Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tyrkisk validitet og pålitelighet av Bolus Residue-skalaen ved akutt hjerneslag (BRS-TR)

25. februar 2026 oppdatert av: Rabia KUM GULER, Istanbul Arel University

Tyrkisk validitet og pålitelighet av Bolus Residue-skalaen (BRS) hos pasienter med akutt hjerneslag

Denne studien har som mål å evaluere gyldigheten og påliteligheten til den tyrkiske versjonen av Bolus Residue Scale (BRS) hos pasienter med akutt hjerneslag. Studien har en metodologisk, observasjonsbasert og tverrsnittsdesign. Videofluoroskopiske svelgstudie (VFSS)-opptak vil bli vurdert uavhengig av trente vurderere ved bruk av BRS. Psykometriske egenskaper inkludert konstruktvaliditet, kriterievaliditet, inter-rater og intra-rater pålitelighet vil bli analysert.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

40

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia (Türkiye)
    • Zeytinburnu
      • Istanbul, Zeytinburnu, Tyrkia (Türkiye), 34015
        • Istanbul Arel University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen bestod av voksne pasienter med akutt hjerneslag som ble henvist til videofluoroskopisk svelgeundersøkelse (VFSS) som en del av rutinemessig klinisk behandling. Alle deltakere gjennomgikk svelgevurdering ved bruk av standardiserte restskalaer og svelgeskalaer. Ingen intervensjon ble utført, og alle evalueringer ble gjennomført innenfor standard klinisk praksis.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose av akutt hjerneslag bekreftet ved nevrologisk og radiologisk evaluering
  • Alder 18 år og eldre
  • Gjennomgår videofluoroskopisk svelgestudie (VFSS) som del av rutinemessig klinisk vurdering
  • Evne til å delta i svelgevurderingsprosedyrer
  • Gitt skriftlig informert samtykke av pasienten eller en juridisk representant

Eksklusjonskriterier:

  • Tidligere historikk med hode- og halskreft eller hode- og halskirurgi
  • Forhåndseksisterende nevrologiske sykdommer som påvirker svelging (f.eks. Parkinsons sykdom, amyotrofisk lateralsklerose)
  • Strukturelle abnormaliteter i øvre luft- og svelgveier
  • Alvorlig kognitiv svikt som hindrer samarbeid med vurderingsprosedyrer
  • Ufullstendige eller dårlig kvalitet VFSS-opptak som ikke er egnet for analyse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter med akutt hjerneslag
Denne kohorten består av pasienter med akutt hjerneslag som gjennomgikk videofluoroskopisk svelgfunksjonsundersøkelse (VFSS) som del av rutinemessig klinisk evaluering. Svelgefunksjon ble vurdert ved hjelp av Bolus Residue Scale (BRS) for å analysere gyldighet og pålitelighet. Ingen intervensjon ble gjennomført, og ingen endringer ble gjort i standard klinisk behandling.
Annen: Ingen intervensjon (observasjonsstudie)
Denne studien innebærer ingen terapeutisk, atferdsmessig eller prosedyremessig intervensjon. Alle vurderinger ble utført som en del av rutinemessig klinisk behandling, og ingen endringer ble gjort i standard behandling eller klinisk håndtering.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bolus Residu Skala (BRS)
Tidsramme: Utgangspunkt (under videofluoroskopisk svelgestudie-vurdering)

Bolus Residue Scale (BRS) tyrkiske versjon er et videofluoroskopisk svelgevurderingsverktøy som brukes til å evaluere alvorlighetsgraden av faryngeal rest etter svelging.

Skalaen består av seks ordinale nivåer, fra Grad 1 (ingen rest) til Grad 6 (alvorlig rest) basert på tilstedeværelsen og omfanget av bolusrest i svelget.

Høyere poengsummer indikerer større alvorlighetsgrad av faryngeal rest og dårligere svelgeeffektivitet.
Utgangspunkt (under videofluoroskopisk svelgestudie-vurdering)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Svelgesikkerhet vurdert med Penetrasjon-Aspirasjonsskalaen
Tidsramme: Utgangspunkt (under videofluoroskopisk svelgeundersøkelse)

Penetrasjons-aspirasjonsskalaen (PAS) er en 8-punkts ordinalskala som brukes under videofluoroskopisk svelgevurdering for å evaluere alvorlighetsgraden av luftveisinvasjon.

Skalaen strekker seg fra poengsum 1 (materiale kommer ikke inn i luftveiene) til poengsum 8 (materiale kommer inn i luftveiene, passerer under stemmebåndene, og det gjøres ingen innsats for å kaste det ut).

Høyere poengsummer indikerer mer alvorlig penetrasjon eller aspirasjon og dårligere luftveibeskyttelse under svelging.
Utgangspunkt (under videofluoroskopisk svelgeundersøkelse)
Faryngeal residue vurdert med Yale-residuskalaen
Tidsramme: Baseline (under videofluoroskopisk svelgefunksjonsundersøkelse)

Yale Pharyngeal Residue Severity Rating Scale (YPRSRS) er en 5-punkts ordinal skala som brukes til å kvantifisere alvorlighetsgraden av faryngeal rest under videofluoroskopisk svelgstudie (VFSS).

Restalvorlighet vurderes separat for valleculae og pyriform sinus, med poengsummer fra 0 (ingen rest) til 4 (alvorlig rest) basert på mengden bolusrest som gjenstår etter svelging.

Høyere poengsummer indikerer større faryngeal rest og mer alvorlig svelgfunksjonssvikt.
Baseline (under videofluoroskopisk svelgefunksjonsundersøkelse)
Funksjonell oral inntaksvurdering
Tidsramme: Grunnlinje (under videofluoroskopisk svelgstudievurdering)

Funksjonell Oral Inntaksskala (FOIS) er en 7-trinns ordinal skala som brukes til å klassifisere en persons nivå av oral inntak hos pasienter med dysfagi.

Skalaen strekker seg fra Nivå 1 (ingenting per munn) til Nivå 7 (fullstendig oral kost uten restriksjoner), og reflekterer graden av funksjonell oral inntak.

Høyere FOIS-nivåer indikerer bedre oral inntaksevne og forbedret svelgefunksjon.
Grunnlinje (under videofluoroskopisk svelgstudievurdering)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Istanbul Arel University

Samarbeidspartnere

Hacettepe University
Istinye University
Atlas University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2025

Primær fullføring (Faktiske)

15. januar 2026

Studiet fullført (Faktiske)

20. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. februar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

27. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IstanbulArelU-ETK-2025/20-10

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata vil ikke bli delt på grunn av etiske begrensninger og personvernregelverk. Dataene er innsamlet som en del av rutinemessig klinisk behandling og inkluderer sensitive helseopplysninger, og ingen samtykke til offentlig datadeling er innhentet fra deltakerne.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ingen intervensjon (observasjonsstudie)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Peru

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere