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急性脳卒中におけるボーラス残渣スケールのトルコ語版妥当性と信頼性 (BRS-TR)

2026年2月25日 更新者：Rabia KUM GULER、Istanbul Arel University

急性脳卒中患者におけるボーラス残留スケール (BRS) のトルコ語での妥当性と信頼性

本研究は、急性脳卒中患者を対象に、トルコ語版ボーラス残留スケール（BRS）の妥当性と信頼性を評価することを目的としています。 本研究は、方法論的、観察的、横断的デザインを採用しています。 訓練を受けた評価者がBRSを用いて、ビデオフルオロスコピック嚥下検査（VFSS）の記録を独立して採点します。 構成妥当性、基準関連妥当性、評価者間信頼性、評価者内信頼性を含む心理測定特性を分析します。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (実際)

40

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • トルコ（Türkiye）
    • Zeytinburnu
      • Istanbul、Zeytinburnu、トルコ（Türkiye）、34015
        • Istanbul Arel University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

対象集団は、日常の臨床ケアの一環としてビデオフルオロスコピック嚥下検査（VFSS）を依頼された急性脳卒中成人患者で構成された。 すべての参加者は、標準化された残留物および嚥下スケールを用いた嚥下評価を受けた。 介入は行われず、すべての評価は標準的な臨床実践の範囲内で実施された。

説明

登録基準:

  • 神経学的および放射線学的評価により急性脳卒中の診断が確認されていること
  • 18歳以上であること
  • 通常の臨床評価の一環として嚥下造影検査（VFSS）を受けること
  • 嚥下評価手順に参加できること
  • 患者または法定代理人による書面によるインフォームドコンセントの提供があること

除外基準:

  • 頭頸部がんまたは頭頸部手術の既往歴があること
  • 嚥下に影響を与える既存の神経疾患（例：パーキンソン病、筋萎縮性側索硬化症）があること
  • 上気道消化管の構造的異常があること
  • 評価手順への協力を妨げる重度の認知障害があること
  • 解析に適さない不完全または品質の低いVFSS記録があること

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
急性脳卒中患者
このコホートは、ルーチンの臨床評価の一部としてビデオフルオロスコピック嚥下検査（VFSS）を受けた急性脳卒中患者で構成されています。 嚥下機能は、妥当性と信頼性の分析を目的として、ボーラス残留スケール（BRS）を用いて評価されました。 介入は行われず、標準的な臨床ケアに変更は加えられませんでした。
他の：介入なし（観察研究）
本研究は、治療的、行動的、または手順的介入を一切含みません。 すべての評価は、日常的な臨床ケアの一環として実施され、標準的な治療や臨床管理に変更は加えられていません。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ボーラス残留スケール (BRS)
時間枠：ベースライン（ビデオフルオロスコピー嚥下研究評価中）

ボーラス残留スケール（BRS）トルコ版は、嚥下後の咽頭残留の重症度を評価するために使用されるビデオフルオロスコピー嚥下評価ツールです。

このスケールは、咽頭内のボーラス残留の有無と範囲に基づいて、グレード1（残留なし）からグレード6（重度の残留）までの6つの順序尺度で構成されています。

スコアが高いほど、咽頭残留の重症度が高く、嚥下効率が低下していることを示します。
ベースライン（ビデオフルオロスコピー嚥下研究評価中）

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Penetration-Aspiration Scaleによる嚥下安全性評価
時間枠：ベースライン（ビデオフルオロスコピー嚥下検査評価中）

ペネトレーション・アスピレーション・スケール（PAS）は、ビデオフルオロスコピック嚥下評価中に気道侵入の重症度を評価するために使用される8段階の順序尺度です。

このスケールは、スコア1（物質が気道に入らない）からスコア8（物質が気道に入り、声帯を通過し、排出する努力がなされない）まで範囲があります。

より高いスコアは、より重度の浸透または誤嚥、および嚥下中の気道保護がより不十分であることを示します。
ベースライン（ビデオフルオロスコピー嚥下検査評価中）
イェール残渣スケールによって評価される咽頭残渣
時間枠：ベースライン（ビデオ透視嚥下検査評価中）

イェール咽頭残留重症度評価尺度（YPRSRS）は、ビデオ透視嚥下検査（VFSS）中に咽頭残留の重症度を定量化するために使用される5段階の順序尺度です。

残留重症度は喉頭蓋谷と梨状陥凹別々に評価され、嚥下後に残る嚥下塊残留量に基づいて0（残留なし）から4（重度の残留）までのスコアが付けられます。

スコアが高いほど咽頭残留が多く、嚥下障害がより重度であることを示します。
ベースライン（ビデオ透視嚥下検査評価中）
機能的経口摂取評価
時間枠：ベースライン（嚥下造影検査評価中）

機能的経口摂取スケール（FOIS）は、嚥下障害患者の経口摂取レベルを分類するために使用される7段階の順序尺度です。

このスケールは、レベル1（経口摂取なし）からレベル7（制限のない完全な経口摂取）までの範囲を持ち、機能的経口摂取の程度を反映しています。

高いFOISレベルは、より良い経口摂取能力と改善された嚥下機能を示します。
ベースライン（嚥下造影検査評価中）

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Istanbul Arel University

協力者

Hacettepe University
Istinye University
Atlas University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年8月1日

一次修了 (実際)

2026年1月15日

研究の完了 (実際)

2026年2月20日

試験登録日

最初に提出

2026年2月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年2月25日

最初の投稿 (実際)

2026年2月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月25日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • IstanbulArelU-ETK-2025/20-10

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

倫理的な制限およびデータ保護規制により、個々の参加者データは共有されません。 データは日常的な臨床ケアの一環として収集され、機密性の高い健康情報を含んでおり、参加者から公開データ共有に関する同意は得られていません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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