Турецкая валидность и надежность Шкалы остатка болюса при остром инсульте (BRS-TR)
Турецкая валидность и надежность шкалы остатка болюса (BRS) у пациентов с острым инсультом
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Zeytinburnu
-
Istanbul, Zeytinburnu, Турция (Туркие), 34015
- Istanbul Arel University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Диагноз острого инсульта, подтвержденный неврологическим и радиологическим обследованием
- Возраст 18 лет и старше
- Прохождение видеофлюороскопического исследования глотания (VFSS) в рамках стандартной клинической оценки
- Способность участвовать в процедурах оценки глотания
- Предоставление письменного информированного согласия пациентом или законным представителем
Критерии исключения:
- Анамнез рака головы и шеи или хирургических вмешательств на голове и шее
- Ранее существовавшие неврологические заболевания, влияющие на глотание (например, болезнь Паркинсона, боковой амиотрофический склероз)
- Структурные аномалии верхних дыхательных и пищеварительных путей
- Тяжелые когнитивные нарушения, препятствующие сотрудничеству с процедурами оценки
- Неполные или некачественные записи VFSS, непригодные для анализа
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с острым инсультом
Эта когорта состоит из пациентов с острым инсультом, которые прошли видеофлюороскопическое исследование глотания (VFSS) в рамках рутинной клинической оценки.
Функция глотания оценивалась с использованием Шкалы остатка болюса (BRS) для целей анализа валидности и надежности.
Никакого вмешательства не применялось, и никаких изменений в стандартное клиническое лечение не вносилось.
|
Это исследование не предполагает терапевтического, поведенческого или процедурного вмешательства.
Все оценки проводились в рамках стандартной клинической практики, и никаких изменений в стандартное лечение или клиническое ведение пациентов внесено не было.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала остаточного болюса (BRS)
Временное ограничение: Исходный уровень (во время оценки глотания с помощью видеофлюороскопии)
|
Турецкая версия Шкалы остатка болюса (BRS) - это инструмент оценки глотания с помощью видеофлюороскопии, используемый для оценки степени тяжести остатка в глотке после глотания. Шкала состоит из шести порядковых уровней, от 1-го класса (без остатка) до 6-го класса (тяжелый остаток), на основе наличия и степени остатка болюса в глотке. Более высокие баллы указывают на большую тяжесть остатка в глотке и более низкую эффективность глотания. |
Исходный уровень (во время оценки глотания с помощью видеофлюороскопии)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Безопасность глотания, оцениваемая по шкале проникновения-аспирации
Временное ограничение: Исходный уровень (во время видеофлюорографического исследования глотания)
|
Шкала проникновения-аспирации (PAS) — это 8-балльная порядковая шкала, используемая при видеофлюороскопической оценке глотания для определения степени тяжести проникновения в дыхательные пути. Шкала варьируется от 1 балла (материал не попадает в дыхательные пути) до 8 баллов (материал попадает в дыхательные пути, проходит ниже голосовых складок и не предпринимается попыток его удаления). Более высокие баллы указывают на более выраженное проникновение или аспирацию и худшую защиту дыхательных путей при глотании. |
Исходный уровень (во время видеофлюорографического исследования глотания)
|
|
Фарингеальный остаток, оцениваемый по Йельской шкале остатков
Временное ограничение: Базовый уровень (во время оценки видеофлюорографического исследования глотания)
|
Шкала оценки тяжести фарингеального остатка Йельского университета (YPRSRS) — это 5-балльная порядковая шкала, используемая для количественной оценки тяжести фарингеального остатка во время видеофлюороскопического исследования глотания (VFSS). Тяжесть остатка оценивается отдельно для валлекул и грушевидных синусов, с оценками от 0 (нет остатка) до 4 (тяжелый остаток) в зависимости от количества остатка болюса после глотания. Более высокие баллы указывают на больший фарингеальный остаток и более тяжелое нарушение глотания. |
Базовый уровень (во время оценки видеофлюорографического исследования глотания)
|
|
Оценка функционального перорального приема пищи
Временное ограничение: Базовый уровень (во время видеофлюороскопического исследования глотания)
|
Функциональная шкала перорального приема пищи (FOIS) — это 7-уровневая порядковая шкала, используемая для классификации уровня перорального приема пищи у пациентов с дисфагией. Шкала варьируется от Уровня 1 (ничего через рот) до Уровня 7 (полный пероральный рацион без ограничений), отражая степень функционального перорального приема. Более высокие уровни FOIS указывают на лучшую способность перорального приема и улучшенную функцию глотания. |
Базовый уровень (во время видеофлюороскопического исследования глотания)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Soyer T, Arslan SS, Pisiren B, Boybeyi O, Yalcin E, Demir N. The Role of Bolus Residue and Its Relation with Respiratory Problems in Children with Esophageal Atresia. Dysphagia. 2023 Dec;38(6):1546-1550. doi: 10.1007/s00455-023-10582-1. Epub 2023 May 3.
- Rommel N, Borgers C, Van Beckevoort D, Goeleven A, Dejaeger E, Omari TI. Bolus Residue Scale: An Easy-to-Use and Reliable Videofluoroscopic Analysis Tool to Score Bolus Residue in Patients with Dysphagia. Int J Otolaryngol. 2015;2015:780197. doi: 10.1155/2015/780197. Epub 2015 Nov 12.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IstanbulArelU-ETK-2025/20-10
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .