deglución.

Línea base (durante la evaluación del estudio de deglución videofluoroscópico)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Seguridad de la Deglución Evaluada mediante la Escala de Penetración-Aspiración
Periodo de tiempo: Línea de base (durante la evaluación del estudio videofluoroscópico de la deglución)

La Escala de Penetración-Aspiración (PAS) es una escala ordinal de 8 puntos utilizada durante la evaluación de la deglución videofluoroscópica para evaluar la gravedad de la invasión de las vías respiratorias.

La escala varía desde la Puntuación 1 (el material no entra en las vías respiratorias) hasta la Puntuación 8 (el material entra en las vías respiratorias, pasa por debajo de los pliegues vocales y no se hace ningún esfuerzo para expulsarlo).

Puntuaciones más altas indican una penetración o aspiración más grave y una peor protección de las vías respiratorias durante la deglución.

Línea de base (durante la evaluación del estudio videofluoroscópico de la deglución)
Residuo faríngeo evaluado mediante la Escala de Residuos de Yale
Periodo de tiempo: Baseline (durante la evaluación del estudio de deglución videofluoroscópica)

La Escala de Gravedad de Residuos Faríngeos de Yale (YPRSRS) es una escala ordinal de 5 puntos utilizada para cuantificar la gravedad de los residuos faríngeos durante el estudio de deglución videofluoroscópica (VFSS).

La gravedad de los residuos se califica por separado para las valéculas y los senos piriformes, con puntuaciones que van de 0 (sin residuos) a 4 (residuos graves) según la cantidad de residuos del bolo que quedan después de la deglución.

Las puntuaciones más altas indican mayores residuos faríngeos y un deterioro más grave de la deglución.

Baseline (durante la evaluación del estudio de deglución videofluoroscópica)
Evaluación Funcional de la Ingesta Oral
Periodo de tiempo: Línea de base (durante la evaluación con videofluoroscopia de la deglución)

La Escala Funcional de Ingesta Oral (FOIS) es una escala ordinal de 7 niveles utilizada para clasificar el nivel de ingesta oral de un individuo en pacientes con disfagia.

La escala va desde el Nivel 1 (nada por vía oral) hasta el Nivel 7 (dieta oral total sin restricciones), lo que refleja el grado de ingesta oral funcional.

Los niveles más altos de FOIS indican una mejor capacidad de ingesta oral y una función de deglución mejorada.

Línea de base (durante la evaluación con videofluoroscopia de la deglución)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2025

Finalización primaria (Actual)

15 de enero de 2026

Finalización del estudio (Actual)

20 de febrero de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de febrero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de febrero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

27 de febrero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de febrero de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los datos individuales de los participantes no se compartirán debido a restricciones éticas y normativas de protección de datos. Los datos se recopilan como parte de la atención clínica rutinaria e incluyen información sanitaria sensible, y no se ha obtenido el consentimiento de los participantes para el intercambio público de datos.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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