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Validité et fiabilité turques de l'échelle de résidu de bolus dans l'accident vasculaire cérébral aigu (BRS-TR)

25 février 2026 mis à jour par: Rabia KUM GULER, Istanbul Arel University

Validité et fiabilité turques de l'échelle de résidu de bolus (BRS) chez les patients atteints d'accident vasculaire cérébral aigu

Cette étude vise à évaluer la validité et la fiabilité de la version turque de l'échelle de résidus du bolus (BRS) chez les patients ayant subi un accident vasculaire cérébral aigu. L'étude présente une conception méthodologique, observationnelle et transversale. Les enregistrements de l'étude vidéofluoroscopique de la déglutition (VFSS) seront évalués indépendamment par des évaluateurs formés à l'aide de la BRS. Les propriétés psychométriques, y compris la validité de construit, la validité de critère, la fiabilité inter-évaluateurs et intra-évaluateur, seront analysées.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

40

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Zeytinburnu
      • Istanbul, Zeytinburnu, Turquie (Türkiye), 34015
        • Istanbul Arel University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population de l'étude était constituée de patients adultes ayant subi un accident vasculaire cérébral aigu et ayant été orientés vers une vidéofluoroscopie de la déglutition (VFSS) dans le cadre de la prise en charge clinique habituelle. Tous les participants ont subi une évaluation de la déglutition à l'aide d'échelles standardisées de résidus et de déglutition. Aucune intervention n'a été appliquée et toutes les évaluations ont été menées dans le cadre de la pratique clinique standard.

La description

Critères d'inclusion :

  • Diagnostic d'accident vasculaire cérébral aigu confirmé par évaluation neurologique et radiologique
  • Âge de 18 ans et plus
  • Subissant une étude de déglutition vidéofluoroscopique (VFSS) dans le cadre de l'évaluation clinique de routine
  • Capacité à participer aux procédures d'évaluation de la déglutition
  • Fourniture d'un consentement éclairé écrit par le patient ou un représentant légal

Critères d'exclusion :

  • Antécédents de cancer de la tête et du cou ou de chirurgie de la tête et du cou
  • Maladies neurologiques préexistantes affectant la déglutition (par exemple, maladie de Parkinson, sclérose latérale amyotrophique)
  • Anomalies structurelles du tractus aérodigestif supérieur
  • Déficience cognitive sévère empêchant la coopération avec les procédures d'évaluation
  • Enregistrements VFSS incomplets ou de mauvaise qualité inadaptés à l'analyse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients victimes d'un accident vasculaire cérébral aigu
Cette cohorte est composée de patients victimes d'un accident vasculaire cérébral aigu ayant subi une étude vidéofluoroscopique de la déglutition (VFSS) dans le cadre d'une évaluation clinique de routine. La fonction de déglutition a été évaluée à l'aide de l'échelle de résidu bolus (BRS) pour les besoins d'une analyse de validité et de fiabilité. Aucune intervention n'a été appliquée et aucune modification n'a été apportée aux soins cliniques standard.
Cette étude n'implique aucune intervention thérapeutique, comportementale ou procédurale. Toutes les évaluations ont été réalisées dans le cadre des soins cliniques de routine, et aucune modification n'a été apportée au traitement standard ou à la prise en charge clinique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de résidu de bolus (BRS)
Délai: Ligne de base (pendant l'évaluation vidéofluoroscopique de la déglutition)

La version turque de l'échelle des résidus de bolus (BRS) est un outil d'évaluation vidéofluoroscopique de la déglutition utilisé pour évaluer la sévérité des résidus pharyngés après la déglutition.

L'échelle comprend six niveaux ordinaux, allant du grade 1 (aucun résidu) au grade 6 (résidu sévère), basés sur la présence et l'étendue des résidus de bolus dans le pharynx.

Des scores plus élevés indiquent une sévérité plus importante des résidus pharyngés et une efficacité de déglutition plus faible.

Ligne de base (pendant l'évaluation vidéofluoroscopique de la déglutition)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sécurité de la déglutition évaluée par l'échelle de pénétration-aspiration
Délai: Ligne de base (durant l'évaluation par vidéofluoroscopie de la déglutition)

L'échelle de pénétration-aspiration (PAS) est une échelle ordinale à 8 points utilisée lors de l'évaluation vidéofluoroscopique de la déglutition pour évaluer la gravité de l'envahissement des voies respiratoires.

L'échelle va du Score 1 (le matériau n'entre pas dans les voies respiratoires) au Score 8 (le matériau entre dans les voies respiratoires, passe sous les cordes vocales, et aucun effort n'est fait pour l'éjecter).

Les scores plus élevés indiquent une pénétration ou une aspiration plus sévère et une protection plus faible des voies respiratoires lors de la déglutition.

Ligne de base (durant l'évaluation par vidéofluoroscopie de la déglutition)
Résidu pharyngé évalué par l'échelle de résidu de Yale
Délai: Ligne de base (pendant l'évaluation de la déglutition par vidéofluoroscopie)

L'échelle de sévérité des résidus pharyngés de Yale (YPRSRS) est une échelle ordinale à 5 points utilisée pour quantifier la sévérité des résidus pharyngés lors de l'étude vidéofluoroscopique de la déglutition (VFSS).

La sévérité des résidus est évaluée séparément pour les vallécules et les sinus piriformes, avec des scores allant de 0 (aucun résidu) à 4 (résidu sévère) en fonction de la quantité de résidu du bolus restant après la déglutition.

Des scores plus élevés indiquent un résidu pharyngé plus important et une altération plus sévère de la déglutition.

Ligne de base (pendant l'évaluation de la déglutition par vidéofluoroscopie)
Évaluation fonctionnelle de la prise orale
Délai: Ligne de base (pendant l'évaluation par vidéofluoroscopie de la déglutition)

L'échelle d'ingestion orale fonctionnelle (FOIS) est une échelle ordinale à 7 niveaux utilisée pour classer le niveau d'ingestion orale d'un individu chez les patients atteints de dysphagie.

L'échelle va du niveau 1 (rien par voie orale) au niveau 7 (régime oral complet sans restrictions), reflétant le degré d'ingestion orale fonctionnelle.

Les niveaux FOIS plus élevés indiquent une meilleure capacité d'ingestion orale et une fonction de déglutition améliorée.

Ligne de base (pendant l'évaluation par vidéofluoroscopie de la déglutition)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2025

Achèvement primaire (Réel)

15 janvier 2026

Achèvement de l'étude (Réel)

20 février 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 février 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 février 2026

Première publication (Réel)

27 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants ne seront pas partagées en raison de restrictions éthiques et de réglementations sur la protection des données. Les données sont collectées dans le cadre des soins cliniques de routine et incluent des informations de santé sensibles, et aucun consentement pour le partage public des données n'a été obtenu auprès des participants.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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