Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Turecká validita a spolehlivost škály zbytku bolusu u akutní cévní mozkové příhody (BRS-TR)

25. února 2026 aktualizováno: Rabia KUM GULER, Istanbul Arel University

Turecká platnost a spolehlivost Bolus Residue Scale (BRS) u pacientů s akutní cévní mozkovou příhodou

Tato studie si klade za cíl vyhodnotit platnost a spolehlivost turecké verze Bolus Residue Scale (BRS) u pacientů s akutní cévní mozkovou příhodou. Studie má metodologický, observační a průřezový design. Záznamy videofluoroskopického vyšetření polykání (VFSS) budou nezávisle hodnoceny školenými hodnotiteli pomocí BRS. Budou analyzovány psychometrické vlastnosti včetně konstruktové validity, kriteriální validity, inter-rater a intra-rater spolehlivosti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
    • Zeytinburnu
      • Istanbul, Zeytinburnu, Turecko (Türkiye), 34015
        • Istanbul Arel University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studijní populace sestávala z dospělých pacientů s akutní cévní mozkovou příhodou, kteří byli odesláni na videofluoroskopickou studii polykání (VFSS) v rámci běžné klinické péče. Všichni účastníci podstoupili hodnocení polykání pomocí standardizovaných škál zbytků a polykání. Nebyla použita žádná intervence a všechna hodnocení byla provedena v rámci standardní klinické praxe.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza akutní cévní mozkové příhody potvrzená neurologickým a radiologickým vyšetřením
  • Věk 18 let a více
  • Podstupování videofluoroskopického vyšetření polykání (VFSS) jako součást rutinního klinického vyšetření
  • Schopnost účastnit se postupů hodnocení polykání
  • Poskytnutí písemného informovaného souhlasu pacientem nebo zákonným zástupcem

Kritéria pro vyloučení:

  • Anamnéza nádorů hlavy a krku nebo chirurgického zákroku v oblasti hlavy a krku
  • Předchozí neurologická onemocnění ovlivňující polykání (např. Parkinsonova choroba, amyotrofická laterální skleróza)
  • Strukturální abnormality horní části aerodigestivního traktu
  • Těžká kognitivní porucha znemožňující spolupráci s vyšetřovacími postupy
  • Neúplné nebo nekvalitní záznamy VFSS nevhodné pro analýzu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s akutní cévní mozkovou příhodou
Tato kohorta se skládá z pacientů s akutní cévní mozkovou příhodou, kteří podstoupili videofluoroskopické vyšetření polykání (VFSS) jako součást rutinního klinického vyšetření. Funkce polykání byla hodnocena pomocí škály zbytku polykaného sousta (BRS) pro účely analýzy validity a reliability. Nebyla použita žádná intervence a nebyly provedeny žádné změny standardní klinické péče.
Jiný: Žádná intervence (observační studie)
Tato studie nezahrnuje žádnou terapeutickou, behaviorální ani procedurální intervenci. Všechna hodnocení byla provedena jako součást běžné klinické péče a nebyly provedeny žádné změny standardní léčby ani klinického řízení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bolus Residue Scale (BRS)
Časové okno: Výchozí hodnota (během hodnocení videofluoroskopické studie polykání)

Turecká verze Bolus Residue Scale (BRS) je videofluoroskopický nástroj pro hodnocení polykání používaný k posouzení závažnosti faryngeálního rezidua po polknutí.

Škála se skládá ze šesti ordinálních úrovní, od stupně 1 (žádné reziduum) po stupeň 6 (závažné reziduum), na základě přítomnosti a rozsahu rezidua bolu ve faryngu.

Vyšší skóre indikuje větší závažnost faryngeálního rezidua a horší účinnost polykání.
Výchozí hodnota (během hodnocení videofluoroskopické studie polykání)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bezpečnost polykání hodnocená pomocí Penetračně-aspirační škály
Časové okno: Výchozí stav (během hodnocení videofluoroskopické studie polykání)

Penetračně-aspirační škála (PAS) je 8bodová ordinální škála používaná během videofluoroskopického vyšetření polykání k hodnocení závažnosti vniknutí do dýchacích cest.

Škála se pohybuje od skóre 1 (materiál nevnikne do dýchacích cest) po skóre 8 (materiál vnikne do dýchacích cest, projde pod hlasivky a není vyvinuto žádné úsilí k jeho vyprázdnění).

Vyšší skóre indikuje závažnější penetraci nebo aspiraci a horší ochranu dýchacích cest během polykání.
Výchozí stav (během hodnocení videofluoroskopické studie polykání)
Hltanový zbytek hodnocený podle Yale škály zbytků
Časové okno: Výchozí hodnota (během videofluoroskopického vyšetření polykání)

Yale škála závažnosti faryngeálních zbytků (YPRSRS) je 5bodová ordinální škála používaná ke kvantifikaci závažnosti faryngeálních zbytků během videofluoroskopické studie polykání (VFSS).

Závažnost zbytků je hodnocena samostatně pro vallekuly a piriformní siny, s hodnocením od 0 (žádné zbytky) do 4 (závažné zbytky) na základě množství zbytků bolu po polknutí.

Vyšší skóre indikuje větší faryngeální zbytky a závažnější poruchu polykání.
Výchozí hodnota (během videofluoroskopického vyšetření polykání)
Funkční hodnocení orálního příjmu potravy
Časové okno: Výchozí hodnoty (během hodnocení videofluoroskopické studie polykání)

Funkční orální škála příjmu (FOIS) je 7stupňová ordinální škála používaná ke klasifikaci úrovně orálního příjmu u pacientů s dysfagií.

Škála se pohybuje od úrovně 1 (nic ústy) po úroveň 7 (plná orální dieta bez omezení), což odráží míru funkčního orálního příjmu.

Vyšší úrovně FOIS naznačují lepší schopnost orálního příjmu a zlepšenou funkci polykání.
Výchozí hodnoty (během hodnocení videofluoroskopické studie polykání)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Istanbul Arel University

Spolupracovníci

Hacettepe University
Istinye University
Atlas University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2025

Primární dokončení (Aktuální)

15. ledna 2026

Dokončení studie (Aktuální)

20. února 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

27. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IstanbulArelU-ETK-2025/20-10

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Data jednotlivých účastníků nebudou sdílena z důvodu etických omezení a předpisů na ochranu osobních údajů. Data jsou shromažďována v rámci běžné klinické péče a zahrnují citlivé zdravotní informace, a od účastníků nebyl získán souhlas se sdílením dat s veřejností.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Žádná intervence (observační studie)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Madagascar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit